LODOZ

Material activ: Bisoprolol, Gidroxlorotiazid
Când ATH: C07BB07
CCF: Medicamente antihipertensive
ICD-10 coduri (mărturie): I10
Când CSF: 01.09.16.02
Producător: MERCK SANTE s.a.s. (Franța)

FARMACEUTICĂ FORMULAR, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Pastilele, acoperit culoare galben, film; rotund, lenticular, gravate ca o inima pe o parte, și figurile “2.5” – cu un alt.

Excipienți: stearat de magneziu, krospovydon, amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat, celuloza microcristalina, fosfat de calciu monobazic.

Compoziția de coajă: polisorbat 80 VS, oxid de fier galben, macrogol 400, Dioxid de titan, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/6.

10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (5) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (10) – cutii de carton.

Pastilele, acoperit Culoare roz, film; rotund, lenticular, gravate ca o inima pe o parte, și figurile “5” – cu un alt.

Excipienți: dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, amidon de porumb, celuloza microcristalina, fosfat de calciu monobazic.

Compoziția de coajă: polisorbat 80 VS, oxid de fier galben, oxid de fier roșu, macrogol 400, Dioxid de titan, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/5.

10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (5) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (10) – cutii de carton.

Pastilele, acoperit alb, film; rotund, lenticular, gravate ca o inima pe o parte, și figurile “10” – cu un alt.

Excipienți: dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, amidon de porumb, celuloza microcristalina, fosfat de calciu monobazic.

Compoziția de coajă: polisorbat 80 VS, macrogol 400, Dioxid de titan, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/5.

10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (5) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (10) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Medicament antihipertensiv combinat.

Bisoprololul este un extrem de beta₁-blocant fără activitate simpatomimetice si membrana de stabilizare. Mecanismul de acțiune al bisoprolol în hipertensiunea este asociată, în primul rând, cu o reducere a concentrațiilor plasmatice de renină și o scădere a ritmului cardiac.

Hidroclorotiazida este un diuretic tiazidic, cu un grup de efect antihipertensiv. Efectul său diuretic se datorează inhibării transportului ionilor de sodiu din tubii renali în sânge, avertizează că astfel reabsorbtia sa.

In studiile clinice, nu a existat potențare a efectelor combinației de substanțe active. Eficacitatea pentru tratamentul hipertensiunii ușoare și moderate a fost observat, chiar și atunci când sunt utilizate în doze mai mici - 2.5 mg + 6.25 mg.

Efecte secundare, cum ar fi hipokaliemie (aplicarea hidroclorotiazidă) și bradicardie, astenie și cefalee (aplicarea bisoprolol), Ele sunt dependente de doză. Prin urmare, pentru a reduce efectele nedorite ale cantității de fiecare component activ în Lodoze redus 2-4 ori.

Farmacocinetica

Bisoprolol

T_max în intervale de plasmă de la 1 la 4 h . Legarea de proteinele plasmatice – despre 30%.

40% bisoprolol este metabolizat în ficat. Metaboliții sunt inactivi.

T_1/2 din plasmă este 11 h . Renală și hepatică clearance echivalent. Jumătate din doza administrată excretată în urină în formă nemodificată, precum metaboliți. Clearance-ul total este de aproximativ 15 l /.

Gidroxlorotiazid

Biodisponibilitatea hidroclorotiazidei variază de la 60% la 80%. T_max în plasma sanguină este de aproximativ 4 h (de la 1.5 la 5 h ). Legarea de proteinele plasmatice – 40%. Hidroclorotiazida nu este metabolizată și excretată aproape complet în formă nemodificată prin filtrare glomerulară și secreție tubulară activă. T_1/2 hidroclorotiazidă este de aproximativ 8 h .

Hidroclorotiazida traversează bariera placentară, excretă în laptele matern.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

În cazul rinichilor si insuficienta cardiaca, pacienții vârstnici clearance-ul renal al hidroclorotiazidei este redusă, T_1/2 crește.

Mărturie

- Hipertensiune arterială ușoare până la moderate.

Dozare regim

Lodoz recomandat să ia în dimineața (masa). Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu o cantitate mică de lichid și nu trebuie mestecate.

Doza trebuie selectate individual, utilizând următoarele formulări Lodoza:

- 2.5 mg bisoprolol / 6,25 mg de hidroclorotiazidă;

- 5 mg bisoprolol / 6,25 mg de hidroclorotiazidă;

- 10 mg bisoprolol / 6,25 mg de hidroclorotiazidă.

Doza inițială meciuri 1 Fila. (2.5 mg bisoprolol / 6,25 mg de hidroclorotiazidă) 1 timp / zi. În cazul lipsei de eficacitate a dozei de tratament a crescut la 1 Fila. (5 mg bisoprolol / 6,25 mg de hidroclorotiazidă) 1 timp / zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 1 Fila. (10 mg bisoprolol / 6,25 mg de hidroclorotiazidă) 1 timp / zi.

În pacienți insuficiență hepatică sau insuficiență renală moderată (CC>30 ml / min) modificarea dozei nu este necesară.

Efect secundar

CNS: tulburări de somn, depresiune; posibil – oboseală, fatigabilitate, amețeală, durere de cap (poate să apară la începutul tratamentului și dispar de obicei în prima sau a doua săptămână de tratament).

Sistemul cardiovascular: bradicardie, încălcare a AV conducta, exacerbare a insuficienței cardiace cronice, hipotensiune arterială ortostatică.

Sistemul respirator: bronhospasm la pacienții cu astm bronșic sau antecedente BPOC.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree, constipație, hepatită, icter, Activitatea crescută a AST și ALT.

Din sistemul urinar: altitudine reversibilă a creatininei serice și a ureei.

Pe partea aparatului locomotor: senzație membrelor rece și amorțite, slăbiciune musculară, convulsii.

Din simțurile: pierderea auzului, producția a scăzut de glandelor lacrimale (ar trebui să țină cont de pacienți, folosind lentile de contact), vedere încețoșată.

Metabolism: hipertrigliceridemie, hipercolesterolemie, giperglikemiâ, glicozurie, hiperuricemie, perturbarea stării apelor și electrolit, alcaloză metabolică.

Din sistemul hematopoietic: leucopenie, trombocitopenie.

Reacțiile dermatologice: Beta-blocante poate provoca sau agrava psoriazisul sau induce eruptii cutanate, psoriazis ca, alopecie.

Alte: impotență, alergie nazala.

De droguri este in general bine tolerat. Efectele secundare au fost descrise cel puțin în 10% cazuri.

Contraindicații

- Astm bronșic sever, BPOC;

- Insuficiență cardiacă cronică decompensare, nu cedat la tratamentul medicamentos;

- Șoc cardiogen;

- SSS, incl. blocada sinoatrialynaya;

- AV-bloc II și III de studii, fără pacemaker artificial;

- Vыrazhennaya bradicardie (Puls<50 u. / min);

- angina variantă (Anginei Prinzmetal);

- Feocromocitom (fără utilizarea simultană a alfa-blocante);

- severe tulburări circulatorii periferice (incl. Boala Raynaud);

- Hipotensiune arterială;

- Hipopotasemia;

- Gipovolemiя;

- Disfuncție renală severă (CC<30 ml / min);

- Ficat severă;

- Aplicarea simultană a floctafenină, sultoprydom, antiaritmice, Preparate litiu;

- Copilărie și adolescență până 18 an (nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța);

- Hipersensibilitate la de bisoprolol și alte ingrediente;

- Hipersensibilitate la hidroclorotiazidă sau alte sulfonamide.

DIN prudență Ar trebui să se aplice AV-blocarea gradul I, psoriaze, CHD, insuficienta cardiaca cronica, decompensata, tireotoxicoză, tulburări hidro-electrolitice (giponatriemiya, kaliopenia, hipercalcemie), podagre, precum și la pacienții vârstnici.

Sarcina și alăptarea

Nu este recomandat pentru utilizarea în timpul sarcinii Lodoz, deoarece conține o grupare de diuretic tiazidic.

Acesta este în prezent necunoscută, dacă bisoprolol este lansat în laptele matern. Grup diuretice tiazide de sunt excretate în laptele matern. Alăptarea în timpul tratamentului cu Lodoz contraindicată.

Precauții

Precauții, asociate cu utilizarea de bisoprolol

Nu întrerupeți brusc tratamentul, mai ales la pacienții cu boală arterială coronariană. Doza recomandată pentru a reduce treptat 2 săptămâni. Dacă este necesar, în același timp, să inițieze un tratament adecvat, angina avertizare.

Dacă este necesar, numirea de droguri la pacientii cu astm bronșic sau BPOC, Tratamentul începe cu o doză inițială minimă. Inainte de tratament este recomandat pentru teste respiratorii functionale. În cazul bronhospasmului timpul tratamentului trebuie prescris beta-agoniste.

Pacientii cu insuficienta cardiaca cronica medicament trebuie utilizat cu precauție și sub supraveghere medicală, în doze minime.

Este necesar să se scadă doza de medicament a frecvenței cardiace în repaus <50-55 u. / min, iar prezența simptomelor clinice bradicardie.

Având în vedere efectul dromotrop negativ al beta-blocantelor, acestea ar trebui să fie utilizat cu precauție la pacienții cu AV-blocada de gradul I.

Pacientii c tulburări circulatorii periferice (Boala Raynaud) Beta-blocantele pot agrava boala.

Pacienții cu feocromocitom nu trebuie administrat până Lodoz, nu a fost încă tratate alfa-blocante. Necesară pentru a controla tensiunea arterială.

La pacienții vârstnici tratamentul trebuie început cu o doză mică, monitorizarea atentă a pacientului.

Pacientii, luând Lodoz, ar trebui să fie avertizați cu privire la posibilitatea de hipoglicemie și necesitatea monitorizării regulate a glucozei din sange. Bisoprolol poate masca simptomele de hipoglicemie (tahicardie, palpitații și transpirație).

Terapia beta-blocantele pot crește fluxul de psoriazis. Bisoprolol trebuie administrat numai dacă este necesar.

La specificarea antecedente de reacții anafilactice, indiferent de cauzele acestora, mai ales atunci când se iau floctafenină, sau în timpul terapiei desensibilizante, Tratamentul cu beta-blocante poate exacerba apariția acestor reacții și provoacă dezvoltarea rezistenței la tratamentul cu epinefrina (adrenalina) la doze convenționale.

Sportivii trebuie informați că, Lodoz care conține substanța activă, care poate da rezultate pozitive la testul antidoping.

Precauții, asociat cu gidroxlorotiazida

Înainte de a începe să continue în mod regulat în timpul tratamentului, și au nevoie pentru a controla nivelul de sodiu din sânge. Reducerea de sodiu la începutul tratamentului poate fi asimptomatica, Prin urmare, necesită o monitorizare regulată. Este nevoie de o atenție deosebită, în prezența unor factori de risc, de exemplu,, pacienții vârstnici, pacienții cu ciroză.

Necesită un control de potasiu din sange de pacientii cu risc crescut, de exemplu,, la pacienții vârstnici, pacienți, primit diuretice tiazidice și tiazidice, precum și la pacienții cu ciroză, însoțite de edem, ascita, la pacientii cu boala coronariana sau insuficienta cardiaca, creșterea intervalului QT.

Hipokaliemie creste riscul de aritmii, toxicitatea glicozide cardiace. În primul rând determinarea nivelului de potasiu în sânge trebuie să se considere în timpul primei săptămâni de tratament Lodozom.

Diureticele tiazidice pot reduce excreția urinară a calciului, care duce la hipercalcemie ușoară și temporară. Hipercalcemie temporară poate fi asociată cu hiperparatiroidism nediagnosticată. Înainte de a examina funcția de paratiroidă glandelor tratament cu tiazide trebuie întrerupt.

Necesită monitorizare a glicemiei la pacienții cu diabet zaharat, în special în cazul hipokaliemiei.

La pacienții cu hiperuricemie risc crescut de atacuri de guta: Doza trebuie ajustată în mod individual.

Diuretice tiazidice sunt eficiente în funcție renală normală sau ușor redusă funcției renale (CC<60 ml / min sau conținut creatininei serice > 220 mmol / l). La pacienții vârstnici, conținutul creatininei serice poate fi calculată în funcție de vârstă, greutatea corporală și sexul pacientului prin Cockcroft:

Pentru bărbați:

CC (ml / min)= [140-vârstă] X greutate corporală (kg)/72 X creatininei serice (mg / dL)

Pentru femei: valoarea rezultată a x 0.85

Gipovolemiя (pierderea de lichid și sodiu), care rezultă din utilizarea de diuretice la începutul tratamentului, Aceasta duce la o scădere a filtrării glomerulare, ceea ce duce la un nivel mai ridicat de niveluri de uree si creatinina la pacienții cu funcție renală normală.

Afectarea temporară a funcției renale apare fără consecință la pacienții cu funcție renală normală. La pacienții cu insuficiență renală poate crește încălcărilor existente.

În cazul numirii de droguri la alte medicamente antihipertensive recomandat reducerea dozei la începutul tratamentului.

Utilizarea la Pediatrie

Eficacitatea și siguranța medicamentului în copii și adolescenți cu vârsta sub 18 an nu este setat, astfel încât utilizarea medicamentului este contraindicată.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Utilizați prudență atunci când de conducere și funcționează utilaje, datorită posibilității de amețeală.

Supradozaj

Simptomele: reducerea excesivă a tensiunii arteriale, bradicardie. Nou-nascutii din mame, tratați cu beta-blocante, posibila dezvoltare a unei supradoze, decompensare cardiacă manifestat.

Tratament: în cazul bradicardie sau scăderea excesivă a tensiunii arteriale / injectat aceste medicamente: atropină la o doză 1-2 mg; glucagon doze 1 mg bolus și apoi încet, daca este necesar, în forma unei infuzii într-o doză de 1-10 mg / h; În plus, dacă este necesar, să introducă sau epinefrina (adrenalina) doza 15-85 g, Administrarea poate fi repetată, valoarea sa totală nu trebuie să depășească 300 g, sau dopamina in doza 2.5-10 pg / kg / min.

În supradozajul la nou-nascuti, decompensare cardiacă manifestat, glucagon administrat se bazează 0.3 mg / kg; epinefrina (adrenalina) și dobutamina (Dozele mari de obicei) necesare pentru a asigura respectarea în nou-născut ATI. Tratament prelungit se efectuează sub supravegherea unui specialist).

Interacțiuni de droguri

Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în asociere cu floctafenină, sultoprydom.

Medicamentul nu este recomandat pentru utilizare în asociere cu amiodarona, litiu sau cu mijloace, care pot declanșa aritmii (astemizol, bepridil, Eritromicină, galofantrin, Pentamidina, sparfloxacina, terfenadină, vinkamicin).

Este necesară prudență în timp ce utilizați de droguri cu baclofen, anestezice inhalatorii halogenate generală, blocante ale canalelor de calciu lente (bepridil, diltiazemom, verapamil), antiaritmice (propafenonă, xinidinom, gidroxinidinom, dizopiramidom), insulinom, medicamente uree, lidokainom, substanțe de contrast care conțin iod, anticolinesterazice, Dozele mari de salicilați, Medicament, Cauza hipokaliemie – amfotericină (in / introducere) și mineralocorticoid (administrarea sistemică), tetrakozaktidom, laxative; glicozide cardiace, Diuretice, provocând hiperkaliemia (amiloridom, canrenonă, spironolactona, Triamteren); Inhibitori ai ECA, metforminom.

Poate crescut efect hipotensiv, în timp utilizarea antidepresive triciclice (incl. imipramina), neuroleptice, blocante ale canalelor de calciu dihidropiridinice derivați lent (incl. amlopidin, felopidin, lacidipină, nifedipina, nikardipin, nimodipină, nitrendipină).

Aplicație Lodoza concomitent cu antidepresive triciclice, incl. Inhibitorii MAO, precum neurolepticele, nu o contraindicație. În același timp, utilizarea combinată a acestora trebuie să fie luate în considerare, deoarece poate fi necesară scăderea dozei de agent antihipertensiv al efectului hipotensiv aditiv.

Numirea comun cu mefloquine poate dezvolta bradicardie.

Când administrat concomitent cu calciu pot dezvolta hipercalcemie.

Când administrat concomitent cu ciclosporina poate crește conținutul creatininei serice.

Poate că slăbirea acțiunii hipotensive Lodoza iar numirea cu SCS (pentru uz sistemic), AINS și tetrakozaktidom.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, la temperatura de la 18 ° la 25 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.