LIZIGAMMA

Material activ: Lisinopril
Când ATH: C09AA03
CCF: Inhibitor ACE
ICD-10 coduri (mărturie): I10, I21, I50,0, N08.3
Când CSF: 01.04.01.02
Producător: WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (Germania)

FARMACEUTICĂ FORMULAR, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Pastilele alb, rotund, margini teşite în interiorul, marcat pe una din feţe şi marcarea “5” – un alt.

Excipienți: mannyt, fosfat de calciu fosfat dihidrat, amidon de porumb, amidon pre-gelatinizat, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu.

10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.

Pastilele alb, rotund, lenticular, marcat pe una din feţe şi marcarea “10” – un alt.

Excipienți: mannyt, fosfat de calciu fosfat dihidrat, amidon de porumb, amidon pre-gelatinizat, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu.

10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.

Pastilele alb, rotund, lenticular, marcat pe una din feţe şi marcarea “20” – un alt.

Excipienți: mannyt, fosfat acid de calciu dihidrat, amidon de porumb, amidon pre-gelatinizat, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu.

10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Medicamente antihipertensive, Inhibitor ACE. Reduce angiotenzina al II-lea de la angiotenzina am , care duce direct reducere de aldosteron alocarea. Reduce degradarea bradikininei, și crește sinteza prostaglandinelor. Reduce PR, DIN, preload, presiunea din capilarele pulmonare, Provoacă o creștere a debitului cardiac și creșterea toleranței la stres miocardic la pacientii cu insuficienta cardiaca cronica. Ea se extinde artera intr-o masura mai mare, decât vene. Unele efecte sunt explicate prin influența asupra sistemului renină-angiotensină țesut. Utilizarea prelungită reduce hipertrofia miocardică și pereții arteriali rezistive tip. Îmbunătățește fluxul de sânge pentru miocard ischemic.

Inhibitori ai ECA prelungi supravietuirea la pacientii cu insuficienta cardiaca cronica, incetini progresia disfuncție ventriculară stângă la pacienții, infarct miocardic fără manifestări clinice.

Farmacocinetica

Absorbție

După administrare orală despre 25% lisinopril este absorbită din tractul gastro-intestinal. Masa nu afectează absorbția. Medii de absorbție 30%, biodisponibilitatea – 29%. C_max plasma (90 ng / ml) realizat prin 7 h .

Distribuire

Lisinopril aproape nu este asociat cu proteinele plasmatice de sânge. Permeabilitatea barierei BBB și placentară este scăzută.

Metabolism

Lisinopril nu este biotransformata în corpul.

Deducere

Excretat prin rinichi în formă nemodificată. T_1/2 este 12 h .

Farmacocinetica de grupuri de pacienţi individuale

La pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică lysinoprile clearance-ul reduce absorbţia şi.

La pacienţii cu insuficienţă renală lysinoprile concentratie mai multe ori prevyšaet concentraţiei în plasmă de sânge din voluntari, Odată cu creşterea timp (C)_max în plasmă şi creşterea T_1/2.

La pacienţii vârstnici concentrația de droguri în plasma sanguină şi asc 2 ori, decât la pacienţii de vârstă fragedă.

Mărturie

- Hipertensiune arterială (ca monoterapie sau in combinatie cu alte antigipertenzivei:);

- Insuficiență cardiacă congestivă (într-o terapie combinată pentru tratamentul pacienților, primesc Glicozide cardiace şi/sau diuretice);

- Tratamentul precoce de infarct miocardic acut (primul 24 h cu hemodinamica stabilă indicii pentru a menţine aceşti indicatori şi preveni disfuncţie ventriculară stângă şi insuficienţă cardiacă);

- Diabeticheskaya nefropatie (pentru a reduce proteinurie la pacienţii cu diabet zaharat insulinzawisimam normale de anunţuri şi de non-insulină dependentă de diabet zaharat de pacienţi cu hipertensiune arterială).

Dozare regim

De droguri este administrat pe cale orală, indiferent de masă.

Hipertensiunea arterială

La pacienţii cu hipertensiune arterială, nu beneficiază de alte antihipertensiv, numi 5 mg 1 timp / zi. În lipsa doza efectivă creşte fiecare 2-3 de la data la 5 mediu de mg doza terapeutică 20-40 mg / zi (creşterea dozei peste 40 mg/zi nu este de obicei duce la o reducere suplimentară de iad). Doza uzuală de întreținere de zi cu zi – 20 mg. Doza zilnică maximă – 40 mg.

Efect complet este, de obicei, prin 2-4 săptămâni de tratament, Ce să ia în considerare atunci când creșterea dozei. Cu efect clinic insuficient al medicamentului poate fi combinată cu alte medicamente antihipertensive.

Dacă pacientul a primit tratament anterior cu diuretice, acceptarea de astfel de medicamente trebuie să fie oprit pentru 2-3 zile înainte de începerea utilizării de Lizigammy^®. Dacă acest lucru nu este posibil, doza iniţială de Lizigammy^® nu trebuie să depășească 5 mg / zi. In acest caz, după prima doză recomandată supraveghere medicală timp de câteva ore (efect maxim este atins după aproximativ 6 h ), t. la. este posibil să întâlniți un anunţ de declin pronunţat.

Atunci când se renovskularna hipertensiune sau alte condiţii cu activitate crescuta a activităţii sistemului Renin-angiotensin-aldosteron desemnează, de asemenea, produs în doză redusă- 2.5-5 mg / zi, sub supraveghere medicală avansată (Controlul BP, funcția renală, concentrația de potasiu în serul sanguin). Sprijinirea doză sub strictă supraveghere medicală se stabilesc în funcţie de dinamica a iadului.

În insuficiența renală deoarece, Ce rinichii lisinopril afişate, doza de plecare stabilit în funcție de QC. Apoi, în funcție de reacția ar trebui să stabilească doza în condiții de monitorizare frecventă a funcţiei renale, nivelul de potasiu, sodiu în ser.

Atunci când hipertensiunea arterială rezistentă medicamentul este prescris în doză 10-15 mg / zi pentru un timp îndelungat.

In insuficienta cardiaca cronica Tratamentul este inițiat cu doze 2.5 mg 1 ori pe zi, cu o creştere ulterioară în doza 2.5 mg după 3-5 zile înainte de întreţinere periodică 5-20 mg / zi. Doza maximă – 20 mg/zi.

Pacienţii vârstnici adesea observat un efect mai puternic pe termen lung gipotenzivne, care este legat de scaderea vitezei de reproducere lisinopril (Este recomandat sa incep tratament cu 2.5 mg / zi).

În Infarctul miocardic acut (într-o terapie combinată) în prima zi de droguri numit doză de 5 mg, atunci 5 mg pe zi, 10 mg în două zile şi apoi 10 mg 1 timp / zi. La pacienţii cu infarct miocardic acut, droguri ar trebui să fie folosit cel puțin 6 săptămâni.

La începutul tratamentului sau în timpul primul 3 zile după infarct miocardic acut la pacienţii cu mici sistolice iad (120 mmHg. sau sub) agent ar trebui să fie numit la o doză mai mică- 2.5 mg. În cazul reducerii TA (tensiunii arteriale sistolice mai mică sau egală 100 mmHg.) Doza zilnică 5 mg pot fi, daca este necesar, redusă temporar la 2.5 mg. În caz de scădere prelungită semnificativă a tensiunii arteriale (sistolicescoe anunţuri mai puţin 90 mmHg. Mai mult 1 h ), tratamentul cu Lizigamma^® întrerupe.

În nefropatia diabetică la pacienţii cu insulinzawisimam diabet zaharat de droguri numit doză de 10 mg 1 timp / zi. Doza poate fi, daca este necesar, a crescut de la 20 mg 1 timp / zi pentru a atinge valori diastolice sub 75 mmHg. în poziția așezat. La pacienţii cu non - insulino - dependent diabet zaharat doza este aceeasi, în vederea realizării valori diastolice iad mai jos 90 mmHg. în poziția așezat.

Efect secundar

Frecvent: amețeală, durere de cap (5-6%), slăbiciune, diaree, tuse uscată (3%), greață, vărsături, hipotensiune arterială ortostatică, erupții cutanate, dureri în piept (1-3%).

Reacţii adverse cu o frecventa <1%

Sistemul cardiovascular: reducere semnificativă a tensiunii arteriale, hipotensiune arterială ortostatică, tulburari de ritm cardiac, palpitații, tahicardie, infarct miocardic, accident vascular cerebral vascular cerebral la pacientii cu risc de boli, ca urmare a reducerii semnificative a tensiunii arteriale.

CNS: oboseală, somnolență, convulsie a membrelor si buzele, Sindromul astenic, starea de spirit labilitate, confuzie, potență redusă.

Din sistemul hematopoietic: posibil leucopenie, neutropenie, agranulocitoză, trombocitopenie, Tratamentul pe termen lung – o ușoară scădere a concentrației hemoglobinei și hematocritului, erythropenia.

Din partea tractului digestiv: gură uscată, anorexie, dispepsie, modificări ale gustului, Dureri de stomac, pancreatită, hepatocelular sau icter colestatic, hepatită.

Din sistemul urinar: insuficiență renală, oligurija, anurija, insuficiență renală acută, uremie, proteinurie.

Reacțiile dermatologice: urticarie, crescut transpirație, mâncărime, alopecie.

Reacții alergice: 0.1% – angioedem (față, gură, limbă, laringe, epiglotă sau, superioare și membrele inferioare).

Rezultatelor de laborator: hiperkaliemia, azotemie, hiperuricemie, giperʙiliruʙinemija, creșterea enzimelor hepatice, în special cei cu antecedente de boli renale, diabetul si hipertensiunea arteriala, renovasculară.

Alte: mialgie, febră, creșterea afectarea fetală; Sindromul, inclusiv accelerarea VSH, artralgie şi apariţia anticorpilor anti-nucleare.

Contraindicații

- O istorie de angioedem, incl. ca urmare a aplicării inhibitori ai ECA;

- Angioedem ereditar;

- Pâna la 18 an (nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța);

- Hipersensibilitate la medicament;

- Hipersensibilitate la alți inhibitori ai ECA.

DIN prudență medicament trebuie utilizat la pacienţii cu încălcări acută de rinichi, stenoză de arteră renală bilaterală sau stenoză a arterei rinichi numai cu azotemia progresivă, într-o stare dupa transplant de rinichi, insuficiență renală, azotemia, hiperkaliemia, gura de stenoză aortică, cu hipertrofică obstructivă kardiomipatiej, primar giperal′dosteronizmom, cu gipotenziei arteriala, boli cerebrovasculare (incl. când insuficiență cerebrovasculară), cu boli cardiace CORONARIENE, insuficienta coronariana, Bolile autoimune sistemice ale ţesutului conjunctiv (incl. sclerodermie, SLE); sânge de kostnomozgovy opresiunii; o dietă cu restricţie de sodiu; în condiţii de gipovolemičeskih (incl. din cauza diareei, vărsături); la pacienții vârstnici.

Sarcina și alăptarea

Utilizarea de lisinopril în timpul sarcinii este contraindicată. La stabilirea sarcinii iau medicamente Lizigamma^® ar trebui să fie întrerupt cât mai repede posibil.

Recepţie de inhibitori ai ECA în grupele II şi III trimestru de sarcina are efecte adverse asupra fătului (poate fi marcat de reducere a tensiunii arteriale, insuficiență renală, hiperkaliemia, craniu hipoplazie, moartea fetală intrauterină).

Lisinopril traversează bariera placentară. Informații cu privire la impactul negativ al medicamentului Lizigamma^® pe fătului atunci când este utilizat în trimestru I de sarcină nu este disponibil. Pentru nou-născuți și copii, care au suferit efecte utero de inhibitori ai ECA, trebuie monitorizați cu atenție pentru depistarea precoce a scadere semnificativa a tensiunii arteriale, oligurii, hiperkaliemia.

Sunt disponibile cu privire la pătrunderea lisinopril în laptele matern nu există date. Pentru perioada de tratament este necesar pentru a anula alăptarea.

Precauții

Scădere Cel mai adesea marcate a tensiunii arteriale apare atunci când cele hydropenias corpului, cauzate de tratament cu diuretice, reducerea de sare din produsele alimentare, dializom, diaree sau vărsături. La pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică şi însoţire insuficienţa renală sau fără ea, Reducerea poate marcată a tensiunii arteriale. Hipotensiune arterială simptomatică, detectat mai frecvent la pacienţii cu stadiu severă de insuficienţă cardiacă cronică, ca o consecință a utilizării diuretice în doze mari, hiponatremie sau insuficiență renală. Tratamentul acestor pacienti Lizigammoj^® ar trebui să înceapă sub strictă supraveghere medicală şi cu precauţie pentru a efectua selecţia de dozare şi diuretice.

Pacientii, suferă de boala cardiacă ISCHEMICĂ, insuficiență cerebrovasculară, declin de anunţuri poate duce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral, Prin urmare, tratamentul Lizigammoj^® De asemenea, ar trebui să înceapă sub strictă supraveghere medicală şi cu precauţie pentru a efectua selecţia de dozare şi diuretice.

Răspuns hipotensiv tranzitoriu nu reprezintă o contraindicație a primi următoarea doză.

Atunci când se aplică Lizigammy^® Unii pacienţi cu insuficienţă cardiacă cronică, dar cu tensiune arterială normală sau scăzută, poate exista o scădere a tensiunii arteriale, care nu este de obicei un motiv de întrerupere a tratamentului.

Înainte de începerea tratamentului Lizigammoj^®, eventual, concentrație de sodiu ar trebui să fie normalizat și / sau umple volumul de lichid pierdut, monitorizeze cu atenţie efectul de reacţie iniţială a dozei pacientului Lizigammy^®.

În cazul stenoza arterei renale (mai ales atunci când stenoză bilaterală, sau dacă există stenoză de arteră doar rinichii), si insuficienta circulatorie din cauza lipsei de sodiu și / sau lichide, utilizarea Lizigammy^® poate duce la încălcarea rinichi, Insuficiență renală acută, care este de obicei ireversibilă după retragerea de droguri.

In infarctul miocardic acut arată utilizarea terapia standard (trombolitice, acid acetilsalicilic, beta-blocante). Lizigammu^® poate fi folosit impreuna cu sisteme de nitroglicerina / introducere sau utilizarii terapeutice transdermic.

Cu interventii chirurgicale extinse, precum aplicarea altor medicamente, provocând o scădere a tensiunii arteriale, Lisinopril, blocarea formării angiotensinei II , poate determina reducerea pronuntata imprevizibilă a tensiunii arteriale.

La pacienţii vârstnici când utilizaţi de droguri în aceeaşi doză şi în pacienţii mai tineri, există o concentraţie mai mare de lisinopril în plasmă, Prin urmare, atunci când stabilirea dozei necesare grijă deosebită.

Din moment ce nu se poate exclude riscul potențial de agranulocitoză, necesită o monitorizare periodică a picture sânge. La aplicarea medicamentului într-o membrană de dializă de poliacrilonitril poate apărea șoc anafilactic, se recomandă ca un alt tip de membrană de dializă, sau administrarea altor medicamente antihipertensive.

Impactul asupra capacităţii de a conduce vehicule şi utilaje

Nici o date privind efectele de lisinopril în doze terapeutice pe capacitatea de a gestiona vehicule şi mecanisme, Cu toate acestea, ar trebui să se țină seama, că, în aplicarea de droguri pot avea ameţeli. Prin urmare, pacienţii, primirea de droguri Lizigamma^®, ar trebui să utilizaţi prudenţă atunci când executarea lucrărilor, necesită mare concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii.

Supradozaj

Simptomele (apar atunci când se administrează o singură doză 50 mg): reducere semnificativă a tensiunii arteriale; gură uscată, somnolență, retenție urinară, constipație, anxietate, iritabilitate.

Tratament: Terapia simptomaticheskaya, in / într-un lichid, controlul iad, Vodno-elektrolitnogo echilibrul şi normalizează ultima.

Lisinopril poate fi eliminat din organism folosind hemodializa.

Interacțiuni de droguri

În timp ce aplicarea de droguri cu kalisberegatmi dioretikami (spironolactona, triamteren, amilorid), potasiu, Deputatul sare, conținând potasiu, risc crescut de hiperkaliemie, în special la pacienții cu insuficiență renală (combinaţii de date se administrează cu prudenţă extremă, numai pe baza deciziilor individuale de medic sub supraveghere regulată a conţinutului de potasiu în serul sangvin şi funcţiei renale).

Când diuretic suplimentar efectiv livrate la pacienţii, primirea lisinopril, obișnuit, dezvoltă aditiv efectul antihipertensiv – riscul de scădere semnificativă a tensiunii arteriale (aceasta combinatie ar trebui sa fie utilizat cu prudență). Lisinopril reduce retragerea potasiu din organism în tratamentul dioretikami.

Împreună cu alte antigipertenzivei mijloc dezvoltă efect aditiv (aceasta combinatie ar trebui sa fie utilizat cu prudență).

Într-o aplicație cu AINS (incl. cu indometacin), Estrogenul, precum şi adrainostimulatorami scade lisinopril antihipertensive (combinaţie de date ar trebui să fie utilizat cu precauţie).

Împreună cu utilizarea de litiu poate reduce excretia de litiu (aceasta combinatie ar trebui sa fie utilizat cu prudență, impune monitorizarea constantă a concentrațiilor de litiu seric).

În timp ce admiterea antiacide şi kolestiramin reduce aspirare lisinopril din intestin (combinaţie de date ar trebui să fie utilizat cu precauţie).

Etanolul îmbunătățește efectul medicamentului.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie stocate într-un loc uscat, protejat de lumină, inaccesibile copiilor la temperatura de maximum 25 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.