LEM

Material activ: Meloxicam
Când ATH: M01AC06
CCF: AINS. Din inhibitori selectivi COX-2 inhibitor
ICD-10 coduri (mărturie): M05, M15, M45
Când CSF: 05.01.01.07.01
Producător: AF ZAO Obolensky (Rusia)

FARMACEUTICĂ FORMULAR, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Pastilele de la alb la alb-gălbui până la galben deschis la culoare, Valium, Marmorat ușoară.

Excipienți: lactoză, polivinilpirolidona (povidonă), stearat de magneziu, celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal (aэrosyl), amidon de cartofi, croscarmeloză sodică.

10 PC. – ambalaje Valium planimetric (1) – cutii de carton.
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (2) – cutii de carton.
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (3) – cutii de carton.
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (4) – cutii de carton.

Pastilele de la alb la alb-gălbui până la galben deschis la culoare, Valium, cu Valium, Marmorat ușoară.

Excipienți: lactoză, polivinilpirolidona (povidonă), stearat de magneziu, celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal (aэrosyl), amidon de cartofi, croscarmeloză sodică.

10 PC. – ambalaje Valium planimetric (1) – cutii de carton.
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (2) – cutii de carton.
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (3) – cutii de carton.
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (4) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

AINS. Are analgezic, acțiune antipiretice și antiinflamatoare.

Mecanismul de efecte anti-inflamatorii asociate cu inhibarea activității enzimatice a COX-2, implicat în biosinteza prostaglandinelor in inflamatie. Într-o măsură mai mică meloxicam acționează asupra COX-1, implicat în sinteza prostaglandinelor, protejarea mucoasei gastro-intestinale și de a participa la reglarea fluxului de sange in rinichi.

Farmacocinetica

Absorbție

După administrarea orală, meloxicam este bine absorbit din tractul gastro-intestinal, biodisponibilitate absolută – 89%. Primirea simultan cu alimente nu afectează absorbția. Concentrația de meloxicam timpul tratamentului cu droguri pe cale orală, în doză 7.5 și 15 mg proporțională doză.

Distribuire

Starea de echilibru se realizează în 3-5 zile de admitere regulate. Prelungit (Mai mult 1 an) utilizarea valorii concentrației medicamentului a meloxicamului este similar cu C_ss, care a fost stabilit după primele zile de administrare. Legarea de proteinele plasmatice este de peste 99%. Înainte de droguri 1 timp / zi C_ss^min și C_ss^max Acestea diferă într-o mică măsură și cuprind în momentul primirii 7.5 mg 0.4-1.0 ug / ml, și în momentul primirii 15 mg - 0.8-2.0 ug / ml, respectiv. Meloxicam pătrunde barierele sânge-țesut, concentrare în cursul lichidul sinovial 50% C_max plasma. V_d medii 11 L.

Metabolism

Meloxicam este aproape complet metabolizată în ficat cu formarea de patru metaboliți inactivi farmacologic. Miezul este 5′-karʙoksimeloksikam, care este format prin oxidarea unui metabolit intermediar (5′-gidroksimetilmeloksikama). În timpul studiilor in vitro găsite, care biotransformare se produce cu participarea CYP2C9, importanță suplimentară de CYP3A4. În formarea altor doi metaboliți peroxidază participante, Activitatea este, probabil, variază individual.

Deducere

Este afișat în mod egal în fecale și urină, în primul rând sub formă de metaboliți (5′-karʙoksimeloksikam – la 60%, 5′-gidroksimetilmeloksikam – 9%, și 2 altele - 16% și 4% respectiv). Din fecale ieșire neschimbat mai puțin 5% doza zilnică, în urină este detectat de droguri nemodificată în doar urme. T_1/2 – 15-20 h . Mediile clearance plasmatic 8 ml / min.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

La vârstnici clearance-ul a medicamentului este redusă.

La pacienții cu insuficiență hepatică sau insuficiență renală moderată farmacocineticii meloxicamului nu se schimba.

Mărturie

Terapia Cimptomaticheskaya:

- Osteoartrita;

- Poliartrita reumatoida;

- Ankiloziruyushtego anchilozantă (spondilită anchilozantă).

Dozare regim

La revmatoidnom ARTHRO Doza recomandată este de 15 mg / zi; în funcție de efectul terapeutic, doza poate fi redusă la 7.5 mg / zi.

La osteoartrită medicamentul este prescris în doză 7.5 mg / zi, în absența unor doze eficace poate fi crescută la 15 mg / zi.

La spondilită anchilozantă Doza zilnică este 15 mg. Doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 15 mg.

Medicamentul este luat 1 ori / zi, cu mese.

La pacienții cu risc crescut de efecte adverse, și y pacienții cu insuficiență renală severă, hemodializă, Doza nu trebuie să depășească 7.5 mg / zi.

În pacienții cu insuficiență renală (QC mai 25 ml / min) Regimul de dozare corecție nu este necesară.

Efect secundar

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, durere abdominală, diaree, constipație, meteorism, leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal, perforație a stomacului sau intestinelor, sângerare din tractul gastro-intestinal (implicit sau explicit), creșterea enzimelor hepatice, hepatită, colită, stomatită, gură uscată, esofagita.

Sistemul cardiovascular: tahicardie, creșterea tensiunii arteriale, senzație mareele.

Sistemul respirator: exacerbarea astmului, tuse.

CNS: durere de cap, amețeală, zgomot în urechi, dezorientare, confuzie de gândire, tulburari de somn.

Din sistemul urinar: umflătură, nefrită interstițială, necroză renală medular, infecții ale tractului urinar, proteinurie, hematuria, insuficiență renală.

Pe partea de organul de vizibilitate: conjunctivită, vedere încețoșată.

Reacțiile dermatologice: mâncărime, erupții cutanate, urticarie, crescut fotosensibilitate.

Din sistemul hematopoietic: anemie, leucopenie, trombocitopenie.

Reacții alergice: reacții anafilactoide (incl. șoc anafilactic), umflarea buzelor și a limbii, sensibilizare vasculita, eritem multiform exudative (incl. Sindromul Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (Sindromul Lyell).

Alte: febră.

Contraindicații

- “Aspirină” astm bronsic;

- Ulcer gastric și ulcer duodenal în faza acută;

- Insuficiență renală severă (cu excepția cazului în hemodializă);

- Insuficiență hepatică severă;

- Copiii până la vârsta de 15 an;

- Sarcina;

- Alăptarea (alăptarea);

- Hipersensibilitate la medicament.

DIN prudență medicamentul trebuie utilizat la pacienții vârstnici și la pacienții cu leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastrointestinal în istorie.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii. Dacă este necesar, numirea în timpul alăptării ar trebui să decidă problema de încetare a alăptării.

Precauții

Este necesară prudență atunci când se utilizează de droguri la pacientii, primit tratament anticoagulant.

Utilizați prudență și monitorizarea funcției renale atunci când se utilizează de droguri la pacienții vârstnici, Pacientii cu insuficienta cardiaca cronica, la pacienții cu ciroză hepatică, precum și la pacienții cu hipovolemie in ingrijire chirurgicale.

Pacientii, în timp ce lua diuretice și meloxicam, Tu ar trebui să primească o cantitate suficientă de lichid.

Reacții alergice atunci când (mâncărime, erupții cutanate, urticarie, fotosensibilitate) trebuie să întrerupeți administrarea de droguri.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Dacă în timpul tratamentului cu medicamentul o durere de cap, amețeală, somnolență, pacientul nu trebuie să se angajeze în activități potențial periculoase, necesită o atenție.

Supradozaj

Simptomele: tulburări de conștiență, greață, vărsături, dureri epigastrice, sângerare din tractul gastro-intestinal, insuficiență renală acută, insuficiență hepatică, stop respirator, asistolija.

Tratament: lavaj gastric, administrarea de cărbune activat (în timpul 1 ore după administrare); dacă este necesar, terapia simptomatică. Colestiramina accelerează eliminarea meloxicamului din organism. Diureza forțată, alcalizare de urină, dializă sunt ineficiente din cauza gradului ridicat de legare la proteine ​​sânge meloxicam. Nu există antidot specific.

Interacțiuni de droguri

Atunci când se aplică simultan cu alte AINS (incl. acid acetilsalicilic) risc crescut de leziuni erozive și ulcerative și hemoragii gastro-intestinale.

In timp ce utilizarea de medicamente antihipertensive poate reduce eficacitatea acestora din urmă.

Într-o aplicație cu litiu poate dezvolta acumularea de litiu și de a crește efectul toxic (Se recomandă să se controleze concentrația de litiu în sânge).

Într-o aplicație cu metotrexat crește riscul de anemie si leucopenie (Acesta arată hemoleucograma periodic).

În timp ce utilizarea de diuretice și ciclosporina crește riscul de insuficiență renală.

In timp ce utilizarea de contraceptive intrauterine poate scădea eficacitatea acestora din urmă.

Împreună cu utilizarea medicamentelor anticoagulante (incl. Heparina, ticlopidina, varfarinom), precum și agenți trombolitici (incl. cu streptokinazoй, fiʙrinolizinom) Aceasta crește riscul de sângerare (necesită o monitorizare periodică a indicatorilor de coagulare a sângelui).

Într-o aplicație cu meloxicam kolestiraminom creșterea excreției prin tractul gastrointestinal (prin legarea).

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie stocate într-un loc uscat, protejat de lumină și departe de copii, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C. Termen de valabilitate - 2 an.