LANZOPTOL
Material activ: Lansoprazolul
Când ATH: A02BC03
CCF: Inhibitor N+-K+-ATPazei. Anti-ulcer de droguri
ICD-10 coduri (mărturie): E16.8, K20, K21.0, K25, K26, K27
Când CSF: 11.01.03
Producător: KRKA d, d. (Slovenia)
Forma farmaceutică, compoziție și ambalare
Capsule alb; Conținutul capsulei – pelete de la alb la alb cu Valium sau tentă gălbuie.
1 capace. | |
* Lansoprazol | 30 mg |
Excipienți: Margele de zahar, hydroksypropyltsellyuloza, carbonat de magneziu, zaharoză, amidon de porumb, laurii de sodiu, hidroxipropil, acid metacrilic, talc, macrogol 600, Dioxid de titan.
Compoziția capsulelor coajă: Dioxid de titan, gelatină.
7 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
* – denumire comună internațională, recomandată de OMS – lansoprazol.
Acțiune farmacologică
Anti-ulcer de droguri, un inhibitor specific al pompei de protoni (H+-K+-ATPazei). Acesta este metabolizat în celulele parietale ale stomacului a derivaților de sulfonamidă activi, care inactivează în gruparea sulfhidril din H+-K+-ATPazei. Blocarea etapa finală a sintezei acidului clorhidric, scăderea bazale și stimulate secreția, indiferent de natura stimulului. Inhibarea producției de acid clorhidric, la o doză de 30 mg – 80-97%. Nici un efect asupra motilității tractului gastrointestinal. Efectul inhibitor al creșterii în primul 4 Recepție zi. După oprirea de aciditate 30 h rămâne sub 50% nivelul de bază, secreție crescută recul nu este marcat. Activitatea secretorie este restaurat prin 3-4 a doua zi după ce a luat droguri. La pacienții cu efect Zollinger-Ellison mai de durată.
Farmacocinetica
Absorbție
După administrarea orală, absorbția este mare. Ingestia de alimente reduce absorbția și biodisponibilitatea, dar un efect inhibitor asupra secreției gastrice rămâne aceeași, indiferent de masă. În cazul administrării în doză de 30 mg Cmax concentrațiile plasmatice atinse după 1.5-2.2. h și este 0.75-1.15 mg / l.
Distribuire
Legarea de proteinele plasmatice – 97.7-99.4%.
Metabolism
Extensiv metabolizat în “prima trecere” prin ficat.
Deducere
T1/2 este 1.3-1.7 h .
Excretat prin rinichi ca metaboliți (14-23%) și prin intestin.
Farmacocinetica în situații clinice speciale
În insuficiența hepatică și la pacienții vârstnici este încetinirea.
Mărturie
- Ulcer gastric și duodenal;
- Esofagita de reflux, erozive și esofagita ulcerativa;
- Eroziune și ulcerative leziuni ale stomacului și duodenului, asociate cu luarea AINS, ulcere de stres;
- Eroziune și ulcerative leziuni ale stomacului și duodenului, asociate cu Helicobacter pylori (în terapia complexă);
- Zollinger-Ellison.
Dozare regim
De droguri este administrat pe cale orală.
La ulcer duodenal în faza acută numi 30 mg / zi, timp de 2-4 săptămâni, în cazurile rezistente – la 60 mg / zi.
La ulcer gastric în faza acută și erozive și esofagita ulcerativa – de 30-60 mg / zi, timp de 4-8 săptămâni.
La leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal, cauzate de AINS – de 30 mg / zi, timp de 4-8 săptămâni.
DIN целью эрадикации Helicobacter pylori – de 30 mg 2 ori / zi pentru 10-14 zile în combinație cu agenți antibacterieni.
La anti-tratamentul ulcerului gastric și duodenal – de 30 mg / zi.
La protyvoretsydyvnoho de tratament al esofagitei de reflux – 30 mg / zi pentru un timp îndelungat (la 6 Luni).
La Sindromul Zollinger-Ellison Doza stabilită individual pentru a atinge nivelul de secreție bazală mai mică 10 mmol / h.
Capsulele trebuie înghițite întregi, fără de mestecat.
Efect secundar
Din sistemul digestiv: creșterea sau scăderea apetitului, greață, durere abdominală; rareori – diaree sau constipație; in unele cazuri – yazvennыy colită, candidoză gastro-intestinală, creșterea enzimelor hepatice, niveluri ridicate ale bilirubinei în sânge.
CNS: durere de cap; rareori – indispoziție, amețeală, somnolență, depresiune, alarmă.
Sistemul respirator: rareori – tuse, faringită, rinită, infecții ale tractului respirator superior, simptome asemănătoare gripei.
Din sistemul hematopoietic: rareori – trombocitopenie (cu manifestări hemoragice); in unele cazuri – anemie.
Reacții alergice: erupții cutanate; in unele cazuri – eritem multiform.
Reacțiile dermatologice: rareori – alopecie; in unele cazuri – fotosensibilitate.
Alte: rareori – mialgie.
Contraindicații
- Tumorile maligne în tractul digestiv;
- Trimestrul I de sarcina;
- Alăptarea;
- Pâna la 18 an;
- Hipersensibilitate la medicament.
DIN prudență trebuie prescris medicamentul pentru ficat și / sau insuficiență renală, sarcină (Trimestrele II și III), pacienții vârstnici.
Sarcina și alăptarea
Medicamentul este contraindicat pentru utilizarea în trimestrul I de sarcină și alăptare (alăptarea).
Măsuri de precauție ar trebui să fie prescris de droguri in timpul sarcinii (Trimestrele II și III).
Precauții
Înainte de tratament pentru a exclude malignitate în tractul gastro-intestinal superior, tk. Medicamentul poate masca simptomamiku și complica diagnosticul.
Interacțiuni de droguri
Cu utilizarea simultană a lansoprazol, încetinește excreția de droguri, metabolizat în ficat prin oxidare microzomale (incl. diazepama, fenitoina, anticoagulante).
Scade clearance teofilina la 10%.
Lansoprazolul modifică dependent de pH absorbție a medicamentelor, aparținând grupelor de acizi slabi (încetini) și baze (accelerare).
Sucralfat reduce biodisponibilitatea lansoprazolului pe 30% (respecte intervalul dintre administrarea acestor preparate 30-40 m).
Antiacide încetini și de a reduce absorbția de lansoprazol (antiacide ar fi dat pentru 1 h sau prin 1-2 ore după administrarea de lansoprazol).
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.
Condiții și termeni
De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, un loc uscat, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.