KVAMATEL
Material activ: Famotidin
Când ATH: A02BA03
CCF: Blocant Gistaminovыh H2-Receptorii. Anti-ulcer de droguri
ICD-10 coduri (mărturie): E16.8, J95.4, K21.0, K25, K25.0, K26, K26.0, K27, K29, K30
La KFU: 11.01.01
Producător: Gedeon Richter Ltd. (Ungaria)
Forma farmaceutică, compoziție și ambalare
Pastilele, acoperit Culoare roz, convex, marcat “F20” pe una din fețe.
| 1 Fila. | |
| famotidin | 20 mg |
Excipienți: Dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, povidona K90, carboximetilceluloza de sodiu de tip A amidon, talc, amidon de porumb, lactoză monohidrat.
Compoziția de coajă: oxid de fier roșu (C.I.77491), Dioxid de siliciu coloidal anhidru, Dioxid de titan, macrogol 6000, sepifilm 003 (gipromelloza, macrogol stearat).
14 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
Pastilele, acoperit roz inchis, convex, marcat “F40” pe una din fețe.
| 1 Fila. | |
| famotidin | 40 mg |
Excipienți: Dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, povidona K90, carboximetilceluloza de sodiu de tip A amidon, talc, amidon de porumb, lactoză monohidrat.
Compoziția de coajă: oxid de fier roșu (C.I.77491), Dioxid de siliciu coloidal anhidru, Dioxid de titan, macrogol 6000, sepifilm 003 (gipromelloza, macrogol stearat).
14 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
Valium pentru droguri dintr-o soluție de / în alb sau aproape alb; închise solvent transparent, incolor, fără miros.
| 1 fl. (72.8 mg de produs liofilizat ) | |
| famotidin | 20 mg |
Excipienți: acid aspartic, manitol.
Solvent: clorură de sodiu rr 0.9% – 5 ml.
72.8 mg de produs liofilizat – flacoane de sticlă incoloră (5) împreună cu solventul (amp. – 5 PC.) – ambalaje din plastic conturat (1) – cutii de carton.
Acțiune farmacologică
Blocant Gistaminovыh H2-Receptorii. Acesta reduce gastrină bazală și stimulată, pentagastrin, ʙetazolom, cafeină, gistaminom, acetilcolina și vagal secreția fiziologică reflex de acid clorhidric. Acest lucru crește pH-ul și reduce activitatea pepsinei. Practic nici un efect asupra à jeun nivelurile gastrinei și postprandiale. Nici un efect asupra motilității gastrice, Activitatea exocrin al pancreasului, fluxul de sange in sistemul portal, nivelul hormonilor, Ea nu are nici o acțiune antiandrogenic.
Crește mecanismele de apărare ale mucoasei gastrice prin creșterea formarea mucoasei gastrice și conținutul său de glicoproteine, precum stimularea secreției de bicarbonat si sinteza prostaglandinei endogene, și promovează vindecarea leziuni ale mucoasei, incl. cicatrici de ulcere de stres și oprirea sangerari gastro-intestinale.
Gradul scăzut inhibă sistemul oxidaza citocromului P450 a ficatului.
După ce a luat medicamentul din interiorul acțiunii vine prin 1 h , acțiune maximă se produce prin 3 h după administrare, Durata efectului variază 12-24 ore, în funcție de doza.
După on / in efectul maxim are loc în timpul primul 30 m. Medicamentul se prezintă sub forma unui liofilizat pentru soluție i / v administrare după administrarea unei singure doze 20 sau 40 mg seara inhibă secreția bazală și nocturnă pentru 10-12 h .
Farmacocinetica
Farmacocinetica este liniară.
Absorbție
Odată ajunși absorbită din tractul gastro-intestinal nu este pe deplin. Cmax realizat prin 1-3 h și este 0.07-0.1 mg / l. Biodisponibilitatea – 40-45 %, crește în timp ce mănâncă, și scade în timp ce lua antiacide.
Distribuire
Asociate cu proteinele plasmatice de 10-20%. Acesta patrunde prin bariera placentară și GEB. Prevăzut cu lapte matern.
Metabolism
30-35% Medicamentul este metabolizat în ficat pentru a forma S-oxid.
Deducere
T1/2 este 2.3-3.5 h . Odată ajunși 30-35% Famotidina, și după on / in 65-70% famotidina este excretată în urină în formă nemodificată.
Farmacocinetica în situații clinice speciale
Dacă CC<10 мл / мин T1/2 poate ajunge la 20 h .
Mărturie
- Ulcer duodenal și gastric în faza acută, prevenirea recidivei;
- Tratament simptomatic și prevenirea ulcerelor de stomac și duoden (asociate cu luarea AINS, stres, ulcere postoperatorii);
- Gastro erozive;
- Funktsionalynaya dispepsie, asociate cu secreție gastrică crescută;
- Esofagita de reflux;
- Zollinger-Ellison;
- Prevenirea reapariției sangerare la nivelul tractului gastro-intestinal superior;
- Prevenirea aspiratie gastric în timpul anesteziei generale (Sindromul Mendelson).
Dozare regim
Oral
La ulcer gastric și ulcer duodenal la faza acută Kvamatel® administrat la o doză de 40 mg 1 timp / zi înainte de culcare sau 20 mg 2 ori / zi, dimineața și seara. Dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută la 80-160 mg. Durata medie de tratament 4-8 săptămâni.
Cu scopul de a prevenirea recăderilor ulcerului gastric și duodenal Kvamatel® administrat la o doză de 20 mg 1 timp / zi inainte de culcare.
La esofagita de reflux medicamentul este prescris în doză 20 mg 2 ori / zi (dimineața și seara) în timpul 6 săptămâni; daca este necesar – 20-40 mg 2 ori / zi pentru 12 săptămâni.
La Sindromul Zollinger-Ellison Doza inițială este de 20-40 mg fiecare 6 h ; dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută la 240-480 mg. Durata medicamentului depinde de starea clinică a pacientului.
Cu scopul de a prevenirea aspirație a conținutului gastric în timpul Kvamatel generale anestezie® administrat la o doză de 40 mg înaintea operației respective și / sau dimineața zilei de chirurgie.
Pentru i / v administrare
Kvamatel® utilizare / în, bolus sau perfuzie numai în cazuri severe, sau dacă nu puteți primi de droguri în interiorul.
Acesta este destinat numai utilizării în spital. Cât mai curând posibil ar trebui să meargă la famotidina oral. Doza medie este de cel 20 mg 2 ori / zi (fiecare 12 h ). O singură doză nu trebuie să depășească 20 mg.
La Sindromul Zollinger-Ellison Doza inițială este de 20 mg fiecare 6 h , Ulterior doza se ajustează în funcție de secreția de acid clorhidric și starea clinică a pacientului.
La prevenirea aspirație a conținutului gastric înainte de anestezia generală administrat / în 20 mg inainte de operatie, sau cel puțin 2 oră înainte operațiunea.
Pacienții cu insuficiență renală (CC mai mică 30 ml / min), sau creatininei serice mai 3 mg / dL, Doza zilnică (pentru administrare orală, și pentru on / în) se reduce la 20 mg sau mări intervalul dintre aplicarea unei singure doze de medicament la 36-48 h .
La funcție hepatică anormală medicamentul este prescris cu prudență, în doze mici.
Termeni de preparare și administrare a soluțiilor injectabile
Pentru prepararea soluției conținutul unei fiole de ingredient activ să fie pre-diluat în 5-10 salină ml (flacon cu solvent). Soluția preparată este stabilă la temperatura camerei timp de 24 h . Medicamentul este administrat timp de cel puțin 2 m. On / în durata picurare perfuziei ar trebui să fie 15-30 m. Perioada de valabilitate a soluției perfuzabile, preparată folosind o soluție cu dextroză, clorură de potasiu sau lactat de sodiu, este 4 h ; folosind ISODEX – 5 h , Clopotar, Ringer lactat sau Salsola A – 8 h . Soluția trebuie preparată imediat înainte de administrare.
Efect secundar
Din sistemul digestiv: gură uscată, greață, vărsături, Dureri de stomac, meteorism, constipație, diaree, scăderea poftei de mâncare; Activitatea crescută a transaminazelor hepatice, hepatocelular, hepatită colestatică, sau mixt, pancreatită acută.
Din sistemul hematopoietic: rareori – agranulocitoză, pancitopenie, leucopenie, trombocitopenie, Hypo- sau aplazie medulară.
Reacții alergice: urticarie, erupții cutanate, mâncărime, bronhospasm, angioedem, șoc anafilactic.
Sistemul cardiovascular: aritmie, bradicardie, AV блокада, scădere a tensiunii arteriale, oboseală.
CNS: durere de cap, amețeală, somnolență, halucinații, confuzie, acuitate vizuală redusă, zgomot în urechi.
Pe partea sistemului reproductiv: utilizarea pe termen lung în doze mari – hiperprolactinemia, ginecomastie, amenoree, scăderea libidoului.
Pe partea aparatului locomotor: mialgie, spasme musculare, artralgii.
Reacțiile dermatologice: alopecie, acnee vulgaris, xerosis.
Alte: febră.
Cel mai probabil de a dezvolta dureri de cap, amețeală, diaree, constipație. Restul dintre reacțiile adverse sunt foarte rare (legătură cu famotidină semnificativ nu este instalat).
Contraindicații
- Sarcina;
- Alăptarea (alăptarea);
- Vârsta copii;
- Hipersensibilitate la famotidina și alte ingrediente.
DIN prudență Ar trebui să fie prescris de droguri pentru insuficienta renala si hepatica, ciroză hepatică cu encefalopatie istorie portosystemic, reacții alergice, cauzate de alte histamină H2-Receptorii, istorie (posibilitatea de reacții alergice încrucișate).
Sarcina și alăptarea
Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii. Dacă este necesar, utilizarea de droguri in alăptarea trebuie întreruptă.
Precauții
Kvamatel cerere® poate masca simptomele carcinomului gastric, astfel încât înainte de, începe tratamentul famotidina, pentru a exclude malignitate.
Într-un tratament famotidina dramatică poate determina simptome de sevraj, Prin urmare, tratamentul trebuie întrerupt, reducerea treptată a dozei.
Pacienții cu insuficiență hepatică Kvamatel® trebuie utilizat cu precauție și în doze mici.
Cu tratament pe termen lung al pacienților debilitați sau pacienți sub stres sunt posibile leziuni bacteriene ale stomacului, cu o răspândire a infecției.
Kvamatel® ar trebui să preia 2 ore după administrarea de ketoconazol sau itraconazol evita scădere semnificativă de absorbție a acestora. De asemenea, trebuie respectate 1-2 oră pauză între asumarea kvamatel® și antiacide.
Histamina H2-Receptorii (incl. Kvamatel®) kislotostimuliruyuschee poate inhiba acțiunea histaminei și pentagastrin, prin urmare 24 ore înainte de test ar trebui să abandoneze kvamatel destinație®.
Histamina H2-Receptorii pot inhiba reactia pielii la histamina, conducând astfel la rezultate fals negative. Prin urmare, înainte de teste cutanate de diagnostic pentru a identifica reacții cutanate alergice de tip imediat Kvamatel® ar trebui eliminate.
În timpul tratamentului trebuie să evite consumul de alimente, băuturi și alte medicamente, care poate provoca iritații ale mucoasei gastrice.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare
În timpul Kvamatel dozare® Se recomandă prudență atunci când se angajează în activități potențial periculoase, necesită mare concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii.
Supradozaj
Simptomele: vărsături, stimulare cu motor, tremur, scădere a tensiunii arteriale, tahicardie, colaps.
Tratament: lavaj gastric, terapie simptomatică și de susținere; hemodializă.
Interacțiuni de droguri
Prin creșterea pH-ului conținutului stomacului Kvamatel® în timp ce cererea reduce absorbtia de ketoconazol și itraconazol; crește absorbția amoxicilină și acid clavulanic.
Antiacidele și sucralfat, aplicate simultan cu kvamatel®, încetini absorbția de famotidina.
La recepție kvamatel simultane® și preparate, măduvă osoasă asupritoare, risc crescut de neutropenie.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.
Condiții și termeni
Lista B. De droguri ar trebui să fie stocate în întuneric, inaccesibile pentru copii la o temperatură cuprinsă între 15 ° și 25 ° C. Perioada de valabilitate Tablete de viață – 5 an, liofilizat – 3 an, Solvent – 5 an.
