KVADROPRIL

Material activ: Spirapril
Când ATH: C09AA11
CCF: Inhibitor ACE
ICD-10 coduri (mărturie): I10, I50,0
Când CSF: 01.04.01.03
Producător: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Germania)

FORMA DE DOZARE, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Pastilele de la roz deschis la roz, cu marmură cu nuanțe de portocaliu, cu marmura, rotund, teșit, cu o suprafață netedă și o linie pe de o parte; pe partea laterală a planului de riscurile de pilula este conic spre interior.

Excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă K30, glicină, acid alginic, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, oxid de fier vopsea roșie (E172).

10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Inhibitor ACE – enzimă, kataliziruyushtego transmutare angiotensina I în angiotensină II. Angiotensina II este un vasoconstrictor puternic efect spectacole, creste excretia de întârziere de potasiu și excretia de sodiu.

Spirapril are antihipertensiv, vasodilatator, efect cardioprotector și natriuretic, actorie, în primul rând, renină-angiotensină-alydosteronovuyu sistemu; promovează, de asemenea, eliberarea de substanțe biologic active, oferind un efect natriuretic și vasodilatator (prostaglandinы E1 și E2, factor de relaxare a endoteliului, factor natriuretic atrial) și reduce formarea de vasopresina arginină și endotelina-1, proprietăți vasoconstrictoare.

Efectul medicamentului se desfășoară în cadrul 1 h după administrare, ajunge prin 4-8 ore si se mentine aproximativ 24 h .

Farmacocinetica

Absorbție

După administrarea orală a absorbției din tractul gastrointestinal 45%. Biodisponibilitatea absolută de aproximativ spirapril 50%, spiraprilata – 70%. C_max concentrațiile plasmatice atinse după spirapril 45-90 m, spiraprilata – prin 2-3 h .

Distribuire

Legarea de proteinele plasmatice spirapril și metabolitul său activ este 90%.

Metabolism

Biotransformiruetsya în cuptor cu obrazovaniem aktivnogo metabolit – spiraprilata.

Deducere

Excretat în urină (40%) si fecale (51%) în formă neschimbată și sub formă de metaboliți. T_1/2 este 2 h pentru prima fază și excreția 40 h – pentru a doua fază.

Mărturie

- Hipertensiune arterială;

- Insuficiență cardiacă congestivă (într-o terapie combinată).

Dozare regim

De droguri este administrat pe cale orală, indiferent de masă, bea multe lichide, fără de mestecat.

La hipertensiune și insuficienta cardiaca cronica doza zilnică inițială este 3 mg (1/2 tab.). Dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută la 6 mg (1 tab.). Doza de întreținere este de, mediu, 6 mg (1 tab.) pe zi. Doza zilnică maximă – 6 mg.

Durata tratamentului este determinată de către medicul individual.

La pacienții cu insuficiență renală (CC 10-30 ml / min) Doza zilnică recomandată este 3 mg (1/2 tab.), care este luată în dimineața. Tratamentul începe numai cu supraveghere medicală atentă pentru pacienții. În funcție de indicatorii funcției renale doza zilnică poate maximiza în cazuri justificate individuale de până 6 mg (1 tab.), care este luată în dimineața.

În pacienți de la insuficiență renală moderată (CC 30-60 ml / min), insuficiență hepatică, și y pacienții vârstnici reducerea dozei nu este necesară.

Efect secundar

Sistemul cardiovascular: scădere a tensiunii arteriale, hipotensiune arterială ortostatică; rareori – leșin; în câteva cazuri, – tahicardie, Aritmie, anghină, infarct miocardic, incidenta tot mai mare de insuficiență circulatorie periferică, agravarea bolii Raynaud.

Din sistemul urinar: giperkreatininemiя, dezvoltarea sau consolidarea insuficiență renală cronică, proteinurie.

Din sistemul nervos central și periferic: accident vascular cerebral cerebral, amețeală, durere de cap, slăbiciune; atunci când sunt utilizate în doze mari – insomnie, anxietate, depresiune, confuzie, parestezii, tulburări de somn, dezechilibru.

Din simțurile: tulburări vestibulare, auz și deficiente de vedere, zgomot în urechi, modificări ale gustului, sau o pierdere temporară a gustului.

Din sistemul digestiv: greață, diaree, icter colestatic, dispepsie, constipație, scăderea poftei de mâncare, stomatită, glosită, gură uscată, creșterea transaminazelor hepatice, giperʙiliruʙinemija; în câteva cazuri, – ileus, funcție hepatică anormală, hepatită, pancreatită, și necroză hepatică progresivă (pana la moarte).

Sistemul respirator: tuse uscată, infiltrate pulmonare, bronhospasm, dispnee, rinită, rinoree, sinuzita, faringită, disfonija.

Reacții alergice: erupții cutanate, mâncărime, urticarie, fotosensibilitate, edem angioneurotic tesuturile faciale, membrelor, gură, limbă, glotei și / sau laringelui, eritem multiform, dermatită exfoliativă, eritem exudative maligne (Sindromul Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (Sindromul Lyell); în câteva cazuri, – angioedem intestinal.

Din sistemul hematopoietic: anemie, leucopenie, trombocitopenie; rareori – eozinofilija; în câteva cazuri, – agranulocitoză, pancitopenie, gemoliz.

Metabolism: creștere de uree, hiperkaliemia, giponatriemiya.

Alte: alopecie, onicoliză, potență redusă; în câteva cazuri, – titruri crescute de anticorpi antinucleari.

Contraindicații

- Antecedente de angioedem la pacienții tratați cu inhibitori ECA;

- Angioedem ereditar sau idiopatic;

- Sarcina;

- Alăptarea (alăptarea);

- Pâna la 18 an (nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța);

- Hipersensibilitate la medicament.

DIN prudență ar trebui să fie prescris cu stenoză bilaterală de arteră renală, stenoză a arterei pe rinichi unic, insuficiență renală severă (CC < 10 ml / min), Stare dupa transplant de rinichi, stenoza de valva aortică sau mitrală, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă, hiperaldosteronism primar, boli sistemice ale tesutului conjunctiv (de exemplu,, SLE, sclerodermie), funcție hepatică anormală, cerebro- și bolile cardiovasculare (incl. insuficiență cerebrovasculară, CHD, insuficiență coronariană), suprimarea osoase hematopoiezei măduvă, diabet, hiperkaliemia, o dieta cu restrictie de sodiu, în condiții, însoțită de o scădere a CCA (incl. diaree, vărsături), și pacienții vârstnici.

Sarcina și alăptarea

Kvadropryl^® contraindicat în timpul sarcinii.

Dacă este necesar, utilizați Quadropril^® alăptarea alăptarea trebuie întreruptă.

Dacă în timpul tratamentului Quadropril^® rămâneți gravidă, tratamentul trebuie întrerupt, tk. atunci când primesc Quadropril^® Ea poate aparea in utero daune fetale (încălcare a rinichi, reducere a tensiunii arteriale a fatului si nou-nascutului, insuficiență renală, hiperkaliemia, craniu hipoplazie, oligogidramnion, contractura membrelor, deformare craniană, hipoplazie pulmonară).

Precauții

Hipotensiune, a apărut după prima doză, nu o contraindicație de a utiliza în continuare Quadropril^® (după normalizarea tensiunii arteriale, consumul regulat ulterioară nu conduce la hipotensiune).

La pacienții cu hipertensiune renovasculară controla sistematic conținutul de uree și creatinină în plasmă.

Pacienții cu boli autoimune necesită o monitorizare regulată a numărului de leucocite în sânge.

Numirea la fondul hiperpotasemie ar trebui să fie sub controlul concentrației de potasiu în plasma sanguină.

In timpul interventiei chirurgicale cu anestezie generala la pacientii, luând Quadropril^®, Reducerea poate marcată a tensiunii arteriale. Înainte de anestezie generală este necesară pentru a avertiza anestezist cu privire la utilizarea inhibitorilor ECA.

În timpul tratamentului Quadropril^® Acesta nu poate fi aplicat la membrana de hemodializă sau hemofiltrare, metallilsulfonat conținând poliacrilonitril (de exemplu,, “AN 69”), ca exista un risc de reacții de hipersensibilitate până la dezvoltarea de șoc, amenință viața pacientului. În caz de nevoie urgentă de dializă sau hemofiltrare, înainte de a efectua aceste proceduri, pacientul este prescris un alt medicament antihipertensiv sau (nu un inhibitor ECA), sau de a folosi alte membrană de dializă.

În timpul plasmafereza cu sulfat de dextran cu tratament concomitent cu inhibitori ai ECA pot avea reacții de hipersensibilitate, amenință viața pacientului.

În timpul terapiei desensibilizante, vizează abordarea simptomelor, cauzate de venin de insecte (intepaturi de albine sau viespi), la pacienții tratați cu inhibitori ai ECA pot dezvolta reacții anafilactice, uneori viața în pericol pacient (scădere a tensiunii arteriale, dispnee, vărsături, erupții cutanate alergice).

Tratamentul se efectuează sub supraveghere medicală permanentă.

La pacienții cu valori reduse ale CCA în organism (condiționat, de exemplu,, vărsături, diaree, diuretice), slăbirea contractilității cardiace sau hipertensiune malignă la începutul tratamentului Quadropril^® poate exista o scădere bruscă a tensiunii arteriale. Dacă este posibil, înainte de începerea tratamentului Quadropril^® CCA ar trebui să acopere acest deficit în organism sau de a limita terapia și diuretice, daca este necesar, le anuleze.

Pentru a evita scădere bruscă a tensiunii arteriale imprevizibile după prima doză, și după creșterea dozelor de diuretice, și / sau la creșterea dozei Quadropril^® acești pacienți stabili observație medicală timp de cel puțin 6 h .

Pentru Că, că, în cazurile rare în care iau inhibitori ai ECA observate angioedem fata, membrelor, gură, limbă, laringelui sau faringelui, Acest lucru poate provoca reacții adverse atunci când primesc Quadropril^®. În acest caz, tratamentul Quadropril^® ar trebui să fie oprit imediat, și a stabilit monitorizarea pacientului, până la dispariția completă a edemului. Chiar și în cazul de umflare a limbii, fără tulburări respiratorii pot necesita observarea prelungită a pacientului și adoptarea de măsuri de urgență, la fel ca în cazuri foarte rare, umflarea limbii și laringelui sărbătorit moartea.

Când edem țesut implică laringele, gât și / sau limbii ar trebui să introducă urgent epinefrina n / o doză de 0.3-0.5 mg sau I lent / doză 0.1 mg sub controlul EKG si a tensiunii arteriale, apoi prescrie corticosteroizi. După aceea, se recomandă în / introducerea de antihistaminice (blokatorov gistaminovyh N₁-Receptorii).

La pacienții cu hipertensiune arterială malignă sau terapie insuficiență cardiacă Quadropril^® începe stationar.

În perioada de tratament ar trebui să se abțină de la primirea etanol.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

În perioada de tratament ar trebui să se abțină de la activități de activități potențial periculoase, necesită mare concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii.

Supradozaj

Simptomele: reducere semnificativă a tensiunii arteriale, bradicardie, colaps, șoc, încălcări ale echilibrului electrolitic apă-, insuficiență renală acută.

Tratament: simptomatic (lavaj gastric, numirea de materiale absorbante). In cazurile severe, – spitalizare și întreținerea funcțiilor vitale ale organismului în spital.

Pentru eliminarea medicamentului din organism poate deține o sesiune de hemodializă. Dacă hipotensiunea arterială, în primul rând, BCC completați / perfuzie de ser fiziologic. Daca aveti nevoie de I suplimentare / O este administrat catecolamine. În bradicardie severă, care nu este oprit de droguri, stimulator cardiac implantat artificial. Necesare pentru a controla concentrația de electroliți și creatininei în sânge.

Interacțiuni de droguri

Medicamente antihipertensive (în special în combinație cu un diuretic), somnifere, fonduri pentru anestezie generala usipivayut efect hipotensiv Quadropril^®.

AINS (de exemplu,, acid acetilsalicilic, Indometacin), incl. și inhibitori de COX-2, pot reduce efectul hipotensiv Quadropril^®.

Într-o aplicație Quadropril^® cu preparate de potasiu, diuretice care economisesc potasiu (de exemplu,, spironolactona, amiloridom, Triamteren), și heparină a crescut riscul de hiperpotasemie.

Kvadropryl^® în timp ce utilizarea sărurilor de litiu determină o creștere a concentrației de litiu în plasma sanguină (necesită o monitorizare sistematică a concentrației de litiu în ser).

Într-o cerere comună Quadropril^® cu alopurinol, prokaynamydom, și de droguri, copleșitoare reacții de aparare ale organismului (citostaticheskie, medicamente imunosupresoare, SCS pentru uz sistemic) risc crescut de leucopenie.

Kvadropryl^® sporește efectul hipoglicemiant al insulinei, antidiabetice orale (ʙiguanidov, sulfoniluree).

În timp ce utilizarea de estrogeni sau sare obișnuită este redus efectul antihipertensiv Quadropril^®.

Recepție simultană Quadropril^® și etanol conduce la creșterea etanol acțiune.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 25 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.