Xalapa

Material activ: Latanoprost
Când ATH: S01EE01
CCF: Antiglaucomatos droguri
ICD-10 coduri (mărturie): H40.0, H40.1
Când CSF: 26.01.01.07
Producător: PFIZER MFG. BELGIA N.V. (Belgia)

FARMACEUTICĂ FORMULAR, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Picaturi de ochi 0.005% clar, Incolor.

Excipienți: clorura de sodiu, monosodic (monohidrat), fosfat acid de sodiu (anhidru), clorură de benzalconiu, apă d / i.

2.5 ml – Dropper sticla de plastic (1) – cutii de carton.
2.5 ml – Dropper sticla de plastic (3) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Antiglaucomatos droguri, аналог простагландина F_2A, agonist selectiv al receptorilor FP. Ea are antiglaucomatos acțiune. Reduce PIO prin creșterea fluxului de umoare apoasă, mai ales, de uveoscleral, precum și prin rețeaua trabeculară. Stabilit, care are latanoprost un efect semnificativ asupra producției de umoare apoasă și bariera hemato-oftalmic.

Atunci când este utilizat în doze terapeutice nu are latanoprost nu are efecte farmacologice semnificative asupra sistemului cardiovascular și respirator, precum și face antiglaucomatos acțiune.

Coborârea PIO începe despre 3-4 ore după injectarea, efect maxim este observat după 8-12 h , efect persista cel puțin 24 h .

Farmacocinetica

Absorbție

Latanoprost este un precursor, absorbite prin cornee, unde este hidroliza (sub acțiunea esterazelor) pentru a forma compusul biologic activ – Acidul latanoprost. C_max latanoprost în umoarea apoasă este atinsă la aproximativ 2 h după aplicarea topică a preparatului.

Distribuire

V_d fost 0,16 ± 0,02 l / kg. Acidul latanoprost este determinat în umoarea apoasă în primele 4 h , în plasmă – Doar în prima oră după aplicarea topică a.

Metabolism

Acidul latanoprost, intra circulația sistemică, metabolizat în principal în ficat prin beta-oxidarea acizilor grași pentru a forma 1,2-Dinorah- și 1,2,3,4-tetranor-metaboliți.

Deducere

Acidul latanoprost este eliminată rapid din plasmă: T_1/2 este 17 m. Clearance-ul sistemic este de aproximativ 7 ml / min / kg. După beta-oxidare în metaboliții ficat se excretă în rinichi: după aplicarea topică cu ieșire urină de aproximativ 88% doza.

Mărturie

Reducerea presiunii intraoculare crescute la pacienți:

- Cu glaucom cu unghi deschis;

- Cu crescut intraoculare.

Dozare regim

Medicamentul este instilat în sacul conjunctival al ochiului afectat 1 picătură 1 timp / zi, seara. Când ți-e dor o doză următoarea utilizarea de droguri se realizează în modul normal (adică. nu dublați doza). Utilizarea mai frecventă a medicamentului duce la scăderea eficienței.

Dacă doriți să utilizați terapia Ksalatanom^® alte picături pentru ochi, acestea ar trebui să fie separate de cel puțin 5 m.

Efect secundar

Pe partea de organul de vizibilitate: iritarea ochilor (senzație de arsură, senzație de nisip în ochi, mâncărime, senzație de furnicături unui corp străin), .Aloe, hiperemie conjunctivală, ochi iritați, pigmentare crescută a irisului, eroziunea loc tranzitorie a epiteliului, umflarea pleoapelor, edem și eroziunea corneei, conjunctivită, extensie, îngroșare, creșterea numărului și pigmentarea crescut de gene și părul vellus, Irit / uveita, keratit, edem macular (incl. cistoid), schimba în direcția de creștere a genelor, uneori provoacă iritarea ochilor, vedere încețoșată.

Reacțiile dermatologice: eritem, întunecare a pielii pleoapelor și reacția locală a pielii pe pleoape.

Din sistemul nervos: amețeală, durere de cap.

Sistemul respirator: astm bronsic (incl. debut acut sau agravarea bolii la pacientii cu antecedente de astm bronșic), dispnee.

Pe partea aparatului locomotor: dureri musculare, dureri articulare.

Alte: durere toracică non-specifice.

Contraindicații

- Pâna la 18 an;

- Hipersensibilitate la medicament.

DIN prudență ar trebui să utilizeze medicamentul la pacienții cu afakie, psevdoafakiey cu ruperea capsulei posterioare a cristalinului, Pacienții cu factori de risc cunoscuți pentru edem macular (latanoprost pentru tratamentul descris cazuri de edem macular, incl. cistoid); inflamator, neovasculare sau glaucom congenital (din cauza lipsei de experiență suficientă cu droguri).

Sarcina și alăptarea

Experiență destul privind utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării nu este. Utilizarea Xalatan^® în timpul sarcinii și alăptării este posibilă numai sub supraveghere medicală și numai dacă, dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul de reacții adverse posibile la fat sau copil.

Numirea Xalatan^® alăptarea trebuie luată în considerare, că Latanoprost și metaboliții săi se excretă în laptele matern.

Precauții

Xalapa^® trebuie să se acorde mai 1 ori / zi, tk. utilizarea mai frecventă latanoprost conduce la slăbirea efectului de scădere a PIO.

Când sărind peste o doză, doza următoare trebuie administrată la ora obișnuită.

Latanoprost poate fi utilizată simultan cu alte clase de medicamente de uz local oftalmică pentru reducerea presiunii intraoculare. Dacă pacientul utiliza simultan alte picaturi pentru ochi, acestea ar trebui aplicate la intervale, cel puțin, 5 m.

In medicamentul Xalatan^® includ clorură de benzalconiu, care poate fi absorbit de lentilele de contact. Înainte de îngropare picături lentilele de contact ar trebui să fie eliminate și re-a instala ei prin 15 m.

Latanoprost poate determina o creștere treptată a pigment maro iris. Schimba culoarea ochilor, datorită conținutului crescut de melanină în melanocite stromale ale irisului, și nici o creștere a numărului de melanocite înșiși. De obicei, pigmentarea brună apare în jurul pupilei și se extinde concentric cu periferia irisului. Întregul iris sau părți ale acestora devin maro. In cele mai multe cazuri schimbarea culorii este mic și nu poate fi stabilită clinic. Creșterea pigmentare a irisului de unul sau ambii ochi observate, mai ales, pacientii cu o culoare mixtă a irisului, conținând față maro. De droguri nu are nici un efect asupra nevi și lentigo iris; Acumulare de pigment în rețeaua trabeculară sau în camera anterioară au fost observate.

Când gradul de pigmentare a irisului de 5 ani evidențiat efecte adverse a crescut pigmentare, chiar cu continuarea tratamentului latanoprost. Pacienții care grad de PIO a fost similar, indiferent de prezența sau absența pigmentare crescută a irisului. Prin urmare, Tratamentul latanoprost poate fi continuat în cazurile de pigmentare crescută a irisului. Acești pacienți trebuie monitorizați regulat și în funcție de situația clinică, tratamentul poate fi întrerupt.

Pigmentare crescută a irisului apare de obicei in primul an dupa tratament, rareori – în al doilea sau al treilea an. După al patrulea an de tratament, acest efect nu este observat. Rata de progresie a pigmentare scade cu timpul și stabilizată prin 5 an. În termeni mai îndepărtate nu au fost studiate efectele pigmentare crescută a irisului. După s-au observat încetarea câștig tratament pigmentare maro irisului, Cu toate acestea, schimbarea culorii ochilor ar putea fi ireversibile.

În legătură cu utilizarea de latanoprost descrise cazuri de întunecare a pielii pleoapelor, care poate fi reversibilă.

Latanoprost poate provoca un genelor schimbare treptată și părul vellus, cum ar fi alungirea, îngroșare, hiperpigmentare, creșterea densității și schimbarea direcției de creștere a genelor. Modificări genelor sunt reversibile și dispar după întreruperea tratamentului.

Pacientii, aplicarea picături un singur ochi, pot dezvolta heterocromie.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Pacientii, în care, după aplicarea picaturi observat neclaritate tranzitorii, Nu este potrivit pentru vehicule, sau de lucru de conducere cu mecanisme deplasează în câteva minute după instilarea preparatului.

Supradozaj

Simptomele: iritarea ochilor, hiperemie conjunctivală sau episclera.

B / perfuzie la o doză de latanoprost 3 mg / kg la voluntari sănătoși nu a provocat nici un simptom, Totuși, atunci când este administrat în doză de 5.5-10 mg / kg s-au observat greață, durere abdominală, amețeală, fatigabilitate, bufeurile si transpiratii.

La pacienții cu astm bronșic, instilarea latanoprost moderată în ochi într-o doză de, în 7 ori terapeutică, Ea nu a determinat bronhospasm.

Tratament: tratament simptomatic.

Interacțiuni de droguri

Cu instilarea simultană în ochii a doi analogi de prostaglandină descris creșterea paradoxală în IOP, De aceea, utilizarea simultană a două sau mai multe prostaglandine, analogii sau derivații acestora nu este recomandată.

Interacțiune farmaceutică

Xalapa^® incompatibil cu eyedrops, conținând tiomersal (apare precipitații).

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, loc întunecos, la o temperatură de 2 ° până la 8 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.

După deschiderea flaconului medicamentul trebuie utilizat în decurs 4 săptămâni, cu flaconul trebuie păstrat la o temperatură nu mai mare de 25 ° C.