CARDARONE

Material activ: Amiodarona
Când ATH: C01BD01
CCF: Medicamentele antiaritmice
ICD-10 coduri (mărturie): (I) 45,6, I47.1, I47.2, i48, (I) 49.0, I49.4
Când CSF: 01.11.01.03
Producător: Sanofi-Aventis France (Franța)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Pastilele la alb spre alb cu kremovatam alb culoare, rotund, cu linie de pauză cu o singură mână, Teşire marginile de falie şi cu o faţetă din două părţi, gravate simbol în formă de inimă mai presus de sfârşit de linie şi cifre “200” sub linia de pauză.

Excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, stearat de magneziu, polyvidone K90F, Dioxid de siliciu coloidal anhidru.

10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.

Soluția pe / în clar, lumină galbenă.

Excipienți: alcool benzilic, polisorbat 80, apă d / i.

3 ml – flacoane de sticlă incoloră (6) – ambalajul vinde conturat de plastic (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Medicamentele antiaritmice. Amiodarona este clasificată ca clasa III (clasa de inhibitori de repolarizare) şi are un mecanism unic de acţiune Anti-aritmic, tk. În plus faţă de proprietăţile antiaritmikov clasa III (blocada a canalelor de potasiu) Acesta are efecte antiaritmikov clasa I (blocarea canalelor de sodiu), antiaritmikov clasa IV (blocarea canalelor de calciu) şi acţiune beta-adrenoblokirutm non-competitiv.

Anti-aritmic de droguri să aibă acţiuni au, de asemenea, antianginalny, КОРОНАРОРАСШИРЯЮЩИЙ, alfa- şi efectele beta-adrenoblokiruûŝij.

Antiaritmicescoe de droguri din cauza creşterea durata de 3 în faza de construcţie de cardiomiocite, în principal din cauza blocarea ion curent în canale de potasiu (efectul de antiaritmikov clasa III în conformitate cu clasificarea Vaughan-Williams); scădere de automatism nodului sinusal, care să conducă la o reducere a RITMULUI cardiac; non-competitiv blocada α- şi β-adrenoreceptor; încetinire sinoatrial, Atrial si AV conducţie, mai pronunţat cu tahicardie; lipsa de schimbări în conducţie ventriculare; creştere a perioadelor refractare şi o scădere în excitabilitatea dintre atrii si ventricule, precum şi creşterea refrakternogo perioada AV-nod; încetinire a cheltuielilor și o creștere în perioada de refrakternogo suplimentare de fascicule AV-holding.

În afară de, amiodarona are următoarele proprietăţi: lipsa de acţiune adverse inotropnogo ingestie; pe/în introducerea acolo a fost o scădere a contractilităţii miocardice prin acţiuni de beta-adrenoblokiruûŝego; reducerea consumului miocardic de oxigen în detrimentul moderat declinul rotund şi frecvenţa cardiacă; creşterea fluxului sanguin coronarian datorita impact direct asupra musculaturii netede ale arterelor coronare; întreţinere a debitului cardiac prin scăderea presiunea din aortă şi mai mici rotunde; impact asupra schimbului de hormoni tiroidieni: inhibarea transformarea t₃ în t₄ (blocada de tiroxina-5-dejodinazy) şi blocarea capturarea acestor hormoni şi kardiocitami gepatocitami, ceea ce duce la o slăbire a influenţei stimularea hormonilor tiroidieni asupra miocardului; la / în introducerea – restabilirea activităţii cardiace în stop cardiac, cauzate de fibrilaţie atrială, rezistent la cardioversie.

După ce începe să luaţi medicamentul în interiorul efectele terapeutice dezvolta în medie pe săptămână (cateva zile la 2 săptămâni). După admiterea sa de amiodarona este determinată în plasmă în timpul 9 luni. Ar trebui să ia în considerare posibilitatea de a conservarea acţiunile farmakodinamičeskogo în timpul amiodarona 10-30 zile după anularea acestuia.

Pe/în introducere Kordarona^® activitatea ajunge 15 minele şi dispare după despre 4 ore după injectarea.

Farmacocinetica

Absorbție

După o doză unică de droguri în interiorul C_max concentrațiile plasmatice atinse după 3-7 h . Cu toate acestea, efectul terapeutic, de obicei se dezvoltă în termen de o săptămână după ce începe să luaţi medicamentul (cateva zile la 2 săptămâni). Biodisponibilitatea dupa aport diferit de pacienţi variază de la 30% la 80% (valoarea medie de aproximativ 50%).

După pe/în Kordarona^® amiodarona concentraţia în sânge este în scădere rapidă, datorită sosirii sale în ţesătură. În absenţa de injecţie repetate de amiodarona treptat afişează. Când veţi relua pe/în introducerea sau în numirea de droguri în interiorul amiodarona se acumulează în ţesuturile.

Distribuire

Legarea de proteinele plasmatice este de 95% (62% – albumină, 33.5% – cu beta-lipoproteine). Amiodarona are un mare V_d. Amiodarona este caracterizata prin curgere lent în ţesuturi şi afinitate mare pentru a le. În primele zile de tratament de droguri se acumuleaza in aproape toate tesuturile, în special în ţesutul adipos şi ficat cu excepţia ei, ușoară, splina si corneei.

Echilibrul este atins mai târziu 1 până la câteva luni, In functie de pacient.

Caracteristicile farmacocinetice din cauza doze de aplicare sarcina, care are drept scop realizarea rapidă nivelul necesar de penetrare în ţesutul, în cazul în care este evident efectele terapeutice ale amiodarona.

Metabolism

Acesta este metabolizat în ficat. Metabolit – dezètilamiodaron – farmacologic active şi poate exacerba antiaritmicski efect de conexiune primară. Amiodarona este un inhibitor de oxidare de mikrosomalnogo hepatica isoenzymes: CYP2S9, CYP2D6, CYP3А4, CYP3A5, CYP3A7.

Deducere

Excreţia de amiodarona începe în câteva zile. Scrie în principal prin intestinul. Amiodarona este caracterizat de timp T_1/2 cu mare variabilitate individuală, Prin urmare, atunci când selectaţi o doză, de exemplu,, sa crească sau să scadă, trebuie luată în considerare, care necesită, cel puțin, 1 luna a stabiliza nou concentraţia plasmatică de amiodarona).

Amiodarona şi metaboliţii săi sunt afişate folosind hemodializa.

Deducerea ingestia apare în 2 fază: T_1/2 în faza de α – 4-21 h , T_1/2 în faza β – 25-110 zi. Dupa consumul prelungit de medie T_1/2 – 40 zi. După droguri amiodarona excreţia complet din organism poate dura mai multe luni.

Fiecare doză Kordarona^® (200 mg) Conține 75 mg iod. Parte a iodului eliberat de droguri şi a găsit în urină sub formă de iodură (6 mg de 24 h cu o doză zilnică de amiodarona 200 mg). O mare parte de iod, pregătirea rămase, excretat cu fecale după trecerea prin ficat, Cu toate acestea, lăsând admiterea probelor, concentraţia de iod poate ajunge la 60-80% la concentraţii de amiodarona.

Caracteristicile farmacocinetice din cauza doze de aplicare sarcina, care are drept scop realizarea rapidă a nivelului necesar de impregnare ţesături, pentru efectele sale terapeutice.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Amiodarona marginal afisat rinichi, De aceea, la pacienţii cu insuficienţă renală ajustarea dozei nu este necesară.

Mărturie

Oral

Prevenirea recăderilor:

este un viaţă-threatening aritmii ventriculare şi fibrilaţie ventriculară a inimii (Tratamentul trebuie să înceapă într-un spital cu grijă kardiomonitorirovanii);

— najeludockovh tahikardij paroxistica, incl. documentate crize recurente de tahicardie paroxistica supraventriculara susţinute la pacienţii cu boli cardiace organice; documentate crize recurente de tahicardie paroxistica supraventriculara susţinute la pacienţii fără boli cardiace organice, Când celelalte clase de antiaritmice nu sunt eficiente sau are contraindicatii pentru a le folosi; documentate crize recurente de tahicardie paroxistica supraventriculara susţinute la pacientii cu sindrom WPW;

-fibrilatia atriala (Fibrilatie Atriala) şi fibrilaţie atrială.

Prevenirea decesului aritmičeskoj brusc la pacienţii cu risc înalt:

-pacienţi după a suferit recent infarct miocardic, având mai mult 10 Extrasistole ventriculare în 1 h , manifestări clinice de insuficienţă cardiacă cronică şi ejecţie ventriculară stângă redusă (<40%).

Cardarone^® poate fi folosit în tratamentul de aritmii la pacienţii cu boală cardiacă ischemică şi/sau afectarea funcţiei ventriculare stânga.

Pentru i / v administrare

-uşoară accese de tahicardie paroxistica ventriculara;

-Uşoare astm najeludockova paroxizmalna tahicardie cu inalta frecventa de contractii ale ventriculilor (mai ales în contextul sindromului WPW);

-forma uşoară fibrilatie atriala paroxistica si persistente (Fibrilatie Atriala) şi fibrilaţie atrială;

-Departamentul de cardiologie cu stop cardiac, cauzate de fibrilaţie atrială, rezistent la cardioversie.

Dozare regim

Oral

În desemnarea de droguri în doza de încărcare poate fi folosit de diferite scheme.

Atunci când se aplică în spital incepand doza, împărțită în mai multe ori, Este intre 600-800 mg/zi pana la maximum 1200 mg/zi pentru a atinge doza totală 10 g (de obicei pentru 5-8 zi).

Pentru ambulatoriu se utilizează doza iniţială, împărțită în mai multe ori, Este intre 600 mg 800 mg/zi pentru a atinge doza totală 10 g (de obicei pentru 10-14 zi).

Doza de întreținere poate varia în diferite pacienţilor din 100 mg / zi la 400 mg / zi. Doza minimă eficace ar trebui să fie utilizate în conformitate cu efectul terapeutic individuale.

Inutil. amiodarona are un timp de înjumătăţire foarte lung, medicamentul poate fi luat o zi sau să ia pauze în admiterea sa 2 zile pe săptămână.

Doza terapeutica medie – 200 mg. Doza terapeutica medie – 400 mg.

Doza unică maximă – 400 mg. Doza zilnică maximă – 1200 mg.

Pentru i / v administrare

Cardarone^® pentru activare/introducere este menite să aplice în cazurile, Atunci când doriţi rapid exercitarea efectului Anti-aritmic, sau dacă nu se poate aplica de droguri în interiorul.

Cu excepţia urgente situaţii clinice droguri numai ar trebui utilizate în terapie intensiva spital sub control permanent al ECG si iad.

Atunci când în/cu introducerea Cardarone^® nu se amestecă cu alte medicamente sau alte medicamente intră simultan prin acelaşi acces venos. Medicamentul se înregistrează numai în formă de razvedennom. Pentru Kordarona de reproducere^® Ar trebui să utilizaţi numai 5% Dextroză (Glucoză). Datorită naturii de doza sub formă de droguri nu este recomandată utilizarea concentrația infuzing soluţie, mai puţin într-o diluţie 2 Fiole în 500 ml 5% dextroză (Glucoză).

Pentru a evita reacţiile la injectie Cardarone^® trebuie să fie introdusă printr-un cateter venos central, cu excepţia kardioreanimacii când ventriculare fibrilaţie, rezistent la cardioversie, Atunci când nu există nici o centrală venoasă acces medicament poate fi injectat în vene periferice (vena periferica mai mare cu fluxul sanguin maxim).

Aritmie cardiacă severă, în cazurile, Când este imposibil de receptie nrenarata în interiorul (cu excepţia kardioreanimacii în stop cardiac, cauzate de fibrilaţie atrială, rezistent la cardioversie)

Medicamentul se injectează în/din picurare printr-un cateter venos central.

Doza de încărcare este, obișnuit, 5 mg / kg greutate corporală 250 ml 5% dextroză (Glucoză), introducerea are loc în cadrul 20-120 m, eventual, folosind pompe electronice. Această doză poate fi re-intrat 2-3 ori în timpul 24 h . Viteza de injectare este ajustată în funcţie de efectul clinic. Efectul terapeutic apare în primele minute de la introducerea şi scade treptat după încetarea de perfuzie, Prin urmare, în cazul în care aveţi nevoie pentru a continua tratamentul injectare forma Kordarona^® Este recomandat pentru a comuta la permanentă/în picurare perfuzie.

Doze de întreținere: 10-20 mg/kg/24 h (obișnuit 600-800 mg, dar poate fi crescută până la 1200 mg de 24 h ) în 250 ml 5% dextroză (Glucoză) în termen de câteva zile. La prima zi de infuzie ar trebui să înceapă o tranziţie treptată a accepta Kordarona^® doză orală 600 mg (3 tab.) pe zi. Doza poate fi crescută la 800-1000 mg (4-5 tab.) pe zi.

Departamentul de cardiologie cu stop cardiac, cauzate de fibrilaţie atrială, rezistent la cardioversie

Medicamentul se injectează în/din struino. Prima doză de 300 mg (sau 5 mg / kg) în 20 ml 5% dextroză (Glucoză). În cazul în care fibrilatia este andocat, Introducerea probabil suplimentare Kordarona^® în/din doza struino 150 mg (sau 2.5 mg / kg).

Efect secundar

Determinarea frecvenței reacțiilor adverse: Deseori (≥ 10%), deseori (≥ 1%, <10); uneori (≥ 0.1%, < 1%); rareori (≥ 0.01%, < 0.1%), rareori, inclusiv raportări izolate (< 0/01%), Cu frecvență necunoscută (Potrivit rapoartelor frecvenţa nu poate fi determinat).

Dacă ingerarea

Sistemul cardiovascular: adesea-moderat dozozawisimaya etiologiei; uneori – asequence (blocada sinoatrialynaya, AV-blokada diferite grade), – aritmogennoe actiune (Există rapoarte de apariția noilor aritmii sau exacerbarea existente, in unele cazuri – cu oprirea ulterioară a inimii; Aceste efecte sunt observate în principal în cazurile de Kordarona^® împreună cu medicamente, prelungirea intervalului QT_c sau violarea elektrolitnogo sold; având în vedere datele disponibile, este imposibil să se determine, Dacă apariţia acestor aritmii Kordaronom^®, sau din cauza gravitatea patologiei cardiace, sau este o consecinta a tratamentului eşec); rareori – exprimat etiologiei sau, în cazuri excepționale, Oprire sinus (în principal la pacienţii cu Nod sinusal disfuncţie şi vârstnici pacienţi); necunoscut – progresia de insuficienta cardiaca (utilizarea prelungită).

Din sistemul digestiv: Deseori – greață, vărsături, scăderea poftei de mâncare, oboseala sau pierdere de senzaţie de gust, o senzație de greutate în epigastric (apar mai ales la începutul tratamentului, trece după reducerea dozei), o creştere a izolat transaminaz în ser, de obicei, moderată (excesul de valorile normale în 1.5-3 ori; cădere în acelaşi timp reducerea dozei sau spontan); deseori – acută afectarea ficatului cu cresterea transaminaz si/sau icter, inclusiv dezvoltarea de insuficienta hepatica, uneori cu consecințe fatale; rareori – Xboli roničeskie hepatic (psevdoalkogol′nyj hepatita, ciroză) uneori fatale. Chiar şi cu o creştere moderată a transaminaz în sânge, observate după tratamentul, a durat mai mult 6 luni, ar trebui să fie suspectate de insuficienţă hepatică cronică.

Sistemul respirator: deseori – Interstiţială sau alveolară pneumopatie si bronsiolita obliterantă cu pneumonie (uneori cu consecințe fatale), pleurezie. Aceste modificari pot duce la dezvoltarea de fibroză pulmonară, Cu toate acestea, ei în principal, reversibil pentru ridicarea timpurie de amiodarona cu numirea de corticosteroizi sau fără numirea. Manifestari clinice, de obicei, dispare în termen de 3-4 săptămâni. Restaurarea x-ray imagini şi funcţiei pulmonare se produce mai lent (câteva luni). Aspectul pacientului, primesc amiodarona, pronunţat scurtime de respiraţie sau tuse uscată, ca implicând, şi nu sunt însoţite de o deteriorare a stării generale de (crescut de oboseală, slăbire, febră) necesită un piept x-ray şi, daca este necesar, droguri de retragere. Rareori – bronhospasm (la pacienţii cu insuficienţă respiratorie severă, în special la pacienții cu astm bronșic), sindrom de detresa respiratorie acuta (uneori fatală şi, uneori, chiar dupa operatie; Este de aşteptat pentru a interacţiona cu doze mari de oxigen). Necunoscut – pneumorrhagia.

Din simțurile: Deseori – mikrootloženiâ în epiteliul cornean, format din lipide complexe, inclusiv lipofuscin, Acestea sunt, de obicei, limitate la o regiune a elevului şi nu necesită întreruperea tratamentului şi dispar după droguri, Uneori ele pot provoca insuficienţă sub formă de halouri colorate sau căi de dispersie în lumina strălucitoare; rareori – nevrită optică/optica neuropatie (relaţia cu amiodarona până în prezent nu set; Totuși, deoarece nevrită optică poate provoca orbire, Când veţi vedea dispersia de viziune sau reducerea acuităţii vizuale în faţa recepţiei Kordarona^® Este recomandabil că să efectueze o examinare completă oftalmologice, inclusiv fundoskopiû, şi în cazul nevrită optică mai primesc medicaţie).

Pe partea sistemului endocrin: deseori – gipotireoz (creștere în greutate, frisoane pot apărea, apatie, activitate redusă, somnolență, excesivă comparativ cu efectul scontat de amiodarona bradicardie). Diagnosticul este confirmat prin detectarea serice crescute ale TSH; normalizare a glandei tiroide este de obicei observat în timpul 1-3 luni de la terminarea tratamentului; situații, asociate cu un risc pentru viaţa, amiodarona tratamentul poate fi continuat, În timp ce desemnarea suplimentare L-tiroxina sub supravegherea TSH în ser.). De asemenea, frecvent apare cu hipertiroidism, aspectul de care este posibil în timpul tratamentului şi dincolo de (au fost raportate cazuri de hipertiroidism, dezvoltat câteva luni după anularea amiodarona). Hipertiroidismul este mai secretos cu puţine simptome: pic inexplicabilă scădere în greutate, reducerea scară şi/sau eficienţă de antianginal; tulburări psihiatrice la pacienţii vârstnici, sau chiar fenomenul de tireotoxicoza. Diagnosticul este confirmat prin detectarea nivelului de TSH seric redus (criteriul supersensibile). Când ar trebui să fie eliminate identificarea hipertiroidism amiodarona. Normalizare a glandei tiroide apare de obicei în termen de câteva luni după retragere de droguri. În timp ce semeiotics clinic este normalizată înainte (prin 3-4 a săptămânii), normalizarea survine, nivelul de hormoni tiroidieni. Cazurile severe pot duce la fatale, în astfel de cazuri, prin urmare, necesită intervenţie medicală urgentă. Tratament în fiecare caz individual. În cazul în care starea pacientului se deteriorează din cauza tireotoxicoza, şi în legătură cu un dezechilibru periculoase între nevoia inimii de oxigen si livrarea, Este recomandat ca tu să înceapă imediat tratamentul cu corticosteroizi (1 mg / kg), continuarea lui destul de mult (3 lunii), în loc să aplice sintetic tireoidnykh medicamente anti-, care nu pot fi întotdeauna eficace în acest caz. Rareori – sindromul secreției inadecvate de ADH.

Reacțiile dermatologice: Deseori – fotosensibilitate; deseori (în caz de utilizare prelungită de droguri în doze zilnice mari) – pigmentarea pielii albastruie sau gri (După terminarea tratamentului încet dispare aceasta pigmentare); rareori – эritema (în timpul radioterapiei), erupții cutanate (de obicei, malospecifičnaâ), alopecie; in unele cazuri – dermatită exfoliativă (legătură cu admiterea de droguri nu este instalat).

CNS: deseori – tremor sau alte simptome extrapiramidale, tulburări de somn, coșmaruri; rareori – senzorial-motorie, motor şi mixte neuropatie periferică şi/sau miopatie (de obicei, reversibile după droguri); rareori – Ataxie cerebeloasă, hipertensiune intracraniană benignă (pseudotumor a creierului), durere de cap.

Din sistemul hematopoietic: rareori – trombocitopenie, gemoliticheskaya anemie, aplasticheskaya anemie.

Alte: rareori – vasculita, epididimita, mai multe cazuri de impotenta (relaţia cu produsul nu este instalat).

On / în introducerea

Sistemul cardiovascular: adesea-moderat bradicardie, în principal, moderată şi tranzitorie reduce anunţuri (cazuri de arteră exprimat hipotensiune sau restrângere a fost observată în supradozaj sau prea repede un medicament). Rareori – aritmogennoe actiune (Există rapoarte de apariția noilor aritmii în t. h . tipul de tahicardie ventriculara polimorfa “piruetă”, sau exacerbarea existente, in unele cazuri – cu oprirea ulterioară a inimii; Aceste efecte sunt observate în principal în cazurile de Kordarona^® împreună cu medicamente, prelungirea intervalului QT_c sau violarea elektrolitnogo sold; având în vedere datele disponibile, este imposibil să se determine, Dacă apariţia acestor aritmii Kordaronom^®, sau din cauza gravitatea patologiei cardiace, sau este o consecinta a tratamentului eşec); exprimat etiologiei sau, în cazuri excepționale, Oprire sinus (în principal la pacienţii cu Nod sinusal disfuncţie şi vârstnici pacienţi), graba de sânge pe față, progresia de insuficienta cardiaca (Probabil pe/în introducere cu jet de cerneală).

Sistemul respirator: rareori – tuse, dispnee, pneumopatie interstițială, bronchoconstriction şi/sau de somn obstructiva (la pacienţii cu insuficienţă respiratorie severă, în special la pacienții cu astm bronșic), sindrom de detresa respiratorie acuta (uneori fatală şi, uneori, chiar dupa operatie; Este de aşteptat pentru a interacţiona cu doze mari de oxigen).

Din sistemul digestiv: Deseori – greață; rareori – transaminaz hepatice izolate în ser (de obicei, moderată, excesul de valorile normale în 1.5-3 ori, cădere în acelaşi timp reducerea dozei sau chiar spontan), insuficienta hepatica acuta (în timpul 24 h după injectarea de amiodarona) cu creşterea transaminaz şi/sau icter, inclusiv dezvoltarea de insuficienta hepatica, uneori cu consecințe fatale.

Reacțiile dermatologice: rareori – senzație de căldură, crescut transpirație.

CNS: hipertensiune intracraniană benignă (pseudotumor a creierului), durere de cap.

Reacții alergice: rareori – șoc anafilactic; necunoscut – angioedem.

Reacții locale: deseori – flebită superficială (Când injectat direct într-o venă periferică), durere, эritema, edem, necroză, transsudaciâ, infiltrarea, inflamație, ambalare, tromboflebit, flebită, celulita, infecție, pigmentare.

Contraindicații

- SSS (sinusovaya bradicardie, blocada sinoatrialynaya) cu excepția corecţie de ritm artificiale driver (pericol “opreşte-te” Nod sinusal);

-AV blocada gradul II și III, în absenţa unui stimulator cardiac permanent (kardiostimuljatora);

— două- şi trehpučkovye blocada în absenţa unui stimulator cardiac; în aceste cazuri, aplicarea Kordarona^® în/din este posibil numai la birourile specializate sub masca de stimulator temporar;

- Hipopotasemia, gipomagniemiya;

- Hipotensiune arterială severă, colaps, șoc cardiogen (pentru / în);

este boală pulmonară interstiţială (oral);

-disfuncţii tiroidiene (gipotireoz, hipertiroidism);

-interval de înnăscută sau dobândită alungirea QT;

-asocierea cu medicamente, capabile de prelungirea QT dezvoltarea intervalul şi cauza tahicardia tahikardij, inclusiv tipul polimorf tahicardie ventriculară “piruetă”: Antiaritmice clasa IA (chinidina, gidroxinidin, disopiramida, prokaynamyd); clasa III de antiaritmice (dofetilid, iʙutilid, bretiliya tosilat); sotalol; alte (Nici antiaritmice) preparate, cum ar fi bepridil; vynkamyn; unele neiroleptiki fenotiazine (clorpromazină, tsiamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazină, fluphenazine), benzamidy (amysulpryd, sultopridă, Sul′PrId, tyapryd, veraliprid), butyrofenonы (droperidol, haloperidol), SERTINDOLE, pimozid; cisapridă; antidepresive triciclice; antibiotice macrolide (în special, eritromicina cu/introducere, spiramycine); azol; antimalaricele (chinone, clorochina, mefloxin, galofantrin); pentamidine în injectarea de introducere; difemanila metilsul′fat; mizolastin; astemizol, terfenadină; ftorkhinolony;

- Copilărie și adolescență până 18 an (nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța);

- Sarcina;

- Alăptarea;

-hipersensibilitate la iod şi/sau amiodaronu.

Toate contraindicaţiile enumerate mai sus nu se referă la aplicarea Kordarona^® Atunci când se realizează kardioreanimacii cu stop cardiac, cauzate de atriale, ventriculare, rezistent la cardioversie.

DIN prudență ar trebui să fie aplicate în interiorul şi/decompensată sau severă cronică (Clasa funcţională III-IV conform clasificării alex) Insuficienta Cardiaca, insuficiență hepatică, astm, insuficienţă respiratorie severă, la pacienții vârstnici (risc crescut de bradicardie), AV-blocada 1 grade; I / – dacă hipotensiune.

Sarcina și alăptarea

Cardarone^® este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).

În prezent disponibile informaţii clinice este insuficient pentru a determina gradul de risc de malformaţii în embrion, atunci când se aplică Kordarona^® I trimestru de sarcină.

Deoarece glanda tiroida de fătul începe să se leagă de iod doar cu 14 săptămână de sarcină (amenoree), Nu este de aşteptat pentru a avea un impact asupra ei dovezi în cazul unei cereri anterioare. Excesul de iod în cererea de droguri după această perioadă poate duce la laborator simptomele hipotiroidismului la nou-născuţi, sau chiar la formarea el semnificativă clinic gusa. Având în vedere impactul de droguri pe tiroida fetala Cardarone^® contraindicat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor speciale de mărturia vie (Când viaţa ventriculare încălcări inimă ritm).

Amiodarona este excretat în laptele matern în cantităţi semnificative, Prin urmare, dacă este necesar, utilizarea în timpul alăptării ar trebui să decidă problema de încetare a alăptării.

Precauții

Dacă ingerarea

Efectele secundare ale amiodarona sunt doze, Prin urmare, pentru a minimiza posibilitatea apariţiei lor, medicamentul trebuie folosite în doza minimă eficace.

Pacienţii în timpul tratamentului ar trebui sa evite expunerea la lumina directă a soarelui sau să ia măsuri de protecție (de exemplu,, utiliza de protecţie solară, poartă haine potrivite).

Înainte de a începe primirea amiodarona sunt sfătuiţi să efectueze un studiu de ECG şi determinarea nivelului de potasiu din sânge. Hypokalemia să fie adaptate înainte de utilizarea de amiodarona. In timpul tratamentului impune monitorizarea constantă a ECG (fiecare 3 lunii), ficat de nivel transaminaz şi alţi indicatori ale funcţiei hepatice.

În afară de, deoarece, faptul că amiodarona poate cauza hipotiroidism sau hipertiroidism, în special la pacienţii cu tulburări tiroidiene, înainte de a lua amiodarona trebuie să efectueze clinice și de laborator (Conţinutul de TSH) sondaj pentru a identifica încălcările funcţiei şi boli ale glandei tiroide. În timpul tratamentului cu amiodaronă şi în câteva luni după încheierea necesită regulat sondaje pentru a identifica clinice sau de laborator semne de modificările funcţiei tiroidiene. În caz de încălcări ale glandei tiroide trebuie să cheltui identifică nivelul de TSH în ser.

Indiferent de prezenţa sau absenţa de amiodarona se recomandă tratamentul în timpul simptomele pulmonare fiecare 6 luni pentru a efectua examen cu raze x din plămâni şi teste funcţionale pulmonare.

Pacientii, pe termen lung primesc tratament pentru aritmii, cazuri au fost raportate pentru a creşte frecvenţa de fibrilaţie ventriculară şi/sau creşterea pragului un stimulator cardiac sau defibrilator implantat, care pot reduce eficacitatea lor. Prin urmare, înainte sau în timpul tratamentului Kordaronom^® Ar trebui să verificaţi în mod regulat funcţionarea corectă a acestor dispozitive.

Apariţia de dispnee sau uscata tuse ca izolate, şi însoţite de o deteriorare a stării generale de, indică o posibilă toxicitate pulmonară, cum ar fi pneumopatie interstiţială, suspiciune care necesită o examinare cu raze x din plămâni şi teste funcţionale pulmonare.

Ca urmare a prelungirii perioadei de repolarizare ventriculară a inimii, acţiunea farmacologică a Kordarona^® determină anumite modificări în ECG: Prelungirea intervalului QT, QT_{de la} (korrigirovannogo), poate provoca valuri de U. Este permis să măriţi intervalul QT_c nu mai 450 MS sau nu mai mult 25% la valorile iniţiale. Aceste modificări nu sunt o manifestare de toxicitate a medicamentului, Cu toate acestea, necesita monitorizare pentru ajustarea dozei şi evaluarea acţiunilor posibile proaritmogennogo Kordarona^®.

Odată cu dezvoltarea de blocada AV gradul II si III, blocada sinoatrial sau blocarea de vnutrijeludockova dvuhpučkovoj, tratamentul trebuie întrerupt. Atunci când un AV blocada gradul I necesită întărirea supravegherii clinice.

În timp ce s-a observat apariţia de aritmii sau exacerbare a perturbărilor existente, proaritmogenny efect de amiodarona este slab, Mai puțin, decât cele mai multe complicaţii medicamente, şi, de obicei, manifestă în sine în asociere cu anumite medicamente sau încălcări echilibrul elektrolitnogo.

Când viziunea vagi sau când scăderea acuităţii vizuale necesare pentru a efectua examinarea oftalmologică, inclusiv la examinarea fundului de ochi. Odată cu dezvoltarea de neuropatie sau nevrită nervului optic, cauzate de amiodarona, droguri ar trebui să fie ridicate din cauza riscului de orbire.

Ca Cardarone^® conţine iod, tehnica lui pot denatura rezultatele studiilor radionuclid a glandei tiroide, Cu toate acestea, aceasta nu afectează precizia de determinare a conţinutului de Tk, T4 şi TSH în plasmă.

Inainte de operatie, tu ar trebui să notifice un medic anestezist despre cum, că pacientul primeşte Cardarone^®. Tratamentul prelungit Kordaronom^® poate creşte riscul de hemodinamice, buna anestezie locala sau generala. Acest lucru este valabil mai ales pentru efectele sale bradikarditičeskim şi hipotensiv, reduse cardiace de ieşire şi încălcări conductivitate.

În afară de, pacienți, primirea Cardarone^®, în cazuri rare, direct după chirurgie remarcat detresă respiratorie acută Sindromul. În timpul IVL astfel de pacienţi necesită monitorizare atentă.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

În timpul tratamentului Kordaronom^® ar trebui să se abţină de la conducere o maşină şi activităţi activităţi potenţial periculoase, necesită mare concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii

On / în introducerea

Cu excepția cazurilor urgente, din/în o Kordarona^® trebuie să se efectueze numai în blocul de terapie intensivă pentru monitorizarea continuă a ECG (cu privire la posibilitatea dezvoltării de acţiuni bradicardie şi aritmogennogo) şi iad.

Cardarone^® trebuie introdus numai sub formă de infuzii, tk. chiar foarte lent în/din un Jet poate provoca excesiv declinul anunţuri, insuficienţă cardiacă sau insuficienţă respiratorie severă.

Pentru, pentru a evita reacţiile la soluţia injectabilă pentru pornire/în introducere, se recomandă că veţi intra printr-un cateter venos central. Numai în cazul kardioreanimacii în stop cardiac, cauzate de atriale, ventriculare, rezistent la cardioversie, în absența unui acces venos central (lipsa de un cateter venos central stabilit) medicamentul poate fi injectat într-o venă mare periferice cu fluxul sanguin maxim.

Dacă după kardioreanimacii tratament Kordaronom^® trebuie să meargă, Ce este Cardarone^® se înregistrează în/din picurare printr-un cateter venos central sub supravegherea constantă a anunţului şi ECG.

Cardarone^® Nu este posibil să confunde un sprite sau Snyder cu alte medicamente.

În ceea ce priveşte posibilitatea de a pnevmonita interstiţială când vi se solicită, după introducerea Kordarona^® pronunţat scurtime de respiraţie sau tuse uscată, ca implicând, şi nu sunt însoţite de o deteriorare a stării generale de (crescut de oboseală, creșterea temperaturii) Radiografia toracică este necesară şi, daca este necesar, anula produs, ca pneumopatie interstiţială poate duce la dezvoltarea de fibroză pulmonară. Cu toate acestea, aceste fenomene sunt în principiu, reversibil pentru ridicarea timpurie de amiodarona cu numirea de corticosteroizi sau fără numirea. Manifestari clinice, de obicei, dispare în termen de 3-4 săptămâni. Restaurarea x-ray imagini şi funcţiei pulmonare se produce mai lent (câteva luni).

După IVL (de exemplu,, Atunci când turnare chirurgie) pacienți, care a primit Cardarone^® I /, Au existat cazuri rare de sindrom de detresă respiratorie acută, uneori cu consecințe fatale (Este de aşteptat pentru a interacţiona cu doze mari de oxigen). De aceea, vă recomandăm să monitorizeze îndeaproape starea de astfel de pacienţi.

În primele zile după începutul injecţie mucegai Kordarona^® poate dezvolta severă de insuficienţă hepatică acută cu dezvoltarea de insuficienţă hepatică, uneori fatale. Este recomandabil că monitorizarea regulată a funcţiei hepatice în timpul tratamentului Kordaronom^®.

Înainte de intervenţia chirurgicală anestezist trebuie informat că, că pacientul primeşte Cardarone^®. Tratament Kordaronom^® poate creşte riscul de hemodinamice, buna anestezie locala sau generala. Acest lucru este valabil mai ales pentru efectele sale bradikarditičeskomu şi gipotenzivnomu, reduse cardiace de ieşire şi încălcări conductivitate.

Combinaţie cu beta-adrenoblokatorami, În plus faţă de sotalola (protivopokazannaâ combinaţie) şi èsmolola (amestec, necesită o atenţie deosebită atunci când se aplică), Verapamil si diltiazem, poate fi considerat doar în contextul prevenirii de viaţa în pericol aritmii ventriculare şi restabilirea activităţii cardiace, atunci când vă opriţi cepdca, cauzate de atriale, ventriculare, rezistent la cardioversie.

Este important să se ia în considerare încălcări elektrolitnogo schimb, în special prezenţa hipopotasemie, ambii factori, predispun la acţiune proaritmogennomu. Gipokaliemia ar trebui adaptată la cerere Kordarona^®.

Înainte de începerea tratamentului Kordaronom^® Este recomandabil că înregistrarea ECG, şi nivelul de potasiu din ser de sânge şi identificarea nivelurilor hormonilor tiroidieni posibil (T₃, T₄ şi TSH).

Efecte secundare de droguri sunt, de obicei, dependente de doza; Prin urmare, ar trebui să exercite prudenţă atunci când se stabileşte doza minimă eficace, pentru a evita sau minimiza aparitia de efecte adverse.

Amiodarona poate provoca disfuncţii tiroidiene, în special la pacienţii cu afectarea funcţiei glandei tiroide în propriul sau antecedente familiale. Prin urmare, în cazul de o tranziţie de a accepta Kordarona^® în interiorul în timpul tratamentului şi câteva luni de la terminarea tratamentului ar trebui să conduită o atentă clinică şi de laborator de monitorizare. Cu suspectează disfuncţii tiroidiene ar trebui să fie stabilirea nivelului TSH în ser..

Copii de siguranţă şi eficacitate dovezi examinate nu. În sigilate injectie Kordarona^® conţine alcool benzilic. Acesta a fost raportat pe dezvoltarea nou-nascutilor decese sufocare dramatice după intravenoase solutii, care conțin alcool benzilic.

Supradozaj

Simptomele: Atunci când este administrat în doze excesive poate etiologiei sinusova, stop cardiac, tahicardie ventriculară, paroxizmalnaya ventriculare tachyarrhythmia tip “piruetă”, tulburari circulatorii, funcție hepatică anormală, scădere a tensiunii arteriale.

Tratament: tratament simptomatic – lavaj gastric, numirea de carbon activat (în cazul în care medicamentul a adoptat recent), cu bradicardie – Beta-adrenostimulâtory sau instalarea stimulatorului, Când tipul de tahicardie “piruetă” – în/din introducerea de săruri de magneziu sau cardiostimulyatsia). Amiodarona şi metaboliţii săi nu sunt eliminate atunci când dializă. Nu există antidot specific.

Informaţii despre Supradozajul din pe/în introducere Kordarona^® nu.

Interacțiuni de droguri

Contraindicat în combinație

Utilizare contraindicat Kordarona^® în Terapia combinată cu medicamente, Asta poate provoca un tip de tahicardie ventriculară polimorf “piruetă”, tk. Când ele sunt combinate cu amiodarona creşte riscul de această complicaţie şi moartea:

-antiaritmice: Clasa IA (chinidina, gidroxinidin, disopiramida, prokaynamyd), Clasa III (dofetilid, iʙutilid, bretiliya tosilat), sotalol;

-alte (Nici antiaritmice) preparate, cum ar fi bepridil; vynkamyn; Unele antipsihotice: fenotiazinы (clorpromazină, tsiamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazină, fluphenazine), benzamidy (amysulpryd, sultopridă, Sul′PrId, tyapryd, veraliprid), butyrofenonы (droperidol, haloperidol), SERTINDOLE, pimozid; antidepresive triciclice; cisapridă; antibiotice macrolide (eritromicina din pe/în introducere, spiramycine); azol;
instrumente de protivomâlârijnye (chinone, clorochina, mefloxin, galofantrin, lumefantrine); pentamidine în injectarea de introducere; difemanila metilsul′fat; mizolastin; astemizol; terfenadină; ftorkhinolony (în special, moxifloxacină).

Combinaţie perimat

-Beta-adrenoblokatorami, cu blokatorami “lent” blocante ale canalelor de calciu, întârziere VARIAŢIA (verapamil, diltiazem), tk. Există un risc de dezvoltare a automatism (bradicardie) si conductivitate;

cu laxative, stimulând peristaltismul intestinal, care poate provoca hipokaliemie, care creşte riscul de a dezvolta tahicardie ventriculară tip “piruetă”. În timpul tratamentului Kordaronom^® Laxative ar trebui să fie utilizate de alte grupuri.

Combinații, a căror aplicare necesită atenție

Cu droguri, putea cauza hypokaliemia:

-Diuretice, cauza hypokaliemia (în monoterapie sau combinaţie);

-amfotericină b (I /);

-CORTICOSTEROIZI pentru aplicarea sistemului H02;

— tetrakozaktid.

Risc crescut de aritmii ventriculare, tipul de tahicardie ventriculară deosebit “piruetă” (Hypokalemia este un factor predispozant). Vrei pentru a controla conţinutul de electroliti in sange, daca este necesar – corecţie de hipopotasemie, continuu de monitorizare clinică şi ECG de monitorizare. În cazul tipul de tahicardie ventriculară “piruetă” Blocantele beta-adrenergice nu trebuie aplicată (ar trebui să înceapă kardiostimulâciû ventriculare, Poate că în/cu introducerea de magneziu săruri).

Cu prokainamidom

Amiodarona poate creşte concentraţia plasmatică a procainamidă şi său metabolitul N-acetil procainamidă, care pot creşte riscul de reacţii adverse procainamidă.

Cu acţiune indirectă antikoagulyantami

Amiodarona creşte concentraţia de warfarina prin inhibarea izofermenta CYP2S9. Cu o combinaţie de warfarina cu amiodarona poate creşte efectele indirecte anticoagulant, ceea ce crește riscul de sângerare. Frecvent monitorizarea timpului de protrombină (INR) si o doza de corecţie anticoagulant ca în timpul tratamentului cu amiodarona, şi după desfiinţarea acesteia.

Cu Glicozide cardiace (droguri naperstanki)

Este posibil să întâlniţi unul sau mai multe încălcări ale automatismul (vыrazhennaya bradicardie) şi conducere atrioventricular ventriculare. În afară de, cu o combinaţie de digoxină cu amiodarona poate creşte concentraţia digoxinei în plasmă (datorită scăderii clearance-ul său). De aceea, combinaţia de Digoxin cu amiodarona, trebuie să determine concentraţia digoxinei în sânge şi monitoriza potenţialul clinică şi ECG manifestările intoxicaţiei digitalisna. Pot necesita doze mai mici de digoxină.

Cu èsmololom

Posibile încălcări a contractilităţii, automatism și conducere (Supresia reacţiilor compensatorii ale sistemului nervos simpatic). Necesită clinică şi ECG- control.

Cu fenitoina (și, prin extrapolare, cu fosfenitoinom)

Amiodarona poate creşte fenitoina de concentraţii plasmatice prin inhibarea izofermenta CYP2S9, aşa că atunci când sunt combinate cu amiodarona poate dezvolta fenitoina supradozaj fenitoina, care poate duce la simptome neurologice; nevoie de monitorizare clinică şi, la primul semn de supradozaj, reducerea dozei de fenitoina, Este de dorit să se definească concentraţiei plasmatice de fenitoina.

Cu flekainidom

Amiodarona creşte plasmă concentrația flekainida prin inhibarea CYP2D6 izofermenta. Care cere rectificarea doze de flekainida.

Cu droguri, cei care folosesc izofermenta CYP3A4

Atunci când combinate amiodarona, inhibitor al CYP3A4 izofermenta, cu aceste medicamente pot creşte concentraţiile plasmatice lor, care pot creşte toxicitatea lor şi/sau spori efectele farmacodinamice şi pot necesita doze mai mici din aceste medicamente:

– Ciclosporina: poate creşte concentraţia de ciclosporină în plasma sanguină, asociate cu droguri scăderea metabolismului hepatic, care pot creşte efectele nefrotoksicescoe ale ciclosporină. Este necesar să se definească concentraţia de ciclosporină în sânge, monitorizarea rinichii si doza corectă de ciclosporină în timpul tratamentului şi după retragerea amiodaronă droguri.

– Fentanil: în combinaţie cu amiodarona poate creşte efectele farmacodinamice fentanil şi creşte riscul de efectele sale toxice.

– Alte medicamente, metaboliziruûŝiesâ cu participarea CYP3A4: lidokain (riscul de Bradicardia sinusal si simptome neurologice), tacrolimus (riscul de nefrotoxicitate), sildenafil (riscul creşte efectele sale secundare), midazolam (riscul efectelor psihomotorii), triazolam, digidroergotamin, ergotamin, statynы, inclusiv simvastatină (risc crescut de toxicitate musculară, rabdomioliză, Prin urmare, nu trebuie să depăşească doza de simvastatină 20 mg / zi, Când ineficienţa sale ar trebui să meargă să accepte o alta statina, metaboliziruûŝegosâ nu folosesc CYP3A4).

Cu orlistatom

Există un risc de concentraţii reduse de amiodarona si metabolitului său activ în plasmă de sânge. Necesare clinice şi, daca este necesar, Monitorizarea ECG.

Cu Clonidina, guanfacine, inhibitori ai colinesterazei (donepezilom, galantaminom, rivastigminom, takrinom, clorură de ambenoniâ, bromură de piridostigmina, bromură de neostigmina), pilokarpinom

Există un risc de bradicardie excesiva (efecte cumulative).

Cu cimetidină, suc de grapefruit

A existat o încetinirea metabolismului amiodaronă şi creşterea concentraţiilor sale plasmatice, Poate că o creştere a efectele farmacodinamice şi negative de amiodarona.

Cu medicamente pentru inhalare narcoză

Acesta a fost raportat că dezvoltarea urmatoarele complicatii severe la pacienţii, amiodaronă poluchayushtih, La efectuarea anesteziei: ʙradikardii (rezistent la introducerea de atropină), hipotensiune, încălcări conductivitate, scăderea debitului cardiac. Experimentat cazuri foarte rare de complicaţii severe din sistemul respirator (acut respirator primejdie Sindromul, adult), uneori fatale, Asta a evoluat direct dupa operatie, care este asociat cu concentraţii mari de oxigen.

Cu iod radioactiv

Amiodarona conţine iod şi, prin urmare, poate interfera cu absorbţia de iod radioactiv, care poate oblic rezultatele studiilor radionuclid a glandei tiroide.

Cu rifampicină

Rifampicina este un inductor puternic al CYP3A4, Prin urmare, atunci când împreună cu utilizarea de amiodarona poate reduce amiodarona de concentraţii plasmatice şi dezètilamiodarona.

Cu pregătirile de wort Sf. Ioan

Sunatoarea este un inductor puternic de SYR3A4. În acest sens, este teoretic posibil să scadă concentraţia plasmatică de amiodarona si efectele sale (nu sunt disponibile date clinice).

Inhibitori de protează HIV (incl. indinavir)

Inhibitori de protează HIV sunt inhibitori ai SYR3A4, Prin urmare, împreună cu utilizarea de amiodarona poate creşte concentraţia de amiodarona în sânge.

Cu klopidogrelom

Clopidogrel, este inactiv de droguri tienopirimidinovym, Acesta este metabolizat în ficat cu formarea metaboliților activi. Interacţiunea dintre klopidogrelom şi amiodarona, care ar putea duce la diminuarea eficienţei klopidogrela.

Cu dekstrometorfanom

Dextrometorfan este un substrat al CYP2D6 si CYP3A4. Amiodarona inhiba CYP2D6 si teoretic ar putea creşte concentraţia plasmatică de dextrometorfan.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala. Preparat sub formă de soluţie pe/în introducere este destinat utilizării numai într-un mediu spitalicesc.

Condiții și termeni

Lista B.

Preparat sub formă de comprimate se depozitează la o temperatură de nu depăşeşte 30° c. Termen de valabilitate – 3 an.

Preparat sub formă de soluţie pe/în introducerea ar trebui să fie depozitat la o temperatura nu mai mare de 25° c. Termen de valabilitate – 2 an.

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor.