КЛАРЕКСИД

Material activ: Claritromicină
Când ATH: J01FA09
CCF: Antibiotice macrolide
Când CSF: 06.07.01
Producător: PLIVA HRVATSKA d.o.o. (Croația)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Pastilele, Filmate alb, alungit, lenticular.

Excipienți: povidonă, celuloza microcristalina, Croscarmeloză de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu.

Compoziția de coajă: опадрай II 31F58914 белый (gipromeloza, lactoză monohidrat, Dioxid de titan (E171), macrogol 4000, citrat de sodiu).

10 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
14 PC. – blistere (1) – cutii de carton.

Pastilele, Filmate alb, alungit, lenticular, cu Valium, pe de o parte.

Excipienți: povidonă, celuloza microcristalina, Croscarmeloză de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu.

Compoziția de coajă: опадрай II 31F58914 белый (gipromeloza, lactoză monohidrat, Dioxid de titan (E171), macrogol 4000, citrat de sodiu).

7 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (1) – cutii de carton.

DESCRIERE SUBSTANȚELOR ACTIVE

Acțiune farmacologică

Antibiotice macrolide semisintetice. Подавляет синтез белков в микробной клетке, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий. Действует в основном бактериостатически, а также бактерицидно.

Activă împotriva bacteriilor gram-pozitive: Streptococcus spp., Stafilococ spp., Listeria monocytogenes, Spp Corynebacterium.; Bacterii Gram negative: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi; Bacterii anaerobe: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; microorganisme intracelulare: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.

Активен также в отношении Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (cu excepția Mycobacterium tuberculosis).

Farmacocinetica

При приеме внутрь кларитромицин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на биодоступность активного вещества.

Кларитромицин хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма, где достигает концентрации в 10 раз большей, decât în ​​plasmă.

Despre 20% кларитромицина сразу же метаболизируется с образованием основного метаболита 14-гидрокларитромицина.

La o doză de 250 mg T_1/2 este 3-4 h , la o doză 500 mg – 5-7 h .

Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Mărturie

Tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii, cauzată de agenți patogeni sensibili la claritromicină: infecții ale tractului respirator superior și ale organelor ORL (tonzyllofarynhyt, otita medie, sinuzita acuta); infecții ale tractului respirator inferior (bronșită acută, exacerbarea bronșitei cronice, внебольничная бактериальная и атипичная пневмония); infecții ale pielii și țesuturilor moi; микобактериальные инфекции (M.avium complex, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) и их профилактика у больных СПИД; эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (Doar o terapie combinată).

Dozare regim

Individual. При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 0.25-1 g, frecvența de administrare 2 ori / zi.

Для детей суточная доза составляет 15 mg / kg / zi 2 admitere.

Durata tratamentului depinde de indicația.

Pacienții cu insuficiență renală (CC mai mică 30 мл/мин или уровень сывороточного креатинина более 3.3 mg / dL) doza trebuie redusă 2 ori sau dublu intervalul dintre doze.

Максимальные суточные дозы: pentru adulti – 2 g, pentru copii 1 g.

Efect secundar

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree, durere abdominală, stomatită, glosită; rareori – colită psevdomembranoznыy; in unele cazuri – creșterea enzimelor hepatice, icter colestatic.

CNS: amețeală, confuzie, un sentiment de teamă, insomnie; coșmaruri.

Reacții alergice: urticarie, reacții anafilactice; in unele cazuri – Sindromul Stevens-Johnson.

Alte: временные изменения вкусовых ощущений.

Contraindicații

Тяжелая недостаточность функции печени, hepatită (istorie), porfirie, I trimestru de sarcină, одновременное применение с терфенадином, cizapridom, astemizolom, pimozidom, повышенная чувствительность к кларитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.

Sarcina și alăptarea

Utilizarea în trimestrul I de sarcină este contraindicată.

Применение во II и III триместрах беременности возможно только в тех случаях, când beneficiile scontate pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Daca este necesar, utilizarea în timpul alăptării trebuie să se oprească alăptarea.

Precauții

Между антибиотиками из группы макролидов наблюдается перекрестная резистентность.

Tratamentul cu antibiotice modifică flora normală a intestinului, astfel încât este posibilă dezvoltarea suprainfecție, cauzate de microorganisme rezistente.

Se va aprecia, что тяжелая упорная диарея может быть обусловлена развитием псевдомембранозного колита.

При одновременном применении с кларитромицином рекомендуется контролировать концентрации в плазме крови теофиллина, karʙamazepina, digoksina, Lovastatin, simvastatin, triazolama, midazolama, fenitoina, циклоспорина и алкалоидов спорыньи.

Monitorizează periodic timpul de protrombină la pacienții, primirea claritromicină concomitent cu warfarină sau alte anticoagulante orale.

Utilizarea la Pediatrie

В настоящее время недостаточно данных об эффективности и безопасности применения кларитромицина у детей в возрасте до 6 Luni.

Interacțiuni de droguri

Кларитромицин угнетает активность изофермента CYP3A4 , что приводит к замедлению скорости метаболизма астемизола при их одновременном применении. Вследствие этого происходит увеличение интервала QT и повышение риска развития желудочковой аритмии типа “piruetă”.

При одновременном применении с аторвастатином умеренно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, повышается риск развития миопатии.

При одновременном применении с варфарином возможно усиление антикоагулянтного действия варфарина и повышение риска развития кровотечений.

При одновременном применении с дигоксином возможно значительное повышение концентрации дигоксина в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

Se crede, что возможно повышение концентрации дизопирамида в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма в печени под влиянием кларитромицина. Возникает риск пролонгирования интервала QT, развития нарушений сердечного ритма типа “piruetă”, повышения секреции инсулина и гипокалиемии.

При одновременном применении с зидовудином несколько уменьшается биодоступность зидовудина; cu itrakonazolom – значительно повышается концентрация итраконазола в плазме крови, gândire, что имеется риск усиления побочного действия.

При одновременном применении с карбамазепином повышается концентрация карбамазепина в плазме крови, возникает риск усиления его побочного действия; с колхицином – описаны случаи тяжелых, угрожающих жизни токсических реакций, обусловленных действием колхицина; cu lanzoprazolom – возможны глоссит, stomatită şi/sau aspectul limbii întuneric de colorat; с метилпреднизолоном – уменьшается клиренс метилпреднизолона; cu midazolam – повышается концентрация мидазолама в плазме крови и усиливаются его эффекты.

При одновременном применении с омепразолом значительно повышается концентрация омепразола и незначительно повышается концентрация кларитромицина в плазме крови.

При одновременном применении с пимозидом повышается концентрация пимозида в плазме крови, возникает риск развития тяжелого кардиотоксического действия; с преднизоном – описаны случаи развития острой мании и психоза; с ритонавиром – возможно значительное повышение концентрации кларитромицина, при этом концентрация его метаболита 14-гидроксикларитромицина значительно снижается; с рифабутином – повышается концентрация рифабутина в плазме крови, увеличивается риск развития увеита, уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови.

При одновременном применении с рифампицином значительно уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови; cu sertralinom – теоретически нельзя исключить развитие серотонинового синдрома; teofilină – возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

При одновременном применении с терфенадином возможно замедление скорости метаболизма терфенадина и повышение его концентрации в плазме крови, что может привести к увеличению интервала QT и повышению риска развития желудочковой аритмии типа “piruetă”.

Se crede, что при одновременном применении с толбутамидом существует вероятность развития гипогликемии.

При одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови, риска развития токсического действия.

При одновременном применении с флуоксетином описан случай развития токсических эффектов, обусловленных действием флуоксетина.

Угнетение активности изофермента CYP3A4 под влиянием кларитромицина приводит к замедлению скорости метаболизма цизаприда при их одновременном применении. Вследствие этого увеличивается концентрация цизаприда в плазме крови и повышается риск развития угрожающих жизни нарушений сердечного ритма, включая желудочковые аритмии типа “piruetă”.

При одновременном применении с циклоспорином повышается концентрация циклоспорина в плазме крови, возникает риск усиления побочного действия.

При одновременном применении с эрготамином, дигидроэрготамином описаны случаи усиления побочного действия эрготамина и дигидроэрготамина.