Humalog (Soluție injectabilă)

Material activ: Insulina lispro
Când ATH: A10AB04
CCF: Scurt-insulină umană
ICD-10 coduri (mărturie): E10, E11
Când CSF: 15.01.01.01
Producător: LILLY FRANCE S. A. S. (Franța)

FARMACEUTICĂ FORMULAR, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Soluție injectabilă clar, incolor.

Excipienți: glicerol (glicerol), Oxid de zinc (oxid de zinc), fosfat acid de sodiu (fosfat de sodiu dwuhosnovny), cresol, apă d / i, acid clorhidric (soluție 10%) şi hidroxid de sodiu (soluție 10%) (pentru a stabili pH-ul).

3 ml – cartușe (5) – blistere (1) – cutii de carton.

* denumire comună internațională, recomandată de OMS – Insulina lispro.

Acțiune farmacologică

ADN-recombinant uman insulina analogice. Diferă de la ultima inversă secvenţa de aminoacizi în dispozițiile 28 și 29 Insulină în lanţ.

Acţiunea principală de droguri este reglarea metabolismului glucozei. În afară de, Acesta are efect anabolic. Există o creştere a conţinutului de glicogen muscular, acizi grași, glicerol, sinteza proteinelor crescut şi consumul crescut de aminoacizi, dar în scădere glikogenoliza, gluconeogeneză, ketogeneza, lipoliza, catabolismul de proteine si aminoacizi de presă.

La pacienţii cu diabet zaharat tip 1 și 2 Atunci când se aplică insulina lizpro mai scade dramatic giperglikemia, apare după masă, în comparaţie cu solubil insulină umană. Pacient, primesc korotkodejstvuûŝij şi insulina bazală, Trebuie să iei o doza de insulină ambele, pentru a atinge un nivel optim al glicemiei pe parcursul zilei.

Ca cu toate preparatele de insulină, durata de insulină lizpro poate varia de la pacienţii cu diferite sau în perioade diferite în acelaşi pacient și depinde de doza, injectare, alimentarea cu sânge, temperatura corpului şi activitatea fizică.

Sa lizpro caracteristice insulină la copii şi adolescenţi este similar cu, care observate la adulţi.

La pacienții cu diabet zaharat de tip 2, primirea dozelor maxime derivate sulfonylureas, Adauga lizpro insulina duce la o reducere semnificativă de hemoglobină glicozilată.

Insulina tratamentul lizpro pacienţilor cu tipuri de diabet 1 și 2 însoţite de o scădere a numărului de episoade o hipoglicemie de noapte.

Glûkodinamičeskij raspuns pe isulin lizpro nu depinde de insuficienţa funcţională de rinichi sau ficat.

Afiseaza, că lizpro insulină umană èkvimolâren insulina, dar efectul se produce mai rapid si dureaza un timp mai scurt.

Insulina lizpro este caracterizat de debut rapid de acţiune (despre 15 m), tk. Are viteza mare de aspirare, şi vă permite să introduceţi-l imediat înainte de masă (pentru 0-15 minute înainte de a mânca) Spre deosebire de insulină scurtă de acţiune convenţionale (pentru 30-45 minute înainte de a mânca). Insulina lizpro are o durată mai scurtă de acţiune (de la 2 la 5 h ) în comparaţie cu un regulat insulină umană.

Farmacocinetica

Absorbție și distribuție

După p/introducerea insulina lizpro rapid absorbit si ajunge la C_max în plasmă 30-70 m. V_d lizpro insulina şi regulat insulină umană sunt identice şi se află la 0.26-0.36 l / kg.

Deducere

Atunci cand s/a T o_1/2 Insulina lizpro este de aproximativ 1 h . La pacienţii cu insuficienţă hepatică şi renală este salvat mai repede doza de insulina lizpro comparativ cu insulina umană.

Mărturie

este diabet la adulti si copii, care necesită terapie de insulina pentru a mentine nivelurile normale de glucoza.

Dozare regim

Doza medicul stabileşte individual, In functie de necesitatile pacientului. HUMALOG^® Aveţi posibilitatea să introduceţi doar înainte de a mânca, daca este necesar – imediat dupa ce mananca.

Temperatura pe bază de droguri trebuie să corespundă la sala.

HUMALOG^® Intra n / sub formă de injecţii sau ca extins p/perfuzie folosind pompa de insulina. Daca este necesar, (Cetoacidoză, boli acute, între operaţiile sau perioada postoperatorie) HUMALOG^® Puteţi introduce/în.

N / ar trebui introduse în zona de umăr, solduri, fese sau stomac. Locurile de injectare trebuie roti astfel, pentru unul şi acelaşi loc folosit mai 1 odata pe luna. Atunci cand s/a introducerea de droguri Humalog^® precauţie trebuie să fie exercitată, pentru a evita obţinerea produsului într-un vas de sânge. După injecţii nu ar trebui să fi masarea locul injectării. Pacientul trebuie să fie instruiţi în tehnicile corecte de injecţie.

Regulile de droguri Humalog^®

Pregătirile pentru introducerea

Soluţie de Humalog droguri^® trebuie să fie transparentă şi incoloră. Nu utilizaţi plin de noroi, zagustevšij sau slab colorate chitul preparat, sau în cazul în care este vizual detectat particulele.

Când instalaţi cartuş în pix seringa (stilou-injector), ataşarea AC şi ţineţi injectii cu insulina este necesar pentru a îndeplini instrucţiunile producătorului, care sunt ataşate la fiecare pix seringa.

Introducere

1.Spălaţi-vă mâinile.

2. Alegeţi o locaţie pentru injectare.

3. Procesa un antiseptic pielii la locul injectarii.

4. Scoateţi acul Cap.

5. Repara pielea, trăgând sau zaŝepiv un Kilt mare. Introduceţi acul în conformitate cu instrucţiunile de utilizare spric-rucki.

6. Faceţi clic pe.

7. Scoateţi acul şi strângeţi uşor locul injectării timp de câteva secunde. Nu frecaţi locul injectării.

8. Profitând de capacul de protecţie a acului, deşurubaţi AC şi de a distruge ei.

9. Locurile de injectare trebuie roti astfel, la acelaşi loc de a utiliza nu mai mult de aproximativ 1 odata pe luna.

În/din introducerea de insulină

În/din injectarea Humalog de droguri^® ar trebui să fie efectuate în conformitate cu practica normală în/din injectarea, de exemplu,, în/bolusnoe sau folosind sistemul pentru perfuzii. Acest lucru necesită adesea monitorizeze nivelul de glucoză în sânge.

Sistem pentru perfuzie cu concentraţii de 0.1 UI/ml si la 1.0 UI/ml de insulină în lizpro 0.9% clorura de sodiu sau 5% solutie de dextroza este stabil la temperatura camerei pentru 48 h .

P/pentru perfuzia de insulina prin pompa de insulina

Pentru perfuzie medicament Humalog^® Puteţi folosi pompa şi a Disetronic Minimed pentru infuzie de insulină. Este necesar să se urmeze cu strictețe instrucțiunile, ataşat la pompa. Sistem pentru infuzie sunt schimbate la fiecare 48 h . Conectarea sistemului la regulile de asepsis perfuzie. În cazul hipoglicemiant episoade deţine perfuzie a încetat până la rezolvarea episodului. Dacă acesta este marcat duplicat sau foarte scăzut glicemia, Este necesar să se informeze un medic şi trebuie să se acorde o reducere sau încetare a infuzie de insulină. Defectuoasă pompa sau un sistem înfundate pentru perfuzie poate duce la o creştere rapidă a glicemiei. În cazul presupuse încălcări de instrucţiunile de depunere trebuie să urmeze insulină şi, dacă este necesar, informează medicul. Atunci când se aplică pompe de droguri Humalog^® a nu se confunda cu alte insulinami.

Efect secundar

Efect secundar, asociate cu acţiunea principală de droguri: gipoglikemiâ. Hipoglicemie severă poate provoca pierderea conştienţei (gipoglikemicheskaya comă) și, în cazuri excepționale, moarte.

Reacții alergice: Nu există reacţii alergice locale – roșeață, umflături sau mâncărime la locul de injectare (de obicei, dispar în câteva zile sau săptămâni); reacţii alergice sistemice (apar mai des, dar sunt mai grave) – mâncărime generalizată, urticarie, angioedem, febră, dispnee, scădere a tensiunii arteriale, tahicardie, crescut transpirație. Cazuri grave de reacţii alergice sistemice pot pune în pericol viaţa.

Reacții locale: lipodistrofie la locul de injectare.

Contraindicații

- Gipoglikemiâ;

- Hipersensibilitate la medicament.

Sarcina și alăptarea

Până în prezent nu a dezvăluit toate acţiunile nedorite de insulina lizpro pentru sarcina sau starea de sănătate fetala/neonatala. S-au efectuat studii epidemiologice relevante.

Scopul terapiei insulină în timpul sarcinii este de a menţine controlul adecvat de glucoză la pacienţii cu insulinzawisimam diabet zaharat sau diabet gestaţional. Nevoia de insulină, de obicei, scade în primul trimestru şi creşte în grupele II şi III de sarcina trimestrah. În timpul nașterii și imediat după nevoia lor de insulina poate scadea dramatic.

Femeile de varsta fertila, diabetici, trebuie să informaţi medicul despre operatie sau planificat sarcina. Când sarcina de pacienţi cu diabet zaharat necesită monitorizarea atentă a glicemiei, precum şi supravegherea clinică generală.

La pacienţii cu diabet zaharat în timpul alăptării se poate impune ajustarea dozei de insulina si/sau dieta.

Precauții

Transferul pacientului la un alt tip sau un alt brand de insulina ar trebui să fie sub strictă supraveghere medicală. Schimbări în activitatea de, marca (Producător), tip (de exemplu,, Regulate, NPH, Panglică), Originea speciilor (animale, uman, Insulina umană analogice) şi/sau metoda de producţie (ADN-recombinant insulina sau insulina de origine animală) poate duce la necesitatea de a modifica dozele de.

Statele, în cazul în care devreme prevestire gipoglikemii simptomele pot fi nespecifice şi mai puţin pronunţat, includ existenţa pe termen lung diabet, terapie intensivă insulina, boli ale sistemului nervos, diabet zaharat sau recepţia medicamentelor, de exemplu,, beta-blocante.

La pacienţii cu reacţii hipoglicemiant după transferul de la animal la Insulină Insulina umană, simptomele timpurii de hipoglicemie pot fi mai puţin pronunţată sau diferă de cele, Acestea sunt cu experienţă în tratarea lor anterioare de insulină. Reacţii nu ajustată de gipoglikemicakie sau giperglikemicakie poate provoca pierderea conştienţei, comă sau deces.

Aplicarea în doze insuficiente sau întreruperea tratamentului, în special în diabetul insulinzawisimom, poate duce la hiperglicemie şi diabet zaharat ketoatsidozu, – Statele, pericol viaţa pacientului.

Nevoia de insulina poate fi redusă la pacienţii cu insuficienţă renală, precum şi la pacienţii cu insuficienţă hepatică, ca urmare a redus insulina metabolismul şi gluconeogeneză procese. Totuşi, la pacienţii cu insuficienţă hepatică cronică rezistenţa la insulină crescut poate duce la o creştere a cererii pentru insulină.

Nevoia de insulina poate creşte în bolile infecţioase, tensiune emoțională, măsură ce creşte numărul de carbohidrati in dieta.

Ajustarea dozei poate fi necesară dacă, Dacă un pacient a crescut fizice activitate sau schimbari normale dieta. Exercitarea după masă contribuie direct la risc crescut de hipoglicemie. Este o consecinţă a insulină cu acţiune rapidă analogi farmacodinamie, Ce se întâmplă dacă dezvoltă hipoglicemie, Poate să apară după injectare înainte, decât injectarea insulinei umane solubile.

Pacienții trebuie avertizați cu privire la, Ce se întâmplă dacă medicul are concentratie de insulină de droguri 40 UI/ml flacon, recruta insulina din cartuş cu o concentraţie de insulină 100 UI/ml utilizând o seringă pentru concentraţia de insulină 40 UI / ml.

Dacă este necesar, pentru a lua alte medicamente simultan cu droguri Humalog^® pacientul trebuie să consulte un medic.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Atunci când hipoglicemie sau hiperglicemie, referitoare la regimul de dozare inadecvată, Probabil abilitatea de a focus şi viteza reacţiilor psihomotorii. Acest lucru poate fi un factor de risc în activităţi potenţial periculoase (incl. conducere autovehicule sau locul de muncă cu).

Pacienţii trebuie să fie atent, pentru a evita gipolikemii în timpul drumului. Acest lucru este deosebit de important pentru pacienţii, au redus sau absent senzaţie simptome-precursori de hipoglicemie, sau episoade de hipoglicemie apar frecvent. În aceste condiții, este necesar pentru a evalua fezabilitatea a drumului. Diabetici pot tăiat scurt percepute hipoglicemie uşoară cu aportul de glucoză sau alimente bogate in carbohidrati (este întotdeauna recomandat să ai cu tine cel puțin 20 g glucoza). Pe hipoglicemie reprogramat, pacientul trebuie să informeze medicul curant.

Supradozaj

Simptomele: gipoglikemiâ, însoțită de următoarele simptome: moleșeală, crescut transpirație, tahicardie, durere de cap, vărsături, confuzie.

Tratament: lumina de conditia de hipoglicemie încetează, de obicei, ingestia de glucoza sau alte zaharuri, sau produse, de zahăr.

Corecţie de hipoglicemie moderat severă poate fi realizată cu ajutorul în / m sau m/introducerea glucagon cu ulterioare de ingestia de glucide după stabilizarea pacientului. Pacientii, care nu răspunde pentru a glucagon, da/in solutie de dextroza (Glucoză).

În cazul în care pacientul este în comă, glucagon ar trebui să fie introduse în / m sau m/către. În absența glucagon sau dacă nu există nici o reacţie la introducerea, Trebuie să vă introduceţi/in solutie de dextroza (Glucoză). Imediat după recăpătarea conştienţei, pacientul ar trebui să dea alimente, bogate in carbohidrati.

Trebuie să continue sprijinirea admiterea glucide şi pacientul de monitorizare, tk. Este posibil să apară recurenţă de hipoglicemie.

Interacțiuni de droguri

Gipoglikemicescoe efectul Humaloga^® reduce contraceptive orale, GCS, preparate de hormone tiroidian, danazol, beta₂-adrenomimetiki (incl. ritodrin, salbutamol, terbutalină), antidepresive triciclice, diuretice tiazidice, Clorprotixenă, diazoksid, Izoniazida, Carbonat de litiu, un acid nicotinic, fenotiazine.

Gipoglikemicescoe efectul Humaloga^® creşte beta-adrenoblokatora, etanol şi etanolsodergaszczye produse, steroizi anabolici, fenfluramin, guanetidină, tetracikliny, preparatele orale gipoglikemicakie, salicilaty (de exemplu,, acid acetilsalicilic), sulfonamide, Inhibitorii MAO, Inhibitori ai ECA (Captopril, Enalapril), Octreotid, angiotensinei antagoniști ai receptorilor II.

HUMALOG^® a nu se confunda cu preparate de insulină de origine animală.

HUMALOG^® pot fi utilizate (sub supravegherea unui medic) in combinatie cu insulina o persoană mai lungi de actiune sau în asociere cu cale orală gipoglikemicakimi înseamnă sulfonylureas derivate.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, într-un frigider, la 2 ° până la 8 ° C; A nu se congela. Termen de valabilitate – 2 an.

Situat în utilizarea de droguri ar trebui să fie stocate la temperatura camerei de 15°-25° c; proteja de lumina directă a soarelui şi căldură. Termen de valabilitate – nu mai 28 zi.