Ketoprofen (Capsule)

Material activ: Ketoprofen
Când ATH: M01AE03
CCF: AINS
ICD-10 coduri (mărturie): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R52,0, R52.2, T14.0, T14.3
La KFU: 05.01.01.06
Producător: LEK d, d. (Slovenia)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Capsule opac, №3, cu un corp de culoare albă și un capac albastru; Conținutul de capsule – sub formă de pulbere sau praf presat este de culoare albă cu o tentă gălbuie.

Excipienți: lactoză, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal.

Componentele învelișului capsulei: gelatină, Dioxid de titan, colorant albastru brevetat “Brevet albastru V”.

25 PC. – flacoane de sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.

Pastilele, Filmate albastru-deschis, rotund, lenticular.

Excipienți: stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, amidon de porumb, povidonă, talc, lactoză.

Compoziția de coajă: gipromelloza, macrogol 400, indigokarmin (E132), Dioxid de titan, talc, ceară de carnauba.

20 PC. – flacoane de sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.

Tablete cu eliberare susținută alb, rotund, lenticular.

Excipienți: stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, povidonă, celuloza microcristalina, gipromelloza.

20 PC. – flacoane de sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.

Soluție în / și / m incolor sau ușor gălbui, clar.

Excipienți: propilen glicol, etanol, alcool benzilic, Hidroxid de sodiu, apă d / i.

2 ml – flacoane de sticlă de culoare închisă (5) – blistere (2) – cutii de carton.
2 ml – flacoane de sticlă de culoare închisă (5) – blistere (5) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

AINS, propionic. Are analgezic, anti-inflamator și efect antipiretic. Datorită inhibării COX-1 și COX-2, parțial, lipoxigenazei, Ketoprofen inhibă sinteza de prostaglandine și bradikinina, stabilizează membrana lizozomale.

Ketoprofen nu are niciun impact negativ asupra stării de cartilajului articular.

Farmacocinetica

Absorbție

Când ketoprofen administrat este rapid absorbit din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea – 90%. Inainte medicamentul la o doză de 100 mg C_max concentrațiile plasmatice atinse după 1 h 22 si m este 10.4 ug / ml. Masa nu afectează biodisponibilitatea ketoprofen.

C_max prin administrarea parenterală a 15-30 m.

Distribuire

V_d este 0.1-0.2 l / kg. Legarea de proteinele plasmatice este de 99%. Ketoprofen este bine în lichidul sinovial.

Metabolism

Supus metabolismului intens în ficat prin intermediul enzimelor microzomale, conjugat cu acidul glucuronic.

Deducere

T_1/2 ketoprofen – 1.6-1.9 h . Ketoprofen, în primul rând, metabolizează în ficat. Despre 80% Ketoprofen este excretată în urină, predominant sub forma unui conjugat cu acidul glucuronic (90%). Despre 10% excretă nemodificată prin intestine.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

La pacienții cu insuficiență renală ketoprofen afisate mai lent, T_1/2 crește cu 1 h .

Pacienții cu insuficiență hepatică ketoprofen poate acumula în țesuturile.

La pacienții vârstnici metabolismul și excreția ketoprofen sunt mai lente, dar are semnificație clinică doar la pacienții cu insuficiență renală a scăzut.

Mărturie

- Tratamentul simptomatic al bolilor inflamatorii și degenerative ale sistemului musculoscheletic (incl. artrita reumatoida, seronegativnыe artritы / ankiloziruyushtiy anchilozantă, artrită psoriaticheskiy, artrita reactiva /), osteoartrită, gută, pseudoguta);

- Durere (incl. durere de cap, mialgie, nevralgie, radiculite, durere post-traumatic și post-operatorie, durere in oncologie, algomenorrhea).

Dozare regim

Adulți medicamentul este prescris pentru 1-2 capsule 2-3 ori / zi; sau 1 Fila. 2 ori / zi; sau 1 Fila. actiune de lunga durata 1 timp / zi. Capsulele și tabletele ar trebui să fie luate în timpul sau imediat după masă, fără de mestecat, bea multă apă sau lapte (volumul de fluid – nu mai puțin 100 ml). Formele orale pot fi combinate cu utilizarea de supozitoare sau forme de dozare rectale Ketonala^® pentru utilizare în exterior (smântână, gel). Doza zilnică maximă (incl. atunci când se utilizează diferite formulări) este 200 mg.

Soluția a fost injectată i / m sau /. V / m sunt introduse de către 100 mg 1-2 ori / zi. B administrare / infuzie de ketoprofen se efectuează doar într-un spital.

Neprodolzhitelynaya in / din perfuzie: 100-200 mg, divorțat 100 ml 0.9% soluție de clorură de sodiu, administrate peste 0.5-1 h . Posibil re-introducerea 8 h .

Durata / infuzie: 100-200 mg, divorțat 500 soluție perfuzabilă ml (0.9% soluție de clorură de sodiu, lactat Ringer, 5% Dextroză), administrate peste 8 h . Posibil re-introducerea 8 h .

Administrarea parenterală poate fi combinat cu utilizarea de forme de dozare orale (capsule, comprimate) sau supozitor rectal. Doza zilnică maximă (incl. atunci când se utilizează diferite formulări) este 200 mg.

Efect secundar

Incidența reacțiilor adverse: foarte frecvente (>10%), comun (>1%, dar <10%), neîntindere (>0.1%, dar <1%), puțini (>0.01%, dar <0.1%), foarte rare (<0.01%).

Din sistemul digestiv: comun – dispepsie (greață, meteorism, diaree sau constipație, vărsături, scăderea sau creșterea poftei de mâncare), durere abdominală, stomatită, gură uscată; neîntindere (utilizarea pe termen lung la doze mari – ulcerații ale mucoasei gastro-intestinale, funcție hepatică anormală); puțini – perforații ale tractului digestiv, exacerbare a bolii Crohn, sol, sângerare din tractul gastro-intestinal, creșterea tranzitorie a enzimelor hepatice.

Din sistemul nervos central și periferic: comun – durere de cap, amețeală, somnolență, fatigabilitate, nervozitate, coșmaruri; puțini – migrenă, perifericheskaya neuropatie; foarte rare – halucinații, dezorientare, tulburări de vorbire.

Din simțurile: puțini – zgomot în urechi, modificări ale gustului, vedere încețoșată, conjunctivită.

Sistemul cardiovascular: neîntindere – tahicardie, hipertensiune arterială, edem periferic.

Din sistemul hematopoietic: reduce agregarea plachetara; puțini – anemie, trombocitopenie, agranulocitoză, purpura.

Din sistemul urinar: puțini – funcție hepatică anormală, nefrită interstițială, sindrom nefrotic, hematuria (administrarea cronică de AINS și diuretice).

Reacții alergice: comun – mâncărime, urticarie; neîntindere – rinită, dispnee, bronhospasm, angioedem, reacții anafilactoide.

Reacții locale: atunci când se utilizează supozitoare – senzație de arsură, iritarea mucoasei rectului, scaune moi.

Alte: puțini – hemoptizie, menometroragie.

Contraindicații

- Ulcer gastric și ulcer duodenal în faza acută;

- Nyak, Boala Crohn;

- Hemofilie și alte tulburări de sângerare;

- Insuficiență hepatică severă;

- Insuficiență renală severă;

- Insuficiență cardiacă decompensată;

- Perioada postoperatorie după by-pass coronarian altoire;

- Gastro-intestinale, cerebrovasculare și alte hemoragii sau sângerări suspiciune;

- Hronicheskaya dispepsie;

- III trimestru de sarcină;

- Alăptarea (alăptarea);

- Copiii până la vârsta de 15 an;

- Boli inflamatorii ale rectului (supozitor);

- Hipersensibilitate la ketoprofen, aspirina sau alte AINS;

- Indică o istorie de astm bronșic, urticarie și rinită, cauzate de luarea de aspirina sau alte AINS.

DIN prudență Ar trebui să fie prescris de droguri pentru istorie ulcer peptic, cardiovascular simptomatic, boli cerebrovasculare, Boala arteriala periferica, dislipidemie, insuficiență hepatică, insuficiență renală, insuficienta cardiaca cronica, hipertensiune, boli de sange, degidratacii, diabet, Datele din istoria de dezvoltare a leziunilor ulcerative GIT, fumat, Terapia anticoagulantă concomitentă (warfarina), antiplachetar (acid acetilsalicilic), corticosteroizi pe cale orală (prednisolon), Inhibitorii selectivi ai recaptarii serotoninei (citalopram, sertralina).

Sarcina și alăptarea

Cerere Ketonala^® în trimestrul III al sarcină este contraindicată. Cerere Ketonala^® I și II trimestru poate doar, beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul pentru făt.

Dacă este necesar, utilizați Ketonala^® alăptarea ar trebui să decidă problema de încetare a alăptării.

Precauții

Ketoprofen^® Vă puteți spăla în jos cu lapte sau antiacide pentru a reduce frecventa de tulburari gastro-intestinale (lapte și antiacide nu afectează absorbția ketoprofenului).

Cu utilizarea prelungită Ketonala^®, ca și alte AINS, Este nevoie de o monitorizare regulată a parametrilor hematologici, indicatori de funcției renale și hepatice, în special la pacienții vârstnici.

Ketoprofen ar trebui să fie utilizat cu precauție la pacienții cu hipertensiune arterială și boli de inima, însoțită de retenție de lichide, Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale.

Ketoprofen^® poate masca simptomele de boli infecțioase.

Datorită sensibilității flaconului medicament cu soluția perfuzabilă trebuie să fie învelite în folie sau hârtie de culoare închisă.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Informații cu privire la impactul negativ Ketonala^® la dozele recomandate asupra capacității de a conduce o mașină și de a folosi utilaje nu este. Cu toate acestea, utilizarea de droguri ar trebui să fie oameni atente, a cărui activitate necesită reacții rapide psihomotorii (conducere, folosind utilaje).

Supradozaj

Simptomele: greață, vărsături, Dureri de stomac, sânge vărsături, sol, tulburări de conștiență, depresie respiratorie, convulsii, insuficiență renală, insuficiență renală.

Tratament: lavaj gastric, numirea de carbon activat, tratament simptomatic. Afișează utilizarea histamină H₂-Receptorii, inhibitorii pompei de protoni, inhibitori de prostaglandine. Nu există antidot specific.

Interacțiuni de droguri

Ketoprofen reduce efectul diureticelor, antihipertensive.

Ea îmbunătățește efectul de antidiabetice orale.

Atunci când se aplică simultan cu alte AINS, salicilați, GCS și etanol crește riscul de sângerare gastro-intestinală.

Împreună cu utilizarea medicamentelor anticoagulante, trombolitice, antiagregante plachetare crește riscul de sângerare.

Riscul crește insuficiență renală în timpul tratamentului cu diuretice sau inhibitori ECA.

Într-o aplicație crește concentrația de glicozide cardiace, blocante canalelor de calciu lente, Preparate litiu, ciclosporina, metotrexat.

Ketoprofen poate reduce eficacitatea mifepriston. AINS trebuie început nu mai devreme de, decât 8-12 zile după întreruperea mifepriston.

Ketoprofen^® Acesta poate fi combinat cu un analgezice cu acțiune centrală. Soluția poate fi amestecat cu morfina per flacon. Nu puteți amesteca intr-unul flacon cu tramadol, deoarece precipitații.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 25 ° C. Perioada de valabilitate Tablete de viață, acoperit, comprimate acțiune prelungită, capsule – 5 an, soluție pentru i / m și / în introducerea – 3 an.