KEMOPLAT

Material activ: Cisplatin
Când ATH: L01XA01
CCF: Anticancer de droguri
Când CSF: 22.01.02
Producător: Fresenius Kabi GERMANIA GmbH (Germania)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Concentra pentru soluție perfuzabilă ca un clar, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствора.

Excipienți: clorura de sodiu, acid clorhidric, apă d / i.

20 ml – flacoane de sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.

Concentrat pentru soluție perfuzabilă ca un clar, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствора.

Excipienți: clorura de sodiu, acid clorhidric, apă d / i.

100 ml – flacoane de sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.

DESCRIERE SUBSTANȚELOR ACTIVE

Acțiune farmacologică

Agentul antitumoral, Acesta cuprinde platină. Mecanismul de acțiune este similar cu acțiunea de agenți de alchilare și este o încălcare a ADN-ului și formarea de legături încrucișate între ele.

Farmacocinetica

Cisplatina nu penetrează bariera hemato-encefalică. Rapid metabolizat de conversie enzimatică la metaboliți inactivi. Legarea de proteinele plasmatice (sub formă de metaboliți) este 90%.

T_1/2 în faza inițială a 25-49 m; în faza finală de la funcția renală normală excretorii – 58-73 h , atunci când anurii – la 240 h . Raportează știri, 27-43% prin 5 zi; platină găsit în țesuturile pentru 4 luni de la administrarea.

Mărturie

Tumorile testiculare cu celule germinale sau ovare, cancerul ovarian, hysterocarcinoma, sarcom uterin, cancer al tuburilor falopiene cervixului și, cancerul ovarian, cancer al pelvisului renal și ureter, cancer de vezică și uretră, cancerul de prostata si de penis, osteosarcom, sarkoma Juinga, sympathicoblastoma, retinoblastom, sarcom de tesuturi moi, limfom, khorionkartsinoma Matki, meduloblastom, cancer de piele, melanom, capului si gatului tumori, carcinom esofagian, cancer de plamani, cancerul de stomac, cancer de colon, timom malign, mezoteliom.

Dozare regim

Stabili individual, în funcție de stadiul bolii și dovezi, starea sistemului hematopoietic, Terapia anticancer sistem.

Efect secundar

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, stomatită, anorexie.

Din sistemul hematopoietic: leucopenie, anemie, trombocitopenie.

CNS: convulsii, perifericheskaya neuropatie, nevrita optica, încălcări tsvetovospriyatiya, ototoxicitate.

Metabolism: hiperuricemie, hipocalcemie, gipomagniemiya, sindromul secreției inadecvate de ADH.

Sistem reproductiv: amenoree, azoospermie.

Sistemul cardiovascular: tahicardie, hipotensiune.

Reacții alergice: erupții cutanate, angioedem, răgușeală.

Alte: nefrotoxicitate.

Contraindicații

Insuficiență renală severă, tulburări de auz, polinevrite, inhibarea hematopoiezei, sarcină, sensibilitate crescută la cisplatină.

Sarcina și alăptarea

Cisplatina este contraindicată în timpul sarcinii. Daca este necesar, utilizarea în timpul alăptării ar trebui să decidă problema de încetare a alăptării.

Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode sigure de contracepție în timpul tratamentului cu cisplatină.

IN Studiile experimentale установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие цисплатина.

Precauții

Nu recomanda utilizarea de cisplatin la pacienții cu varicela (incl. recent transferate sau dupa contactul cu bolnavi), cu herpes zoster și alte boli infecțioase acute.

Pentru a utiliza precauție la pacienții cu gută sau nefrolitiaza (incl. istorie), și la pacienții, tratați anterior cu chimioterapie citotoxică sau radioterapie.

Înainte și în timpul tratamentului cu cisplatină este necesar să se controleze imaginea de sânge periferic, dovezi de laborator funcției hepatice și renale, Indicatori de metabolism apă-electrolitice și de acid uric, efectua examinări neurologice sau audiometrie.

Primele manifestări ale nefrotoxicitatea de cisplatină acolo timp de 2 săptămâni după administrarea, și se manifestă prin niveluri crescute de creatinină, Acid uric, azot și / sau scăderea rezidual QC. Pentru a reduce nefrotoxicitatea înainte de începerea tratamentului, se recomandă să aibă loc în / infuzie 0.9% soluție de clorură de sodiu sau 5% soluție de glucoză și să alocați în plus manitol.

Terapia cu cisplatina nu este recomandată vaccinarea pacienti si familiile lor.

IN Studiile experimentale установлено канцерогенное и мутагенное действие цисплатина.

Interacțiuni de droguri

Utilizarea simultană a cisplatinei cu fonduri protivopodagricakih urikozuricheskimi poate crește riscul de nefropatie.

Interacțiuni cu antihistaminice, fenotiazinami, tioxantene pot masca simptomele de acțiune ototoxic de cisplatină.

Într-o aplicație cu medicamente, au ototoksicheskoe, nefrotoxic, efecte neurotoxice, poate crește efecte toxice.