IRUMED

Material activ: Lisinopril
Când ATH: C09AA03
CCF: Inhibitor ACE
ICD-10 coduri (mărturie): I10, I15.0, I21, I50,0, N08.3
Când CSF: 01.04.01.02
Producător: Belupo Pharmaceuticals & Cosmetică d, d. (Croația)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Pastilele alb, rotund, lenticular, cu Valium, pe de o parte.

Excipienți: manitol, Fosfat de calciu dihidrat, amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu.

30 PC. – blistere (1) – cutii de carton.

Pastilele alb, rotund, Valium, cu Valium, pe de o parte.

Excipienți: manitol, Fosfat de calciu dihidrat, amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu.

30 PC. – blistere (1) – cutii de carton.

Pastilele lumină galbenă, rotund, Valium, cu Valium, pe de o parte.

Excipienți: manitol, Fosfat de calciu dihidrat, amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat, colorant oxid de fier galben (E172), dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu.

30 PC. – blistere (1) – cutii de carton.

Pastilele de culoarea piersicii, rotund, Valium, cu Valium, pe de o parte.

Excipienți: manitol, Fosfat de calciu dihidrat, amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat, colorant oxid de fier galben (E172), oxid de fier vopsea roșie (E172), dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu.

30 PC. – blistere (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Inhibitor ACE. Medicamente antihipertensive. Mecanismul de acțiune este asociat cu inhibarea activității ACE, ceea ce duce la suprimarea formării angiotensinei II la angiotensinei I și la reducerea directă a eliberării de aldosteron. Reduce degradarea bradikininei, și crește sinteza prostaglandinelor.

Reduce PR, DIN, preload, presiunea din capilarele pulmonare, Provoacă o creștere a producției și creșterea cardiac toleranța la efort la pacientii cu insuficienta cardiaca cronica. Lisinopril exercită efecte vasodilatatoare, în care artera se extinde într-o măsură mai mare, decât vene. Unele efecte sunt explicate prin influența asupra sistemului renină-angiotensină țesut. Îmbunătățește fluxul de sânge pentru miocard ischemic. Utilizarea prelungită reduce hipertrofia miocardică și pereții arteriali rezistive tip.

Utilizarea de inhibitori ai ECA la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică duce la o creștere a speranței de viață; pacienți, infarct miocardic, fără simptome clinice de insuficienta cardiaca – pentru a incetini progresia disfuncție ventriculară stângă.

Debutul acțiunii observate după 1 ore după administrare, efect maxim prin 6-7 h , durată – 24 h . Când efect hipertensiune observat în primele zile după începerea tratamentului, funcționare stabilă este dezvoltat prin intermediul 1-2 lunii.

Cu o ridicare bruscă a medicamentului nu a fost observat creșterea pronunțată a tensiunii arteriale. Pe lângă scăderea tensiunii arteriale, lisinopril reduce albuminuria. Pacienții cu hiperglicemie ajuta la normalizarea funcției endoteliale glomerulare deteriorat. Lisinoprilul nu afectează concentrația de glucoză în plasma sanguină a pacienților cu diabet zaharat, și nu duce la creșterea incidenței hipoglicemiei.

Farmacocinetica

Absorbție

După administrare orală despre 25% lisinopril este absorbită din tractul gastro-intestinal. Ingestia de alimente nu are niciun efect asupra absorbției lisinopril. Medii de absorbție 30%. Biodisponibilitatea – 29%. C_max în plasmă este de aproximativ 6-8 h .

Distribuire

Slab legat de proteinele plasmatice. Lisinopril ușor pătrunde BBB, bariera placentară.

Deducere

T_1/2 – 12 h . Lisinopril nu este metabolizat și se excretă nemodificată în urină.

Mărturie

- Hipertensiune arterială (singure sau în combinație cu alte antihipertensive);

- Insuficiență cardiacă congestivă (într-o terapie combinată pentru tratamentul pacienților, consumul de droguri digitalice și / sau diuretice);

- Tratamentul precoce de infarct miocardic acut (ca parte a terapiei combinate în primul 24 ore la pacienții cu parametri hemodinamici stabile, pentru a menține acești parametri și pentru a preveni disfunctie ventriculara stanga si insuficienta cardiaca);

- Diabeticheskaya nefropatie (pentru a reduce albuminurie la pacienții dependenți de insulină cu tensiune arteriala normala si insulina pacienții dependenți cu hipertensiune arterială).

Dozare regim

De droguri este prescris în interiorul. Masa nu afectează absorbția, astfel încât medicamentul poate fi preluată, în timpul sau după masă. Multitudine de primire 1 timp / zi (la aproximativ în același timp).

La Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale Se recomandă să prescrie o doză inițială 10 mg. Doza de întreținere este de 20 mg / zi. Doza zilnică maximă – 40 mg. Pentru dezvoltarea deplină a efectului poate solicita curs 2-4 săptămâni de tratament (ar trebui să se ia în considerare atunci când doza este crescută). Dacă aplicarea mai mare doză nu vor cauza un efect terapeutic suficient, posibila numirea altor agenți suplimentari.

Pacientii, luând diuretice, Tratamentul cu diuretice trebuie întrerupt 2-3 zile înainte de începerea tratamentului Irumedom^®. Pacientii, din care este imposibil de a opri tratamentul cu diuretice, Irumed^® administrat într-o doză inițială de 5 mg / zi.

La hipertensiune renovasculară sau alte afecțiuni asociate cu creșterea funcție sistemului renină-angiotensină-aldosteron Irumed^® administrat într-o doză inițială de 2.5-5 mg / zi, sub controlul tensiunii arteriale, funcția renală, concentrația de potasiu în serul sanguin. Doza de întreținere este ajustată în funcție de presiunea arterială.

În pacienții cu insuficiență renală și pacienți, hemodializă, set doză inițială în funcție de QC. Doza de întreținere este determinată în funcție de presiunea arterială (sub controlul funcției renale, Nivelurile de sodiu și potasiu în sânge).

La insuficienta cardiaca cronica Utilizarea lisinopril poate simultan cu diuretice și / sau glicozide cardiace. Dacă este posibil, doza diuretic trebuie redusă înainte de a primi lisinopril. Doza inițială este de 2.5 mg 1 timp / zi, în continuare crescut treptat (pe 2.5 mg după 3-5 zi) la 5-10 mg / zi. Doza maximă – 20 mg / zi.

La infarct miocardic acut (ca parte a terapiei combinate în primul 24 h la pacienții cu hemodinamica stabilă) primul 24 h prescris 5 mg, atunci – 5 mg pe zi, 10 mg – două zile mai târziu, iar apoi – 10 mg 1 timp / zi. La pacienții cu infarct miocardic acut medicament este utilizat pentru 6 săptămâni. La începutul tratamentului sau în timpul primul 3 de zile de la pacientii cu infarct miocardic acut cu tensiune arterială sistolică scăzută (120 mmHg. sau sub) medicamentul este prescris în doză 2.5 mg. În caz de hipotensiune arterială (tensiunii arteriale sistolice mai mică sau egală 100 mmHg.) Doza zilnică 5 mg poate fi redusă temporar la 2.5 mg. În cazul hipotensiunii mai (de mai jos sistolice BP 90 mmHg. Mai mult 1 h ) recepție Irumeda^® întrerupe.

La nefropatia diabetică în pacientii cu diabet zaharat de tip zaharat 1 (insulină) Irumed^® administrat la o doză de 10 mg 1 timp / zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 20 mg / zi pentru a atinge valori diastolice jos 75 mmHg. în poziția așezat. La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 (insulinnezavisimym) Aceeași doză pentru a atinge valori diastolice sub 90 mmHg. în poziția așezat.

Efect secundar

Frecvent: amețeală, durere de cap, oboseală, diaree, tuse uscată, greață.

Sistemul cardiovascular: reducere semnificativă a tensiunii arteriale, dureri în piept; rareori – hipotensiune arterială ortostatică, tahicardie, bradicardie, agravarea simptomelor de insuficiență cardiacă, încălcare a AV conducta, infarct miocardic.

Din sistemul nervos central și periferic: starea de spirit labilitate, nedumerire, parestezii, somnolență, convulsie a membrelor si buzele; rareori – Sindromul astenic.

Din sistemul digestiv: gură uscată, anorexie, dispepsie, modificări ale gustului, durere abdominală, pancreatită, hepatocelular sau colestatic, icter, hepatită, creșterea transaminazelor hepatice, giperʙiliruʙinemija.

Sistemul respirator: dispnee, bronhospasm.

Reacțiile dermatologice: crescut transpirație, mâncărime, alopecie, fotosensibilitate.

Din partea hematopoieza: leucopenie, trombocitopenie, neutropenie, agranulocitoză, anemie (scăderea hematocritului, Hemoglobină, erythropenia).

Metabolism: hiperkaliemia, giponatriemiya, hiperuricemie, creșterea creatininei serice.

Din sistemul urinar: insuficiență renală, oligurija, anurija, uremie, proteinemiya.

Reacții alergice: urticarie, edem angioneurotic al feței, membrelor, gură, limbă, epiglotă și / sau laringelui, erupții cutanate, mâncărime, febră, test pozitiv pentru anticorpi antinucleari, creșterea VSH, eozinofilija, leucocitoza; in unele cazuri – Angioedem interstițială.

Alte: artralgii / artrita, mialgie, vasculita, potență redusă.

Contraindicații

- O istorie de angioedem (incl. Aplicarea inhibitorilor ECA);

- Angioedem ereditar sau idiopatic edem;

- Sarcina;

- Alăptarea (alăptarea);

- Pâna la 18 an (nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța);

- Hipersensibilitate la lisinopril alți inhibitori ECA;

DIN prudență ar trebui să fie prescris de droguri pentru stenoză aortică, boli cerebrovasculare (incl. insuficiență cerebrovasculară), CHD, insuficiență coronariană, boli sistemice autoimune severe ale țesutului conjunctiv (incl. SLE, sclerodermie), oprimarea osoase hematopoiezei măduvă, diabet, hiperkaliemia, stenoză bilaterală de arteră renală, stenoză a arterei pe rinichi unic, dacă starea dupa transplant de rinichi, insuficiență renală, azotemii, hiperaldosteronism primar, hipotensiune, hipoplazie a măduvei osoase, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă, hipotensiune, împotriva unui regim alimentar restrictionat de sare, state, însoțită de o scădere a CCA (incl. diaree, vărsături), pacienții vârstnici.

Sarcina și alăptarea

Aplicație Irumeda^® Sarcina și alăptarea (alăptarea) contraindicată.

Lisinopril traversează bariera placentară. În cazul unui tratament sarcinii Irumedom^® ar trebui să înceteze imediat. Inhibitori ai ECA în II și III trimestru de sarcină poate provoca moartea fătului și nou-născutului. Nou-nascutii pot dezvolta craniu hipoplazie, oligogidramnion, deformarea oaselor craniului si a fetei, hipoplazie pulmonară, încălcare a rinichi. Pentru nou-născuți și copii, ale caror mame in timpul sarcinii, inhibitori ai ECA, Se recomandă monitorizarea atentă pentru depistarea precoce a scadere semnificativa a tensiunii arteriale, oligurii, hiperkaliemia.

Nu există date cu privire la pătrunderea lisinopril în laptele matern. În timpul tratamentului cu Irumed^® alăptarea ar trebui eliminate.

Precauții

Trebuie luat în considerare, reducere semnificativă a tensiunii arteriale care apare cu o scădere a volumului de lichid, cauzate de tratament cu diuretice, reducând în același timp sare din produsele alimentare, în timpul dializei la pacienții cu diaree sau vărsături. Pacientii cu insuficienta cardiaca cronica cu insuficienta renala simultană sau fără pot dezvolta hipotensiune arterială simptomatică, care este adesea observate la pacienții cu insuficiență cardiacă severă, ca o consecință a utilizării unor doze mari de diuretice, hiponatremie sau insuficiență renală. La acești pacienți, tratamentul trebuie să înceapă sub supraveghere medicală (cu prudență în alegerea dozei și diuretice). Aceasta tactica ar trebui să fie urmată în numirea Irumeda^® pacientii cu boala coronariana, insuficiență cerebrovasculară, în care scăderea puternică a tensiunii arteriale poate duce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral.

În cazul scadere semnificativa a pacientului tensiunii arteriale ar trebui să aibă o poziție orizontală și, daca este necesar, in / intra 0.9% soluție de clorură de sodiu. Răspuns hipotensiv tranzitoriu nu reprezintă o contraindicație a primi următoarea doză.

Atunci când se utilizează Irumeda^® la unii pacienti cu insuficienta cardiaca cronica, dar cu tensiune arterială normală sau scăzută pot prezenta o scădere a tensiunii arteriale, care nu este de obicei un motiv de întrerupere a tratamentului. Când, Dacă hipotensiunea arterială devine simptomatică, aveți nevoie pentru a reduce doza sau întreruperea tratamentului Irumedom^®.

In infarctul miocardic acut arată utilizarea terapia standard (trombolitice, acid acetilsalicilic, beta-blocante). Irumed^® Poate fi aplicat în conjuncție cu / în introducerea sau utilizarea unor sisteme transdermice nitroglicerină.

Irumed^® Nu trebuie administrat la pacienții cu infarct miocardic acut, în care există un risc de deteriorare a hemodinamice exprimat după aplicarea vasodilatatoare: pacienții cu tensiune arterială sistolică 100 mmHg. sau sub, sau șoc cardiogen.

La pacienții cu insuficiență cardiacă cronică, marcate de reducere a tensiunii arteriale după inițierea tratamentului cu inhibitori ai ECA poate duce la deteriorarea suplimentară a funcției renale. Cazuri de insuficiență renală acută. La pacienții cu stenoză bilaterală de arteră renală sau stenoză a arterei pe rinichi unic, Inhibitor ACE, a fost o creștere a ureei și creatininei serice, de obicei reversibilă după întreruperea tratamentului (mai frecvent la pacienții cu insuficiență renală).

Lisinopril nu este indicat pentru infarct miocardic acut la pacienții cu insuficiență renală severă, cu conținut creatininei serice 177 mmol / l sau mai mult proteinurie 500 mg / zi. Dacă disfuncție renală se dezvoltă în timpul tratamentului cu medicamentul (de creatininei serice 265 mmol / l sau creșterea 2 ori, în comparație cu înainte de începerea tratamentului), Acesta ar trebui să evalueze necesitatea de a continua tratamentul cu Irumed^®.

Pacientii, luând inhibitori ai ECA, inclusiv lisinopril, rareori dezvolta angioedem fata, membrelor, gură, limbă, epiglotă și / sau laringelui, și dezvoltarea sa este posibilă în orice moment în timpul tratamentului. În acest caz, tratamentul Irumedom^® cât mai curând posibil pentru a opri pe cei bolnavi și a înființat observarea regresie completa a simptomelor. Cu toate acestea, în cazurile, Când umflarea apare doar pe fata si buze și cea mai mare parte a statului este normalizat fără tratament, posibil numirea antihistaminice.

În propagarea limbii de angioedem, epiglotă sau laringelui poate să apară obstrucția căilor respiratorii fatale, de ce ar trebui să efectueze imediat un tratament adecvat (0.3-0.5 ml 1:1000 soluție epinefrină n / a) și / sau măsuri care să asigure cailor respiratorii. Remarcat, ca pacientii cu negrii, luând inhibitori ai ECA, edem angioneurotic dezvoltă mai, decât pacienții de alte rase. Pacientii, o istorie care a fost angioedem, nu sunt legate de tratamentul anterior cu un inhibitor ECA, Acesta poate fi un risc crescut de dezvoltare în timpul tratamentului Irumedom^®.

Pacientii, luând inhibitori ai ECA, în timpul desensibilizarea la veninul Hymenoptera (acest, Albine, Furnicile), rareori se poate dezvolta reacții anafilactoide. Acest lucru poate fi evitat, dacă întrerupe temporar tratamentul cu un inhibitor al ECA, înainte de fiecare desensibilizare.

Trebuie luat în considerare, ca pacientii, luarea inhibitori ai ECA și hemodializați folosind membrane de dializă foarte permeabile (de exemplu,, AN69), poate dezvolta o reacție anafilactică. În astfel de cazuri, este necesar să ia în considerare utilizarea unui alt tip de membrană de dializă sau a altor antihipertensive.

Atunci când se utilizează inhibitori ai ECA observat tuse (uscat, mult, care dispare după întreruperea tratamentului cu un inhibitor ECA). În diagnosticul diferențial al tusei si tuse trebuie luată în considerare, rezultă din utilizarea unui inhibitor al ECA.

Atunci când se utilizează medicamente, scăderea tensiunii arteriale, la pacienții cu intervenții chirurgicale extinse sau în timpul lisinopril generală anestezie poate bloca formarea angiotensinei II, secundar eliberării compensatorii de renină. Scădere marcată a tensiunii arteriale, care este considerat o consecință a acestui mecanism, Puteți elimina creșterea BCC. Inainte de operatie (inclusiv chirurgie dentară) ar trebui să informeze chirurg / anestezistul privind utilizarea unui inhibitor ECA.

In unele cazuri, există hiperkaliemia. Factorii de risc pentru dezvoltarea hiperkaliemiei includ insuficiență renală, diabet zaharat, precum și utilizarea simultană a diuretice care economisesc potasiul (spironolactona, triamteren sau amilorid), medicamente sau substituenți de sare de potasiu, conținând potasiu, în special la pacienții cu insuficiență renală. Dacă este necesar, aplicarea acestor combinații ar trebui să monitorizeze în mod regulat nivelul de potasiu din serul sanguin.

Pacientii, în care există un risc de hipotensiune arterială simptomatică (sunt pe o dieta fara sare sau malosolevoy) cu / fără hiponatremie, și la pacienții, care au primit doze mari de diuretice, deasupra statului înainte de tratament este necesar pentru a compensa (pierderea de lichide și săruri). Este necesar să se monitorizeze efectul dozei inițiale Irumed^® valoarea BP.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Nu există date privind efectul Irumeda^®, folosit în doze terapeutice, capacitatea de a conduce vehicule și mecanisme, Cu toate acestea, ar trebui să se țină seama, care pot provoca vertij. Prin urmare, în timpul tratamentului, pacienții trebuie să fie atenți atunci când de conducere și de lucru, necesită mare concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii.

Supradozaj

Simptomele: reducere semnificativă a tensiunii arteriale, gură uscată, somnolență, retenție urinară, constipație, anxietate, iritabilitate.

Tratament: tratament simptomatic, in / într-o soluție salină și, dacă este necesar, utilizarea agenților vasopresoare sub controlul tensiunii arteriale și apă și echilibrul electrolitic. Poate utilizarea hemodializei.

Interacțiuni de droguri

Într-o aplicație Irumeda^® cu diuretice care economisesc potasiul (spironolactona, triamteren, amilorid), suplimente de potasiu, substituenți de sare, conținând potasiu, risc crescut de hiperkaliemie, în special la pacienții cu insuficiență renală.

Într-o aplicație Irumeda^® diuretice observat reducerea semnificativă a tensiunii arteriale.

Într-o aplicație Irumeda^® cu alte medicamente antihipertensive observat un efect aditiv.

Într-o aplicație Irumeda^® AINS, Estrogenul, adrenostimulyatorov redus efect antihipertensiv de lisinopril.

Într-o aplicație Irumeda^® litiu încetinește excreția litiului din corpul.

Într-o aplicație Irumeda^® kolestiraminom cu antiacide si a redus absorbția din tractul gastro-intestinal de lisinopril.

Etanolul îmbunătățește efectul medicamentului.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, la o temperatură de 25 ° C. Termen de valabilitate – 2 an.