GLUCOFAJ

Material activ: Metformin
Când ATH: A10BA02
CCF: Antidiabetice orale
ICD-10 coduri (mărturie): E11
Când CSF: 15.02.02
Producător: MERCK SANTE s.a.s. (Franța)

FARMACEUTICĂ FORMULAR, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Pastilele, acoperit alb, film; rotund, lenticular; secțiunea transversală – omogene masa alb.

Excipienți: povidonă, stearat de magneziu.

Compoziția de acoperire filmului: gipromelloza.

10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (5) – cutii de carton.
15 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
20 PC. – blistere (3) – cutii de carton.
20 PC. – blistere (5) – cutii de carton.

Pastilele, acoperit alb, film; rotund, lenticular; secțiunea transversală – omogene masa alb. lenticular.

Excipienți: povidonă, stearat de magneziu.

Compoziția de acoperire filmului: gipromelloza

15 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
20 PC. – blistere (3) – cutii de carton.
20 PC. – blistere (5) – cutii de carton.

Pastilele, acoperit alb, film; Oval, lenticular, marcate pe ambele feţe şi gravate “1000” pe una din fețe; secțiunea transversală – omogene masa alb.

Excipienți: povidonă, stearat de magneziu.

Compoziția de acoperire filmului: opadraj NET (gipromelloza, macrogol 400, macrogol 8000).

10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (5) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (6) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (12) – cutii de carton.
15 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
15 PC. – blistere (3) – cutii de carton.
15 PC. – blistere (4) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Antidiabetice orale din grupul de biguanide.

Glyukofazh^® scade giperglikemia, fără a duce la dezvoltarea de hipoglicemie. Nu stimulează secreţia de insulină şi are nici o activitate hipoglicemiant la persoanele sănătoase.

Creste sensibilitatea receptorilor periferice la insulină si stimulează Absorbţia glucozei în celule. Inhibă gluconeogeneza hepatică. Întârzierea inducţie carbohidratilor din intestin. Are un efect favorabil asupra metabolismului lipidic: reduce colesterolul total, trigliceridele si LDL.

Farmacocinetica

Absorbție

După ce a luat medicamentul din interiorul metformin adecvat absorbit din tractul digestiv. În timp ce masa de absorbţie de metformin este scăzut şi întârziată. Biodisponibilitatea absolută a 50-60%. C_max plasma este aproximativ 2 mcg/ml sau 15 Xiloza şi realizate prin 2.5 h .

Distribuire

Metformin rapid distribuit in tesuturile corpului. Aproape nu se leagă de proteinele plasmatice.

Metabolism

Este foarte puţin metabolizmu şi raportul de ştiri.

Deducere

Clearance-ul de metformin la persoanele sănătoase este 400 ml / min (în 4 ori, decât QC), care mărturiseşte secreta activ kanalzeva.

T_1/2 aproximativ 6,5 h.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

La pacienţii cu insuficienţă renală (T)_1/2 crește, riscaţi cumulul de metformin in organism.

Mărturie

- Diabet zaharat de tip 2 adult;

-in combinatie cu insulina in diabet zaharat tip 2, mai ales atunci când exprimate obezitate cu insulinorezistenţă secundar;

- Diabet zaharat de tip 2 la copii mai mari 10 an (monoterapie, în asociere cu insulina).

Dozare regim

Terapia monoterapie şi combinarea cu alte mijloace de gipoglikemicakimi orala

La adulţi, doza iniţială este de 500 mg 2-3 ori / zi după sau în timpul mesei. Probabil o continuare creşterea treptată în doza, în funcţie de nivelul de glucoză în sânge.

Consum zilnic este 1500-2000 mg / zi. Pentru a reduce efectele adverse la doza de stomac ar trebui să fie împărţite în 2-3 admitere. Doza zilnică maximă este de 3000 mg / zi, razdelennaya de 3 admitere.

O creştere lentă în doză poate îmbunătăţi tolerabilitate gastro-intestinale de droguri.

Pacientii, administrarea unor doze metformin 2000-3000 mg / zi, pot fi transferate la receptie Glûkofaža^® 1000 mg. Doza maximă recomandată este de 3000 mg / zi, razdelennaya de 3 admitere.

În cazul planificării pentru trecerea la terapia Glûkofažem^® cu alte hipoglicemiant ar trebui să încetaţi să luaţi un alt instrument şi începe să accepte Glûkofaža^® doza, specificate mai sus.

Asociere cu insulina

În scopul de a realiza control îmbunătăţit nivelul glicemiei şi insulină flaconul poate fi folosit ca o terapie de asociere.

Doza iniţială de droguri Glucofaj^® doza 500 mg 850 mg de 1 Fila. 2-3 ori / zi; droguri Glucofaj^® doza 1000 mg de 1 Fila. 1 timp / zi. Doza de insulină alese pe baza rezultatelor de măsurare a glicemiei.

În copii peste 10 ani Glyukofazh^® pot fi aplicate şi în monoterapie, şi în asociere cu insulina. Doza inițială este de 500 mg 2-3 ori / zi după sau în timpul mesei. Prin 10-15 zile doza trebuie ajustată pe baza rezultatelor de măsurare a glicemiei. Doza zilnică maximă este de 2000 mg, razdelennaya de 2-3 admitere.

În pacienții vârstnici din cauza posibilă reducerea rinichi doza metformin trebuie selectat sub control regulat de rinichi (nivelul de creatinina în ser de control nu este mai puţin 2-4 odata pe an). Nu este recomandat să se aplice de droguri în pacienții cu vârsta 60 an, efectuarea lucrărilor fizice grele.

Efect secundar

Frecvenţa reacţiilor adverse a fost evaluat după cum urmează: Deseori (≥1 / 10), deseori (≥1 / 100, <1/10), rar (≥1 / 1000, <1/100), rareori (≥ 1/10 000, <1/1000), rareori (<1/10000). Efecte secundare este prezentat în ordine descrescătoare semnificaţia.

CNS: deseori – tulburări ale gustului.

Din sistemul digestiv: Deseori – greață, vărsături, Dureri de stomac, anorexie. Cele mai frecvente simptome apar în perioada iniţială de tratament şi în cele mai multe cazuri trece spontan.

Reacții alergice: rareori – эritema, mâncărime, eritem.

Metabolism: rareori – Acidoză lactică (Este nevoie de pregătirea); utilizarea prelungită – gipovitaminoz vitamina B₁₂ (malabsorbție). Aceste efecte rapid reversibilă la anularea metformin şi este de obicei clinic irelevante (<0.01%). Reducerea nivelului de vitamina b₁₂ Trebuie să ia în considerare la pacienţii cu anemie megaloblastica.

Din hepatobiliara: cazuri izolate – încălcarea indicatorilor funcției hepatice, hepatită. După anularea metformin efecte adverse dispar complet.

Date publicate, date de piaţă, precum şi studiile clinice controlate în populaţia pediatrică, limitat de vârstă 10 la 16 ani Arată, Care sunt efectele adverse pe natura si severitatea sunt similare cu cele de la pacienţii adulţi.

Contraindicații

- Cetoacidoză diabetică;

- Precomă diabetică;

-comă diabetică;

- Disfuncție renală (CC<60 ml / min);

- boli acute, în care există un risc de a funcţiei renale: degidratatsiya, (vărsături, diaree), febră, boală infecțioasă gravă, hipoxie stat (șoc, sepsis, infectie la rinichi, boli bronhopulmonare);

este manifestări clinice exprimate bolilor acute şi cronice, care pot duce la dezvoltarea ţesutului hipoxie (insuficiență respiratorie, insuficienta cardiaca, infarct miocardic acut);

— majore de Chirurgie si trauma şi (atunci când se demonstrează deținerea de insulină);

- Funcție hepatică anormală;

-alcoolism cronic şi intoxicaţii acute cu etanol;

- Acidoză lactică (incl. istorie);

-perioada de nu mai puţin decât 2 zile înainte de și în timpul 2 zile după radioisotope sau x-ray studii cu introducerea de mass-media de contrast jodosoderžaŝih;

- Respectarea unui regim alimentar redus de calorii (<1000 kcal / zi);

- Sarcina;

- Alăptarea (alăptarea);

- Hipersensibilitate la medicament.

Nu este recomandat să se aplice de droguri în pacienții cu vârsta 60 an, efectuarea lucrărilor fizice grele.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și în timpul alăptării.

Când de planificare sau de apariţie a sarcinii Glucofaj^® ar trebui să fie anulate şi numi insulinoterapiu. Pacientul ar trebui să fie avertizaţi de necesitatea de a informa medicul in caz de sarcina. Mama şi copilul trebuie să stabilească de monitorizare.

Necunoscut, Dacă metformin este excretat în laptele matern. Daca este necesar, utilizarea în timpul alăptării trebuie să se oprească alăptarea.

Precauții

Pacientul ar trebui să fie avertizaţi să încetaţi să luaţi medicamentul şi consultaţi medicul dumneavoastră dacă apare voma, Dureri de stomac, dureri musculare, slăbiciune generală şi stare generală de rău grave. Aceste simptome pot fi un semn de începutul laktacidoza.

Glyukofazh^® ar trebui eliminate pentru 48 h înainte şi în timpul perioadei de 48 ore după efectuarea x-ray studii (incl. urografie, în/din angiografie) utilizarea fondurilor radioopaque.

Deoarece metformin este excretat în urină, înainte de începerea tratamentului de droguri şi în mod regulat după aceea trebuie să definească un nivel de creatinina în ser.

Atenţie deosebită trebuie exercitate în încălcarea de rinichi, de exemplu,, în perioada iniţială de terapia antigipertenzivei mijloc, Diuretice, AINS.

Ar trebui să informeze pacientul despre necesitatea de a recurge la medic cu simptome de infecţie bronhopulmonar sau boli infecţioase ale organelor urinogenital.

Pe fundalul de droguri Glucofaj^® ar trebui să se abțină de la consumul de alcool.

Utilizarea la Pediatrie

În copii peste 10 ani Glyukofazh^® pot fi aplicate şi în monoterapie, şi în asociere cu insulina.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Monoterapia cu droguri Glucofaj^® nu determină hipoglicemie şi deci nu influenţează capacitatea de a conduce şi Opera în mişcare mecanismele. Cu toate acestea, pacienţii trebuie tratate cu atenţie a riscului de hipoglicemie in aplicarea metformin in asociere cu alte mijloace de gipoglikemicakimi (incl. derivați de Sul′fanilmočeviny, insulinom, repaglinidom).

Supradozaj

Simptomele: Atunci când se aplică Glûkofaža^® doza 85 g hipoglicemie a fost observată, Cu toate acestea, s-a constatat dezvoltarea laktacidoza. Primele simptome ale acidozei lactice includ greață, vărsături, diaree, febră, Dureri de stomac, dureri musculare, mai mult posibil dificultati de respiratie, amețeală, tulburări de conștiență, dezvoltare de comă.

Tratament: anularea imediata a Glûkofaža^®, spitalizare de urgenţă, determinarea concentrației de lactat în sânge; dacă este necesar, terapia simptomatică. Pentru eliminarea de lactat de corp şi metformin, Hepatologie cele mai eficiente.

Interacțiuni de droguri

Combinaţie perimat

În acelaşi timp aplicarea Glucofaj de droguri^® cu danazolom este posibil de a dezvolta giperglikemičeskogo efect. Dacă este necesar tratamentul danazolom şi după admiterea sa Glûkofaža ajustarea dozei este necesară^® sub control nivelul glicemiei.

În acelaşi timp aplicarea Glucofaj de droguri^® cu ètanolsoderžaŝimi de alcool şi droguri creşte riscul de laktacidoza în timpul intoxicaţie acută alcool, mai ales atunci când à jeun sau min-caloric diete, și insuficiență hepatică.

Combinații, necesita ingrijire speciala

Clorpromazină în doze mari (100 mg / zi) reduce eliberarea de insulina si creste nivelul de glucoză în sânge. Împreună cu aplicaţia neiroleptikami şi după ce primesc o doză de corecţie Glûkofaža^® sub control nivelul glicemiei.

GCS (pentru aplicare sistemică şi actualitate) redus toleranţă la glukoze şi de a creşte nivelul de glucoză în sânge, în unele cazuri, cauza cetoza. Dacă este necesar, utilizarea de această combinaţie şi după întreruperea tratamentului cu GCS necesita ajustarea dozei Glûkofaža^® sub controlul glicemiei.

Într-o aplicație “buclă” diuretice si Glûkofaža^® Există un risc de laktacidoza din cauza posibilă apariţia insuficienţei renale funcţionale. Trebuie să asociaţi Glucofaj^®, Dacă QC<60 ml / min.

Numirea este dat ca o injecţie de beta₂-simpatomimetiki reduce efectul hipoglicemiant Glûkofaža^® ca urmare a stimularea β₂-adrenoreceptorov. În acest caz, ar trebui să monitorizeze glicemiei şi, dacă este necesar, numeşte insulina.

Inhibitori de ACE şi alte medicamente antihipertensive poate reduce nivelul glucozei în sânge. Dacă este necesar, ajustaţi doza de metformin.

Daca aplici pentru Glûkofaža^® cu sulfoniluree, insulinom, akarbozoj şi salicilatami poate creşte acţiunea hipoglicemiant.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 25 ° C. Perioada de valabilitate pentru tablete 500 mg 850 mg – 5 an. Perioada de valabilitate pentru tablete 1000 mg – 3 an.