ГИДРОКСИУРЕА

Material activ: Gidroksikarʙamid
Când ATH: L01XX05
CCF: Anticancer de droguri
Când CSF: 22.08
Producător: PLIVA KRAKOW Pharmaceutical Company S.a.. (Polonia)

FORMA DE DOZARE, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Capsule в форме цилиндрических трубок с полусферическими концами, с розовым корпусом и салатовой крышечкой; Conținutul de capsule – pulbere de culoare albă.

Excipienți: amidon de cartofi.

Componentele învelișului capsulei: gelatină, Dioxid de titan (E171), indigokarmin (E132), colorant galben de chinolină (E104), oxid de fier vopsea roșie (E172), краситель эритрозин (E127).

100 PC. – pungi de plastic (1) – банки металлические.

DESCRIERE SUBSTANȚELOR ACTIVE.

Acțiune farmacologică

Agentul antitumoral. Предполагаемый механизм действия заключается в торможении синтеза ДНК. Не оказывает влияния на синтез белка и РНК.

Farmacocinetica

După ingerare bine absorbit din tractul gastro-intestinal. Ea pătrunde prin BBB. Acesta este metabolizat în ficat. Raport cea mai mare parte rinichi (80%). T_1/2 – 3-4 h .

Mărturie

Leucemie mieloida cronica, melanom, cancerul ovarian, cancer cervical, coriocarcinom a uterului, cancerului capului si gatului, tumoare pe creier, erythremia.

Dozare regim

Stabili individual, în funcție de stadiul bolii și dovezi, starea sistemului hematopoietic, Terapia anticancer sistem.

Efect secundar

Din sistemul hematopoietic: leucopenie, trombocitopenie, anemie.

Din sistemul digestiv: stomatită, anorexie, greață, vărsături, diaree, constipație; rareori – funcție hepatică anormală.

CNS: senzație de oboseală, durere de cap, somnolență, amețeală, halucinații, convulsii.

Sistemul respirator: in unele cazuri – диффузные легочные инфильтраты, сопровождающиеся лихорадкой и одышкой.

Din sistemul urinar: dificultate urinat; rareori – insuficiență renală.

Reacțiile dermatologice: alopecie, erupții cutanate maculo-papulare, эritema.

Alte: creștere a temperaturii, frisoane.

Contraindicații

Лейкопения менее 2500/мкл, trombocitopenie mine 100 000/L, anemie severă, sarcină, повышенная чувствительность к гидроксикарбамиду.

Sarcina și alăptarea

Гидроксикарбамид противопоказан при беременности. Daca este necesar, utilizarea în timpul alăptării trebuie să se oprească alăptarea.

Femeile de varsta fertila, получающие терапию гидроксикарбамидом, Ar trebui să folosim metode fiabile de contracepție.

IN Studiile experimentale установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие гидроксикарбамида.

Precauții

Необходимо соблюдать осторожность у больных с выраженными нарушениями функции почек.

Не рекомендуют применять гидроксикарбамид у пациентов с ветряной оспой (incl. recent transferate sau dupa contactul cu bolnavi), herpes zoster și alte boli infecțioase acute.

Для пациентов пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования.

При применении гидроксикарбамида у пациентов с подагрой или нефролитиазом повышается риск возникновения гиперурикемии.

Комбинация с лучевой терапией может приводить к усилению побочных эффектов, которые связаны с миелодепрессией и поражением слизистой желудка. Может усиливаться эритема, вызываемая облучением. Greață, vărsături, anorexie, вызываемые комбинированным применением с лучевой терапией, в результате временной отмены гидроксикарбамида могут исчезнуть.

Перед началом и во время лечения следует провести определение полной картины крови, включая исследование костного мозга, precum și funcția renală și hepatică. Анализ крови повторять не менее 1 ori / săptămână. При снижении числа лейкоцитов менее 2500/мкл, а тромбоцитов менее 100 000/мкл лечение следует прекратить до восстановления нормальных значений этих показателей. Возможны изменения СОЭ (чаще повышение).

При развитии анемии ее следует лечить, не прерывая курса гидроксикарбамида, с помощью замещающих трансфузий эритроцитарной массы.

Eventuale modificări biochimice indicatori: повышение концентрации в крови мочевины, creatininei, Acid uric, creșterea transaminazelor hepatice.

Ea nu se recomanda vaccinarea pacienților și a familiilor lor.

Interacțiuni de droguri

Возможно усиление миелодепрессии в случае предшествующей терапии цитотоксическими препаратами.