Ganaton: instrucțiuni de utilizare a medicamentului, structură, Contraindicații

Material activ: Itoprid
Când ATH: A03FA
CCF: Pregătire, crește tonusul și motilitatea tractului gastro-intestinal. Eliberării de acetilcolină Stimulant
ICD-10 coduri (mărturie): K29, K30, R10.1, R11, R12, R14, R63,0
Când CSF: 11.07.02.01
Producător: ABBOTT GmbH & Co. KG (Germania)

Ganaton: forma de dozare, compoziție și ambalare

Pastilele, acoperit alb, rotund, cu Valium, pe de o parte și de alungare “HC 803” - Pe de altă parte.

Excipienți: lactoză, amidon de porumb, karmelloza, acid silicic, anhidru, stearat de magneziu, gipromelloza, macrogol 6000, Dioxid de titan, ceară de carnauba.

7 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
7 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
7 PC. – blistere (3) – cutii de carton.
7 PC. – blistere (4) – cutii de carton.
7 PC. – blistere (5) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (4) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (5) – cutii de carton.
14 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
14 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
14 PC. – blistere (3) – cutii de carton.
14 PC. – blistere (4) – cutii de carton.
14 PC. – blistere (5) – cutii de carton.

Ganaton: efect farmacologic

Medicamentul stimulează motilitatea tractului gastrointestinal. Clorhidrat Itopride îmbunătățește propulsie motilitatea tractului gastro-intestinal datorită antagonismului de dopamina D₂-receptori și inhibarea dependentă de doză a activității acetilcolinesterazei. Itopride activează eliberarea acetilcolinei și inhibă distrugerea sa.

Clorhidrat Itopride are un efect specific asupra GI superior, tranzit rapid prin stomac și îmbunătățește golire.

De droguri, de asemenea, un efect antiemetic prin interacțiunea cu D₂-Receptorii, dispuse în zona de declanșare. Itopride cauzat o suprimare dependentă de doză a vărsăturilor, indusă de apomorfină.

Ganaton: farmacocinetica

Absorbție

Clorhidrat Itopride este rapid și aproape complet absorbit din tractul gastrointestinal. Biodisponibilitatea relativă a acesteia 60%, datorită efectului “prima trecere” prin ficat. Alimentele nu afectează biodisponibilitatea.

La primirea 50 mg clorhidrat de itopride interiorul C_max realizat prin 0.5-0.75 h și sostavlyaet0.28 ug / ml. Repetată a lua medicamentul la o doză de 50-200 mg 3 ori / zi pentru 7 Farmacocinetica zile și metaboliții săi a fost liniare, și acumularea a fost minimă.

Distribuire

Legarea de proteinele plasmatice (în principal de albumină) este 96%. Legarea la alfa₁-glicoproteina acidă este mai mică 15% din legarea totală.

Activ distribuite în țesuturile (V_d 6.1 l / kg) și se găsește în concentrații mari în rinichi, intestinul subțire, ficat, glandele suprarenale și stomacul. Acesta patrunde prin BBB în cantități minime. Prevăzut cu lapte matern.

Metabolism

Itopride suferă biotransformare hepatică activă. Identificat 3 metabolit, doar unul dintre care prezintă activitate redusă, care nu are nici o valoare farmacologică (despre 2-3% din care itopride). Un metabolit primar este un N-oxid, care este format prin oxidarea cuaternar grupare amino-N-dimetil.

Itopride metabolizat prin acțiunea dependente de flavin monooxigenazei (FMO3). Numărul și eficiența OMF izoenzimelor la om poate varia în funcție de polimorfismul genetic, care în cazuri rare conduce la dezvoltarea unei stări autozomal recesiva, cunoscut sub numele de Trimethylaminuria (Sindromul “miros de pește”). Pacienții cu T Trimethylaminuria_1/2 creșteri itopride.

Potrivit in vivo studiile farmacocinetice nu itopride inhibitor sau efect inductor asupra CYP2C19 și CYP2E1. Terapia Itopride nu afectează activitatea CYP sau uridindifosfatglyukuroniziltransferazy.

Deducere

Clorhidrat Itopride și metaboliții săi sunt excretați în principal în urină. Itopride Excreția renală și metabolitul N-oxid, după o singură administrare orală a dozelor terapeutice la subiecți sănătoși a fost 3.7 și 75.4% respectiv.

Final T_1/2 clorhidrat itopride este de aproximativ 6 h .

Ganaton: mărturie

Ameliorarea simptomelor de dispepsie funcțională non-ulcer (gastrită cronică), inclusiv:

• balonare;
• senzații de sațietate rapidă;
• durere sau disconfort în partea superioară a abdomenului;
• anoreksii;
• Arsură;
• greață;
• vărsături.

Ganaton: regimul de dozare

Adulți interior numit 50 mg (1 tab.) 3 ori / zi, înainte de mese. Doza zilnică recomandată este 150 mg. Această doză poate fi redusă în funcție de vârsta pacientului.

Ganaton: efect secundar

Din sistemul hematopoietic: leucopenie, trombocitopenie.

Pe partea sistemului endocrin: niveluri ridicate de prolactina, ginecomastie.

CNS: amețeală, durere de cap, tremur.

Din sistemul digestiv: diaree, constipație, durere abdominală, a crescut salivație, greață, icter, Activitatea crescută a AST și ALT, GGT, Nivelurile fosfatazei alcaline și bilirubinei.

Reacții alergice: dermahemia, mâncărime, eritem, anafilaxie.

Ganaton: Contraindicații

• hemoragii gastro-intestinale, obstrucție mecanică sau perforații ale tractului gastro-intestinal;
• sarcină;
• lactație (alăptarea);
• Copiii până la vârsta de 16 an;
• hipersensibilitate la itopridă sau orice componentă auxiliară a medicamentului.

Ganaton: Sarcina și alăptarea

Aplicarea Ganaton timpul sarcinii și alăptării este posibilă numai în cazuri, atunci când nu există nici o alternativă mai sigură, iar beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt sau copil.

Ganaton: Instrucțiuni Speciale

DIN prudență ar trebui să consume drogul la pacienții, pentru care apariția reacțiilor adverse colinergic (asociată cu consolidarea acțiunii acetilcolinei influențat itopride), poate exacerba boala care stau la baza pentru.

Ganaton: supradozaj

Cazuri de supradozaj nu au fost descrise la om.

Tratament: se arată în lavaj gastric supradozaj și tratament simptomatic.

Ganaton: interacțiunea medicamentoasă

Interacțiuni metabolice este aproape imposibil, tk. itopride metabolizat prin acțiunea dependente de flavin monooxigenazei, în loc de izoenzimele citocromului P450.

Într-o aplicație cu warfarină Ganaton, diazepamom, diclofenac sodic, ticlopidina gidrohloridom, s-au observat nifedipină și clorhidrat de nicardipină schimbare proteine ​​de legare itopride.

Itopride îmbunătățește motilitatea gastrică, astfel încât să poată afecta absorbția altor medicamente utilizate simultan în interiorul. Prudență deosebită ar trebui să fie respectate în utilizarea de medicamente cu indice terapeutic scăzut, precum și forme cu eliberare prelungită ale agenților activi sau medicamente cu acoperire enterică.

Agenți anti-ulcer, Taki cum cimetidina, ranitidină, teprenone și cetraxate, Aceasta nu afectează efectul itopride prokinetici.

Agenți anticolinergici pot afecta efectul Ganaton.

Ganaton: termenii de eliberare din farmacii

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Ganaton: termenii și condițiile de depozitare

Lista B. De droguri ar trebui să fie depozitate în uscat, protejat de lumină, inaccesibile copiilor la temperatura de maximum 25 ° C. Termen de valabilitate – 5 an.