FTORURACIL-TEVA

Material activ: Ftoruracil
Când ATH: L01BC02
CCF: Anticancer de droguri. Antimetaʙolit
Când CSF: 22.02.03
Producător: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

FORMA DE DOZARE, STRUCTURA ȘI AMBALARE

Soluție injectabilă clar, incolor până la ușor galben, fără impurități mecanice.

Excipienți: Hidroxid de sodiu, apă d / i.

5 ml – sticle (1) – cutii de carton.

Soluție injectabilă clar, incolor până la ușor galben, fără impurități mecanice.

Excipienți: Hidroxid de sodiu, apă d / i.

10 ml – sticle (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Противоопухолевое средство из группы антиметаболитов. Является антиметаболитом урацила, конкурирует с ним за тимидилатсинтетазу, блокирует синтез ДНК, вызывает образование структурно несовершенной РНК (путем внедрения в ее синтез), угнетая деление опухолевых клеток. Через несколько часов в последствии введения концентрация в опухолевой ткани выше, чем в здоровой ткани.

Mărturie

• рак толстой и прямой кишки,
• cancerul mamar,
• esofag,
• stomac,
• pancreas,
• cancer hepatic primar,
• cancerul ovarian,
• cancer cervical,
• Vezică,
• Tumorile maligne ale capului și gâtului,
• cancerul de prostata,
• рак надпочечников,
• cancer vulyvы,
• cancer de penis,
• carcinoide,
• cancer de piele (unguent)

Dozare regim

Фторуацил входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, În acest sens, la alegerea căii de administrare, режима и доз в каждом индивидуальном случае надлежит руководствоваться данными специальной литературы.

Вводят в/в струйно или капельно, B / A (рекомендуется использовать соответствующий инфузионный насос для обеспечения постоянной скорости инфузии), intracisternal.

B / picurare, по любой из нижеприведенных схем (введение прекращают при появлении побочных эффектов – stomatită, diaree, лейкопении или тромбоцитопении; возобновляют в последствии повышения количества лейкоцитов до 3-4 тыс./мкл и тромбоцитов до 80-100 mii. / UL): 1) 1 г/кв.м/сут в/в капельно постоянно на протяжении 96-120 h ; 2) 600 мг/кв.м в/в в 1 și 8 дни курса в комбинации с др. PM.

При использовании в комбинации с кальция фолинатом дозы фторурацила обычно уменьшают на 25-30%; 3) 500 мг/кв.м или 12-13.5 мг/кг каждый день на протяжении 3-5 zi, интервал между курсами – 4 Soare; 4) 600 мг/кв.м или 15 mg / kg (Cea mai mare doză unică 1 g) 1 O dată pe săptămână pentru 6-10 Soare.

При использовании в сочетании с кальция фолинатом дозу фторурацила обычно уменьшают на 25-30%. У тучных больных или больных с повышенной массой тела за счет отеков, асцита или др. причин задержки жидкости рекомендуется оценивать массу тела без их учета (“uscat” greutate).

Efect secundar

Din sistemul digestiv: scăderea poftei de mâncare, greață, vărsături, arsură, tulburări ale gustului, esofagita, воспаление и изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, stomatită ulceroasă, diaree, sângerare din tractul gastro-intestinal, funcție hepatică anormală.

Din CVC: ischemie miocardică (anghină, ЛЖ недостаточность, dispnee), которая может отмечаться на протяжении нескольких часов в последствии введения; обычно развивается в последствии второго или в последствиидующих введений; infarct miocardic, tromboflebită la locul de injectare.

Со стороны центральной нервной системы: острый мозжечковый синдром (ataxie, nistagmo), durere de cap, dezorientare, confuzie, euforie.

Din partea hematopoieza: leucopenie (de obicei, prin intermediul 9-14 дней в последствии каждого курса; самый низкий уровень лейкоцитов отмечается через 9-14, mai rar – 20 zi; restaurat după aproximativ 30 zi), neutropenie, anemie, trombocitopenie.

Din simțurile: nevrita optica, lăcrimare, sleznыh conducte stenoză, vedere încețoșată, fotofobie, Cataractă, orbire korkovaya (la doze mai mari). Reacții alergice: erupții cutanate, dermatită, urticarie, fotosensibilitate, bronhospasm, șoc anafilactic.

Pentru pielea: dermatomelasma, piele uscata si crapata, sindromul mana-picior eritrodizestezii (ощущение покалывания в кистях и стопах с в последствиидующим появлением боли, гиперемии и опухания), alopecie, teleangiэktaziya, schimbarea de unghii (incl. разрушение).

Alte: azoospermie, amenoree, hiperuricemie, пневмопатия (tuse, dispnee), эпистаксис (nas sângera), slăbiciune (обычно возникает сразу в последствии введения и сберегается на протяжении 12-36 h ), развитие вторичных инфекций.

Contraindicații

• гипервосприимчивость,
• подавление костномозгового кроветворения (celule albe din sange conta mai puțin 5 mii. / UL, тромбоцитов менее 100 mii. / UL),
• sarcină,
• lactație.

Îngrijire C. Insuficiența renală și / sau hepatică, boală infecțioasă virală acută, fungice sau origine bacteriană (incl. tuberculoză, permite vetryanaya, sindrila), infiltrarea măduvei osoase celulelor tumorale, ранее проводившаяся интенсивная лучевая или химиотерапия, kaxeksija.

Sarcina și alăptarea

Прием продукта противопоказан.

Precauții

При появлении стоматита или диареи лечение продуктом необходимо прекратить до исчезновения этих симптомов.

При развитии синдрома ладонно-подошвенной эритродизестезии возможно назначение внутрь пиридоксина в дозе 100-150 mg / zi.

В период лечения необходимо контролировать общее число лейкоцитов и тромбоцитов, определять гематокрит и Hb, активность АСТ, GOLD, LDH, bilirubinei, осматривать полость рта заболевшего для выявления язв (перед каждым введением продукта).

Больных с развившейся лейкопенией надлежит тщательно наблюдать для выявления признаков возникновения инфекции.

Supradozaj

Datele cu privire la supradozaj nu sunt reprezentate.

Interacțiuni de droguri

Эффективность и/или токсичность увеличивают др. противоопухолевые ЛС (интерферон альфа2a, ciclofosfamida, vynkrystyn, metotrexat, cisplatină, adriamicină), folinat de calciu.

Radioterapia – аддитивное угнетение костного мозга. При долгом совместном использовании с митомицином С наблюдалось появление гемолитического уремического синдрома.

При одновременном приеме с соривудином отмечалась выраженная лейкопения, в некоторых случаях приведшая к летальному исходу.

Фторурацил не надлежит использовать в последствии и совместно с терапией аминофеназоном, фенилбутазоном и сульфонамидом. Хлордиазеопоксид, disulьfiram, гризеофульвин и изониазид могут усиливать активность фторурацила.

В связи с подавлением естественных защитных механизмов при лечении фторурацилом возможна интенсификация процесса репликации вакцинного вируса или снижение выработки антител в ответ на введение вакцины при вакцинации живыми или инактивированными вакцинами, поэтому интервал между окончанием применения продукта и вакцинацией живыми или инактивированными вакцинами составляет от 3 la 12 Luni.

Условия и периоди хранения

При температуре 15–30 °C.

Termen de valabilitate – 2 an.