ФРОМИЛИД® УНО

Material activ: Claritromicină
Când ATH: J01FA09
CCF: Antibiotice macrolide
ICD-10 coduri (mărturie): A31.0, A48.1, B96.0, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K25, K26, L01, L02, L03, L08.0
Producător: KRKA d, d. (Slovenia)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Tablete cu eliberare susținută, acoperit (film) culoare galben, Oval, lenticular, marcat “U” pe una din fețe.

Excipienți: alginat de sodiu, натрия кальция альгинат, lactoză monohidrat, povidonă, polisorbat 80, Dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc, gipromelloza, colorant galben de chinolină (E104), Dioxid de titan (E171), propilen glicol.

5 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
7 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
7 PC. – blistere (2) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Macrolide antibiotic semisintetic. Ингибирует синтез белка в микробной клетке, оказывает бактериостатическое (în primul rând) и бактерицидное действие.

Claritromicină activă împotriva: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; Microorganisme gram-pozitive: Streptococcus spp., Stafilococ spp., Listeria monocytogems, Spp Corynebacterium.; Organisme gram-negative: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasterella multocida, Campylobacter spp., Helicobacter pylori; unele anaerobov: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; Toxoplasma gondii и все микобактерии (cu excepția Mycobacterium tuberculosis).

Farmacocinetica

Absorbție

Кларитромицин хорошо всасывается из ЖКТ. Alimente încetinește absorbția, dar nu influențează semnificativ biodisponibilitatea claritromicină.

Абсорбция кларитромицина из таблеток пролонгированного действия – замедленна, но эквивалентна абсорбции из таблеток немедленного действия в равных дозах. T_max crește. După atingerea C_max кинетика обеих форм кларитромицина (таблеток немедленного действия и таблеток пролонгированного действия) эквивалентна. C_ss Acesta se realizează prin 3 Zi. Биодоступность таблеток с пролонгированным действием ниже на 30% при приеме натощак, поэтому пациентам следует принимать пролонгированную форму кларитромицина во время еды.

Distribuire

Кларитромицин легко проникает в ткани и жидкости организма, где достигает концентрации почти в 10 ori concentrația în ser.

Metabolism

Despre 20% кларитромицина немедленно метаболизируется в 14-гидрокси-кларитромицин, обладающий выраженной активностью в отношении Haemophilus influenzae.

Deducere

T_1/2 administrarea dozei 250 mg de 3-4 h ; administrarea dozei 500 mg de 5-7 h . De la 20 la 30% claritromicină (40% atunci când se iau de suspendare) excretă nemodificată în urină, restul este excretat sub formă de metaboliți.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Препарат пролонгированной формы не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени при КК< 0.5 ml / sec. Таким пациентам может быть назначен кларитромицин в форме таблеток с немедленным высвобождением.

Mărturie

- Infecții ale tractului respirator superior (incl. tonzyllofarynhyt, sinuzita acuta);

- Otita medie;

- Infecții ale tractului respirator inferior;

- Infecții ale pielii și țesuturilor moi;

- Infecții, cauzate de micobacterii (incl. Complex Mycobacterium avium, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium mannum, Mycobacterium leprae);

— другие инфекционно-воспалительные заболевания, cauzate de predispuse la infectii malariei;

— эрадикация Нelicobacter pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки (într-o terapie combinată).

Dozare regim

Таблетки следует принимать во время приема пищи: înghiţite întregi, băut o cantitate mică de lichid; не разламывать.

Adulți și copii cu vârsta de peste 12 an numi 500 mg / zi (1 tab.). Для лечения тяжелых инфекций суточную дозу увеличивают до 1000 mg / zi (2 tab.).

Продолжительность курса лечения обычно составляет 7-14 zi.

Efect secundar

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree (при тяжелой и упорной диарее, которая может быть следствием псевдомембранозного колита, medicamentul trebuie intrerupt), durere abdominală, stomatită, glosită, преходящее изменение вкусовых ощущений; rareori – creșterea enzimelor hepatice, icter colestatic.

Din sistemul nervos central și periferic: durere de cap; in unele cazuri – amețeală, confuzie, un sentiment de teamă, insomnie, coșmaruri.

Sistemul cardiovascular: rareori – Prelungirea intervalului QT, aritmie ventriculară (incl. tachicardia ventriculare, flutter sau fibrilație a ventriculilor).

Reacții alergice: reacții de hipersensibilitate (incl. urticarie, anafilaxie); rareori – Sindromul Stevens-Johnson.

У большинства пациентов побочные явления слабой интенсивности. В случае появления побочных эффектов следует проконсультироваться у врача.

Contraindicații

- Insuficiență hepatică severă;

- Hepatita (istorie);

- Porfiria;

- Trimestrul I de sarcina;

- Alăptarea;

— одновременное применение с терфенадином, cizapridom, pimozidă sau astemizol;

— повышенная чувствительность к кларитромицину или другим антибиотикам из группы макролидов.

Sarcina și alăptarea

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii Trimestrele II și III este posibilă numai în cazul în, când beneficiile scontate pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Claritromicina se excretă în laptele matern., Prin urmare, dacă este necesar, utilizați în timpul alăptării trebuie să se oprească alăptarea.

Precauții

Dacă aveți o boală hepatică cronică ar trebui să fie efectuată o monitorizare regulată a enzimelor serice.

Следует с осторожностью применять Фромилид^® уно на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (Se recomandă să se măsoare concentrația acestora în sânge).

При одновременном применении с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

Следует обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, și lincomicină și clindamicină.

При тяжелой упорной диарее, которая может указывать на псевдомембранозный колит, следует прервать прием препарата и проконсультироваться у лечащего врача.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Fromilid^® уно не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций пациента при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Supradozaj

Simptomele: greață, vărsături, diaree, durere de cap, confuzie.

Tratament: немедленно промыть желудок. Tratamentul simptomatic. Hemodializa și dializa peritoneală nu modifică semnificativ nivelurile serice de claritromicină.

Interacțiuni de droguri

Кларитромицин метаболизируется в печени, где может ингибировать действие изоферментов системы цитохрома Р450.

При одновременном применении кларитромицина с препаратами, метаболизирующимися посредством системы цитохрома Р450, концентрации последних могут повышаться и вызывать побочные явления. Поэтому терфенадин, cisapridă, пимозид и астемизол не следует применять в период лечения кларитромицином из-за угрозы развития опасных для жизни аритмий.

Monitorizează periodic timpul de protrombină la pacienții, primirea claritromicină concomitent cu warfarină sau alte anticoagulante orale.

Одновременное применение кларитромицина и зидовудина снижает абсорбцию зидовудина.

Одновременное применение кларитромицина и ритонавира приводит к значительному повышению уровня содержания кларитромицина в сыворотке и значительному снижению уровня содержания его метаболита в сыворотке.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, un loc uscat, la o temperatura nu mai mare de 25 ° C. Termen de valabilitate – 2 an.