FORTUM

Material activ: Ceftazidimă
Când ATH: J01DD02
CCF: Cefalosporine de generația a III
ICD-10 coduri (mărturie): A39, A40, A41, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, T79.3, Z29.2
Când CSF: 06.02.03
Producător: GlaxoSmithKline S.p.A. (Italia)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Pulbere pentru soluție injectabilă de la alb la galben deschis la culoare.

Excipienți: carbonat de sodiu (anhidru), dioxid de carbon.

Sticle (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Zefalosporinovy antibiotice III generaţie. Ea are activitate bactericida, perturba sinteza de peretii celulelor de microorganisme. Are un spectru larg de acțiune antimicrobiană (inclusiv tulpini de agenți patogeni, rezistente la Gentamicina si alte antibiotice grup aminoglikozidov). Rezistente la majoritatea β-lactamazelor.

S-au dovedit studiile în vitro, că ceftazidime activă împotriva bacteriilor gram-negative: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (incl. Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella spp. (incl. Klebsiella pneumoniae), Proteus este minunat, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (inclusiv tulpinile, rezistente la ampicilina), Haemophilus parainfluenzae (inclusiv tulpinile, rezistente la ampicilina); Bacterii gram-pozitive: Staphylococcus aureus (tulpini, sensibil la meticilină), Staphylococcus epidermidis (tulpini, sensibil la meticilină), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenes (Β-Hemolitic Streptococcus Grupa A), Streptococ grup b (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus, Streptococcus spp. (cu excepția Streptococcus faecalis); Bacterii anaerobe: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (multe tulpini de Bacteroides fragilis este rezistent).

Ceftazidimă nu sunt active împotriva Staphylococcus aureus meticilino-rezistent, Streptococcus faecalis si multe alte Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

Farmacocinetica

Absorbție

După / injectie m la doze 500 mg 1 г C_max în plasmă de sânge se realizează rapid şi se completează până 18 mg / l 37 mg / l, respectiv. Prin 5 minute după doza de droguri pe/în bolusni 500 mg, 1 sau g 2 , concentraţiile plasmatice ale ceftazidime constituie 46 mg / l, 87 mg / l 170 mg / l, respectiv.

Distribuire

După în/din sau / m introducerea terapeutice concentrațiile substanței active din plasma sunt menţinute pentru 8-12 h . Legarea de proteinele plasmatice este de 10%.

Concentrațiile de ceftazidime, exces de IPC pentru cele mai frecvente agenţilor patogeni, poate fi realizat în OS, ţesuturi inima, bilă, mokrote, lichid sinovial, lichidul intraocular, în lichide pleurale si peritoneala. CEFTAZIDIME pătrunde cu uşurinţă prin bariera placentară, excretă în laptele matern. În absenţa procesului inflamator in meningealnah scoici ceftazidime traversează slab Geb, concentrația de droguri in lichid cefalorahidian (LCR) scăzut. Cu meningită în LCR atinse concentratii terapeutice de ceftazidime, constitutive ale 4-20 mg/l şi mai sus.

Metabolism

CEFTAZIDIME nu este metabolizat în organism.

Deducere

T_1/2 despre 2 h . CEFTAZIDIME este excretat nemodificat în urina de filtrare clubockova. Despre 80-90% doza este excretat în urină în termen de 24 h . Mai Puțin 1% medicamentul este excretat în bilă.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

În rinichi umane viteza din ceftazidime este redus.

În gemodialise T_1/2 este 3-5 h .

T nou-născutului_1/2 în 3-4 ori, decât la adulți.

Mărturie

-infecţii severe, inclusiv nosocomiale (septicemie, bacteriemie, peritonită, meningita, infecţii la pacienţii cu imunitate scăzută, arsuri infectate);

-infecţii ale tractului respirator si infectii la pacienţii cu fibroză chistică;

- Infecții ale tractului respirator superior;

- infecții ale tractului urinar;

- Infecții ale pielii și țesuturilor moi;

- Infecții ale tractului digestiv, biliare şi cavitatea abdominală;

- infecții osoase și articulare;

- Infecții, legate de dializă.

Profilaxia complicaţiilor infecţioase din operaţiile din prostata (Transurethral rezecţie).

Dozare regim

Doza set individual, În funcţie de severitatea bolii, Localizare, tipul de agent patogen si sensibilitatea la droguri, vârsta pacientului şi rinichi.

Medicamentul se injectează în/din sau / m adâncime în cadranul exterior sus zona mare gluteus musculare sau în zona din partea laterală a coapsei. Soluţie de ceftazidime pot fi introduse direct intr-un sistem de perfuzie venoasă sau tub.

Doza zilnică maximă este de 6 g.

Adulți numit 1-6 g/d/în sau / m. Multitudine de – 2-3 ori / zi.

În majoritatea cazurilor, impune 1 g fiecare 8 sau h 2 g fiecare 12 h .

La boală severă, în special la pacienţii cu imunitate redusa, inclusiv pacienţii cu neutropenie, numi 2 g fiecare 8 sau h 12 sau h 3 g fiecare 12 h .

La infectii ale tractului urinar şi infecţii ale fluxul pulmonar Vă recomandăm că intri 500 mg sau 1 g fiecare 12 h .

La tratamentul complicaţiilor infecţioase în fibroza chistica, cauzate de Pseudomonas, numi 100-150 mg / kg / zi 3 admitere.

La operațiuni de prostata Fortum numit doză 1 g în timpul inducerea anesteziei si administrate o a doua doză când eliminaţi un cateter.

Pacienți vârstnici, mai ales peste 80 an, Fortum este recomandat în doză de maximum 3 g / zi.

Copii peste 2 Luni medicamentul este prescris în doză 30-100 mg / kg / zi; multitudine de introducere – 2-3 ori / zi.

Copiii cu imunitatea scăzută, cu fibroza chistica sau meningita să numească 150 mg / kg / zi (la maximum 6 g / zi) în 3 admitere.

Nou-născuţi şi sugari cu vârsta de până la 2 Luni medicamentul este prescris în doză 25-60 mg / kg / zi 2 admitere.

Pacienții cu insuficiență renală este necesară reducerea dozei, tk. CEFTAZIDIME afişate rinichi într-o formă nemodificată.

Doza inițială este de 1 g. Sprijinirea doza alese în funcţie de viteza de filtrare glomeruliarna.

Sprijinirea doza de ceftazidime în insuficienţa renală sunt prezentate în tabelul.

Pacienții cu infecţii severe Vă poate creşte doza la 50% sau pot creşte frecvenţa de administrare de droguri. În acest caz, ar trebui să monitorizeze nivelul de ceftazidime în ser, concentraţiile serice de ceftazidime depăşeşte 40 mg / l.

La copii QC este calculată în conformitate cu ideal greutate sau organism suprafaţa.

Hemodializă

După fiecare sesiune de hemodializă introducerea doze de întreţinere de ceftazidime în conformitate cu tabelul de mai sus.

Pyeritonyealinyi dializă

Medicamentul este administrat la o doză de 500 mg fiecare 24 h .

Pentru pacienţii cu insuficienţă renală, Situat în DTI hemodializă continuă folosind şunt low-flux-arteriovenoase-venos, şi pentru pacienţii, Situat în mare viteză hemofiltrare, Doza recomandată este de 1 g / zi in fiecare zi (în 1 sau mai multe introduceri).

Pacient, Situat pe hemofiltrare cu viteză redusă, medicamentul este prescris în doze, recomandat în cazul în care oricare dintre rinichi.

Dozele recomandate pentru pacienţii, Situat pe hemofiltrare folosind şunt Weno-venos, sunt prezentate în tabelul.

*Sprijinirea doza este prescris fiecare 12 h .

Doza de ceftazidime pentru pacienţii, Situat pe o hemodializă continuu la o viteza 1 l/h folosind şunt Weno-venos, sunt prezentate în tabelul.

*Sprijinirea doza este prescris fiecare 12 h

Doza de ceftazidime pentru pacienţii, Situat pe o hemodializă continuu la o viteza 2 l/h folosind şunt Weno-venos, sunt prezentate în tabelul.

*Sprijinirea doza este prescris fiecare 12 h

Reguli pentru prepararea solutiei de injectare

LETI este compatibil cu majoritatea solutiilor pentru pornire/introducere.

Fortum este sub formă de pulbere în flacoane sub presiune scăzută. Prin dizolvarea pulbere iese dioxid de carbon, şi creşte presiunea în flacon. În soluția finit pot participa bule mici de dioxid de carbon, Acest lucru poate fi ignorat.

*Adauga soluţie se realizează în 2 admitere.

În funcţie de concentraţia, tipuri de solvenţi şi condiţiile de depozitare, soluția rezultată Anne poate avea culori de la galben-lumină la întuneric galben. Regulile sunt de reproducere de droguri, eficacitatea sa depinde de umbra.

CEFTAZIDIME în concentraţie de 1 la 40 mg/ml este compatibil cu următoarele soluţii: 0.9% clorură de sodiu rr; raluca Hartman; 5% dextroza raluca; 0.225% clorură de sodiu r-r şi 5% dextroza raluca; 0.45% clorură de sodiu r-r şi 5% dextroza raluca; 0.9% clorură de sodiu r-r şi 5% dextroza raluca; 0.18% clorură de sodiu r-r şi 4% dextroza raluca; 10% dextroza raluca; dextran 40 Injectabil 10% în 0.9% r-re de clorură de sodiu; dextran 40 Injectabil 10% în 5% r-re dextroză; dextran 70 Injectabil 6% în 0.9% soluție de clorură de sodiu; dextran 70 Injectabil 6% în 5% r-re dextroză.

Atunci când concentraţia 0.05 la 0.25 mg/ml ceftazidime este compatibil cu solutie de intraperitoneal′nogo pentru dializa (Lactat).

Pentru / m de ceftazidime poate fi divorţat 0.5% sau 1% clorhidrat de lidocaină.

Dacă ceftazidime în concentraţie 4 mg/ml se amestecă cu următoarele soluții, ambele componente rămân active: gidrokortizon (hidrocortizon sodiu fosfat) 1 mg/ml 0.9% clorură de sodiu r-re sau 5% r-re dextroză; cloxacilina (cloxacilina sodiu) 4 mg/ml 0.9% r-re de clorură de sodiu; Heparina 10 UI/ml sau 50 UI/ml 0.9% r-re de clorură de sodiu; clorura de potasiu 10 mèkv/l sau 40 mèkv/l 0.9% r-re de clorură de sodiu.

Atunci când amestecul o soluţie de ceftazidime (500 mg 1.5 ml apa d / şi) și metronidazol (500 mg / 100ml) ambele componente rămân active.

Preparat soluţie pentru v/m sau în bolusni

1. Acul seringii în flaconul pentru a intra prin dopul de cauciuc şi adăugaţi cantitatea recomandata de solvent prin ea.

2. Scoate acul seringii si se agita sticla, pentru a face o soluţie transparentă.

3. Rândul său, sticla. Atunci când deplin inserat în acul seringii cu piston puncţie dopul de cauciuc al flaconului şi împingeţi-l în flacon atât, ea a fost complet în soluţie. Formaţi întreaga soluţie în seringă. Soluţia din seringa poate contine bule mici de dioxid de carbon.

Prepararea soluției pentru perfuzii/în (sticle, conținând 1 sau g 2 g produs)

1. Introduceţi acul seringii în flaconul prin dopul de cauciuc si Adauga prin ea 10 ml de solvent.

2. Scoate acul seringii si se agita sticla, pentru a face o soluţie transparentă.

3. Introduceţi acul pentru capacul de sticla gaz, pentru a reduce presiunea internă în flacon.

4. Nu scoate acul pentru gaz, Adauga într-o sticlă rămase solvent. Scoate capacul sticlei ambele ace (gaz AC şi seringă AC); flaconul se agită şi setaţi-o pentru perfuzie.

Pentru a asigura sterilitatea, este important să nu se introduce în flacon acul pentru gaze până la, până când pulberea sa dizolvat.

Efect secundar

Din sistemul digestiv: diaree, greață, vărsături, Dureri de stomac, candidoză cavitatii bucale si faringelui, tranzithornoe creşterea în ALT, IS, LDH, GGT si ALP; rareori – icter.

Ca alte cefalosporine, colita poate fi cauzată de Clostridium difficile şi manifestă ca colita pseudomembranoasa.

Din sistemul hematopoietic: eozinofilija, leucopenie, neutropenie, agranulocitoză, trombocitopenie, trombocitoza, Limfocitoza, gemoliticheskaya anemie.

Din sistemul nervos central și periferic: durere de cap, amețeală, parestezii, disgeuzie; mai frecvent la pacienţii cu insuficienţă renală – tulburări neurologice, includ tremor, miokloniû, convulsii, encefalopatie, pe cine.

Din sistemul urinar: tranzithornoe creşterea ureei, azotul ureic şi creatininei în sânge şi/sau, insuficiență renală.

Reacții alergice: erupții cutanate maculo-papulare, urticarie, febră, mâncărime, angioedem, bronhospasm, scădere a tensiunii arteriale, eritem exsudativ polimorf ( incl. Sindromul Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (Sindromul Lyell).

Reacții locale: flebit sau throm cu/introducere; durere, ardere, sigiliu în injectarea cu / introducere m.

Alte: kandidozny Vaginitei pustuloase infecţioase, testul Coombs fals-pozitive "directă.

Contraindicații

-hipersensibilitate la sirtazidimu şi alte componente ale medicamentului;

-hipersensibilitate la alte antibiotice zefalosporinovm, Penicilină.

DIN prudență desemnaţi de insuficienţă renală, boli ale TRACTULUI digestiv (incl. în istoria şi la NSU), Sarcină, lactație, nou-născuți, în combinație cu “buclă” dioretikami şi aminoglikozidami.

Sarcina și alăptarea

LETI ar trebui să fie utilizat cu prudenţă în primele luni ale sarcinii.

CEFTAZIDIME este laptele matern, Prin urmare, trebuie să utilizaţi prudenţă atunci când prescrie medicamentul mamei în timpul alăptării.

Nu există date primite, embriotoksicescoe sau efecte teratogene zeftazidima.

Precauții

În curs de reacţii alergice la medicament trebuie abrogarea imediată a ceftazidime. Odată cu dezvoltarea de hipersensibilitate reacţii poate arăta epinefrina (epinefrina), hidrocortizon, antihistaminice şi alte evenimente de urgenţă.

În timp ce primesc cefalosporină doza mare cu nefrotoksičeskimi droguri, cum ar fi aminoglicozide şi diuretice (furosemid), Aveți nevoie pentru a monitoriza funcția renală. Cu toate acestea, nu există date, că ceftazidime în doze terapeutice încalcă funcţiei renale.

Deoarece rinichii ceftazidime afişate, la pacienţii cu insuficienţă renală doza trebuie redusă în funcţie de gradul de functia renala.

Utilizarea prelungită a antibioticelor cu spectru larg, incl. şi Anne, Aceasta poate duce la o creștere mai mare de microorganisme insensibile (de exemplu,, Candida, Enterococcus spp.), Acest lucru poate necesita întreruperea tratamentului sau tratament adecvat. Când tratarea pacientului trebuie să fie în mod constant evaluate.

Atunci când se tratează Fortumom iniţial sensibile a unor tulpini de Enterobacter spp.. si Serratia spp. pot dezvolta rezistenta. Deci, dacă doriţi să, Atunci când se tratează infecţii, cauzate de aceste microorganisme, trebuie să efectueze periodic un studiu cu privire la sensibilitatea la antibiotice.

CEFTAZIDIME nici un efect asupra rezultatelor metode enzimatice pentru determinarea glucozei în urină, dar poate un impact mic asupra rezultatele benchmark cu recuperare de cupru (Benedict, 'S, Laboratorul clinic).

CEFTAZIDIME nici un efect asupra rezultatelor metoda de alcaline pikratnym creatinina.

Supradozaj

Simptomele: tulburări neurologice (incl. encefalopatie, convulsii, comă).

Tratament: organizarea tratamentului simptomatic și de susținere. Concentrațiile de ceftazidime în ser poate fi redus prin dializă sau dializa peritoneala.

Interacțiuni de droguri

Introducerea simultană ceftazidime în doze mari şi nefrotoksicskih medicamente pot avea efecte adverse asupra funcţiei renale.

“Petlevыe” Diuretic, aminoglikozidy, vancomicină, Clindamicina reduce clearance-ul de ceftazidime, ca urmare, creşte riscul de acţiune nefrotoksicski.

Antibiotice bacteriostatice (incl. cloramfenicol) reduce actiunea antibioticelor beta-lactam.

Interacțiune farmaceutică

LETI este compatibil cu majoritatea solutiilor pentru pornire/introducere.

Cu toate acestea, ceftazidime este mai putin stabil in solutie de bicarbonat de sodiu, Prin urmare, nu este recomandat să utilizaţi ca solvent.

Fortum farmatsevticeski incompatibile cu aminoglikozidami, geparinom, vancomicină, cloramfenicol. Cloramfenicol actioneaza ca un antagonist ceftazidime şi alte cefalosporine.

Atunci cand este adaugata la o soluție de ceftazidimă vancomicină precipitare observate, De aceea, vă recomandăm să clătiţi sistemul de infuzionnuu între wvedeniami aceste două medicamente.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. Medicamentul se depozitează la întuneric şi la îndemâna copiilor la o temperatura nu mai mare de 25 ° c. Termen de valabilitate - 3 an.

Dupa reproducere mortar magazin poti Anne 24 ore la temperatura camerei (nu mai mare de 25° c) sau 7 zile la frigider.