FELODIP

Material activ: Felodipina
Când ATH: C08CA02
CCF: Kalьcievыh blocant al canalelor
ICD-10 coduri (mărturie): I10, i20, I20.1
Când CSF: 01.03.02
Producător: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (Republica Cehă)

FARMACEUTICĂ FORMULAR, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Tablete cu eliberare susținută, acoperit culoare galben, rotunjit, în formă de linte, numerotat “2.5”, fără miros.

Excipienți: lactoză monohidrat, celuloza microcristalina, gipromelloza, povidonă, galat de propil, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, oxid de fier galben, oxid de fier roșu, Dioxid de titan, talc, propilen glicol.

10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (10) – cutii de carton.

Tablete cu eliberare susținută, acoperit roz deschis, rotunjit, în formă de linte, numerotat “5”, fără miros.

Excipienți: lactoză monohidrat, celuloza microcristalina, gipromelloza, povidonă, galat de propil, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, oxid de fier galben, oxid de fier roșu, Dioxid de titan, talc, propilen glicol.

10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (10) – cutii de carton.

Tablete cu eliberare susținută, acoperit roșu-brun, rotunjit, în formă de linte, numerotat “10”, fără miros.

Excipienți: lactoză monohidrat, celuloza microcristalina, gipromelloza, povidonă, galat de propil, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, oxid de fier galben, oxid de fier roșu, Dioxid de titan, talc, propilen glicol.

10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (10) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Blocant lent al canalelor de calciu din grupul derivaților dihidropiridinici.

Ea are hipotensiv, antianginalnoe actiune, scade tensiunea arterială prin reducerea TPR. Are un efect anti-ischemic dependent de doză. Reduce dimensiunea infarctului miocardic, protejează împotriva complicațiilor reperfuziei.

Practic niciun efect inotrop negativ, are un efect minim asupra sistemului conductiv.

Farmacocinetica

Absorbție și distribuție

După administrarea medicamentului în interior, felodipina este aproape complet absorbită din tractul gastro-intestinal.. Datorită particularităților formei de dozare, eliberarea întârziată a felodipinei duce la extinderea fazei de absorbție și asigură o concentrație uniformă de felodipină în plasma sanguină în timpul 24 h . Biodisponibilitatea medicamentului este independentă de doză. (într-o gamă de doze terapeutice) şi este de aproximativ 15%.

Legarea de proteinele plasmatice, cea mai mare parte de albumină, este despre 99%. Penetreaza bariera placentară și GEB, excretă în laptele matern. Cu utilizarea prelungită, cumulul de felodipină nu are loc.

Metabolism

Felodipina este aproape complet metabolizată în ficat cu formarea de metaboliți inactivi.

Deducere

T_1/2 felodipina este 25 h . Se excretă sub formă de metaboliți 70% doza administrată în urină, Restul – cu fecale sub formă de metaboliți. Nemodificată în producția de urină de mai puțin de 0.5% doza.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

La vârstnici și la pacienții cu insuficiență hepatică, concentrația de felodipină în plasma sanguină este mai mare, decât la pacienții mai tineri.

Parametrii farmacocinetici ai felodipinei nu se modifică la pacienții cu insuficiență renală, incl. iar în timpul hemodializei.

Mărturie

- Hipertensiune arterială;

- Angina (incl. Anginei Prinzmetal).

Dozare regim

La hipertensiune regimul de dozare adult (incl. persoanele în vârstă) set individual. Doza inițială este de 5 mg 1 timp / zi (în timpul selecției dozei, se recomandă utilizarea comprimatelor 2.5 mg). Doza poate fi crescută dacă este necesar., doza medie pentru terapia de întreținere este 5-10 mg / zi.

La pacienți vârstnici sau pacienți cu insuficiență hepatică Doza inițială este de 2.5 mg / zi.

La angină stabilă Doza set individual. Doza inițială de Adult este 5 mg 1 timp / zi, dacă este necesar, creșterea dozei de 10 mg 1 timp / zi. Doza zilnică maximă este de 20 mg 1 timp / zi.

Felodip poate fi utilizat în combinație cu beta-blocante, Inhibitori ai ECA sau diuretice, în timp ce efectul hipotensiv este sporit (trebuie făcută precauție din cauza riscului crescut de hipotensiune arterială).

În pacienții cu insuficiență hepatică severă Doza trebuie redusă.

Medicamentul este recomandat să fie luat dimineața înainte de mese sau după un mic dejun ușor.. Pastilele, acoperit, nu poți mușca, împarte sau macină.

Efect secundar

Pregătire (ca și în cazul altor blocante lente ale canalelor de calciu) poate provoca înroșirea feței, Durere de cap, emoție, amețeală, oboseală. Aceste reacții sunt reversibile și apar cel mai adesea la începutul tratamentului și cu o creștere a dozei de medicament.. De asemenea, în funcție de doză, poate apărea edem periferic., care sunt o consecință a vasodilatației precapilare. Pacienții cu boală gingivală sau parodontită pot prezenta umflături ușoare ale gingiilor. Acest lucru poate fi prevenit printr-o bună igienă orală..

In unele cazuri,:

Reacțiile dermatologice: rareori – urticarie, mâncărime; în câteva cazuri, – fotosensibilitate.

Pe partea aparatului locomotor: în câteva cazuri, – artralgii, mialgii.

Din sistemul nervos central și periferic: durere de cap, amețeală; în câteva cazuri, – parestezii.

Din sistemul digestiv: rareori – greață, giperplaziya dreapta, creșterea enzimelor hepatice.

Sistemul cardiovascular: rareori – emoție, tahicardie, edem periferic.

Alte: rareori – oboseală; în câteva cazuri, – reacții de hipersensibilitate (incl. angioedem).

Contraindicații

- Angină instabilă;

- infarct miocardic acut și perioada anterioară 1 luni după infarct miocardic;

- Șoc cardiogen;

- Stenoză aortică semnificativă clinic;

- Insuficiență cardiacă decompensare;

- Hipotensiune arterială severă;

- Sarcina;

- Alăptarea (alăptarea);

- Copilărie și adolescență până 18 an (nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța);

- hipersensibilitate la medicament sau la alți derivați dihidropiridinici.

De la aproximativvigilență utilizați medicamentul la pacienții cu insuficiență hepatică și / sau renală.

Sarcina și alăptarea

Felodip este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării. (alăptarea).

Precauții

Felodip (ca și alți vasodilatatori) poate în cazuri rare să provoace hipotensiune arterială semnificativă, care la pacienții predispuși poate duce la dezvoltarea ischemiei miocardice.

În prezent, nu există date privind fezabilitatea utilizării medicamentului ca prevenire secundară a infarctului miocardic..

Felodip este eficient și bine tolerat de pacienți, indiferent de sex și vârstă, precum și pacienții cu astm bronșic și alte boli pulmonare obstructive, cu insuficiență renală, diabet, gută, giperlipidemii, Sindromul Raynaud, și, de asemenea, după transplantul pulmonar.

Felodip nu are niciun efect asupra concentrației plasmatice de glucoză și a profilului lipidic.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Pacientii, care au slăbiciune în timpul tratamentului cu Felodip, amețeală, ar trebui să abandoneze de conducere şi de lucru, necesitând o atenție sporită și concentrare.

Supradozaj

Simptomele: hipotensiune arterială severă, bradicardie.

Tratament: tratament simptomatic. Cu hipotensiune arterială severă, pacientul trebuie să aibă o poziție orizontală cu picioarele ridicate. Dacă bradicardie – din/în doză de atropină 0.5-1 mg. Dacă este necesar, pentru a crește volumul plasmatic, se efectuează o perfuzie de soluție de glucoză, clorură de sodiu sau dextran. Medicamentele cu efect predominant asupra receptorilor α-adrenergici sunt prescrise dacă măsurile de mai sus sunt ineficiente.

Interacțiuni de droguri

Cu utilizarea simultană cu Felodip, concentrația de digoxină în plasmă crește, cu toate acestea, nu este necesară o modificare a regimului de dozare a Felodip.

Cu utilizare simultană cu inhibitori ai citocromului P450 (incl. cimetidina, Eritromicină, itraconazol, ketoconazol) metabolismul felodipinei în ficat încetinește, ceea ce conduce la o creștere a concentrației în plasma sanguină.

Cu utilizare simultană cu inductori ai enzimelor hepatice microsomale (incl. fenitoina, karʙamazepinom, rifampicină, ʙarʙituratami) există o scădere a concentrației de felodipină în plasma sanguină.

AINS nu slăbesc efectul hipotensiv al Felodip.

Gradul ridicat de legare a felodipinei de proteinele plasmatice nu afectează legarea fracțiilor libere ale altor medicamente (incl. varfarina).

Beta-blocante, verapamil, antidepresivele triciclice și diureticele sporesc efectul hipotensiv al Felodip.

Felodip nu trebuie utilizat concomitent cu sucul de grapefruit datorită flavonoidului pe care îl conține, ceea ce crește biodisponibilitatea felodipinei.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc întunecat, la îndemâna copiilor, la o temperatură cuprinsă între 10 ° și 25 ° C. Termen de valabilitate – 4 an.