Etoposid-TEVA

Material activ: Etoposid
Când ATH: L01CB01
CCF: Anticancer de droguri
Când CSF: 22.03.01
Producător: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

FORMA DE DOZARE, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Soluție для инфузий концентрированный clar, gălbui, ușor vâscos, свободный от видимых механических частиц.

1 ml1 fl.
etoposid20 mg1 g

Excipienți: Acid citric anhidru, Tween 80, Etanol absolut, propilen glicol 300.

50 ml – sticle (1) – cutii de carton.

Soluția pentru concentrat perfuzabilă clar, gălbui, ușor vâscos, свободный от видимых механических частиц.

1 ml1 fl.
etoposid20 mg100 mg

Excipienți: Acid citric anhidru, Tween 80, Etanol absolut, propilen glicol 300.

5 ml – sticle (1) – cutii de carton.

Soluția pentru concentrat perfuzabilă clar, gălbui, ușor vâscos, свободный от видимых механических частиц.

1 ml1 fl.
etoposid20 mg200 mg

Excipienți: Acid citric anhidru, Tween 80, Etanol absolut, propilen glicol 300.

10 ml – sticle (1) – cutii de carton.

Soluția pentru concentrat perfuzabilă clar, gălbui, ușor vâscos, свободный от видимых механических частиц.

1 ml1 fl.
etoposid20 mg400 mg

Excipienți: Acid citric anhidru, Tween 80, Etanol absolut, propilen glicol 300.

20 ml – sticle (1) – cutii de carton.

Soluția pentru concentrat perfuzabilă clar, gălbui, ușor vâscos, свободный от видимых механических частиц.

1 ml1 fl.
etoposid20 mg500 mg

Excipienți: Acid citric anhidru, Tween 80, Etanol absolut, propilen glicol 300.

25 ml – sticle (1) – cutii de carton.

 

Acțiune farmacologică

Этопозид представляет собой полусинтетическое производное подофиллотоксина,используемое в качестве противоопухолевого средства. Этопозид оказывает цитотоксическое действие за счет повреждения ДНК. Препарат блокирует митоз,вызывая гибель клеток в G2 фазе и поздней S-фазе митотического цикла. Высокие концентрации препарата вызывают лизис клеток в премитотической фазе. Этопозид также подавляет проникновение нуклеотидов через плазматическую мембрану, что препятствует синтезу и восстановлению ДНК.

 

Farmacocinetica

После введения препарат обнаруживается в слюне, в ткани печени, splină, rinichi,миометрии, в меньшей степени в плевральной жидкости, bilă, тканях мозга.

Этопозид проникает через плацентарный и в незначительной степеничерез гематоэнцефалический барьеры. Значения концентрации этопозида в спинно-мозговой жидкости варьируют от неопределяемых значений до 5% concentrația în plasma sanguină. Данные о выделении препарата с грудным молоком отсутствуют. Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 90%.

Этопозид активно метаболизируется в организме. Выделение этопозида при этом осуществляется двухфазным способом. У взрослых с нормальной функцией почек и печени время полувыведения в начальной фазе в среднем составляет приблизительно 1,5 часа с периодом полувыведения в окончательной фазе в пределах 5-11 ore. Суммарный клиренс у взрослых колеблется в пределах 19-28 мл/мин./м2. Clearance-ul renal este 30 – 40% от суммарного клиренса. Этопозид выводится с мочой в виде неизмененного вещества и метаболитов (despre 40% din doza administrată) în timpul 48-72 ore. 2 – 16% выделяется с калом.

 

Mărturie

Основными показаниями к применению Этопозида являются герминогенные опухоли яичка и яичников, мелкоклеточный рак легкого.

Имеются сообщения об эффективности этопозида при лечении рака мочевого пузыря, лимфогранулематоза, неходжкинских лимфом, острого монобластного и миелобластного лейкоза, саркомы Юинга, трофобластических опухолей, рака желудка, саркомы Капоши и нейробластомы.

 

Dozare regim

Этопозид входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем при выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Дозы этопозида составляют 50-100 мг/м2 в день в течение 5 zi, с повторением циклов каждые 3-4 a săptămânii.

Также часто применяется режим введения этопозида через деньв 1-й, 3-й и 5-й дни.

Повторные курсы проводятся только после нормализации показателей периферической крови.

При выборе дозы следует учитывать миелосупрессивное действие других препаратов в комбинации, а также действие предшествующей лучевой терапии и химиотерапии. Перед использованием следует произвести визуальную оценку раствора на предмет выявления твердых частиц или изменения цвета.

Перед введением этопозид разбавляют 0,9% раствором хлористого натрия или 5% раствором декстрозы/глюкозы до конечной концентрации 0,2 – 0,4 mg / ml. Нельзя допускать контакта с буферными водными растворами с рН выше 8.

Этопозид вводится путем 30-60-минутной внутривенной инфузии.

 

Efect secundar

Din sistemul hematopoietic: Снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов зависит от вводимой дозы и является основным ограничивающим дозу токсическим проявлением этопозида. Максимальное снижение числа гранулоцитов обычно наблюдается на 7-14 день после введения препарата. Тромбоцитопения возникает реже, и максимальное снижение тромбоцитов наблюдается на 9-16 день после введения этопозида. Восстановление показателей крови происходит обычно на 20 день после введения стандартной дозы. Анемия наблюдается нечасто.

Din sistemul digestiv: Тошнота и рвота возникает примерно у одной трети пациентов. Обычно эти явления носят умеренный характер, и прибегать к отмене лечения из-за них приходится редко. Для контроля этих побочных эффектов показаны противорвотные препараты. În afară de, отмечались диарея, durere abdominală, stomatită, esofagita, disfagie, anorexie. Иногда возникает легкая временная гипербилирубинемия и повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови. Чаще это происходит при применении доз, poate depăși recomandat.

Sistemul cardiovascular: При быстром внутривенном введении у 1-2% больных отмечалось временное снижение артериального давления, которое обычно восстанавливается при прекращении вливания и введении жидкостей или другой поддерживающей терапии. При необходимости возобновления введения этопозида скорость введения следует уменьшить.

Reacții alergice: Simptomele, напоминающие анафилактические, такие как озноб, febră, tahicardie, bronhospasm, dispnee, apnee. Эти реакции обычно наблюдаются во время или сразу после введения этопозида и прекращаются при прекращении вливания. Однако были зарегистрированы и смертельные случаи, связанные с бронхоспазмом. При возникновении подобных реакций терапию прекращали и при необходимости вводили вазопрессорные препараты, corticosteroizi, антигистаминные препараты и проводили инфузионно-трансфузионную терапию.

Piele și piele apendice: Обратимая алопеция, uneori duce la o pierdere completă a părului, возникает примерно у 66% pacienți. Отмечается также появление пигментации, mâncărime, krapivnicы. В одном случае наблюдался рецидив лучевого дерматита.

 

Contraindicații

  • Sensibilitate crescută la droguri;
  • Выраженная миелосупрессия;
  • Expresii ale ficatului;
  • Острые инфекции;
  • Sarcina și alăptarea.

 

Sarcina și alăptarea

Medicamentul este contraindicat.

 

Precauții

Этопозид предназначен только для введения в форме в/в инфузии, другие пути введения не разрешаются.

Введение препарата следует проводить с осторожностью, чтобы не допустить экстравазации во время инфузии. Dar, если экстравазация все же произошла, проводятся следующие мероприятия: перфузию следует прекратить, как только появилось ощущение жжения; вокруг пораженного места произвести подкожные инъекции кортикостероида (hidrocortizon); на пораженную область наносить 1% гидрокортизоновую мазь до тех пор, пока не исчезнет эритема; на пораженную область наложить сухую повязку на 24 ora.

Этопозид содержит в качестве наполнителя этанол: это может явиться фактором риска для пациентов, care suferă de boli de ficat, алкоголизмом и эпилепсией, precum și pentru copii.

 

Supradozaj

Случаев передозировки при применении этопозида у человека до настоящего времени не зарегистрировано. Se poate presupune, что основными проявлениями передозировки были бы токсические эффекты со стороны крови и желудочно-кишечного тракта. В таких случаях показана в основном симптоматическая терапия.

Nu există nici un antidot specific.

 

Interacțiuni de droguri

Противоопухолевое действие этопозида усиливается при применении его в сочетании с цисплатином, однако при этом нужно учитывать, ca pacientii, прежде получавших лечение цисплатином, выведение этопозида может быть нарушено.

Этопозид нельзя смешивать с другими препаратами в одном растворе.

 

Condiții și termeni

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15-25 ° C.

Termen de valabilitate: 3 an.