Etoposid-Teva: instrucțiuni de utilizare a medicamentului, structură, Contraindicații

Material activ: Etoposid
Când ATH: L01CB01
CCF: Anticancer de droguri
Când CSF: 22.03.01
Producător: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Etoposid-Teva: forma de dozare, compoziție și ambalare

Soluția pentru concentrat perfuzabilă clar, gălbui, ușor vâscos, fără particule mecanice vizibile.

Excipienți: Acid citric anhidru, Tween 80, Etanol absolut, propilen glicol 300.

50 ml – sticle (1) – cutii de carton.

Soluția pentru concentrat perfuzabilă clar, gălbui, ușor vâscos, fără particule mecanice vizibile.

Excipienți: Acid citric anhidru, Tween 80, Etanol absolut, propilen glicol 300.

5 ml – sticle (1) – cutii de carton.

Soluția pentru concentrat perfuzabilă clar, gălbui, ușor vâscos, fără particule mecanice vizibile.

Excipienți: Acid citric anhidru, Tween 80, Etanol absolut, propilen glicol 300.

10 ml – sticle (1) – cutii de carton.

Soluția pentru concentrat perfuzabilă clar, gălbui, ușor vâscos, fără particule mecanice vizibile.

Excipienți: Acid citric anhidru, Tween 80, Etanol absolut, propilen glicol 300.

20 ml – sticle (1) – cutii de carton.

Soluția pentru concentrat perfuzabilă clar, gălbui, ușor vâscos, fără particule mecanice vizibile.

Excipienți: Acid citric anhidru, Tween 80, Etanol absolut, propilen glicol 300.

25 ml – sticle (1) – cutii de carton.

Etoposid-Teva: efect farmacologic

Etoposida este un derivat semisintetic al podofilotoxinei.,folosit ca agent antitumoral. Etoposida are un efect citotoxic datorită leziunilor ADN-ului.. Medicamentul blochează mitoza,provocând moartea celulelor în faza G2 și faza S târzie a ciclului mitotic. Concentrațiile mari ale medicamentului provoacă liza celulară în faza premitotică. Etoposida inhibă, de asemenea, pătrunderea nucleotidelor prin membrana plasmatică., care interferează cu sinteza și repararea ADN-ului.

Etoposid-Teva: farmacocinetica

După administrare, medicamentul se găsește în salivă, în țesături coapte, splină, rinichi,miometrii, într-o măsură mai mică în lichidul pleural, bilă, țesuturile creierului.

Etoposidul traversează placenta și într-o mică măsură – peste barierele hemato-encefalice. Valorile concentrației de etoposid în lichidul cefalorahidian variază de la valori nedetectabile la 5% concentrația în plasma sanguină. Nu există date despre excreția medicamentului în laptele matern.. Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 90%.

Etoposida este metabolizată pe scară largă în organism. Izolarea etoposidei în acest caz se realizează într-o manieră în două faze.. La adulții cu funcție renală și hepatică normală, timpul mediu de înjumătățire în faza inițială este de aproximativ 1,5 ore cu un timp de înjumătățire prin eliminare în faza finală în termen 5-11 ore. Clearance-ul total la adulți variază de la 19-28 ml/min./m2. Clearance-ul renal este 30 – 40% din clearance-ul total. Etoposida este excretată în urină sub formă de medicament nemodificat și metaboliți. (despre 40% din doza administrată) în timpul 48-72 ore. 2 – 16% excretat în fecale.

Etoposid-Teva: mărturie

Principalele indicații pentru utilizarea Etoposidei sunt tumorile cu celule germinale ale testiculelor și ovarelor., cancer pulmonar cu celule mici.

Etoposida a fost raportată a fi eficientă în tratamentul cancerului vezicii urinare., limfogranulomatoza, limfom non-Hodgkin, leucemie acută monoblastică și mieloidă, sarcomul lui Ewing, tumori trofoblastice, cancer la stomac, Sarcomul Kaposi și neuroblastomul.

Etoposid-Teva: regimul de dozare

Etoposida face parte din multe regimuri de chimioterapie, În acest sens, la alegerea căii de administrare, regimul și dozele în fiecare caz individual ar trebui să fie ghidate de datele din literatura specială.

Dozele de etoposid sunt 50-100 mg/m2 pe zi pt 5 zi, cicluri repetate fiecare 3-4 a săptămânii.

Regimul de administrare a etoposidei o dată la două zile este, de asemenea, adesea utilizat. – în 1-a, 3-a si a 5-a zile.

Cursurile repetate se efectuează numai după normalizarea parametrilor sângelui periferic.

Atunci când alegeți o doză, trebuie luat în considerare efectul mielosupresor al altor medicamente în combinație., precum și efectul radioterapiei și chimioterapiei anterioare. Soluția trebuie inspectată vizual pentru a detecta particule sau decolorare înainte de utilizare..

Înainte de administrare, etoposida este diluată 0,9% soluție de clorură de sodiu sau 5% soluție de dextroză/glucoză până la concentrația finală 0,2 – 0,4 mg / ml. Nu permiteți contactul cu soluții apoase tamponate cu un pH mai mare decât 8.

Etoposida se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă de 30-60 de minute.

Etoposid-Teva: efect secundar

Din sistemul hematopoietic: Scăderea numărului de leucocite și trombocite depinde de doza administrată și este principala manifestare toxică limitatoare de doză a etoposidei.. Scăderea maximă a numărului de granulocite se observă de obicei pe 7-14 zi după administrarea medicamentului. Trombocitopenia este mai puțin frecventă, iar scăderea maximă a trombocitelor se observă pe 9-16 zi după administrarea etoposidei. Recuperarea parametrilor sanguini are loc de obicei pe 20 zi după doza standard. Anemia este rară.

Din sistemul digestiv: Greața și vărsăturile apar la aproximativ o treime dintre pacienți. De obicei, aceste fenomene sunt moderate., si este rar sa se recurga la intreruperea tratamentului din cauza acestora. Antiemeticele sunt indicate pentru a controla aceste efecte secundare.. În afară de, diaree, durere abdominală, stomatită, esofagita, disfagie, anorexie. Uneori există o ușoară hiperbilirubinemie tranzitorie și o creștere a transaminazelor serice. Acest lucru se întâmplă mai frecvent cu doze, poate depăși recomandat.

Sistemul cardiovascular: Cu administrare intravenoasă rapidă, 1-2% pacienții au prezentat o scădere temporară a tensiunii arteriale, care de obicei se reface atunci când perfuzia este oprită și se administrează lichide sau alte îngrijiri de susținere. Dacă este necesară reluarea administrării etoposidei, viteza de administrare trebuie redusă.

Reacții alergice: Simptomele, asemănător anafilactic, precum frisoane, febră, tahicardie, bronhospasm, dispnee, apnee. Aceste reacții apar de obicei în timpul sau imediat după administrarea etoposidei și se rezolvă atunci când perfuzia este întreruptă.. Cu toate acestea, au fost raportate și decese., asociat cu bronhospasm. Dacă au apărut astfel de reacții, terapia a fost oprită și, dacă este necesar, au fost administrate medicamente vasopresoare., corticosteroizi, antihistaminice și a efectuat terapie perfuzională-transfuzională.

Piele și piele apendice: Alopecie reversibilă, uneori duce la o pierdere completă a părului, are loc în jur 66% pacienți. Apare și pigmentarea, mâncărime, krapivnicы. Într-un caz, a fost observată o recidivă a dermatitei cu radiații..

Etoposid-Teva: Contraindicații

• Sensibilitate crescută la droguri;
• Mielosupresie severă;
• Expresii ale ficatului;
• Infecții acute;
• Sarcina și alăptarea.

Etoposid-Teva: Sarcina și alăptarea

Medicamentul este contraindicat.

Etoposid-Teva: Instrucțiuni Speciale

Etoposida este numai pentru perfuzie intravenoasă., alte căi de administrare nu sunt permise.

Introducerea medicamentului trebuie efectuată cu prudență, pentru a preveni extravazarea în timpul perfuziei. Dar, dacă s-a produs extravazare, se desfăşoară următoarele activităţi: perfuzia trebuie oprită, de îndată ce apare o senzație de arsură; în jurul zonei afectate pentru a face injecții subcutanate cu corticosteroizi (hidrocortizon); se aplică pe zona afectată 1% unguent cu hidrocortizon pana atunci, până când eritemul dispare; Aplicați un pansament uscat pe zona afectată 24 ora.

Etoposida conține etanol ca excipient: acesta poate fi un factor de risc pentru pacienți, care suferă de boli de ficat, alcoolism și epilepsie, precum și pentru copii.

Etoposid-Teva: supradozaj

Cazurile de supradozaj cu utilizarea etoposidei la om nu au fost încă înregistrate.. Se poate presupune, că principalele manifestări ale unui supradozaj ar fi efectele toxice asupra sângelui și tractului gastrointestinal. În astfel de cazuri, este indicată în principal terapia simptomatică..

Nu există nici un antidot specific.

Etoposid-Teva: interacțiunea medicamentoasă

Efectul antitumoral al etoposidei este sporit atunci când este utilizat în combinație cu cisplatină., totuși, trebuie luat în considerare, ca pacientii, tratat anterior cu cisplatină, excreția etoposidei poate fi afectată.

Etoposida nu trebuie amestecată cu alte medicamente în aceeași soluție..

Etoposid-Teva: termenii și condițiile de depozitare

A se păstra într-un loc ferit de lumină și la îndemâna copiilor, la o temperatură 15-25 ° C.

Termen de valabilitate: 3 an.