ÈsKordi Cor

Material activ: Amlodipină
Când ATH: C08CA01
CCF: Kalьcievыh blocant al canalelor
ICD-10 coduri (mărturie): I10
Când CSF: 01.03.02
Producător: Actavis Group hf. (Islanda)

FORMA DE DOZARE, STRUCTURA ȘI AMBALARE

Pastilele lumină galbenă, plat, în formă de inimă cu marginile teșite, cu o inscripție “A” pe de o parte și “2.5” – un alt.

Excipienți: celuloza microcristalina, lactoză, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, Croscarmeloză de sodiu, oxid de fier galben.

10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.

Pastilele culoare galben, plat, în formă de inimă cu marginile teșite, cu o inscripție “A” pe de o parte și “5” – un alt.

Excipienți: celuloza microcristalina, lactoză, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, Croscarmeloză de sodiu, oxid de fier galben.

10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Calciu blocant al canalelor de lent, dihidropiridină derivat. Ea are acțiune antianginoasă și hipotensive. Prin legarea la receptorii dihidropiridinei S(-) amlodipina este mai puternică decât R(+) izomer, Blocuri canalelor de calciu, reduce trecerea transmembranar de ioni de calciu în celulă (în principal în celulele musculare netede vasculare, decât cardiomiocite).

Ea are o lungă efect hipotensiv dependent de doză. Efectul antihipertensiv se datorează efectului vasodilatator direct asupra musculaturii vasculare netede. Când hipertensiune doză unică oferă o reducere semnificativă clinic a tensiunii arteriale peste 24 h (cu pacientul culcat și în picioare). Momentul efectului – 2-4 h , Durata efectului – 24 h .

Farmacocinetica

Absorbție

După administrare orală într-o singură doză 2.5 mg S(-) amlodipina este absorbită din tractul gastrointestinal. Mâncatul nu afectează absorbția S(-) amlodipina. Biodisponibilitatea medie absolută a 65%. C_max ser (8.30±1,071 ng/ml) observată după 2,73±0,88 ore.

Distribuire

C_ss^max realizat după 7 zile de tratament.

Legarea de proteinele plasmatice – 93%.

Medie V_d este 21 l / kg: cea mai mare parte a medicamentului se află în țesuturi, relativ mai mici – în sânge.

Metabolism

Are efect “prima trecere” prin ficat. S(-) amlodipina suferă lent, dar extinse metabolismul (90%) în ficat în metaboliți inactivi.

Deducere

După o singură cale orală T_1/2 Variază între 14.62 la 68.88 h . La reatribuirea lui T_1/2 aproximativ 45 h . Despre 60% doza administrată pe cale orală este excretată prin rinichi în principal sub formă de metaboliți; neschimbat – 10%, cu lapte matern și fecale – 20-25%. Garda totală la sol S(-) amlodipina este 0.116 mL/kg (7 ml / min / kg, 0.42 L / h / kg).

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Pacientii mai in varsta 65 ani de reproducere S(-) amlodipina a încetinit (T_1/2 despre 65 h ) comparativ cu pacientii mai tineri, Cu toate acestea, această diferență nu are nici o semnificație clinică.

Prelungirea T_1/2 la pacientii cu insuficienta hepatica sugereaza, că, cu utilizarea pe termen lung, acumularea medicamentului în organism va fi mai mare (T_1/2 – la 60 h ).

Insuficiența renală nu afectează semnificativ farmacocinetica S(-) amlodipina.

De droguri traversează bariera hemato-encefalică. În gemodialise nu eliminate.

Mărturie

- hipertensiune arterială I (moale) severitatea (în asociere cu alte medicamente antihipertensive sau în monoterapie).

Dozare regim

Doza inițială recomandată de EsCordi Cora – 2.5 mg 1 timp / zi. Dacă efectul terapeutic este insuficient, doza poate fi crescută la 5 mg 1 timp / zi.

Efect secundar

Sistemul respirator: rareori – dispnee, nas sângera; rareori – tuse.

Sistemul cardiovascular: emoție, dispnee, reducere semnificativă a tensiunii arteriale, leșin, vasculita, umflătură (umflarea gleznelor și picioarelor), spălare; rareori – tulburare de ritm (bradicardie, tahicardie ventriculară, fibrilație auricular), dureri în piept, hipotensiune arterială ortostatică; rareori – dezvoltarea sau exacerbarea insuficienței cardiace congestive, migrenă.

Din sistemul nervos central și periferic: amețeală, durere de cap, fatigabilitate, somnolență, schimbări de dispoziție; rareori – convulsii, pierderea conștienței, hiperestezie, nervozitate, parestezii, tremur, amețeală, astenie, indispoziție, insomnie, depresiune, vise neobișnuite; rareori – ataxie, apatie, ažitaciâ, amnezie.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, dureri epigastrice; rareori – enzimelor hepatice, icter (din cauza colestazei), pancreatită, gură uscată, meteorism, giperplaziya dreapta, constipație, diaree; rareori – gastrită, creșterea poftei de mâncare, disgeuzie.

Cu sistemul genito-urinar: rareori – thamuria, tenesmus, nicturie, potență redusă; rareori – dizurija, poliurie.

Pe partea aparatului locomotor: rareori – artralgii, artroze, mialgie (utilizarea prelungită); rareori – miastenia.

Din simțurile: rareori – vedere încețoșată, conjunctivită, diplopie, ochi iritați, tinitus; rareori – rinită, parosmija, ccomodation, xerophthalmia.

Reacțiile dermatologice: rareori – dermatoxerasia, alopecie, dermatită, purpura, livor.

Reacții alergice: mâncărime, eritem (în t. h . эritematoznaya, erupții cutanate maculo-papulare, urticarie), angioedem.

Alte: rareori – ginecomastie, poliuricemie, creștere / scădere a greutății corporale, trombocitopenie, leucopenie, giperglikemiâ, crescut transpirație, sete, dureri de spate; rareori – sudoare rece umed.

Contraindicații

- Anginei Prinzmetal;

- Hipotensiune arterială severă;

- Reducere;

- Șoc cardiogen;

- Sarcina;

- Alăptarea (alăptarea);

- Copilărie și adolescență până 18 an (nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța);

- sensibilitate crescută la S(-) amlodipină și alți derivați de dihidropiridină;

DIN prudență utilizați medicamentul pentru funcție hepatică anormală, SSS (vыrazhennaya bradicardie, tahicardie), insuficienta cardiaca cronica de etiologie non-ischemica in stadiul decompensarii, hipotensiune arterială moderată, stenoza aortica, stenoză mitrală, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă, infarct miocardic acut (și pentru 1 luni), diabet, tulburarea profilului lipidic, la pacienții vârstnici.

Sarcina și alăptarea

Nu utilizați acest medicament în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).

Precauții

În timpul tratamentului cu EsCordi Core, este necesară monitorizarea greutății corporale și a aportului de sodiu., numirea unui regim alimentar adecvat. Menținerea igienei dentare și vizite frecvente la dentist (preveni durere, sângerare și proliferarea gingivală).

La pacienții vârstnici, T poate fi mai lung_1/2 și clearance-ul medicamentelor. Regimul de dozare pentru persoanele în vârstă este același, precum si pentru pacientii din alte grupe de vârstă. Prin creșterea dozei trebuie monitorizați cu atenție la pacienții vârstnici.

În ciuda lipsei sindromului de sevraj la blocanții de canale de calciu lent, înainte de încetarea tratamentului, se recomandă reducerea treptată a dozei.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Unii pacienți, preferabil cel începutul tratamentului, pot avea somnolență sau amețeli. Dacă apar, trebuie luate precauții speciale atunci când conduceți vehicule și folosiți utilaje..

Supradozaj

Simptomele: reducere semnificativă a tensiunii arteriale, tahicardie, chrezmernaya perifericheskaya vasodilatație.

Tratament: lavaj gastric, numirea de carbon activat, Pentru a menține funcționarea sistemului cardiovascular, performanță controlul inimă și plămâni, membrele ridicate de poziție, kontroly pentru OCK și diurezom. Pentru a restabili tonusul vascular – utilizarea vasoconstrictoarelor (în absența contraindicațiilor pentru utilizarea acestora). Pentru a elimina efectele blocării canalelor de calciu – în / cu introducerea de gluconat de calciu. Hemodializa nu este eficace.

Interacțiuni de droguri

Inhibitorii oxidării microzomale cresc concentrația de amlodipină în plasma sanguină, crescând riscul de reacții adverse, și inductori ai enzimelor microzomale hepatice – reduce.

Efectul hipotensiv este slăbit de alfa-agonişti, Estrogenii (retenție de sodiu), simpatomimetic.

Și tiazide “buclă” Diuretic, beta-blocante, verapamil, Inhibitorii ECA și nitrații sporesc efectele antianginale și hipotensive.

Amiodarona, chinidina, alfa₁-adrenoblokatorы, antipsihotice (neuroleptice) și blocantele lente ale canalelor de calciu pot spori efectul hipotensiv.

Nu afectează parametrii farmacocinetici ai digoxinei și warfarinei.

Cimetidina nu au nicio influență asupra farmakokinetiku amlodipină.

Atunci când sunt utilizate împreună cu medicamente cu litiu, neurotoxicitatea acestora poate crește. (greață, vărsături, diaree, ataxie, tremur, zgomot în urechi).

Calciul poate reduce efectul de blocante ale canalelor de calciu lente.

Prokaynamyd, chinidină și alte medicamente, provocând prelungirea intervalului QT, consolida efectul inotrop negativ și poate crește riscul de prelungire semnificativă a intervalului QT.

Sucul de grapefruit poate reduce concentrația de amlodipină în plasmă, Cu toate acestea, această scădere este atât de mic, care nu modifică semnificativ efectul amlodipinei.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, loc uscat, la temperaturi nu mai mari de 25 ° C. Termen de valabilitate – 2 an.