ÈsKordi Cor
Material activ: Amlodipină
Când ATH: C08CA01
CCF: Kalьcievыh blocant al canalelor
ICD-10 coduri (mărturie): I10
Când CSF: 01.03.02
Producător: Actavis Group hf. (Islanda)
FORMA DE DOZARE, STRUCTURA ȘI AMBALARE
Pastilele lumină galbenă, plat, сердцевидной формы со скошенными краями, cu o inscripție “A” pe de o parte și “2.5” – un alt.
| 1 Fila. | |
| amlodipină (sub formă de besilat) | 2.5 mg |
Excipienți: celuloza microcristalina, lactoză, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, Croscarmeloză de sodiu, oxid de fier galben.
10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.
Pastilele culoare galben, plat, сердцевидной формы со скошенными краями, cu o inscripție “A” pe de o parte și “5” – un alt.
| 1 Fila. | |
| amlodipină (sub formă de besilat) | 5 mg |
Excipienți: celuloza microcristalina, lactoză, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, Croscarmeloză de sodiu, oxid de fier galben.
10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.
Acțiune farmacologică
Calciu blocant al canalelor de lent, dihidropiridină derivat. Ea are acțiune antianginoasă și hipotensive. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами S(-) амлодипин является более сильнодействующим по сравнению с R(+) izomer, Blocuri canalelor de calciu, reduce trecerea transmembranar de ioni de calciu în celulă (în principal în celulele musculare netede vasculare, decât cardiomiocite).
Ea are o lungă efect hipotensiv dependent de doză. Efectul antihipertensiv se datorează efectului vasodilatator direct asupra musculaturii vasculare netede. Când hipertensiune doză unică oferă o reducere semnificativă clinic a tensiunii arteriale peste 24 h (cu pacientul culcat și în picioare). Momentul efectului – 2-4 h , Durata efectului – 24 h .
Farmacocinetica
Absorbție
После приема внутрь в однократной дозе 2.5 мг S(-) амлодипин абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию S(-) amlodipina. Biodisponibilitatea medie absolută a 65%. Cmax ser (8.30±1.071 нг/мл) наблюдается через 2.73±0.88 ч.
Distribuire
Cssmax realizat după 7 zile de tratament.
Legarea de proteinele plasmatice – 93%.
Medie Vd este 21 l / kg: большая часть препарата находится в тканях, относительно меньшая – în sânge.
Metabolism
Are efect “prima trecere” prin ficat. S(-) амлодипин подвергается медленному, dar extinse metabolismul (90%) în ficat în metaboliți inactivi.
Deducere
După o singură cale orală T1/2 Variază între 14.62 la 68.88 h . При повторном назначении T1/2 aproximativ 45 h . Despre 60% принятой внутрь дозы выводится почками преимущественно в виде метаболитов; neschimbat – 10%, с грудным молоком и калом – 20-25%. Общий клиренс S(-) амлодипина составляет 0.116 mL/kg (7 ml / min / kg, 0.42 L / h / kg).
Farmacocinetica în situații clinice speciale
Pacientii mai in varsta 65 лет выведение S(-) амлодипина замедлено (T1/2 despre 65 h ) по сравнению с пациентами молодого возраста, Cu toate acestea, această diferență nu are nici o semnificație clinică.
Удлинение T1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью предполагает, что при длительном применении кумуляция препарата в организме будет выше (T1/2 – la 60 h ).
Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на фармакокинетику S(-) amlodipina.
De droguri traversează bariera hemato-encefalică. În gemodialise nu eliminate.
Mărturie
— артериальная гипертензия I (мягкой) severitatea (в комбинации с другими антигипертензивными средствами или в качестве монотерапии).
Dozare regim
Рекомендуемая начальная доза ЭсКорди Кора – 2.5 mg 1 timp / zi. При недостаточном терапевтическом эффекте дозу можно увеличить до 5 mg 1 timp / zi.
Efect secundar
Sistemul respirator: rareori – dispnee, nas sângera; rareori – tuse.
Sistemul cardiovascular: emoție, dispnee, reducere semnificativă a tensiunii arteriale, leșin, vasculita, umflătură (umflarea gleznelor și picioarelor), spălare; rareori – нарушение ритма (bradicardie, tahicardie ventriculară, fibrilație auricular), dureri în piept, hipotensiune arterială ortostatică; rareori – dezvoltarea sau exacerbarea insuficienței cardiace congestive, migrenă.
Din sistemul nervos central și periferic: amețeală, durere de cap, fatigabilitate, somnolență, schimbări de dispoziție; rareori – convulsii, pierderea conștienței, гиперстезии, nervozitate, parestezii, tremur, amețeală, astenie, indispoziție, insomnie, depresiune, vise neobișnuite; rareori – ataxie, apatie, ažitaciâ, amnezie.
Din sistemul digestiv: greață, vărsături, dureri epigastrice; rareori – enzimelor hepatice, icter (din cauza colestazei), pancreatită, gură uscată, meteorism, giperplaziya dreapta, constipație, diaree; rareori – gastrită, creșterea poftei de mâncare, disgeuzie.
Cu sistemul genito-urinar: rareori – thamuria, tenesmus, nicturie, potență redusă; rareori – dizurija, poliurie.
Pe partea aparatului locomotor: rareori – artralgii, artroze, mialgie (utilizarea prelungită); rareori – miastenia.
Din simțurile: rareori – vedere încețoșată, conjunctivită, diplopie, ochi iritați, tinitus; rareori – rinită, parosmija, ccomodation, xerophthalmia.
Reacțiile dermatologice: rareori – dermatoxerasia, alopecie, dermatită, purpura, livor.
Reacții alergice: mâncărime, eritem (în t. h . эritematoznaya, erupții cutanate maculo-papulare, urticarie), angioedem.
Alte: rareori – ginecomastie, poliuricemie, creștere / scădere a greutății corporale, trombocitopenie, leucopenie, giperglikemiâ, crescut transpirație, sete, dureri de spate; rareori – sudoare rece umed.
Contraindicații
- Anginei Prinzmetal;
- Hipotensiune arterială severă;
- Reducere;
- Șoc cardiogen;
- Sarcina;
- Alăptarea (alăptarea);
- Copilărie și adolescență până 18 an (nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța);
— повышенная чувствительность к S(-) амлодипину и другим производным дигидропиридина;
DIN prudență применять препарат при funcție hepatică anormală, SSS (vыrazhennaya bradicardie, tahicardie), хронической сердечной недостаточности неишемической этиологии в стадии декомпенсации, артериальной гипотензии умеренной степени тяжести, stenoza aortica, stenoză mitrală, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă, infarct miocardic acut (și pentru 1 luni), diabet, tulburarea profilului lipidic, la pacienții vârstnici.
Sarcina și alăptarea
Nu utilizați acest medicament în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).
Precauții
В период лечения препаратом ЭсКорди Кор необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, numirea unui regim alimentar adecvat. Menținerea igienei dentare și vizite frecvente la dentist (preveni durere, sângerare și proliferarea gingivală).
У пациентов пожилого возраста может удлиняться T1/2 и клиренс препарата. Regimul de dozare pentru persoanele în vârstă este același, precum si pentru pacientii din alte grupe de vârstă. Prin creșterea dozei trebuie monitorizați cu atenție la pacienții vârstnici.
În ciuda lipsei sindromului de sevraj la blocanții de canale de calciu lent, înainte de încetarea tratamentului, se recomandă reducerea treptată a dozei.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare
Unii pacienți, preferabil cel începutul tratamentului, pot avea somnolență sau amețeli. При их возникновении следует соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.
Supradozaj
Simptomele: reducere semnificativă a tensiunii arteriale, tahicardie, chrezmernaya perifericheskaya vasodilatație.
Tratament: lavaj gastric, numirea de carbon activat, Pentru a menține funcționarea sistemului cardiovascular, performanță controlul inimă și plămâni, membrele ridicate de poziție, kontroly pentru OCK și diurezom. Pentru a restabili tonusul vascular – применение сосудосуживающих средств (în absența contraindicațiilor pentru utilizarea acestora). Для устранения последствий блокады кальциевых каналов – în / cu introducerea de gluconat de calciu. Hemodializa nu este eficace.
Interacțiuni de droguri
Ингибиторы микросомального окисления увеличивают концентрацию амлодипина в плазме крови, crescând riscul de reacții adverse, și inductori ai enzimelor microzomale hepatice – reduce.
Гипотензивный эффект ослабляют альфа-адреностимуляторы, Estrogenii (retenție de sodiu), simpatomimetic.
Și tiazide “buclă” Diuretic, beta-blocante, verapamil, Inhibitorii ECA și nitrații sporesc efectele antianginale și hipotensive.
Amiodarona, chinidina, alfa1-adrenoblokatorы, antipsihotice (neuroleptice) и блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие.
Nu afectează parametrii farmacocinetici ai digoxinei și warfarinei.
Cimetidina nu au nicio influență asupra farmakokinetiku amlodipină.
При совместном применении с препаратами лития возможно усиление появлений их нейротоксичности (greață, vărsături, diaree, ataxie, tremur, zgomot în urechi).
Calciul poate reduce efectul de blocante ale canalelor de calciu lente.
Prokaynamyd, chinidină și alte medicamente, provocând prelungirea intervalului QT, consolida efectul inotrop negativ și poate crește riscul de prelungire semnificativă a intervalului QT.
Sucul de grapefruit poate reduce concentrația de amlodipină în plasmă, Cu toate acestea, această scădere este atât de mic, care nu modifică semnificativ efectul amlodipinei.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.
Condiții și termeni
De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, loc uscat, la temperaturi nu mai mari de 25 ° C. Termen de valabilitate – 2 an.
