ЭNAP P

Material activ: Enalapril
Când ATH: C09AA02
CCF: Inhibitor ACE
ICD-10 coduri (mărturie): I10, I67.4
Când CSF: 01.04.01.03
Producător: KRKA d, d. (Slovenia)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Soluție pentru / în clar, incolor.

Excipienți: alcool benzilic, clorura de sodiu, Hidroxid de sodiu, apă d / i.

1 ml – fiolă (5) – blistere (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Inhibitor ACE. Enalaprilat, de droguri Enap^® P, este un metabolit de enalapril. Reduce angiotenzina al II-lea de la angiotenzina am, reduce concentrația de aldosteron în sânge, creste eliberarea de renină, Stimuleaza eliberarea de prostaglandine şi endotelialnogo relaksirutego factor de vene, inhibă sistemul nervos simpatic. Reduce PR, DIN, înainte- si contractia postnagruzku, lărgeşte arterele într-un grad mai mare, decât vene.

Efectul Antigipertenzivny este mai pronunţată la plasma mare nivel de renină, decat cu normal sau redus nivelul acesteia. Reducerea tensiunii arteriale nu este într-o efect terapeutic asupra fluxului sanguin cerebral. Îmbunătățește fluxul de sânge pentru miocard ischemic.

Efect terapeutic după/în introducere este o 5-15 m, ajunge prin 1-4 h , este vorba de 6 h .

Farmacocinetica

Absorbție și distribuție

Jenalaprilat slab absorbita dupa administrare spre interior şi aproape inactiv, Prin urmare, este injectat numai/în. C_max După ce pe/în introducere se realizează prin 15 m.

Legarea de proteinele plasmatice este de 50-60%. Circulă în sânge sub formă nemodificată. Slabă pătrunde BBB.

Metabolismul și excreția

Nu metabolizat. T_1/2 este 4 h . Excretat nemodificat, Mai mult 90% – urină. Degajare englaprilata în hemodializă – 38-62 ml / min, englaprilata concentraţia în ser după 4 ore de hemodializa este redusă 45-75%.

Mărturie

-un Kriz hipertonică;

-hipertensiune arterială în cazurile, Atunci când luaţi droguri în interiorul este imposibil;

-Encefalopatie hipertensivă.

Dozare regim

ENAP^® R injectat într-o doză 1.25 mg (1 ml) fiecare 6 h , inclusiv pacienți, luând enalapril anterioare în interiorul. Tratamentul se efectuează numai într-un mediu spitalicesc. Medicamentul se injectează în/din struino lent (în timpul 5 m) sau picurare în reproducţie în 20-50 ml 5% dextroză (Glucoză) sau 0.9% soluție de clorură de sodiu.

Dacă după 1 h după introducerea de efectul terapeutic al nesatisfăcătoare, doza de medicament 1.25 mg (1 ml) se poate repeta din nou, şi după 6 h Continuaţi tratamentul ca de obicei (1.25 mg fiecare 6 h ).

Pacientii, luând diuretice, doza iniţială de droguri este redus la 0.625 mg (0.5 ml). Dacă după 1 h după introducerea de efectul terapeutic al nesatisfăcătoare, aceeaşi doză poate fi introdus din nou, şi după 6 h continua tratamentul complet doza (1.25 mg fiecare 6 h ).

La insuficienţă renală cronică uşoară când QC > 30 ml / min (creatininei serice nu depăşeşte 265.2 mmol / l) doza Jenapa^® R este 1.25 mg (1 ml) fiecare 6 h , adică nici o ajustare de doză este necesară. La CC < 30 ml / min (creatinina serică este mai mare decât 265.2 mmol / l) Doza inițială este de 0.625 mg (0.5 ml) cu monitorizare ulterioară în timpul 1 h să se identifice pierderea excesivă de anunţuri. În absența unor efecte în 1 h , doză 0.625 mg repetate şi tratamentul este continuat în doza 1.25 mg fiecare 6 h . La pacienți, hemodializă, doza Jenapa^® R este 0.625 mg (0.5 ml) fiecare 6 h pentru 48 h .

În cazul în care trecerea la ingerarea doza initiala de enalapril este 5 mg/zi pentru pacienti, anterior Enap injectat^® R/in doza 1.25 mg / ml. Pentru aportul doza poate fi crescută.

Pacient, Enap care^® R injectată din/în doză de 0.625 mg, doza recomandată de droguri atunci când treceţi pe recepţie în interiorul este 2.5 mg / zi.

Efect secundar

Sistemul cardiovascular: reducerea excesivă a tensiunii arteriale, Hipotensiune arterială ortostatică, anghină, infarct miocardic (de obicei, asociate cu declinul excesiv de anunţuri), emoție, Aritmie (Atrială Brady- sau tahicardie, fibrilație auricular), insuficiență ventriculară stângă acută, embolie arterelor pulmonare, tulburări cerebrovasculare.

Din sistemul nervos central și periferic: amețeală, durere de cap, slăbiciune, fatigabilitate, astenie, somnolență, insomnie, anxietate, depresiune, confuzie, parestezii, zgomot în urechi.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree sau constipație, durere abdominală, ileus, scăderea poftei de mâncare, stomatită, glosită, creșterea tranzitorie a transaminazelor hepatice.

Sistemul respirator: tuse neproductivă, dispnee, rinoree, faringită, disfonija.

Din soldul de apă-electrolitic: hiperkaliemia, giponatriemiya.

Din sistemul hematopoietic: anemie, neutropenie, trombocitopenie, agranulocitoză, scăderea hematocritului, creșterea VSH.

Din sistemul urinar: proteinurie, insuficiență renală, tranzithornoe creşterea creatininei serice şi uree.

Reacții alergice: erupții cutanate, edem angioneurotic al feței, membrelor, gură, limbă, glotei și / sau laringelui, dermatită exfoliativă, eritem multiform, eritem exudative maligne (Sindromul Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (Sindromul Lyell), pemfigus (pemfigus), mâncărime, urticarie, fotosensibilitate, serositis, vasculita, miozita, artralgii, artrită, eozinofilija.

Alte: alopecie, scăderea libidoului.

Contraindicații

- Angioedem, (incl. în istorie şi în tratamentul de inhibitori ai ECA);

- Porfiria;

— o dializă renală, folosind membrane de poliacrilonitril, Afereză pe dextran sulfat;

— imediat înainte de desensibilizare veninul de albina sau Hornet pe;

- Sarcina (mai ales al II-lea şi al III-lea trimestru);

- Alăptarea;

- Copilărie și adolescență până 18 an;

- Hipersensibilitate la medicament.

DIN prudență asocia giperaldosteronizme primar, stenoza aortica, stenoză mitrală, stenoză bilaterală de arteră renală, stenoză a arterei pe rinichi unic, hiperkaliemia, Stare dupa transplant de rinichi, boli sistemice ale tesutului conjunctiv, boli cerebrovasculare, diabet, insuficienta cardiaca cronica, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă, mielosupression (leucopenie, trombocitopenie), CHD, insuficiență renală (proteinurie mai multe 1 g / zi), giponatriemii, si pacienti, observarea dietă cu restricţie de sare sau în gemodialise, pacienții vârstnici (Mai mult 65 an).

Sarcina și alăptarea

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.

Pentru nou-nascuti sau bebelusi, care au fost în efecte utero de inhibitori ai ECA, Este recomandat pentru a monitoriza pentru identificarea în timp util exprimate AD declinul, oligurii, giperkaliemii şi tulburări neurologice, posibil din cauza fluxul de sânge insuficienţă renală şi cerebrală redusă la iad mai mici, numite inhibitori ai ECA. Dacă oliguria nevoie pentru a menține tensiunea arterială și perfuziei renale prin introducerea de fluide și vasoconstrictor adecvate.

Precauții

Gipotenzia arteriale pot apărea (chiar şi câteva ore după prima doză) la pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică şi hiponatremie, precum şi la pacienţii cu insuficienţă renală, cât şi la pacienţii cu hipertensiune arterială, mai ales în contextul hypovolemia ca urmare a dioretikami de tratament, Dieta fara sare, diaree, vărsături sau hemodializă.

Tratamentul pacienţilor cu risc crescut de hipotensiune arterială, după introducerea de prima doza ar trebui să înceapă cu jumătate de doză de englaprilata (0.625 mg). Când hipotensiune arterială, pacientul trebuie să se acorde orizontal cu o headboard scăzut şi, daca este necesar, regla volumul de plasmă prin perfuzie 0.9% clorura de sodiu. Gipotenzia arterială şi consecinţele sale sunt rare şi au un caracter tranzitoriu. Hipotensiune arterială tranzitorie nu este o contraindicaţie pentru continuarea tratamentului Jenapom^® P. După corecţia de iad şi CCI pacienţi, de obicei, tolereaza bine introducerea ulterioară a medicamentului. În caz de hipotensiune arterială simptomatică trebuie să reducă doza sau opri tratamentul Jenapom^® P.

Jenapom tratament ar trebui să fie evitate^® R pacienţii cu stenoză de arteră renală bilaterală sau rinichi singura artera, Deoarece acest lucru poate cauza deteriorarea funcţiei renale şi insuficienţă renală acută chiar, care are de obicei o reversibile.

Deoarece tratamentul Jenapom^® R poate creşte potasiu din ser, în special la pacienții cu insuficiență renală cronică, numirea simultane Jenapa^® R şi kalisberegath dioretikov, cum ar fi spironolactona, amilorid și triamteren, Nu se recomandă.

Cu o istorie de durerea angioneuroticeski (nu chiar asociat cu achiziţionarea de inhibitori ai ECA) Există un risc crescut de re-dezvoltare în faţa tratament Jenapom^® P.

Înainte de interventii chirurgicale (inclusiv stomatologie) trebuie să notifice chirurg / anestezistul cu privire la utilizarea inhibitorilor ECA.

ENAP^® R poate fi utilizat în combinaţie cu medicamente naperstanki, beta-blocante, metildopa, nitratami, blocante ale canalelor de calciu lente, Hidralazina si prazosinem.

Supradozaj

Simptomele: reducerea excesivă a tensiunii arteriale până la dezvoltarea de colaps, infarct miocardic, accident vascular cerebral acut și complicații tromboembolice, convulsii, stupoare.

Tratament: ingerarea de soluţie de sare, epinefrina (n / a sau I /), antihistaminice, GCS (I /), din/în introducere plazmozamenitelei, Angiotensina II, hemodializă (Rata de introducere – 62 ml / min).

Interacțiuni de droguri

Utilizarea simultană a Enap^® R cu dioretikami, alte mijloace de hipotensive, analgezice opioide, fonduri pentru anestezie generala creste riscul de hipotensiune arterială.

Împreună cu aplicaţia NPVS, Estrogenii, adrenostimulyatorov, medicamente, Activează sistemul renină-angiotensină-al′dosteronovuû, acceptarea de sare obişnuită în exces, etanol slăbi gipotenzivny efect de droguri.

Preparate din potasiu, diuretice care economisesc potasiu (spironolactona, amilorid, triamteren), ciclosporină împreună cu cererea Jenapom^® R creşte riscul giperkaliemii.

Numirea simultane Jenapa^® R şi medicamente litiu poate provoca intoxicaţie reversibile litiu, care are loc după încheierea utilizării de ambele medicamente.

Jenalaprilat îmbunătăţeşte sulfonylureas de efect derivat gipoglikemiceski, insulină.

Într-o aplicație Enap^® R cu allopurinolom, citostaticheskimi sredstvami, imunosupresoare, prokainamidom a creste riscul de neutropenie şi/sau agranulozitoza.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala. Se aplică numai în spital.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 25 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.