Enam-N

Material activ: Enalapril, Gidroxlorotiazid
Când ATH: C09BA02
CCF: Medicamente antihipertensive
Când CSF: 01.09.16.03
Producător: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. (India)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Pastilele alb sau aproape alb, rotund, cu margini teșite; o parte este netedă, un alt – embosare “C134”.

Excipienți: lactoză monohidrat, amidon pre-gelatinizat, amidon de porumb, Acetat de zinc.

10 PC. – benzi de aluminiu (2) – cutii de carton.
10 PC. – benzi de aluminiu (3) – cutii de carton.
10 PC. – benzi de aluminiu (10) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Medicament antihipertensiv combinat.

Enalapril – Inhibitor ACE. Este “precursor”. Activitatea farmacologică a unui metabolit al ènalaprilat, care se formează prin hidroliză enalapril, al cărui mecanism de acțiune este asociat cu inhibarea activității ACE, conducând la scăderea formării angiotensinei I în angiotensină II; precum şi scăderea secreţiei de aldosteron, vasopresină; scăderea inactivării vasodilatatoarelor bradikinină și a factorului natriuretic atrial, inhibarea activității sistemului simpatoadrenal, inhibarea hipertrofiei musculare netede arteriale, hiperplazia și proliferarea celulelor musculare netede, care contribuie la reducerea OPSS. Enalapril provoacă, de asemenea, o scădere a hipertrofiei miocardice ventriculare stângi și reduce excreția de potasiu în urină.. Afectează favorabil metabolismul carbohidraților și lipidelor, creșterea permeabilității membranelor celulare pentru glucoză și creșterea conținutului de HDL. Are efect nefroprotector. Reduce excitabilitatea miocardică, tahicardie și incidența extrasistolei din cauza creșterii nivelului de potasiu din sânge, are de asemenea un efect cardioprotector ca urmare a scăderii- si postsarcina asupra miocardului si cresterea fluxului sanguin coronarian. Îmbunătățește circulația sângelui în cercul mic, care ajută la normalizarea respirației.

Gidroxlorotiazid – medicament cu acțiune diuretică și hipotensivă. Acțiunea medicamentului este asociată cu efectul său asupra reabsorbției ionilor de sodiu și clorură în părțile distale ale tubilor renali.. În același timp, excreția ionilor de sodiu și clor crește aproximativ în volum egal.. Creșterea natriurezei poate fi însoțită de o pierdere a ionilor de potasiu, Magneziu, bicarbonat, reținerea ionilor de calciu. După administrarea orală, efectul diuretic începe să se manifeste prin 2 h , ajunge prin 4 h și durează cca. 6-12 h .

Atunci când sunt utilizate împreună, efectele antihipertensive ale medicamentelor se completează reciproc., ca urmare, efectul terapeutic devine mai lung și mai pronunțat. Arata de asemenea, că utilizarea combinată de enalapril și hidroclorotiazidă reduce pierderea de potasiu în urină.

Farmacocinetica

Enalapril

Absorbție, distribuire

După administrare orală despre 60% enalaprilul este absorbit și C_max în plasmă se ajunge la sfârşitul primei ore, după care concentraţia scade rapid. Absorbtia nu depinde de masa. Concentrația plasmatică a enalaprilului depinde liniar de doza administrată.. Starea de echilibru se stabileste dupa 3-4 aportul de medicamente. Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 50%.

Metabolism, excreție

Enalaprilul este metabolizat în principal în ficat pentru a forma metabolitul activ enalaprilat., C_max care în plasmă se realizează după 3-4 h după administrare. Raportează știri. T_1/2 este despre 11 h ; perioada de eliminare a metaboliților activi – despre 30-35 h .

Gidroxlorotiazid

Absorbție

Hidroclorotiazida este absorbită după administrarea orală. 60-80%, C_max în plasmă se realizează după 1.5-3 h , aportul alimentar are un efect redus asupra absorbției.

Metabolism, excreție

Hidroclorotiazida practic nu este metabolizată în organism., metaboliții se găsesc în urme de concentrații. Cu funcția renală păstrată 60-75% doza administrată este excretată prin rinichi nemodificată în timpul 24 h .

Farmacocinetica în situații clinice speciale

La pacienții cu ciroză hepatică, nu au existat modificări ale farmacocineticii hidroclorotiazidei..

Indicatii

-tratamentul hipertensiunii arteriale, Când doriţi să utilizaţi terapie combinată.

Dozare regim

Doza şi durata tratamentului stabilit individual. Tratamentul hipertensiunii arteriale nu trebuie început cu o combinație. Pacientii, la care nu se poate obține un efect hipotensiv suficient folosind monoterapie cu enalapril sau hidroclorotiazidă, Enam-N este recomandat pentru 1 comprimate 1 ori / Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 2 comprimate 1 timp /

Efect secundar

Din sistemul nervos central și periferic: durere de cap, amețeală, oboseală, astenie; foarte rar atunci când este utilizat în doze mari – insomnie, iritabilitate crescuta nervos, depresiune, dezechilibru, parestezii, zgomot în urechi.

Sistemul respirator: poate – tuse uscată, dispnee.

Din sistemul digestiv: greață, diaree, constipație, Dureri de stomac; rareori – disgeuzie (gust metalic în gură, ageuzie); activitate crescută a enzimelor hepatice și a bilirubinei.

Sistemul cardiovascular: hipotensiune, leșin, emoție, dureri în piept.

Reacții alergice: eruptii cutanate, mâncărime; posibila dezvoltare a angioedemului de diverse localizari (persoană, membrelor, gură, limbă, laringe si faringe). O reacție poate apărea în orice moment în timpul tratamentului..

Din parametrii de laborator: proteinurie, giperglikemiâ, hiperkaliemia, hipercalcemie, hiperuricemie, gipomagniemiya, giponatriemiya, chloropenia, kaliopenia, alcaloza, creșterea ureei, creatininei serice; uneori – valori crescute ale colesterolului și trigliceridelor.

Din sistemul hematopoietic: leucopenie, neutropenie, anemie, trombocitopenie; in unele cazuri – agranulocitoză, inhibarea mielopoiezei (la pacienţii cu antecedente necomplicate, captopril și alți inhibitori APF, incl. Enalapril). Cele mai multe dintre condițiile de mai sus apar la pacienții cu insuficiență renală., colagenoze sistemice și vasculite.

Alte: foarte rar atunci când este utilizat în doze mari – căderea părului, potență redusă.

Contraindicații la utilizarea ENAM-N

- Angioedem, asociat cu inhibitori ai ECA, istorie;

- Anurija;

- Sarcina;

- Alăptarea (alăptarea);

- Hipersensibilitate la medicament, la inhibitori ECA sau sulfonamide.

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).

Utilizarea inhibitorilor ECA în trimestrul II și III de sarcină poate duce la afectarea dezvoltării fetale, incl. incompatibil cu viata. Când se utilizează inhibitori ECA în primul trimestru, riscul de a dezvolta astfel de tulburări este minim.. Dacă sarcina apare în timpul terapiei cu Enam-N, terapia trebuie schimbată cât mai curând posibil..

Femeile de varsta fertila trebuie avertizat cu privire la necesitatea opririi medicamentului în caz de sarcină.

Cerere pentru încălcarea funcției hepatice

Atunci când prescrieți Enam-N, trebuie să luați în considerare și, că chiar și o ușoară modificare a echilibrului hidro-electrolitic poate provoca o creștere a insuficienței hepatice. Au fost raportate cazuri de reacții adverse severe la nivelul ficatului în timpul tratamentului cu inhibitori ai ECA. (incl. și enalapril), prin urmare, dacă icterul apare la pacienți, este necesar să se întrerupă administrarea medicamentului și să se efectueze terapia adecvată.

Cerere pentru încălcarea funcției renale

Cu stenoza arterei renale în timpul studiilor clinice de utilizare a enalaprilului, aproximativ 20% pacienții au prezentat o creștere a nivelului de uree și creatinine din sânge (de obicei reversibile). Dacă este necesară utilizarea enalaprilului la acest grup de pacienți, se recomandă monitorizarea atentă a funcției renale în primele câteva săptămâni de administrare..

Nu se recomandă utilizarea medicamentului în insuficiență renală (CC <80 ml / min).

Precauții

Aportul alimentar simultan nu afectează absorbția componentelor medicamentului..

Pe fondul utilizării medicamentului, este interzis consumul de alcool din cauza unei posibile creșteri a efectului hipotensiv..

Hipotensiune

Înainte și în timpul utilizării Enam-N, este necesar controlul tensiunii arteriale și al funcției renale din cauza posibilității de a dezvolta “efectul prima doză”. Grupului de risc pentru dezvoltarea hipotensiunii arteriale (care se poate asocia cu oligurie şi/sau creşterea azotemiei; rareori – cu insuficienta renala acuta) includ pacienţi cu insuficienţă cardiacă cronică, hiponatremie; Pacientii, luând doze mari de diuretice; Pacientii, dializa; pacienți cu deficit de apă și echilibru electrolitic de diverse etiologii. La acești pacienți trebuie avută prudență la începutul terapiei.. Dezvoltarea hipotensiunii arteriale nu este un motiv pentru întreruperea completă a medicamentului., dar necesită măsuri preventive (controlul electroliților, DIN, funcția renală, ajustarea dozei de Enam-N și a medicamentelor luate cu acesta).

Dacă starea pacientului permite, este de dorit ca 1-2 cu zile înainte de începerea tratamentului cu Enam-N, reduceți doza de diuretice luate sau anulați-le complet. În primele două săptămâni de tratament și de fiecare dată, când doza este ajustată, pacienții trebuie să fie sub supraveghere medicală. Un astfel de control este, de asemenea, necesar atunci când se prescrie medicamentul pacienților cu boală coronariană și boli cerebrovasculare. (la această categorie de pacienți, hipotensiunea arterială poate provoca dezvoltarea infarctului miocardic și a tulburărilor cerebrovasculare acute).

Stenoza Aortalnыy

Enam-N trebuie utilizat cu prudență la această categorie de pacienți. (ca orice alt vasodilatator periferic).

Rinichi

Cu stenoza arterei renale în timpul studiilor clinice de utilizare a enalaprilului, aproximativ 20% pacienții au prezentat o creștere a nivelului de uree și creatinine din sânge (de obicei reversibile). Dacă este necesară utilizarea enalaprilului la acest grup de pacienți, se recomandă monitorizarea atentă a funcției renale în primele câteva săptămâni de administrare..

Nu se recomandă utilizarea medicamentului în insuficiență renală (CC <80 ml / min).

Boli endocrinologice

În timpul tratamentului cu hidroclorotiazidă, uneori se observă o creștere a nivelului de glucoză din sânge., care poate necesita o creștere a dozei de insulină sau agenți hipoglicemianți orali. Acest efect este mai puțin pronunțat atunci când hidroclorotiazida este luată cu enalapril..

Administrarea de diuretice tiazidice poate crește nivelul de calciu din sânge, ce ar trebui luat în considerare atunci când se efectuează un studiu al funcției glandelor paratiroide (înainte de studiu, medicamentul trebuie anulat).

Neutropenie / agranulocitoză

Dacă este necesară prescrierea Enam-N, trebuie efectuată monitorizare hematologică periodică la pacienții cu colagenoze sistemice., vasculita si patologia rinichilor datorita unui risc mai mare de tulburari hematopoietice.

Anafilaktoidnыe reacții

Când este tratat cu inhibitori ai ECA (incl. și enalapril) au fost descrise cazuri rare de angioedem al feţei, membrelor, gură, limbă, glota, laringe. În acest caz, trebuie să opriți imediat medicamentul și să luați măsurile necesare.. Dacă umflarea este limitată la față și la buze, atunci procesul se rezolvă de obicei fără tratament suplimentar, dacă este necesar, utilizați antihistaminice.

Utilizare la pacienții cu insuficiență hepatică

La această categorie de pacienți este posibilă o creștere a duratei acțiunii medicamentului., tk. enalaprilul este metabolizat în ficat. Atunci când prescrieți Enam-N, trebuie să luați în considerare și, că chiar și o ușoară modificare a echilibrului hidro-electrolitic poate provoca o creștere a insuficienței hepatice. Au fost raportate cazuri de reacții adverse severe la nivelul ficatului în timpul tratamentului cu inhibitori ai ECA. (incl. și enalapril), prin urmare, dacă icterul apare la pacienți, este necesar să se întrerupă administrarea medicamentului și să se efectueze terapia adecvată.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Ca urmare a tratamentului cu enalapril, este posibilă dezvoltarea reacțiilor individuale., care pot afecta capacitatea pacientului de a conduce vehicule și de a se angaja în alte activități, necesită mare concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii. Aceste fenomene sunt agravate de creșterea dozei de drog și de consumul concomitent de alcool..

Supradozaj

Simptomele: comun – hipotensiune.

Tratament: pacientului trebuie să i se acorde o poziție orizontală cu picioarele ridicate. În cazurile ușoare, soluțiile apă-sare se administrează pe cale orală.. În cazurile severe, pacientul este internat și activitățile se desfășoară într-un cadru spitalicesc., stabilizarea tensiunii arteriale (administrarea IV de soluții electrolitice, de plasmă). Poate utilizarea hemodializei.

Interacțiuni de droguri

Cu utilizarea simultană cu medicamente antihipertensive din alte grupuri (beta-blocante, Blocante ale canalelor de calciu, Diuretice, metildopa, Alfa-blocante), precum și cu nitrați, efectul hipotensiv al Enam-N este sporit.

În cazul utilizării concomitente cu diuretice, se poate dezvolta hipotensiune arterială severă la începutul terapiei..

Administrarea simultană de analgezice antipiretice sau AINS poate reduce efectul hipotensiv al medicamentului..

Cu utilizarea simultană a Enam-N și diuretice care economisesc potasiu sau preparate cu potasiu (cu hipopotasemie) trebuie avut grijă să se monitorizeze constant concentrația de potasiu din plasmă, t. la. enalapril reduce excreția de potasiu din organism. Este recomandabil să se evite prescrierea de medicamente care conțin potasiu și diuretice care economisesc potasiu la pacienții cu insuficiență renală., primind enalapril, datorită posibilității de creștere a conținutului de potasiu din sânge.

Cu utilizarea simultană cu preparate cu litiu, este posibilă încetinirea excreției de litiu. (arată controlul concentrației de litiu în plasma sanguină); au fost descrise cazuri de intoxicație cu litiu în timpul administrării de litiu cu medicamente, intensificarea excreției de sodiu (inclusiv enalapril și hidroclorotiazidă).

Când este utilizat concomitent cu alopurinol, prokaynamydom, GCS, citostaticele cresc riscul de tulburări ale sistemului hematopoietic (pofte, neutropenie), iar când este luată cu GCS – risc de dezechilibru electrolitic.

Cu utilizarea simultană a Enama-N cu medicamente hipoglicemiante orale sau preparate cu insulină, poate fi necesară corectarea terapiei antidiabetice. (în legătură cu influența Enam-N asupra absorbției glucozei în țesuturi).

Cu utilizarea concomitentă, cimetidina prelungește acțiunea Enam-N.

Utilizarea Enam-N împreună cu agenți anestezici poate crește efectul hipotensiv..

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 25 ° C. Termen de valabilitate – 2 an.