JeLROKS
Material activ: Roksitromitsin
Când ATH: J01FA06
CCF: Antibiotice macrolide
Când CSF: 06.07.01
Producător: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (India)
Forma farmaceutică, compoziție și ambalare
Pastilele, Filmate albastru, rotund, lenticular; цвет на изломе – alb sau aproape alb.
| 1 Fila. | |
| roksitromitsin | 100 mg |
Excipienți: dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, Croscarmeloză de sodiu, celuloza microcristalina, metilparaben, propil.
Compoziția de coajă: acid metacrilic, triэtiltsitrat, talc, hidroxipropil, etil celuloză, polietilen glicol 6000, propilen glicol, laurii de sodiu, Dioxid de titan, бриллиантовый голубой лак FCF.
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (1) – cutii de carton.
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (2) – cutii de carton.
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (3) – cutii de carton.
Pastilele, Filmate albastru, rotund, lenticular; цвет на изломе – alb sau aproape alb.
| 1 Fila. | |
| roksitromitsin | 150 mg |
Excipienți: dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, Croscarmeloză de sodiu, celuloza microcristalina, metilparaben, propil.
Compoziția de coajă: acid metacrilic, triэtiltsitrat, talc, hidroxipropil, etil celuloză, polietilen glicol 6000, propilen glicol, laurii de sodiu, Dioxid de titan, бриллиантовый голубой лак FCF.
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (1) – cutii de carton.
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (2) – cutii de carton.
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (3) – cutii de carton.
Pastilele, Filmate albastru, rotund, lenticular; цвет на изломе – alb sau aproape alb.
| 1 Fila. | |
| roksitromitsin | 50 mg |
Excipienți: dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, Croscarmeloză de sodiu, celuloza microcristalina, metilparaben, propil.
Compoziția de coajă: acid metacrilic, triэtiltsitrat, talc, hidroxipropil, etil celuloză, polietilen glicol 6000, propilen glicol, laurii de sodiu, Dioxid de titan, бриллиантовый голубой лак FCF.
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (1) – cutii de carton.
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (2) – cutii de carton.
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (3) – cutii de carton.
DESCRIERE SUBSTANȚELOR ACTIVE
Acțiune farmacologică
Antibiotice macrolide semisintetice. Механизм действия обусловлен нарушением внутриклеточного синтеза белка микроорганизмов. При низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие, при высоких – bactericid.
Activă împotriva bacteriilor gram-pozitive: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, метициллин-чувствительных штаммов Staphylococcus aureus; в отношении грамотрицательных бактерий: Moraxella catarrhalis.
Рокситромицин активен также в отношении Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamidia spp.
Активность рокситромицина в отношении Haemophilus influenzae выражена в меньшей степени, чем у эритромицина.
Малоактивен в отношении Mycoplasma hominis.
К рокситромицину устойчивы Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp.
Farmacocinetica
După ingerare este rapid absorbit din tractul gastro-intestinal. Определяется в сыворотке крови уже через 15 m. Более стабилен в кислой среде желудка, чем другие макролиды. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Cmax concentrațiile plasmatice atinse după 1.5-2 h . Css в плазме крови при приеме 150 mg 2 ori / zi a realizat prin 2-4 сут и составляет 9.3 mg / l, atunci când primesc 300 mg 1 timp / zi – 10.9 mg / l.
Рокситромицин хорошо проникает в ткани, în special în lumina, миндалины и простату, а также внутрь нейтрофилов и моноцитов, stimularea activității lor fagocitare. Legarea de proteinele plasmatice este de 96%, уменьшается при увеличении концентрации рокситромицина свыше 4 mg / l. С грудным молоком выводится менее 0.05% doza.
Parțial metabolizat în ficat, более половины активного вещества выводится с калом в неизмененном виде, despre 12% выводится почками и около 15% легкими. T1/2 у взрослых с нормальной функцией почек составляет 10.5 ч при кратности приема 1-2 ori / zi.
Mărturie
Boli infectioase-inflamatorii, cauzate de microorganisme sensibile la roxitromicină, incl. infecții ale tractului respirator superior și inferior, infecții ale pielii și țesuturilor moi, негонококковые уретриты.
Dozare regim
Adulți din interiorul – de 150 mg 2 ori / zi (fiecare 12 h ) sau 300 mg 1 timp / zi pentru 15 мин до еды или натощак.
Для пациентов с печеночной недостаточностью доза составляет 150 mg fiecare 24 h .
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемая доза составляет 150 mg fiecare 24 h .
Для детей суточная доза составляет 5-8 mg / kg, в зависимости от вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса, razdelennaya de 2 admitere.
Efect secundar
Din sistemul digestiv: greață, vărsături, dureri epigastrice, diaree, anorexie, meteorism, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ в крови (чаще у пациентов старше 65 an); rareori – funcție hepatică anormală, hepatită colestatică, pancreatită.
Reacții alergice: urticarie, eritem, mâncărime, angioedem, bronhospasm, reacții anafilactoide, umflarea limbii, общие отеки, eritem multiform, dermatită exfoliativă, Sindromul Stevens-Johnson.
Din sistemul nervos central și periferic: durere de cap, amețeală, parestezii.
Efecte, cauzate de acțiune chimioterapeutic: rareori – candidoză.
Alte: rareori – stare de rău general,, tynnyt, нарушения вкуса и/или обоняния.
Contraindicații
Hepatică gravă, одновременное применение алкалоидов спорыньи с сосудосуживающим эффектом, повышенная чувствительность к рокситромицину и другим макролидам (включая эритромицин).
Sarcina și alăptarea
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения рокситромицина при беременности и в период лактации не проведено.
Рокситромицин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
IN Studiile experimentale на животных не выявлено мутагенного и эмбриотоксического действия, отрицательного влияния на фертильность.
Precauții
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции печени и почек.
При развитии суперинфекции или псевдомембранозного колита рокситромицин следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию.
С осторожностью применять одновременно с терфенадином и астемизолом.
IN Studiile experimentale не выявлено канцерогенного действия.
Interacțiuni de droguri
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление антикоагулянтного действия.
При одновременном применении с препаратами спорыньи, эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами возможно развитие эрготизма вплоть до некроза тканей конечностей.
При одновременном применении с дигоксином увеличивается абсорбция дигоксина.
При одновременном применении возможно небольшое повышение концентраций мидазолама и триазолама в плазме крови.
При одновременном применении с теофиллином возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.
Нельзя исключить возможность повышения концентраций в плазме крови цизаприда, astemizola, терфенадина при их одновременном применении с рокситромицином.
При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации в крови и токсического действия циклоспорина.
При одновременном применении с этамбутолом отмечается синергизм в отношении Mycobacterium avium.
