Exforge

Material activ: Amlodipină, Valsartan
Când ATH: C09DB01
CCF: Medicamente antihipertensive
ICD-10 coduri (mărturie): I10
Când CSF: 01.09.16.06
Producător: Novartis Pharma AG (Elveția)

FARMACEUTICĂ FORMULAR, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Pastilele, Filmate de culoare galben închis, Rotunde cu margini oblice, supratipărite “NVR” pe de o parte și “NV” – un alt.

Excipienți: celuloza microcristalina, krospovydon, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, gipromelloza (hidroxipropil), Dioxid de titan (E171), oxid de fier galben (E172), macrogol 4000 (polietilen glicol 4000), talc.

7 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
14 PC. – blistere (2) – cutii de carton.

Pastilele, Filmate de culoare galben închis, ovale cu margini teșite, supratipărite “NVR” pe de o parte și “ECE” – un alt.

Excipienți: celuloza microcristalina, krospovydon, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, gipromelloza (hidroxipropil), Dioxid de titan (E171), oxid de fier galben (E172), macrogol 4000 (polietilen glicol 4000), talc.

7 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
14 PC. – blistere (2) – cutii de carton.

Pastilele, Filmate lumină galbenă, ovale cu margini teșite, supratipărite “NVR” pe de o parte și “UIC” – un alt.

Excipienți: celuloza microcristalina, krospovydon, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, gipromelloza (hidroxipropil), Dioxid de titan (E171), oxid de fier galben (E172), oxid de fier roșu (E172), macrogol 4000 (polietilen glicol 4000), talc.

7 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
14 PC. – blistere (2) – cutii de carton.

* denumire comună internațională, recomandată de OMS – valzartan.

Acțiune farmacologică

Medicament antihipertensiv combinat, conțin substanțe active cu mecanisme complementare de control a tensiunii arteriale. Amlodipină, dihidropiridină derivat, Se referă la o clasă de blocante ale canalelor de calciu lente (BMKK), valsartan – la clasa de antagoniști ai receptorilor angiotensinei II. Combinația dintre aceste componente au un efect antihipertensiv reciproc complementare, ceea ce duce la o scădere semnificativă a tensiunii arteriale în comparație cu cea de pe fundalul fiecărei medicament administrat singur.

Amlodipină

Amlodipină, care face parte din Exforge, Acesta inhibă pătrunderea transmembranară a ionilor de calciu miocitele cardiace si a celulelor musculare netede vasculare. Mecanismul acțiunii antihipertensive al amlodipinei este asociat cu un efect relaxant direct asupra musculaturii vasculare netede, determină o scădere a rezistenței vasculare periferice și scăderea tensiunii arteriale.

La primirea dozei terapeutice la pacienții cu amlodipină hipertensivi provoaca vasodilatatie, ducând la o scădere a tensiunii arteriale (cu pacientul culcat și în picioare). Scăderea tensiunii arteriale nu sunt însoțite de o schimbare semnificativa a nivelului ratei și catecolaminelor inima cu utilizare prelungită.

Concentrațiile de medicament în plasmă este corelată cu efectul clinic in ambele tineri, și pacienții vârstnici.

Când hipertensiune arterială la pacienții cu funcție renală normală, dozele terapeutice de amlodipină reduc rezistența vasculară renală, creșterea ratei de filtrare glomerulară și a debitului plasmatic renal efectiv, fără a schimba fracției de filtrare și proteinurie.

Precum și aplicarea altor BCCI, amlodipină la pacienții cu funcție ventriculară stângă normală produce o modificare a parametrilor de hemodinamice ale funcției cardiace in repaus si in timpul exercitiului: Aceasta a observat o mică creștere a indicelui cardiac fără o influență semnificativă asupra ratei maxime de creștere a presiunii în ventriculul stâng, presiune diastolică finală și volumul ventriculului stâng. Studiile hemodinamice la animale și oameni sănătoși au demonstrat, că reducerea tensiunii arteriale sub influența amlodipină în intervalul de doze terapeutice nu este însoțită de o acțiune inotrop negativ, chiar în timp ce utilizarea de beta-blocante.

Amlodipina nu afectează funcția nodului sinoatrial sau AV conducta la animale și oameni sănătoși. Atunci când se utilizează în combinație cu amlodipină beta-blocante la pacienții cu hipertensiune arterială sau angină reducere a tensiunii arteriale nu sunt însoțite de modificări nedorite ale parametrilor ECG.

Eficacitatea clinica dovedita de amlodipină la pacienții cu angină cronică stabilă, angină vasospastică și documentate angiografic boala coronariana.

Valsartan

Valsartan – angiotensină activă și specifică antagonist al receptorului II, destinat pentru ingestie. Acesta acționează selectiv asupra subtipului de receptor AT₁, care sunt responsabile pentru efectele cunoscute ale angiotensinei II. Creșterea concentrațiilor plasmatice ale liber din cauza blocadei angiotensinei II AT₁-Receptorii sub influența valsartan poate stimula deblocat AT₂-Receptorii, că contracara efectele stimulării AT₁-Receptorii. Valsartan nu a exprimat nici o activitate agonistă pe AT₁-Receptorii. Valsartan Affinity subtip de receptor k AT₁ despre 20 000 ori mai mare, subtipuri de receptori decât AT₂.

Valsartanul nu inhibă ECA, De asemenea, cunoscut sub numele de kininaza II, care transformă angiotensina I în angiotensină II și distrugerea de cauze de bradikinină.

T. la. aplicarea antagoniștilor angiotensinei II este o acumulare de inhibare ACE și bradikinina sau substanța P, dezvoltarea unei tuse uscată este puțin probabil.

În studiile clinice comparative cu valsartan cu un inhibitor ACE incidența tusei uscate a fost semnificativ mai mică (p<0.05) pacienți, poluchavshih valsartan (în 2.6% pacienți, poluchavshih valsartan, și 7.9% – tratați cu un inhibitor ECA). Într-un studiu clinic, pacienții incluși, care mai devreme in tratamentul IEC dezvoltat o tuse uscată, în tratamentul unei complicații de valsartan se constata 19.5% cazuri, în tratamentul unui diuretic tiazidic – în 19% cazuri. În același timp, la pacienții, tratați cu un inhibitor ECA, tuse fost observată în 68.5% cazuri (p<0.05). Valsartanul nu interacționează și nu blochează alți receptori hormonali sau canale ionice, Este important pentru reglementarea sistemului cardiovascular.

În tratamentul cu valsartan la pacientii cu hipertensiune arteriala este o scădere a tensiunii arteriale, nu sunt însoțite de o schimbare a ritmului cardiac.

Efectul antihipertensiv se manifestă în interiorul 2 oră la majoritatea pacienților după o singură administrare a medicamentului. Reducerea maximă a tensiunii arteriale se dezvoltă după 4-6 h . După ce a luat medicamentul durata efectului antihipertensiv persistă mai mult 24 h . Utilizarea repetată a reducerea maximă a tensiunii arteriale, indiferent de doză se realizează în mod normal în termen de 2-4 Soare. și menținută la acest nivel în timpul pe termen lung terapie. Întreruperea bruscă a valsartan nu este însoțită de o creștere bruscă a tensiunii arteriale sau alte consecințe clinice nedorite. Utilizarea valsartanului la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică (II-IV clasa funcțională NYHA) Aceasta duce la o scădere semnificativă a numărului de spitalizări. Acest efect este cel mai pronunțat la pacienții cu, nu primesc inhibitori ai ECA sau beta-blocante. La primirea de valsartan la pacienții cu insuficiență ventriculară stângă (clinica stabil) sau stânga disfuncție ventriculară după infarct miocardic reducerea observată în mortalitatii cardiovasculare.

Amlodipină / Valsartan

La pacienții cu hipertensiune arterială, tratat cu Exforge 1 timp / zi efectului antihipertensiv a fost menținută pentru 24 h .

Doze Exforge 5/80 mg 5/160 mg la pacienții cu valoarea inițială a tensiunii arteriale sistolice 153-157 mm Hg. Articol. AD≥95 și diastolică mm Hg. Articol. Mai puțin 110 mm Hg. Articol. scade tensiunea arterială 20-28/14-19 mm Hg. Articol. (comparativ cu 7-13/7-9 mm Hg. Articol. placebo).

La o doză de Exforge 10/160 mg 5/160 mg normalizează tensiunea arterială (scăderea tensiunii arteriale diastolice în poziție de zi mai puțin 90 mm Hg. Articol. la sfârșitul) în 75% și 62% pacienții cu control inadecvat tensiunii arteriale la monoterapie cu valsartan 160 mg / zi.

La o doză de Exforge 10/160 normalizează tensiunea arterială în mg 78% pacienții cu control inadecvat tensiunii arteriale la monoterapie cu amlodipină 10 mg. La pacienții cu hipertensiune arterială cu o combinație de doze valsartan 160 doze de amlodipină mg 10 mg 5 mg obținut o reducere suplimentară a tensiunii arteriale sistolice și diastolice 6.0/4.8 mm Hg. Articol. și 3.9/2.9 mm Hg. Articol. respectiv, comparativ cu pacienții, care au continuat să primească doar o doză de valsartan 160 Numai mg sau amlodipină 5 și 10 mg.

În titrarea dozei de Exforge 5/160 mg 10/160 mg la pacienții cu hipertensiune arterială și a tensiunii arteriale diastolice>110 mm Hg. Articol. Mai puțin 120 mm Hg. Articol. o scădere a tensiunii arteriale în poziția așezat pe 36/29 mm Hg. Art., comparabil cu reducerea tensiunii arteriale, atunci când titrată combinație în doză de un inhibitor ECA și un diuretic tiazidic.

În două studii pe termen lung cu un lung follow-up efectul Exforge a fost menținută pentru 1 an. Întreruperea bruscă a Exforge nu este însoțită de o creștere bruscă a tensiunii arteriale.

Pacientii, pentru a realiza un control adecvat al tensiunii arteriale, Dar este umflarea pronunțată de monoterapie cu amlodipină, atunci când se utilizează terapia combinată realizată de control a tensiunii arteriale comparabilă cu mai puțin de probabilitate edem.

Terapeutic Exforge eficacitatea nu depinde de vârsta, sex și rasă pacientului.

Farmacocinetica

Farmacocinetica valsartanului și amlodipinei se caracterizează prin liniaritatea.

Amlodipină

Absorbție

După ingestia de doze terapeutice de amlodipină C_max concentrațiilor plasmatice de amlodipină obținut după 6-12 h . Amploarea mediilor biodisponibilitate absolută 64-80%. Masa nu afectează biodisponibilitatea amlodipină.

Distribuire

V_d aproximativ 21 l / kg. În studiile in vitro au demonstrat amlodipina, La pacienții cu hipertensiune arterială despre 97.5% medicament circulant se leagă de proteinele plasmatice.

Metabolism

Amlodipină intensivno (despre 90%) Acesta este metabolizat în ficat cu formarea metaboliților activi.

Deducere

Excreția amlodipină din plasmă este bifazică, cu T_1/2 despre 30 la 50 ore. C_ss concentrațiile plasmatice sunt atinse după utilizare prelungită pentru 7-8 zi. 10% amlodipină nemodificată și 60% metaboliți amlodipină se excretă prin rinichi.

Valsartan

Absorbție

După administrarea orală de valsartan C_max concentrațiile plasmatice atinse după 2-3 h . Biodisponibilitatea medie absolută a 23%. Curba concentrație-timp de valsartan are caracterul unui multieksponentsialny descendent (T_1/2A <1 и ч T_1/2b despre 9 h ). La primirea valsartan cu alimente este o scădere a biodisponibilității (a ASC) pe 40% și C_max plasma aproape 50%, la aproximativ 8 oră după administrarea de concentrare valsartan în plasma sanguină la pacienți, lua-o cu alimente, și grupul, care a avut pe stomacul gol, aliniat. Scădere ASC, Totuși, nu sunt însoțite de o reducere semnificativă clinic a efectului terapeutic, Valsartanul poate fi administrată astfel seama de orarul meselor.

Distribuire

V_d valsartan la starea de echilibru, după / în introducerea a fost de aproximativ 17 L, ceea ce indică lipsa de distribuție tisulară extensivă a valsartanului. Valsartan legat în mare măsură de proteinele serice (94-97%), cea mai mare parte de albumină.

Metabolism

Valsartanul nu este supus metabolismului exprimate (despre 20% doza este definit ca metaboliți). Metabolit Hidroxi în plasmă se determină în concentrații scăzute (mai puțin decât 10% от ASC валсартана). Farmacologic activ metabolit Эtot.

Deducere

Valsartanul este derivat în mare măsură nealterat prin intestin (despre 83% doza) și rinichii (despre 13% doza). După on / în, clearance-ul plasmatic al valsartanului este de aproximativ 2 l / h, iar clearance-ul renal este de 0.62 l / (despre 30% clearance-ul total). T_1/2 Valsartanul este 6 h .

Amlodipină / Valsartan

După administrarea orală a medicamentului Exforge C_max valsartan și amlodipină se atinge după 3 și h 6-8 h, respectiv. Rata și gradul de absorbție a Exforge biodisponibilitatea echivalent de valsartan și amlodipină la primirea fiecare în comprimate separate.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Caracteristicile farmacocinetice ale utilizării Exforge la copii sub 18 nu au fost stabilite ani.

Timp pentru a ajunge la C_max plasma amlodipină la pacienții tineri și vârstnici la fel de. Pacienții vârstnici a scăzut ușor clearance al amlodipinei, ceea ce duce la o creștere a ASC și T_1/2.

Pacienții vârstnici expunerea sistemică la valsartan a fost oarecum mai pronunțat, decât la pacienții tineri, cu toate acestea, aceasta nu a fost semnificativă clinic. Deoarece componentele de droguri tolerate la pacienții vârstnici și tineri este la fel de bun, regimurile de dozare recomandate de obicei.

La pacienții cu insuficiență renală, parametrii farmacocinetici ai amlodipinei nu sa modificat semnificativ. Nu a fost nici o corelatie intre functia renala (CC) și expunerea sistemică la valsartan (ASC) la pacienții cu diverse grade de insuficiență renală. Nu vrei să schimbați doza inițială la pacienții cu insuficiență renală moderată inițială și (CC 30-50 ml / min).

Pacienții cu insuficiență hepatică au clearance al amlodipinei scăzut, ceea ce duce la o creștere a ASC de aproximativ 40-60%. Mediu, la pacienții cu boli hepatice cronice ușoare până la grad moderat de biodisponibilitate (ASC) Valsartanul este dublat comparativ cu voluntarii sănătoși (corespunzătoare vârstei, sex și greutatea corporală).

Mărturie

- Hipertensiune arterială (pentru pacienții, care arată terapia combinată).

Dozare regim

De droguri este administrat pe cale orală, cu puțină apă, 1 ori / zi, indiferent de masa.

Doza zilnică recomandată – 1 Fila. doza 5/80 mg sau 5/160 mg sau 10/160 mg.

În desemnarea pacienții vârstnici, pacienții cu insuficiență renală moderată sau precoce (CC>30 ml / min), cu insuficiență hepatică sau boală hepatică, yavleniyami cu colestază, schimba dozarea nu este necesară.

Efect secundar

Siguranța Exforge estimate mai, decât 2600 pacienți.

Criteriile de evaluare a frecvenței reacțiilor adverse: Deseori – Mai mult 10% cazuri; deseori – 1%-10%; uneori – 0.1-1%; rareori – 0.001-0.1%; in unele cazuri – Mai puțin 0.001%. În cadrul fiecărui grup,, evidențiat prin frecvența de apariție, reacțiile secundare sunt alocate în ordinea descrescătoare a importanței.

Sistemul respirator: deseori – nazofaringit, gripă; uneori – tuse, durere în gât și laringe.

Din simțurile: rareori – tulburări vizuale, zgomot în urechi; uneori – amețeală, asociate cu disfuncție a sistemului vestibular.

Din sistemul nervos central și periferic: deseori – durere de cap; uneori – amețeală, somnolență, amețeli ortostatice, parestezii; rareori – anxietate.

Sistemul cardiovascular: uneori – tahicardie, emoție, hipotensiune arterială ortostatică; rareori – sincopă, reducere semnificativă a tensiunii arteriale.

Din sistemul digestiv: uneori – diaree, greață, durere abdominală, constipație, gură uscată.

Reacțiile dermatologice: uneori – erupții cutanate, эritema; rareori – hiperhidroză, eritem, mâncărime.

Pe partea aparatului locomotor: uneori – umflarea articulatiilor, dureri de spate, artralgii; rareori – spasme musculare, o senzație de greutate în tot corpul.

Din sistemul urinar: rareori – thamuria, poliurie.

Pe partea sistemului reproductiv: rareori – disfuncție erectilă.

Alte: deseori – pastoznost, umflarea feței, edem periferic, oboseală, spălare, astenie, senzație de căldură.

În studiile clinice comparative și controlate cu placebo, frecvența de edem periferic a fost semnificativ mai mică la pacienții, tratati cu o combinatie de amlodipină cu valsartan (5.8%), decât pacienții, monoterapia cu amlodipină (9%).

Din parametrii de laborator: creșterea azotului ureic sanguin (Mai mult 3.1 mmol / l) observat ceva mai des în grupuri, amlodipină poluchavshih / valsartan (5.5%) valcartan și ca monoterapie (5.5%), comparativ cu grupul, placebo (4.5%).

Reacții alergice: rareori – hipersensibilitate la droguri.

Evenimente adverse, raportate anterior în aplicarea fiecărei componente, pot să apară în aplicarea Exforge, chiar dacă nu au fost observate în studiile clinice.

Amlodipină

In studiile clinice, care amlodipină utilizate ca monoterapie, Au fost, de asemenea, alte efecte nedorite (indiferent de relația lor de cauzalitate cu medicamentul de studiu): comun – greață; mai rar – alopecie, modificarea frecvenței de defecare, dispepsie, dispnee, rinită, gastrită, hiperplazie gingivală, mucoasei, ginecomastie, giperglikemiâ, disfuncție erectilă, urinare crescută, leucopenie, stare de rău general,, starea de spirit labilitate, gură uscată, mialgie, perifericheskaya neuropatie, pancreatită, hepatită, crescut transpirație, trombocitopenie, vasculita, angioedem, eritem multiform.

Pentru studiu controlat cu placebo continuă (LAUDĂ-2) la pacienții cu insuficiență cardiacă clasa funcțională III și IV NYHA etiologie nonischemic, atunci când se utilizează amlodipină sa observat o creștere a incidenței edemului pulmonar, în absența unor diferențe semnificative în incidența agravării insuficienței cardiace comparativ cu placebo.

Valsartan

In studiile clinice, aplicarea valsartan, Am observat următoarele evenimente adverse (indiferent de relația lor de cauzalitate cu medicamentul de studiu): infecții virale, infecții ale tractului respirator superior, sinuzita, rinită, neutropenie, insomnie.

În studiile clinice controlate 3.9% și 16.6% Pacienții cu insuficiență cardiacă, poluchavshih valsartan, a existat o creștere a creatininei serice și azotului ureic sanguin peste 50% respectiv. Pentru comparație – pacienți, placebo, creștere ale creatininei și ureei azot s-au observat în 0.9% și 6.3% cazuri.

Dublarea creatininei serice a fost detectată în 4.2% pacienții care au suferit un infarct miocardic, tratați cu valsartan și 3.4% tratate cu captopril.

În studiile clinice controlate 10% Pacienții cu insuficiență cardiacă au înregistrat o creștere a concentrației de potasiu peste serice 20%. Pentru comparație, pacienți, placebo, creșterea concentrației de potasiu a fost observată în 5.1%. cazuri.

Contraindicații

- Sarcina;

- Hipersensibilitate la medicament.

Siguranța Exforge la pacienții cu stenoză de arteră renală unilaterală sau bilaterală sau stenoză a arterei pe rinichi unic, la pacienți după transplant de rinichi trece printr-o recent,, precum și copii și adolescenți până la 18 s nu este instalat.

DIN prudență prescriu cu: disfuncție hepatică (în special cu boli obstructive ale căilor biliare); insuficiență renală severă (CC<10 ml / min); Pacienții cu stenoză mitrală sau aortică, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă; atunci când hiperkaliemia, deficiență în corpul de sodiu și / sau scăderea CBV.

Sarcina și alăptarea

Exforge, precum și orice alt medicament, afectează în mod direct sistemul renină-angiotensină-aldosteron (Ei merg), nu trebuie administrat în timpul sarcinii și femeile, care doresc să rămâneți gravidă. Dacă se detectează sarcina în timpul tratamentului cu Exforge, medicamentul trebuie intrerupt cat mai curand posibil.

Pacientii de varsta fertila Tu trebuie să fie informat cu privire la riscul potențial pentru făt, asociate cu utilizarea de droguri, afectează SRAA.

Având în vedere mecanismul de acțiune al antagoniștilor receptorilor angiotensinei II, nu se poate elimina riscul pentru făt. Cunoscut, că inhibitori ai ECA, afectând SRAA, femeile însărcinate din II și III trimestre, rezultând în deteriorarea sau distrugerea a fatului in curs de dezvoltare. Potrivit o analiză retrospectivă a utilizării inhibitorilor ECA în trimestrul I de sarcina, însoțită de dezvoltarea fătului și nou-născutului patologia. Valsartan accidentale a primit, în cazurile descrise de gravide avorturi spontane, oligohidramnios și disfuncție renală la nou-născuți.

Necunoscut, sta dacă valsartan și / sau amlodipină cu lapte matern. Dat fiind că Studiile experimentale Acesta a luat act de alocarea de valsartan cu lapte matern, Exforge utilizat în timpul alăptării (alăptarea) Nu se recomandă.

Precauții

Atenție trebuie să fie exercitată în numirea Exforge la pacienții cu boli de ficat (în special cu boli obstructive ale căilor biliare). Valsartanul este derivat în principal nemodificat în bilă, în timp ce amlodipina este metabolizată în ficat.

Pacienții cu insuficiență renală moderată inițială și (CC 30-50 ml / min) nu este necesară ajustarea dozei de Exforge. Se recomandă prudență în cazul administrării de droguri la pacientii cu insuficiență renală severă (CC<10 ml / min), t. la. date cu privire la siguranța medicamentului, în astfel de cazuri nu sunt primite.

Precum și utilizarea altor vasodilatatoare, Fie deosebit de atenți atunci când administrarea de droguri la pacientii cu stenoza mitrala si aortica, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă.

Dacă este necesar, anulați beta-blocante înainte de Exforge doze de beta-blocante trebuie redusă treptat. Deoarece amlodipina nu este un beta-blocant, Utilizarea Exforge de droguri nu împiedică dezvoltarea de retragere, apare atunci când un tratament dramatică a beta-blocante.

În studiile controlate cu placebo la pacienți cu hipertensiune arterială fără complicații în 0.4% hipotensiune cazuri, acolo sunt marcate. Pacienții cu activat SRAA (de exemplu,, cu un deficit de BCC și / sau de sodiu la pacienții, tratați cu doze mari de diuretice), atunci când primesc inhibitori ai receptorilor angiotensinei, pot dezvolta hipotensiune arterială simptomatică. Înainte de a începe tratamentul cu Exforge ar trebui să efectueze corectarea de sodiu din organism și / sau BCC sau a începe un tratament sub supraveghere medicală strictă.

În cazul de hipotensiune arterială, pacientul trebuie pus la picioarele ridicate, daca este necesar, țineți / în soluție salină de perfuzie. După stabilizarea tensiunii arteriale tratament Exforge poate fi extins.

Cu utilizarea simultană a medicamentului cu aditivi biologic active, conținând potasiu, diuretice care economisesc potasiu, înlocuitori de sare care conțin potasiu, sau cu alți agenți, care poate provoca o creștere a concentrației potasiului în sânge (de exemplu,, Heparina), trebuie avut grijă să efectueze o monitorizare regulată a concentrației de potasiu din sânge.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Nu există date cu privire la efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanismele. În legătură cu posibila apariție a amețeală sau oboseală ar trebui să fie atenți atunci când conduc vehicule sau utilaje de operare.

Supradozaj

Datele cu privire la cazurile de supradozaj de droguri disponibile in prezent pe.

În caz de supradozaj este de așteptat să se dezvolte scădere valsartan semnificativă a tensiunii arteriale și amețeli. Supradozaj amlodipină poate determina vasodilatație periferică excesivă și posibil tahicardie reflexă. Acesta a fost, de asemenea, raportat apariția de severă și prelungită până hipotensiune sistemică la dezvoltarea de șoc fatal.

Tratament: Supradoză accidentală, provocată voma (în cazul în care medicamentul a fost adoptat recent) sau efectua lavajul gastric, atribui carbon activat. Utilizarea de carbon activat la voluntarii sănătoși imediat după sau 2 h după administrarea amlodipinei reduce semnificativ absorbția. Dacă hipotensiunea arterială simptomatică, Exforge a provocat, ar trebui să pună pacientul cu picioarele ridicate, ia măsuri proactive pentru a sprijini sistemul cardiovascular, inclusiv monitorizarea frecventă a funcției cardiace și sistemul respirator, CCA și urină de ieșire. În absența unor contraindicații pentru a restabili tonusul vascular și a tensiunii arteriale poate fi aplicată (atent) vasoconstrictor. În / în introducerea de gluconat de calciu poate fi eficace pentru eliminarea blocării canalelor de calciu. Retragerea valsartanului și amlodipinei în timpul hemodializei este puțin probabil.

Interacțiuni de droguri

Amlodipină

Când monoterapie amlodipina s-au observat interacțiuni semnificative clinic cu diuretice tiazidice, beta-blocante, Inhibitori ai ECA, Nitrați cu acțiune prelungită, nitroglicerina sublingual cerere, digoksinom, varfarinom, atorvastatin, sildenafilom, maaloksom (hidroxid de aluminiu gel, hidroxid de magneziu, simeticonă), cimetidina, AINS, antibiotice și medicamente antidiabetice orale.

Valsartan

Stabilit, că valsartan în monoterapie interacțiune semnificativ clinic cu următoarele medicamente: cimetidina, warfarina, furosemid, Digoxină, atenolol, Indometacin, gidroxlorotiazid, amlodipină, glibenclamidă.

În timp ce utilizarea aditivilor biologic active, conținând potasiu, diuretice care economisesc potasiu, înlocuitori de sare care conțin potasiu, sau cu alți agenți, care poate provoca o creștere a concentrației potasiului în sânge (de exemplu,, Heparina), Se recomandă prudență și a efectuat monitorizarea frecventă a concentrației de potasiu în sânge.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, loc uscat, la temperaturi nu mai mari de 30 ° C. Termen de valabilitate – 2 an.