DOXORUBICINĂ-TEVA

Material activ: Doxorubicin
Când ATH: L01DB01
CCF: Antibiotice antitumorale
Când CSF: 22.04.03
Producător: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Liofilizate pulbere pentru soluție injectabilă în formă de pudră sau masa portocaliu-roșu la roșu.

Excipienți: lactoză monohidrat.

Sticle (1) – cutii de carton.
Sticle (10) – Cutie Styrofoam.

Pulbere liofilizată pentru injecție în formă de pudră sau masa portocaliu-roșu la roșu.

Excipienți: lactoză monohidrat.

Sticle (1) – cutii de carton.
Sticle (10) – Cutie Styrofoam.

DESCRIERE SUBSTANȚELOR ACTIVE.

Acțiune farmacologică

Agentul antitumoral din grupa antibioticelor antracicline. Mecanismul de acțiune este de a lega ADN si inhibarea sintezei acizilor nucleici.

Farmacocinetica

V_d este 20-30 l / kg. Nu traversează BBB. Biotransformarea în ficat pentru a forma metabolitul activ. T_1/2 pentru doxorubicină și variază de la doksirubitsinola 20 la 48 h . Excretat în bilă sub formă nemodificată (despre 40% în timpul 5 zi) și rinichii nemodificate sau ca metaboliți (despre 5-12% în timpul 5 zi).

Mărturie

Leucemie Lymfoblastnыy, sarcom de tesuturi moi, osteosarcom, sarkoma Juinga, cancerul mamar, cancer tiroidian, Tumora Wilms, sympathicoblastoma, cancerul vezicii urinare, cancerul de stomac, cancerul ovarian, limfogranulematoz, limfom non-Hodgkin, boala trofoblastica.

Dozare regim

Modul set individual, în funcție de probele, starea pacientului și schemele aplicate terapia citotoxică.

În funcție de forma de dozare este destinat I / O sau intravezicale.

Efect secundar

Din sistemul hematopoietic: trombocitopenie, leucopenie, anemie.

Sistemul cardiovascular: cardiomiopatie, insuficienta cardiaca, Aritmie.

Din sistemul digestiv: stomatită, esofagita, Dureri de stomac; greață, vărsături, diaree.

Sistem reproductiv: azoospermie, amenoree.

Reacții alergice: urticarie, febră, reacții anafilactoide.

Alte: alopecie, hiperuricemie, nefropatie.

Reacții locale: atunci când este administrat în venele de diametru mic sau când reintrodusă în aceeași ordine de idei – rigidizarea vasului; când extravazare – necroză.

Contraindicații

Leucopenie Pronunțate, anemie, trombocitopenie; boli grave ale sistemului cardiovascular; hepatită acută; sarcină. Doxorubicina nu este utilizat la pacienții cu, Obțineți doză cumulativă plin de daunorubicin, idarubicin și / sau alte antracicline și antracenele.

Sarcina și alăptarea

Doxorubicina este contraindicat în timpul sarcinii. Daca este necesar, utilizarea în timpul alăptării trebuie să se oprească alăptarea.

Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode sigure de contracepție în timpul utilizării doxorubicin.

IN Studiile experimentale teratogen ustanovleno și эmbriotoksicheskoe doxorubicin acțiune.

Precauții

Pentru a utiliza precautie la pacientii cu boli de inima (incl. istorie), varicela (incl. recent transferate sau dupa contactul cu bolnavi), herpes zoster, alte boli infecțioase acute, gută sau nefrolitiază (incl. istorie), precum și pacienții cu radioterapie mediastinala fir sau primirea ciclofosfamida concomitent.

În timpul tratamentului necesită o monitorizare regulată a sângelui periferic, Parametrii de laborator ale funcției hepatice, ECG și ultrasunete a inimii (definiția ventriculului stâng fracției de ejecție). Când numărul de globule albe din mai mult de 3.500 celule / mm și trombocite minus 100 000/ml doză de doxorubicină este redus cu 50%.

Există cazuri de severe, viața în pericol imediat sau în decurs de câteva ore aritmii după administrarea de doxorubicină.

Ea nu se recomanda vaccinarea pacienților și a familiilor lor.

Doxorubicina poate provoca colorarea roșie urină pentru 1-2 zile de la administrare.

IN Studiile experimentale găsite efecte cancerigene și mutagene de doxorubicină.

Interacțiuni de droguri

Preparate, trombocitopenie opresiv exacerbat sânge și leucopenie, care sunt cauzate de acțiunea doxorubicină.

Deși utilizarea de medicamente hepatotoxice (incl. cu metotrexat) hepatotoxicitate îmbunătățită.

Doxorubicina poate determina o creștere a concentrației de acid uric în sânge, care reduce eficacitatea medicamentelor protivopodagricakih (incl. allopurinola, colchicină).

Deși utilizarea clindamicină un risc crescut de reacții alergice.

Doxorubicina poate potentsirovaty acțiune gepatotoksicheskoe mercaptopurina.

Streptozocin metotrexat și produce o creștere a toxicității doxorubicinei, din cauza la o scădere a clearance-ului hepatic.

În aplicarea paclitaxel sau după doxorubicină cardiotoxicitate poate crește.

Propranolol inhibă activitatea coenzima Q₁₀ inimă, De aceea, în timp ce cererea poate crește cardiotoxicitatea doxorubicinei.

Când utilizați trastuzumab cu sau după doxorubicină cardiotoxicitate poate crește.

La aplicarea simultană cu ciclosporina observat creșterea concentrației de doxorubicină în plasmă și creșterea acțiune mielotoxică; ciclofosfamida, mitomicina, dactinomycine – poate crește cardiotoxicitatea doxorubicinei.

Când doxorubicină (in / în pentru 3 d) în combinație cu citarabina (în perfuzie pentru 7 zi) descris cazuri de necrozanta colită și complicații infecțioase severe.

Pe fondul formarea de anticorpi doxorubicină apare inhibarea și / sau reacțiile secundare a crescut când se administrează pentru a trăi vaccinuri, din cauza imunosupresie. Acest efect poate fi menținută prin 3 Luni înainte 1 an.