Citalopram

Când ATH:
N06AB04

Caracteristică.

Citalopram bromhidrat - pulbere albă sau aproape albă. Este solubil în apă, solubil în etanol.

Acțiune farmacologică.
Antidepresiva.

Cerere.

Depresia diferite etiologii.

Contraindicații.

Hipersensibilitate, inhibitori MAO simultane.

Se aplică restricții.

Sarcină, lactație, copilărie (siguranța și eficacitatea la copii nu au identificat).

Sarcina și alăptarea.

Poate, dacă efectul terapiei depășește riscul potențial pentru făt și copilul (Nu au fost efectuate studii adecvate și bine controlate de siguranța utilizării la femeile insarcinate si mame hranitoare).

Acțiuni categoria duce la FDA - C. (Studiul de reproducere la animale a evidențiat efecte adverse asupra fătului, și studii adecvate și bine controlate la femeile gravide nu s-au desfășurat, Cu toate acestea, beneficiile potențiale, asociate cu medicamente din gravide, poate justifica utilizarea sa, în ciuda riscului posibil.)

Efecte secundare.

Efecte secundare, asociată cu întreruperea tratamentului pe termen scurt, studiile controlate cu placebo. Conform rezultatelor din studiile clinice controlate cu placebo de până la 6 Soare 16% de la 1063 pacienți, tratați cu citalopram în doze de 10 la 80 mg pe zi, întrerupt tratamentul din cauza efectelor secundare, comparativ cu 8% de la 446 pacienți, placebo. Efecte secundare, asociată cu încetarea tratamentului, și recunoaște în consecință citalopram (adică. observată în cel puțin 1% pacienți, citalopram poluchavshih, în 2 ori mai multe sanse de a placebo), include: astenie 1%(<1%), greață 4%(0%), gură uscată 1%(<1%), vărsături 1%(0%), amețeală 2%(<1%), insomnie 3%(1%), somnolență 2%(1%), ažitaciâ 1%(<1%).

Efecte secundare, observate în studiile clinice controlate cu placebo. Tabelul de mai jos prezintă efecte adverse, au fost observate la pacienții, tratați cu citalopram în doze de 10 la 80 mg pe zi pentru 6 Soare (efecte adverse specificate, nu mai puțin de marcat 2% pacienți și mai mare decât placebo în frecvență).

* Fix numai pentru femei: N = 638 (citalopram), N = 252 (placebo).
** Fix numai la bărbați: N = 425 (citalopram), N = 194 (placebo)

Efecte adverse, remarcat în aceste studii clinice, 2% pacienți și mai puțin frecvente, decât placebo: durere de cap, astenie, amețeală, constipație, emoție, faringită, încălcare a urinare, dureri de spate.

Evaluarea frecvenței de apariție a efectelor secundare, doza a fost efectuată în doze fixe la pacienții cu depresie, li se administrează doze placebo sau citalopram 10, 20, 40 și 60 mg. Folosind testul de corelație Jonckheer lui pozitivă (p<0,05) următoarele efecte: fatigabilitate, impotență, insomnie, somnolență, zevota.

Modificări ale semnelor vitale. Nu au existat modificări semnificative clinic ale semnelor vitale (puls, trist, DAD), incl. modificările ortostatice, atunci când schimbați poziția corpului în timpul tratamentului cu citalopram comparativ cu placebo.

Modificari ale greutatii corporale. În studiile controlate de pierdere în greutate a fost de aproximativ 0,5 kg (schimbări în grupul placebo a fost).

Modificări ale parametrilor de laborator. Clinic modificari semnificative in testele de laborator nu a fost observată.

Modificări ECG. Compararea ECG la pacienții, citalopram poluchavshih (n = 802) placebo (n = 241), găsite, statistic diferenta semnificativa a fost doar o scădere a ritmului cardiac la pacienții cărora li citalopram.

Cooperare.

Utilizarea concomitentă cu inhibitori MAO poate crește presiunea și emoție. Citalopramul poate intensifica efectele sumatriptan și alți agenți serotonergici, Crește metoprolol în plasmă (rezultând din interacțiunea nu este semnificativ clinic) și concentrația plasmatică (pe 50%) aktivnogo metaboliți imipramină (semnificația clinică a efectului este necunoscut).

Povыshaet ASC Cimetidina (pe 43%) și C_max (pe 39%) citalopram. Nu au interacțiune semnificativ clinic cu digoxina, varfarinom, karʙamazepinom, triazolamom, ketoconazol, turna (Într-o cerere comună trebuie să fie atent, tk. litiu poate crește efectele serotoninergice ale citalopram) și alcool.

Supradozaj.

În studiile clinice, o supradoză de citalopram (la 2000 mg) Au fost observate decese. În rapoartele după punerea pe piață a supradoze de droguri, inclusiv ca citalopram, fix 12 decese, 10 din care - în combinație cu alte medicamente și / sau alcool si 2 Numai În timp ce luați citalopram - (3920 mg 2800 mg); Acesta a fost de asemenea raportate 1 caz de supradozaj non-fatal la recepție 6000 mg.

Simptomele: amețeală, crescut transpirație, greață, vărsături, tremur, somnolență, tahicardie sinusală. În cazuri mai rare - Amnesia, confuzie, comă, convulsii, hiperventilatie, cianoză, raʙdomioliz, Modificări ECG (inclusiv prelungire a intervalului QT c ritm nodal și fibrilație ventriculară și 1 eventualitate torsada vârfurilor).

Tratament: Lavaj gastric și utilizarea de cărbune activ. Menținerea căilor aeriene de a asigura ventilarea și o oxigenare adecvată. Se recomandă ca observarea atentă și monitorizarea funcțiilor vitale, incl. funcției cardiace, terapie simptomatică și de susținere. Din cauza volumului mare de distribuție al citalopramului este improbabil eficiența unor astfel de măsuri, ca diureza forțată, dializă, perfuzii și schimb transfuzie. Antidotul specific este absent.

Dozare și Administrație.

Interior, o data pe zi, oricând, indiferent de masă. Doza iniţială este de 20 mg / zi, maxim - 60 mg / zi. Pentru pacientii in varsta 65 ani, și la pacienții cu insuficiență hepatică Doza recomandată - 20 mg, maxim - 40 mg / zi (daca este necesar).

Precauții.

Când ușoară severă nu este necesară ajustarea dozei insuficiență renală moderată până la, cu insuficiență renală severă necesită prudență.

Când medicamentelor administrate concomitent din grupul de inhibitori ai recaptării serotoninei în combinație cu inhibitori MAO raportat să apară la pacienții grave, reacții uneori letale, inclusiv hipertermie, rigiditate, semnelor vitale instabile cu posibile fluctuații rapide, statusului mental alterat (inclusiv agitație, până la delir și comă). Acesta raportat aceleași reacții la pacienții, inițierea inhibitori MAO la scurt timp după întreruperea tratamentului cu citalopram. Prin urmare, citalopram nu trebuie combinat cu inhibitori MAO sau prescrie o pentru primele două săptămâni de la retragerea lor. La sfârșitul tratamentului cu citalopram, de asemenea, ar trebui să ia o pauză 2 săptămâni înainte de a primi inhibitori MAO.

Ar trebui să ia în considerare posibilitatea de hiponatremie (raportate mai multe cazuri), și sindromul de secreție inadecvată de ADH, care are loc la încheierea tratamentului și / sau intervenție medicală.

Conform rezultatelor studiilor controlate cu placebo, unele dintre care a inclus pacienți cu tulburare bipolară, în 0,2% pacienți 1063, citalopram poluchavshih (comparativ cu 446 pacienți, placebo), activarea observat de manie / hipomanie. Ar trebui să fie utilizat cu prudență citalopram (precum și alte antidepresive) Pacienții cu antecedente de manie.

Este necesară prudență, ca atunci când primesc alte antidepresive, cu un istoric de convulsii.

Datorită posibilității de tentative de suicid la pacienții cu depresie necesită o monitorizare atentă a pacienților în tratamentul precoce și numirea doza minimă eficace pentru a reduce riscul de supradozaj.

În studiile la voluntari sănătoși, dozat 40 mg / zi, nu a scăzut activitatea mentala si viteza reacțiilor psihomotorii. Cu toate acestea, pacienții trebuie avertizați să folosească prudență atunci când se lucrează cu utilaje potențial periculoase, incl. în timp ce conduceți.

Experiența clinică cu citalopram în prezența comorbidităților la pacienții este limitată. Fiți atenți atunci când boli, asociate cu metabolismul afectarea sau hemodinamice.

Nu au existat observații sistematice la pacienții cu infarct miocardic sau boală cardiacă instabilă, tk. acești pacienți au fost excluși din studiile clinice premarketingovyh. Cu toate acestea, analiza ECG 1116 pacienți, citalopram poluchavshih, spectacole, că luând citalopram nu este asociat cu dezvoltarea de anomalii semnificative clinic ECG.

De îngrijire trebuie să fie luate în timpul tratamentului cu alte medicamente care acționează la nivel central.

În experimental, precum și în studiile clinice nu au evidențiat nici un caz de abuz, de toleranță, dependența fizică. Cu toate acestea, aceste observații nu au fost sistematic, prin urmare, necesită o monitorizare atentă a pacienților, cu o istorie de abuzul de droguri observate.

Cooperare