Biseptol comprimate: instrucțiuni de utilizare a medicamentului, structură, Contraindicații

Material activ: Cotrimoxazol [Sulfametoxazol + Trimetoprim]
Când ATH: J01EE01
CCF: Sulfanilamidă de droguri antibacterian
ICD-10 coduri (mărturie): A00, A01, A02, A03, A04.0, A09, A23, A38, A54, A55, A57, B40, B50, B51, B52, B58, B59, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, T79.3
Când CSF: 06.16.01
Producător: Farmaceutică Lucrări Polfa în Pabianice Joint-Stock Company (Polonia)

Biseptol comprimate: forma de dozare, compoziție și ambalare

Pastilele alb cu tentă gălbuie un, rotund, plat, teșit și gravate “Bs”.

Excipienți: amidon de cartofi, talc, stearat de magneziu, polivinil alcool, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, propilen glicol.

20 PC. – blistere (1) – cutii de carton.

Pastilele alb cu tentă gălbuie un, rotund, plat, teșit, Valium si gravare “Bs”.

Excipienți: amidon de cartofi, talc, stearat de magneziu, polivinil alcool, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, propilen glicol.

20 PC. – blistere (1) – cutii de carton.

Biseptol comprimate: efect farmacologic

Medicament antibacterian combinate, conține sulfametoxazol și trimetoprim.

Sulfametoxazol, structură similară cu PABA, Acesta oferă sinteza dihidrofolat în celulele bacteriene, prevenind includerea PABA în molecula sa.

Trimetoprim-sulfametoxazol îmbunătățește acțiunea, Acidul tetrahidrofolic respecta digidrofolievoy recuperare – Forma activă a acidului folic, responsabil pentru metabolismul proteinelor și diviziunea celulară microbiene.

Este un bactericide de medicamente cu spectru larg.

Este activ împotriva bacteriilor aerobe gram-pozitive: Streptococcus spp., inclusiv Streptococcus pneumoniae (tulpini hemolitice sunt mult mai sensibile la penicilină), Stafilococ spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Asteroizi Nocardia, Enterococcus faecalis, Mycobacterium spp. (inclusiv Mycobacterium leprae, excluzând Mycobacterium tuberculosis); Bacterii aerobe gram-negative: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (inclusiv tulpinile enterotoksogennye), Salmonella spp. (inclusiv Salmonella typhi și Salmonella paratyphi); Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae (inclusiv tulpini de rezistență la ampicilina), Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Legionella pneumopbila, Providență, unele specii Pseudomonas (altele decât Pseudomonas aeruginosa), Se ofilește Serratia, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., și în ceea ce privește Chlamydia spp. (în t. h . Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); împotriva anaerobi gram-pozitive: Actinomyces israelii; împotriva protozoarelor: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; ciuperci patogene: Coccidioide fără milă, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, Leishmania spp.

C de droguri rezistent: Spp Corynebacterium., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., viruși.

Inhiba E. coli mijloacele de subzistență, ceea ce duce la reducerea sintezei de tiamină, riʙoflavina, niacina si alte vitamine B din intestin.

Durata efectului terapeutic al 7 h .

Biseptol comprimate: farmacocinetica

Absorbție

După administrarea orală a substanței active este absorbită rapid și complet din tractul gastrointestinal.

C_max concentrațiile plasmatice atinse în 1-4 ore de la ingestie.

Distribuire

Trimetoprim este bine în mediul de țesut și biologic al organismului: plămâni, rinichi, prostata, bilă, scuipat, spută, lichidul cefalorahidian. Trimetoprim legarea de proteinele plasmatice este de 50%; sulfametoxazol – 66%.

Deducere

T_1/2 Trimetoprim – 8.6-17 h , sulfametoxazol – 9-11 h . Principala cale de excreție – rinichi; în timp ce producția TMP neschimbat la 50%; sulfametoxazol – 15-30%.

Biseptol comprimate: mărturie

Tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii, cauzate de microorganisme sensibile:

• infecții ale tractului respirator (incl. bronșită, pneumonie, abces pulmonar, empiem);
• otită, sinuzita;
• infecții ale sistemului genito-urinar (incl. pielonefrită, uretrit, salpingita, prostatita);
• gonoree;
• Infecții gastro-intestinale (incl. febră tifoidă, paratif, bakterialynaya dizenterie, holeră, diaree);
• infecții ale pielii și țesuturilor moi (incl. furunculoză, piodermite).

Biseptol comprimate: regimul de dozare

Stabili individual. De droguri este luată după o masă, bea multe lichide.

Copiii în vârstă de 3 la 5 an medicamentul este prescris pentru 240 mg (2 Fila. de 120 mg) 2 ori / zi; copii în vârstă de 6 la 12 an – de 480 mg (4 Fila. de 120 mg sau 1 Fila. de 480 mg) 2 ori / zi.

La pneumonie medicamentul este prescris pe baza 100 mg sulfametoxazol pe 1 kg greutate corporală / zi. Intervalul dintre doze – 6 h , Durata de administrare – 14 zi.

La gonoree Doza este 2 g (bazat pe sulfametoxazol) 2 ori / zi, cu un interval între doze 12 h .

Adulti si copii peste 12 an medicamentul este prescris pentru 960 mg 2 ori / zi, Terapia pe termen lung – de 480 mg 2 ori / zi.

Durata tratamentului – de la 5 la 14 zi. La boală severă și / sau infectii cronice o singură doză poate fi crescută la 30-50%.

În cazul în care durata unui curs de terapie 5 zi și / sau creșterea dozei necesare pentru a controla imaginea de sânge periferic; apariția modificărilor patologice ar fi desemnați la o doză de acid folic 5-10 mg / zi.

În Pacienții cu insuficiență renală cu CC 15-30 ml / min doza standard Biseptol^® trebuie să fie redusă cu 50%.

Biseptol comprimate: efect secundar

Din sistemul nervos central și periferic: durere de cap, amețeală; in unele cazuri – aseptice meningita, depresiune, apatie, tremur, nevrită periferică.

Sistemul respirator: bronhospasm, sufocare, tuse, infiltrate pulmonare.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, scăderea poftei de mâncare, diaree, gastrită, durere abdominală, glosită, stomatită, colestază, creșterea transaminazelor hepatice, hepatită, uneori cu icter colestatic, gepatonekroz, enterocolită pseudomembranoasă, pancreatită.

Din sistemul hematopoietic: leucopenie, neutropenie, trombocitopenie, agranulocitoză, megaloblastnaya anemie, anemie aplastică și hemolitică, eozinofilija, gipoprotrombinemii, metgemoglobinemiâ.

Din sistemul urinar: poliurie, nefrită interstițială, insuficiență renală, kristallurija, hematuria, creșterea concentrațiilor de uree, giperkreatininemiя, oliguriey nefropatie toksicheskaya și anuriey.

Pe partea aparatului locomotor: artralgii, mialgie.

Reacții alergice: mâncărime, fotosensibilitate, urticarie, febră de droguri, eritem, eritem multiform exudative (incl. Sindromul Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (Sindromul Lyell), dermatită exfoliativă, miocardita alergic, febră, angioedem, roșeață a sclerei.

Metabolism: gipoglikemiâ, hiperkaliemia, giponatriemiya.

Pregătire, obișnuit, bine tolerat.

Biseptol comprimate: Contraindicații

• lezarea stabilită a parenchimului hepatic;
• disfuncție renală severă în absența capacității de a controla concentrația medicamentului în plasma sanguină;
• insuficienţă renală severă (CC mai mică 15 ml / min);
• boli severe ale sângelui (aplasticheskaya anemie, IN₁₂-defitsitnaya anemie, agranulocitoză, leucopenie, megaloblastnaya anemie, anemie, asociate cu deficitul de acid folic);
• hiperbilirubinemie la copii;
• deficiență de glucoză-6-fosfatdegidrogenazы (riscul de hemoliza);
• sarcină;
• lactație;
• Copiii până la vârsta de 3 an (pentru o formă de dozare dată);
• hipersensibilitate la droguri;
• hipersensibilitate la sulfonamide.

DIN prudență deficit prescriu de acid folic în organism, astm, Bolile tiroidiene.

Biseptol comprimate: Sarcina și alăptarea

Biseptol^® contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).

Biseptol comprimate: Instrucțiuni Speciale

Cu grijă prescrie un medicament pentru alergie istorie.

La mult timp (mai mult de o lună) cursuri de tratament necesită teste de sânge regulate, deoarece există riscul de modificări hematologice (adesea asimptomatice). Aceste modificări pot fi reversibile atunci când atribuirea acid folic (3-6 mg / zi), care nu afectează în mod semnificativ activitatea antimicrobiană a medicamentului. O atenție deosebită este necesară în cazul tratării pacienților vârstnici sau la pacienții cu suspiciune de lipsa inițială de acid folic. Scopul acid folic asemenea, este recomandabil atunci cand cronic de droguri tratament la doze mari.

Pentru a preveni cristaluria Se recomandă menținerea unui volum suficient de urină. Șanse de complicații toxice și alergice ale sulfonamide substanțial crește cu o scădere a funcției renale filtrare.

Este nepotrivit și pe fundalul de tratament consumat alimente, conținând cantități mari de PABA, – zone verzi de plante (conopidă, spanac, puls), morcov, roșii.

Evitați excesivă la soare și radiațiile UV.

Riscul de efecte secundare este considerabil mai mare la pacienții cu SIDA.

Nu utilizați medicamentul dacă amigdalite și faringite, cauzate de grup streptococ hemolitic-β A, din cauza tulpini de rezistență pe scară largă.

Trimetoprim poate schimba rezultatele determinarea nivelurilor serice de metotrexat, realizat printr-o metodă enzimatică, dar nu afectează rezultatele atunci când radioimunoanaliză.

Cotrimoxazol poate crește pe 10% Rezultate reacție Jaffe cu acid picric pentru determinarea cantitativă a creatininei.

Biseptol comprimate: supradozaj

Simptomele: anorexie, kišečnaâ cum, greață, vărsături, amețeală, durere de cap, somnolență, pierderea conștienței, Acesta poate avea, de asemenea o febră, hematuria, kristallurija. Mai târziu, se poate dezvolta supresia măduvei osoase, și icter.

După intoxicație acută trimetoprim greață, vărsături, amețeală, durere de cap, depresiune, tulburări de conștiență, suprimarea funcției măduvei osoase.

Necunoscut, ce doză de cotrimoxazol poate pune viața în pericol.

Intoxicații cronice: cotrimoxazol în doze mari pentru perioade prelungite poate duce la suprimarea funcției măduvei osoase, manifestată prin trombocitopenie, leucopenie sau anemie megaloblastică.

Tratament: îndepărtarea acțiunii de droguri și luând, vizează eliminarea sa din sânge (pentru lavajul gastric în 2 h după ingestie sau voma), consumul excesiv de alcool, Dacă diurezei este insuficientă, și funcția renală păstrată. Introduceți folinat de calciu (5-10 mg / zi). Mediul acid accelerează excreția de urină trimetoprim, dar poate crește riscul de cristalizare rinichi sulfonamidă.

Acesta ar trebui să monitorizeze sângelui, Compoziție electroliti în plasmă și alți parametri biochimici. Hemodializa este moderat eficace, și dializă peritoneală nu sunt eficiente.

Biseptol comprimate: interacțiunea medicamentoasă

Într-o aplicație Biseptol^® cu diuretice tiazidice sunt la risc de trombocitopenie și sângerare (combinația nu este recomandată).

Cotrimoxazol creste activitatea anticoagulantă a anticoagulantelor indirecte, și acțiunea medicamentelor hipoglicemiant și metotrexat.

Cotrimoxazol reduce intensitatea metabolismului hepatic al fenitoinei (crește ergotul_1/2 pe 39%) și warfarină, consolidarea efectele lor.

Rifampicina reduce T_1/2 Trimetoprim.

Cu utilizarea simultană a pirimetamină la doze, depășire 25 mg / Soare, Aceasta crește riscul de anemie megaloblastică.

Cu utilizarea simultană a diuretice (de multe ori tiazide) crește riscul de trombocitopenie.

Benzokain, prokayn, prokaynamyd (Ca și alte medicamente, prin hidroliză care se formează PABA) reduce eficacitatea Biseptol^®.

Între diuretice (incl. cu tiazidice, furosemidom) și antidiabetice orale (sulfoniluree) o parte, și sulfonamide grup antibacteriene – pe de altă parte, posibila dezvoltare a reacției eco-alergice.

Fenitoină, barbiturice, PAS creste expresia deficit de folat în timp ce utilizarea Biseptol^®.

Derivați ai acidului salicilic spori efectul Biseptol^®.

Vitamina C, geksametilentetramin (Ca și alte medicamente, acidularea urină) crește riscul de cristalurie împotriva aplicării Biseptol^®.

Colestiramina reduce absorbția atunci când sunt luate cu alte medicamente, ar trebui să fie preluate 1 h după sau 4-6 ore înainte de primirea cotrimoxazol.

Într-o aplicație cu medicamente, suprima osoase gemopoez măduvă, creste riscul de mielosupresie.

În unele cazuri Biseptolum^® poate crește concentrația de digoxină în plasma sanguină la pacienți vârstnici.

Biseptol^® Se poate scădea eficacitatea antidepresive triciclice.

La pacienții în urma transplant renal, în timp ce utilizarea de cotrimoxazol și ciclosporină, sărbătorit trecerea de rinichi transplantat disfunctie, manifestat prin creșterea creatininei serice, care este, probabil, cauzată de acțiunea de trimetoprim.

Reduce eficiența contraceptivelor orale (Inhibă microflorei intestinale și reduce circulația entero-hepatic al agenți hormonali).

Biseptol comprimate: termenii de eliberare din farmacii

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Biseptol comprimate: termenii și condițiile de depozitare

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 25 ° C. Termen de valabilitate – 5 an.