Avastin - instrucțiuni de utilizare a medicamentului, structură, Contraindicații
Material activ: Bevacizumab
Când ATH: L01XC07
CCF: Anticancer de droguri. Anticorpi monoclonali
ICD-10 coduri (mărturie): C18, C19, C20, C34, C50, C64
Producător: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Elveția)
AVASTIN: forma de dozare, compoziție și ambalare
Concentrat pentru soluție perfuzabilă transparent sau opalescent, incolor sau lumina-maro.
| 1 ml | 1 fl. | |
| Bevacizumab | 25 mg | 100 mg |
Excipienți: A,un-трегалозы дигидрат, sodiu monohidrat dïgïdrofosfata, gidrofosfat de sodiu anhidru, polisorbat 20, apă d / i.
4 ml – sticle (1) – cutii de carton.
Concentrat pentru soluție perfuzabilă transparent sau opalescent, incolor sau lumina-maro.
| 1 ml | 1 fl. | |
| Bevacizumab | 25 mg | 400 mg |
Excipienți: A,un-трегалозы дигидрат, sodiu monohidrat dïgïdrofosfata, gidrofosfat de sodiu anhidru, polisorbat 20, apă d / i.
16 ml – sticle (1) – cutii de carton.
AVASTIN: efect farmacologic
Anticancer de droguri, este o giperhimernoe de rekombinantnoe (Umanizat, aproape de om) anticorpi monoclonali, care se leaga selectiv cu biologic active factorul de creştere al endoteliului vascular (VEGF) si neutralizarea acesteia. AVASTIN® inhibă obligatorii de VEGF receptorii de pe suprafaţa celulelor endoteliale, care duce la vascularizatia redusa si opresiune de creştere tumorală.
Bevacizumab conţine om deplin parcele schelet cu formă giperhimernogo mouse-ul anticorpi zone de complementaritate, care comunica cu VEGF. Bevacizumab sunt tehnologia ADN-ului recombinant în sistemul de exprimare a, transmise de celule ovariene de hamster chinezesc. Bevacizumab este compus din 214 aminoacizi și are o greutate moleculara de aproximativ 149 000 Dalton.
Introducere care implică bevacizumab a dus la suprimarea progresia bolii metastatice şi de a reduce permeabilitatea microvasculare în diferite tumori umane, inclusiv cancer de colon, Sân, Cancerul de prostată şi de pancreas.
Cancerul colorectal metastatic
AVASTIN® cu irinotecan în combinaţie cu, 5-Fluorouracil si leucovorin (IFL) ca o terapie de prima linie la pacienţii cu metastatic colorectal cancer statistic creşte supravieţuirea generală în toate subgrupurile de pacienţi, indiferent de varsta, sex, starea generală, localizarea tumorii primare, numărul de organele afectate si durata bolii metastatice. Adaugarea Avastin® la chimioterapie prelungeşte de IPP RAS de supravieţuire fără progresia bolii, ansamblu raspuns in frecventa si durata a răspunsului la tratament.
Când prescrierea Avastin® (5 mg / kg de greutate corporală la fiecare 2 a săptămânii) in combinatie cu 5-ftoruracilom şi lejkovorinom (5-FU/LV) ca o terapie de prima linie la pacienţii cu metastatic colorectal cancer și prezența contraindicatii la tratamentul cu irinotecan marcate: frecvenţe mai mari obiective răspunsului la tratament, o creştere semnificativă statistic în progresie gratuit supravieţuirea şi creşterea globală de supravieţuire în comparaţie cu numirea doar chimioterapie (5-FU/LV).
Când prescrierea Avastin® (7.5 mg / kg de greutate corporală la fiecare 3 a săptămânii) în combinaţie cu kapecitabinom orale si Oxaliplatin/în (XELOX) sau atunci când atribuirea Avastin® (5 mg / kg fiecare 2 a săptămânii) in combinatie cu 5-Fu si leucovorin bolusno, si apoi 5-fluorouracil si Oxaliplatin perfuzie/în (FOLFOX-4) observat o creştere semnificativă statistic în supravieţuire fără progresia bolii comparativ cu numirea doar chimioterapie.
Când prescrierea Avastin® (10 mg / kg de greutate corporală la fiecare 2 a săptămânii) in combinatie cu 5-Fu si leucovorin bolusno, şi apoi infuzionno, Oxaliplatin/în (FOLFOX-4) pacienți, anterior primit terapie (a doua linie de tratament), cu cancer colorectal avansat, observat o creştere semnificativă statistic în supravieţuirea globală, progresie-free de supravieţuire şi frecvenţe mai mari a răspunsului obiectiv comparativ cu numirea doar chimioterapie.
Cancerul de sân la nivel local, recurent sau metastatic
AVASTIN® (10 mg / kg de greutate corporală la fiecare 2 a săptămânii) in combinatie cu paclitaxel ca terapie de prima linie la pacienţii cu cancer de sân la nivel local, recurent sau metastatic a fost statistic semnificativ creşte de supravieţuire fără progresia bolii şi frecvenţa răspunsului obiectiv comparativ cu chimioterapie singura numirea.
Comune inoperabil, Neploskokletočnyj de cancer pulmonar recurent sau metastatic celule non-mici
AVASTIN® (15 mg / kg fiecare 3 a săptămânii) în asociere cu chimioterapie medicamente pe bază de platină (carboplatin si paclitaxel/în) ca o terapie de prima linie la pacienţii cu cancer pulmonar cu celule non-mici neploskokletočnym semnificativă statistic creşte supravieţuirea globală, perioada de supravieţuire fără progresia bolii şi frecvenţa răspunsului obiectiv comparativ cu chimioterapie singura numirea.
AVASTIN® (7.5 mg / kg sau mai 15 mg / kg fiecare 3 a săptămânii) în asociere cu chimioterapie medicamente pe bază de platină (Cisplatin şi Gemcitabina/în) ca o terapie de prima linie la pacienţii cu celule non-mici pulmonar Cancerul neploskokletočnym semnificativă statistic creşte între supravieţuire fără progresia bolii şi frecvenţa răspunsului obiectiv comparativ cu numirea doar chimioterapie.
Carcinomul cu celule renale comune şi/sau metastatice
AVASTIN® (10 mg / kg fiecare 2 a săptămânii) in combinatie cu interferon alfa-2A (9 milion. PE MINE 3 ori pe săptămână) ca o terapie de prima linie la pacienţii cu avansat sau metastatic celule renale cancer statistic creste perioada de supravietuire fara progresia bolii si frecventa răspunsului obiectiv comparativ cu numirea numai interferon alfa-2A.
AVASTIN: farmacocinetica
Farmacocinetica de Avastin® studiat în doze diferite (0.1-10 mg/kg în fiecare săptămână; 3-20 mg / kg fiecare 2 sau 3 a săptămânii; 5 mg / kg fiecare 2 săptămâni sau 15 mg / kg fiecare 3 a săptămânii) la pacienţii cu tumori solide diferite.
Farmacocinetica descrie care implică bevacizumab bicameral model.
Distribuire din Avastin® are o Garda de sol redusă, mic Vd lung t1/2, care vă permite să efectuaţi menţine concentraţia terapeutică necesară de droguri în plasmă cu introducerea 1 o dată 2-3 a săptămânii.
Farmacocinetica care implică bevacizumab în intervalul de doze de 1.5 la 10 mg/kg într-o săptămână are un caracter liniar.
Distribuire
Vd este 2.66 l femei şi 3.25 barbati l, care corespunde Vd IgG şi alţi anticorpi monoclonali. După ajustarea dozei, luând în considerare greutatea corpului la bărbaţi (V)d pe 22% mai bine, decât la femei.
Metabolism
După o singură in / introducere 125Am-care implică bevacizumab caracteristicile sale metabolice sunt similare cu cele ale moleculelor de IgG naturale, care nu este asociat cu orice VEGF. Metabolismul şi excreţia metabolismul şi excreţia meciurile care implică bevacizumab endogene de IgG, adică. în principal de catabolism proteolitice în toate celulele corpului, inclusiv celulelor endoteliale, în loc de rinichi si ficat. Obligatoriu IgG receptorii de FcRn protejează de metabolismul celular şi asigură T lung1/2.
Deducere
Clearance-ul care implică bevacizumab este 0.207 l/zi pentru femei si 0.262 l/d pentru barbati.
Vd si teren corespund primar T1/2 1.4 zi şi sfârşitul T1/2 20 zi şi 19 SUT la femei şi bărbaţi respectiv. Acest T1/2 meci ţintă T1/2 umane endogene de IgG, care este 18-23 d.
După corectare, luând în considerare greutatea corporala pentru barbati care implică bevacizumab clearance-ul 26% superior, decât la femei. La pacienţii cu conţinut scăzut de albumină (≤ 29 g/dl) şi ridicate ALP (≥ 484 u/l) (ambii indicatori sunt markeri de severitatea bolii), care implică bevacizumab clearance-ul în jurul 20% superior, decât pacienţii cu valorile medii ale acestor indicatori.
Farmacocinetica în situații clinice speciale
Clearance-ul care implică bevacizumab nu depinde de varsta pacientului.
Am găsit nici o diferenţă semnificativă în farmacocinetica care implică bevacizumab în funcţie de vârstă.
Exista date limitate care implică bevacizumab farmacocinetica la copii şi adolescenţi. Datele disponibile arată că există o diferenţă între Vd teren şi care implică bevacizumab la copii, pacienţi adolescenţi şi adulţi cu tumori solide
Siguranţa şi eficacitatea care implică bevacizumab la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică nu au studiat, tk. rinichii si ficatul nu sunt organele majore de metabolismul şi excreţia care implică bevacizumab.
AVASTIN: mărturie
-metastatic colorectal cancer: în asociere cu chimioterapie pe baza ftorpirimidina derivate;
este cancer de sân la nivel local, recurent sau metastatic: ca o prima linie de tratament in combinatie cu paclitaxel;
— comună inoperabil, Neploskokletočnyj de cancer pulmonar recurent sau metastatic celule non-mici: ca o prima linie de tratament în plus faţă de medicamente pentru chimioterapie pe bază de platină;
-carcinomul cu celule renale comune şi/sau metastatice: ca o prima linie de tratament in combinatie cu interferon alfa-2a.
AVASTIN: regimul de dozare
AVASTIN® înşelătoare în/din picurare; introducerea drogurilor în/din struino nu poate fi!
AVASTIN farmatsevticeski incompatibile soluţii de dextroză.
Cantitatea necesară de Avastin® rasă la total 100 ml steril, non-pirogene 0.9% soluţie de clorură de sodiu în conformitate cu regulile de asepsis. Fierte soluţie care implică bevacizumab concentrare trebuie să fie în termen de 1.4-16.5 mg / ml.
Pornirea doza introducerea/în sub formă de infuzii peste 90 minute după chimioterapie, dozele ulterioare pot fi administrate înainte sau după chimioterapie. Daca prima perfuzie este bine tolerat, a doua perfuzie pot fi efectuate în timpul 60 m. Dacă infuzie peste 60 min este bine tolerat, toate Perfuziile ulterioare pot fi efectuate în timpul 30 m.
Nu se recomandă doze mai mici care implică bevacizumab datorită evenimentelor adverse. În cazul în care aveţi nevoie de tratament cu Avastin® Acesta ar trebui să fie complet sau de a suspenda.
Cancerul colorectal metastatic
Ca o prima linie de tratament: 5 mg / kg 1 o dată 2 săptămâni sau 7.5 mg / kg 1 o dată 3 saptamana ca din/în perfuzie, protractedly.
Ca o terapie de linia a doua: 10 mg / kg 1 o dată 2 săptămâni sau 15 mg / kg 1 o dată 3 saptamana ca din/în perfuzie, protractedly.
Atunci cand semnele de boala progresia terapie Avastinom® întrerupe.
Cancerul de sân la nivel local, recurent sau metastatic
De droguri este prescris în doză 10 mg / kg 1 o dată 2 săptămâni sau 15 mg / kg 1 o dată 3 saptamana ca din/în perfuzie, protractedly. Atunci cand semnele de boala progresia terapie Avastinom® întrerupe.
Comune inoperabil, Neploskokletočnyj de cancer pulmonar recurent sau metastatic celule non-mici
AVASTIN® numi în plus faţă de medicamente pentru chimioterapie pe bază de platină (durata maximă de chimioterapie 6 cicluri), continua primesc Avastin® continuă ca monoterapie. Atunci cand semnele de boala progresia terapie Avastinom® întrerupe.
Dozele recomandate:
– 7.5 mg / kg 1 o dată 3 săptămânii ca în/din infuzie de chimioterapie cu cisplatin bazate.
– 15 mg / kg 1 o dată 3 săptămânii ca în/din infuzie de chimioterapie pe baza carboplatina.
Carcinomul cu celule renale comune şi/sau metastatice
De droguri este prescris în doză 10 mg / kg 1 o dată 2 saptamana ca din/în perfuzie, protractedly.
Atunci cand semnele de boala progresia terapie Avastinom® întrerupe.
Pacientii Seniori (senior 65 an) este necesară ajustarea dozei.
Siguranţa şi eficacitatea care implică bevacizumab la pacienţi cu insuficienţă hepatică şi/sau renală Nu au fost studiate.
Instrucţiuni de utilizare, tratamentul şi distrugerea de droguri
Înainte de a aplica soluţia să fie verificate pentru prezenţa incluziunilor şi modificări culori.
AVASTIN® nu conţine un conservant antimicrobian, Este necesară pentru a asigura sterilitatea pregătit soluţie şi să-l utilizaţi imediat. În cazul în care medicamentul nu este utilizat imediat, timp şi condiţiile de depozitare a pregătit soluţie sunt responsabilitatea utilizatorului.
Soluţie fierte pot fi stocate pentru nu mai mult 24 h la o temperatură cuprinsă între 2 ° și 8 ° C, În cazul în care creşterea se realizează în o condiţii aseptice controlate şi validate.
Stabilitate chimică şi fizică de soluție preparată (în 0.9% soluție de clorură de sodiu) Persistă pentru 48 h la o temperatură de 2°-30° c. Soluţie neutilizată, flacon rămase, distruge, tk. Acesta conţine fara conservanti.
AVASTIN: efect secundar
Cele mai grave reacţii adverse: perforarea tractului gastrointestinal, hemoragie, inclusiv hemoragii pulmonare/hemoptizie (mai frecvent întâlnite la pacienţii cu non neploskokletočnym cu cancer pulmonar), tromboembolism arterial.
Creşterea iad şi proteinurii, probabil, au un caracter de dependentă de doză.
Pacientii, primesc doar Avastin®, comun Există: creșterea tensiunii arteriale, slăbiciune sau oboseală, diaree, greață și dureri abdominale.
Mai jos listele reacţiile adverse cu diferite grade de severitate, găsite la pacienţii, tratate cu Avastin® în forma singur sau în asociere cu chimioterapie.
Sistemul cardiovascular: hipertensiune arterială, tromboembolism arterial (inclusiv infarct miocardic, cursă, atac ischemic tranzitor şi alte embolie arterială), tromboză venoasă profundă, insuficiență cardiacă congestivă, tahicardie supraventriculară, sângerare.
Din sistemul hematopoietic: leucopenie, neutropenie, neutropenie febrilă, anemie, trombocitopenie.
Din sistemul digestiv: disgeuzie, durere abdominală, diaree, constipație, sângerări rectale, stomatită, dreapta krovotochivosty, perforarea tractului gastrointestinal, obstructie intestinala, greață, vărsături.
Sistemul respirator: tromboembolism pulmonar, gipoksiya, nas sângera, dispnee, rinită.
Reacțiile dermatologice: Palmar-plantara sindromul, xerosis, dermatită exfoliativă, livor.
Din sistemul nervos: anorexie, sincopă, cursă, durere de cap, somnolență, neuropatie perifericheskaya sensornaya.
Pe partea de organul de vizibilitate: încălcare a funcţiei vizuale.
Pe partea aparatului locomotor: slăbiciune musculară.
Din sistemul urinar: infecții ale tractului urinar, proteinurie.
Încălcarea parametrilor de laborator 3 și 4 grad în conformitate cu criteriile de National Cancer Institute (NCI-CTC), observate la pacienţii, tratate cu Avastin® cu sau fara chimioterapie: giperglikemiâ, scădere a hemoglobinei, kaliopenia, giponatriemiya, leucopenie, neutropenie, trombocitopenie, proteinurie, creșterea timpului de protrombină, o creștere a INR.
Reacții locale: durere la locul de injectare.
Alte: astenie, oboseală crescută, letargie, aderarea infecții secundare, abces, sepsis, dureri de localizare diversă, febră, sângerări vaginale, degidratatsiya.
Postmarketing supraveghere
Deseori: disfonija.
Rareori: sindrom reversibil mai târziu lejkoèncefalopatii, include un atac de apoplexie epileptic, Durere de cap, tulburări psihice, vedere încețoșată, înfrângerea din centrele vizuale ale creierului, hipertensiune.
Rareori: perforarea septului nazal; Encefalopatie hipertensivă (în unele cazuri cu evoluție letală).
Frecvenţa de apariţie este necunoscut: hipertensiune pulmonară.
AVASTIN: Contraindicații
-Metastatic leziune a sistemului nervos central;
-insuficienţă hepatică şi renală (nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța);
- Sarcina;
- Alăptarea (alăptarea);
- Vârsta copii (nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța);
- Hipersensibilitate la medicament;
-sensibilitate la medicamente bazate pe celule de ovar hamster chinezesc sau alt om recombinant sau aproape de anticorpi umane a crescut.
DIN prudență ar trebui să fie prescris de droguri pentru hipertensiune, istoric de tromboembolism arterial, pacienţi cu vârsta de peste 65 an, in vindecarea ranilor, sângerare, krovoharkan′i, Diateză hemoragică congenitale şi dobândite coagulopathy, Atunci când se iau anticoagulante în doze mari, Atunci când perforaţie gastro-intestinale, semnificativă clinic boli cardio-vasculare sau insuficientá cardiacá congestivá în istorie, neutropenie, proteinurie, sindrom reversibil mai târziu encefalopatie.
AVASTIN: Sarcina și alăptarea
Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).
Bărbaţii şi femeile de vârstă fertilă în timpul tratamentului Avastinom® şi cel puţin 6 luni de la terminarea tratamentului trebuie să utilizeze metode fiabile de contracepţie.
Laptele de matern alăptarea nu este recomandată pentru cel puţin 6 luni după terminarea terapiei Avastinom®.
AVASTIN: Instrucțiuni Speciale
Tratament Avastinom® poate fi efectuat numai sub supravegherea unui medic, cu experienta terapiei antitumorale.
Pacientii, primesc Avastin®, Există un risc crescut de perforaţie a TRACTULUI digestiv. Confruntat cu cazuri grave de perforarea INTESTINULUI etc.. fatal. Tabloul clinic al perforaţie gastro-intestinale diferă în severitate şi variat de la semnele de gaz liber cu radiografia abdominală, care a dispărut fără tratament, înainte de perforare cu abdominale şi letale. În unele cazuri au avut loc ca urmare a inflamaţiei original intraabdominal ulcer gastric, necroza tumorii, diverticulita sau colita, asociat cu chimioterapie. Relaţia dintre dezvoltarea de inflamatie intra-abdominale şi perforaţie gastro-intestinale cu primirea Avastin® neinstalat. Cu toate acestea, trebuie să fie prudenţă în tratamentul Avastinom® pacienţii cu semne de inflamatie intra-abdominale. Odată cu dezvoltarea de perforaţie de tratament Avastinom® întrerupe.
AVASTIN® poate interfera cu vindecarea rănilor. Bevacizumabom tratament ar trebui să înceapă nu mai devreme de 28 zile după o intervenţie chirurgicală sau până la completa vindecare ranilor chirurgicale. Odată cu dezvoltarea de complicaţii în timpul tratamentului, asociate cu vindecarea rănilor, AVASTIN® trebuie să anulaţi temporar până la completa vindecarea rănilor. Primesc Avastin® Este de asemenea necesar să oprească temporar în caz de intervenţii chirurgicale elective.
Pacientii, tratate cu Avastin®, A existat o creştere a incidenţei hipertensiunii arteriale. Date clinice de siguranţă sugerează, că incidenţa de anunţuri, probabil, depinde de doza care implică bevacizumab. AVASTIN® poate doar atribuite pacienţi cu hipertensiune arterială anterior compensate în continuare controlul iadului.
La pacienții cu hipertensiune arterială, care necesită terapie de droguri, Este recomandat să oprească temporar terapia lor Avastinom® pentru realizarea unui control adecvat al iadului. Anunţuri de normalizare este realizat cu ajutorul inhibitori ai ECA, diuretice şi blocante ale canalelor de calciu. Primesc Avastin® Trebuie să oprească în cazul în care nu există nici o normalizare a iadului, dezvoltarea gipertoniceski anca sau hipertensivi encefalopatie.
Riscul de proteinurii crescute la pacienţii cu hipertensiune arterială în istorie. Poate, care proteinurie 1 dependente de doza de Avastin®. Înaintea şi în timpul terapiei Avastinom® Este recomandat să efectueze teste de urină pentru proteinurie. Proteinurie nu a fost asociată cu insuficienţă renală; proteinurie 4 grade (sindrom nefrotic) apar foarte rar. Odată cu dezvoltarea de proteinurie 4 gradul de Avastin® ar trebui eliminate.
Pacientii, primesc Avastin®, risc crescut de sângerare, în special asociate cu tumora. AVASTIN® ar trebui să fie eliminate dacă aveţi sângerări 3 sau 4 severitatea.
La pacienţi cu Diateză hemoragică congenitale, coagulopathy dobândite sau primesc o doză completă de anticoagulante peste embolie, înainte de prescrierea Avastin® precauţie trebuie să fie exercitată având în vedere lipsa de informaţii despre siguranţa de droguri la aceşti pacienţi. Nu a fost nici o creştere a frecvenţei de hemoragii 3 severitatea şi mai mare la pacienţii, tratate cu Avastin® şi warfarină doze plin din cauza trombozei venoase.
Pacienţii cu cancer pulmonar cu celule non-mici, primesc Avastin®, au un risc crescut de grave, și, în unele cazuri, Hemoragii pulmonare fatale/pneumorrhagia. Pacientii, a avut sangerari/hemoptizie (Mai mult 2.5 ml de sânge) istorie, nu trebuie să primească Avastin®. Receptie protivorevmatičeskih/anti-antiinflamator de droguri, antykoahulyantov, radioterapie prealabilă, ateroscleroza, Locaţia centrală a tumorilor, formarea de caverne înainte sau în timpul tratamentului sunt posibili factori de risc pentru hemoragia pulmonara/pneumorrhagia, în timp ce link-ul statistic fiabile aceste simptome cu dezvoltarea de sângerare şi s-au dovedit doar pentru cancerul pulmonar scuamoase.
Foarte rar au fost observate sângerare în alte tipuri de tumori (hepatom cu leziuni metastatice ale sistemului nervos CENTRAL, Sarcom coapse cu necroza).
La pacienţii cu colorectal cancer GASTROINTESTINAL sângerare sunt posibile, asociate cu tumora, incl. sângerare rectală şi Melena.
În 20-40% pacienţii cu experienţă hemoragie muco-cutanate. Cel mai frecvent observat sângerări nazale, nu depășește 1 severitatea, de mai puțin de 5 m. Sângerări nazale oprit fără intervenţie medicală şi nu au necesitat tratament modificările Avastinom®. Au fost mai puţin probabil sangerarea gingiilor sau sangerarea vaginala.
Terapie Avastinom® în asociere cu chimioterapie, frecvenţa de tromboembolism arterial, inclusiv accident vascular cerebral, atac ischemic tranzitor şi infarct miocardic a fost mai mare, decât în numirea doar chimioterapie. Atunci când o embolie arterială terapie Avastinom® trebuie să se oprească. Tromboembolism arterial în istorie sau varsta 65 ani sunt asociate cu un risc crescut de tromboembolism arterial în timpul tratamentului Avastinom®. Când tratarea acestor pacienţi ar trebui să exercite prudenţă.
În timpul tratamentului Avastinom® Există un risc crescut de tromboembolism venos (embolism pulmonar, tromboză venoasă profundă, tromboflebit). Terapie Avastinom® Tu trebuie să se oprească atunci când un žizneugrožaûŝej de tromboembolism pulmonar (4 severitatea), şi când gravitatea ≤ 3 ar trebui să fie monitorizată îndeaproape.
Terapie Avastinom® înregistrate cazuri izolate de reversibile lejkoèncefalopatii mai târziu. Diagnosticul poate fi confirmat prin metode de redare a creierului. În caz de complicaţii ar trebui să desemneze o terapie de simptomaticescuu, cu atenţie monitoriza anunţuri şi anula bevacizumab. Securitate renumirea Avastin® la aceşti pacienţi nu este instalat.
Cele mai multe cazuri de insuficiență cardiacă congestivă au apărut la pacienții cu cancer de sân metastatic., primesc terapie terapie antratziklinami şi/sau radiații spre zona în istorie, precum şi cu alţi factori de risc pentru insuficienţă cardiacă congestivă, cum ar fi boala cardiacă ISCHEMICĂ sau terapie concomitentă kardiotoksičnaâ. S-au observat ca reducerea de fracţiune asimptomatice ejecţie ventriculară stângă, şi insuficienţă cardiacă congestivă, necesită terapie sau spitalizare. Precauţie trebuie să fie exercitată atunci când prescrie Avastin® pacienţii cu boli cardiovasculare semnificativă clinic sau insuficientá cardiacá congestivá în istorie.
Terapie Avastinom® cazuri de fistula, inclusiv cazurile cu rezultat fatal. Cele mai frecvente fistule gastro-intestinale la pacienţii cu metastatic colorectal cancer, cel puţin alte localizări tumorale. Cazuri rare de fistula alte localizări (Bronho-pleurală, urogenital, ciroza). Educaţie fistula cel mai frecvent observate în primul 6 luni de terapie Avastinom®, dar poate avea loc atât prin 1 săptămână, și de 1 un an mai târziu după începerea terapiei. Terapia ar trebui să fie abrogată Avastinom® Atunci când o fistula traheo-èzofageal′nogo intraoperatorie sau fistula de orice localizare 4 severitatea. Atunci când o fistula interne, nu pătrundă în GI, întrebare de eliminarea Avastin® individual.
Terapie Avastinom® în combinaţie cu regimuri de chimioterapie mielotoksičnymi, a existat o creştere a incidenţei de neutropenie severă, neutropenie febrilă sau infecţii cu neutropenie severă (inclusiv cazurile cu rezultat fatal).
Când prescrierea Avastin® pacientii mai in varsta 65 ani, există un risc crescut de tromboembolism arterial (inclusiv prin elaborarea de accident vascular cerebral, atac ischemic tranzitor, infarct miocardic), leucopenie 3-4 severitatea şi trombocitopenie, precum şi neutropenie (toate grade de severitate), diaree, greață, dureri de cap si oboseala. Creşte incidenţa de alte reacţii adverse, asociate cu utilizarea Avastin®, la pacienţii vârstnici nu este marcat.
AVASTIN: supradozaj
Simptomele: Când asociaţi care implică bevacizumab în doză maximă 20 mg/kg/în mai multe remarcat pacienţi migrena severă.
Supradozajul poate creşte efectele adverse de mai sus.
Tratament: Nu există antidot specific. Terapia simptomatică.
AVASTIN: interacțiunea medicamentoasă
Efectul anticancer agenţi farmakokinetiku Avastin®
Nu au nici un efect clinic semnificative cu privire la distribuirea de bevacizumab utilizare comună cu chimioterapie. Care implică bevacizumab clearance-ul nu a fost diferit la pacienţii, primesc doar Avastin®, si pacienti, tratate cu Avastin® în combinaţie cu IPP RAS (în modul de bazal). Influenta altor medicamente chimioterapice (5-FU-LV, carboplatin-paclitaxel, Capecitabină sau Doxorubicina) pe terenul care implică bevacizumab este considerate nesemnificative clinic.
Efect de Avastin® farmakokinetiku alte medicamente anticanceroase
AVASTIN® nu afectează în mod semnificativ farmakokinetiku irinotekana şi metabolitului său activ (SN38); care implică capecitabină şi metaboliţii săi, precum si Oxaliplatin (determinată de nivelul liber şi global de platină); Interferon alfa-2A; cisplatină.
Date fiabile privind impactul Avastin® pe gevetabina nici o farmakokinetiku.
Aplicarea combinată a warfarina (tratamentul trombozei venoase) şi Avastin® creştere a frecvenţei de sângerare gravă nu este marcat.
Atunci când se aplică Avastin® (10 mg / kg 1 o dată 2 a săptămânii) în combinaţie cu sunitinib (50 mg, zilnic) la pacienţii cu celule renale metastatice carcinom cazuri dezvoltare mikroangiopaticescoy anemie hemolitică (MAGA). Subgrupul de hemolitică Anemiile MAGA se referă la, care poate fi eritrocite fragmentare, anemie si trombocitopenie. Unii pacienţi în continuare observă tulburări neurologice, valori crescute ale creatininei, hipertensiune arterială, inclusiv criză hipertensivă. Aceste simptome au fost reversibile după încetarea terapiei şi bevacizumabom sunitinib.
Siguranţa şi eficacitatea Avastin® în combinaţie cu radiaţii terapie nu este instalat.
Interacțiune farmaceutică
Farmatsevticeski solutii incompatibil de dextroză.
AVASTIN: termenii de eliberare din farmacii
Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.
AVASTIN: termenii și condițiile de depozitare
De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, loc întunecos, la o temperatură de 2 ° până la 8 ° C; A nu se congela. Termen de valabilitate – 2 an.
