Atram

Material activ: Karvedilol
Când ATH: C07AG02
CCF: Beta₁-,beta₂-adrenoblokator. Alfa₁-adrenoblokator
ICD-10 coduri (mărturie): I10, i20, I50,0
Când CSF: 01.01.01.01.02
Producător: ZENTIVA A.Ș. (Republica Cehă)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Pastilele maro-galben, cu stropi, с риской для деления на одной стороне и с гравировкой цифры “12” – un alt.

Excipienți: zaharoză, povidonă 30, lactoză monohidrat 200, dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, oxid de fier galben, oxid de fier roșu.

15 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
15 PC. – blistere (2) – cutii de carton.

Pastilele maro-galben, cu stropi, с риской для деления на одной стороне и с гравировкой цифры “25” – un alt.

Excipienți: zaharoză, povidonă 30, lactoză monohidrat 200, dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, oxid de fier galben, oxid de fier roșu.

10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.

Pastilele culoare galben, cu stropi, с риской для деления на одной стороне и с гравировкой цифры “6” – un alt.

Excipienți: zaharoză, povidonă 30, lactoză monohidrat 200, dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, oxid de fier galben.

15 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
15 PC. – blistere (2) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Карведилол оказывает сочетанное неселективное β₁– b₂– и o₁– блокирующее действие. Medicamentul nu are propria sa activitate sympathomimetic, are membrana proprietăţile de stabilizare. Благодаря блокаде β-адренорецепторов сердца может снижаться артериальное давление, сердечный выброс и урежаться частота сердечных сокращений, Carvedilol inhibă sistemul renină-angiotensină-al′dosteronovuû de β-adrenoreceptorilor blocada rinichi, determinând o scădere în plasmă de activitate renină. Inhibarea receptorilor α-adrenergice, de droguri pot provoca vaselor periferice, тем самым снижая системное сосудистое сопротивление.

Combinaţia dintre o β-adrenoreceptorilor blocada şi vasodilataţie oferă următoarele efecte: у больных артериальной гипертензией – scădere a tensiunii arteriale; у больных ИБС – противоишемическое и антиангинальное действие; у больных с дисфункцией левого желудочка и недостаточностью кровообращения – благоприятно влияет на гемодинамические показатели, повышает фракцию выброса левого желудочка и уменьшает его размеры.

Farmacocinetica

Carvedilol este absorbit rapid din tractul digestiv. Mare lipophilicity. C_maxsânge obținut prin 1-1.5 h . T_1/2 este 6-10 h . Asociate cu proteinele plasmatice în 95-99 %. Biodisponibilitatea 24-28%. Masa nu afectează biodisponibilitatea.

Metabolizat in ficat cu formarea unui număr de metaboliţi activi – 60-75 % адсорбированного препарата метаболизируется при первом прохождении через печень. Metaboliți au o pronunţată acţiune antioxidanta si adrenoblokirutm. Выведение препарата из организма происходит через ЖКТ. Carvedilol pătrunde prin bariera placentară, excretă în laptele matern.

Dacă oricare dintre rinichi carvedilol semnificativ parametrii farmacocinetici nu se schimba.

У больных с нарушением функции печени системная биодоступность карведилола увеличивается за счет снижения метаболизма при первом прохождении через печень. În caz de încălcări grave ale ficatului carvedilol este contraindicată.

Mărturie

- Hipertensiune arterială (в монотерапии и комбинации с диуретиками);

- Insuficiență cardiacă congestivă (într-o terapie combinată);

- Boală coronariană;

- Angina stabilă.

Dozare regim

Interior, indiferent de masă.

Hipertensiunea arterială

Doza inițială este de 6.25 - 12.5 mg 1 раз/сут в первые два дня лечения. Apoi pe 25 mg 1 timp / zi. În absența unui efect de antigipertenzivnogo 2 săptămâni de terapie doza poate fi crescută în 2 ori. Maximum dozei zilnice recomandate 50 mg 1 timp / zi (возможно разделенная на 2 admitere).

Boală arterială coronariană

Doza inițială este de 12.5 mg 2 раза/сут в первые два дня лечения. Apoi pe 25 mg 2 ori / zi. При недостаточности антиангиналыюго эффекта через 2 săptămâni de terapie doza poate fi crescută în 2 ori. Maximum dozei zilnice recomandate 100 mg / zi, impartit de 2 admitere.

Insuficiență cardiacă congestivă

Doza ales în mod individual, sub atenta supraveghere a unui medic. Doza iniţială recomandată este de 3.125 mg 2 ori / zi pentru 2 săptămâni. Cu rezistenta buna doza creste la intervale de minimum 2 săptămâni înainte de 6.25 mg 2 ori / zi , apoi la 12.5 mg 2 ori / zi, atunci – la 25 mg 2 ori / zi. Doza trebuie crescută la maximum, care este bine tolerat de pacienţi. La pacienții cu o greutate mai mică de 85 кг целевая доза составляет 50 mg / zi; pentru pacienţii care cântăresc mai mult 85 кг целевая доза 75 – 100 mg / zi.

Efect secundar

CNS: amețeală, durere de cap (как правило не сильные и в начале лечения), pierderea conștienței, miastenia (mai des la începutul tratamentului), oboseală, depresiune, tulburari de somn, parestezii.

Sistemul cardiovascular: bradicardie, hipotensiune arterială ortostatică, атриовентрикулярная блокада ll— III ст., rareori – circulatia sanguina periferica, progresia de insuficienta cardiaca (в период увеличения доз), edem al membrelor inferioare, anghină, reducere semnificativă a tensiunii arteriale.

Din partea tractului digestiv: gură uscată, greață, diaree sau constipație, vărsături, durere abdominală, pierderea poftei de mâncare, creșterea transaminazelor hepatice.

Din sistemul hematopoietic: rareori – trombocitopenie, leucopenie.

Metabolism: creștere în greutate, încălcare a metabolismului glucidic.

Reacții alergice: reacții alergice cutanate, exacerbarea psoriazisului, congestie nazala.

Sistemul respirator: Dispnee si bronhospasm (la pacienții predispuși).

Alte: vedere încețoșată, scădere lăcrimare, simptome asemănătoare gripei, strănut, mialgie, artralgii, dureri la nivelul membrelor, “intermitentă” șchiopătat, редко — нарушение мочеиспускания, insuficiență renală.

Contraindicații

— острая и хроническая сердечная недостаточность (decompensată);

- Insuficiență hepatică severă;

— атриовентрикулярная блокада ll-lll ст.;

- Vыrazhennaya bradicardie (Mai puțin 50 u. / min);

Sindromul de sinus bolnav;

- Hipotensiune arterială (sistolicescoe anunţuri mai puţin 85 mm Hg. Art.);

- Șoc cardiogen;

- Boli pulmonare obstructive cronice;

- Pâna la 18 an (nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța);

— повышенная чувствительность к карведилолу или другим компонентам препарата.

Atent: Anginei Prinzmetal, tireotoxicoză, Boli vasculare periferice ocluzive, feocromocitom, psoriazis, insuficiență renală, AV blocada gradul I, обширные хирургические вмешательства и общая анестезия, diabet, gipoglikemiâ, depresiune, miastenia.

Sarcina și alăptarea

Контролируемых исследований применения карведилола у беременных женщин не проводилось, поэтому назначение препарата этой категории больных возможно только в случаях, când beneficiul pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения карведилолом.

Precauții

Терапия должна проводиться длительно и не должна резко прекращаться, în special la pacienții cu boala coronariana, так как это может приводить к ухудшению течения основного заболевания. În cazul în care este necesar reduce doza de medicamente trebuie să fie treptată, în timpul 1-2 săptămâni.

В начале терапии карведилолом или при повышении дозы препарата у пациентов, în special persoanele în vârstă, Poate fi un anunţ de scădere excesivă, în principal să se ridice. Este corecta doza. La pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică, atunci când selectaţi o doză poate spori simptomele de insuficienţă cardiacă congestivă, la apariţia de edem. При этом не следует увеличивать дозу Атрама, recomandat numirea de doze mari de diuretice de sus pentru a stabiliza pacientul condiţie pe.

Рекомендуется постоянное мониторированне электрокардиограммы и АД при одновременном назначении Атрама и блокаторов “lent” blocante ale canalelor de calciu, fenilalkilamina derivate (verapamil) и бензодиазепина (diltiazem), și – cu antiaritmicakimi clasa I instrumente de.

Se recomandă monitorizarea funcţiei renale la pacienţii cu insuficienţă renală cronică, артериальной гипотонией и хронической сердечной недостаточностью. В случае проведения хирургического вмешательства с использованием общей анестезии следует предупредить анестезиолога о предшествующей терапии карведилолом.

Атрам не влияет на концентрацию глюкозы в крови и не вызывает изменений показателей теста толерантности к глюкозе у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом.

În timpul tratamentului Evitaţi etanol.

Pacienţii cu pre-tratament feohromotsytoma, trebuie să atribuiţi antagonişti de alfa-adrenoreceptor.

Pacientii, purtarea de lentile de contact, trebuie luată în considerare, Ce medicamente poate provoca o scădere slezootdeleniâ.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Не рекомендуется управлять автомобилем в начале терапии и при увеличении дозы карведилола. Ar trebui să se abţină de la alte activităţi, legate de concentraţie mare şi reacţii psihomotorii rapide.

Supradozaj

Simptomele: scădere a tensiunii arteriale (însoţită de ameţeli sau leşin), bradicardie. Respiraţie şuierătoare, eventual, din cauza bronchoconstriction şi vărsături. In cazurile severe pot fi şoc cardiogen, insuficiență respiratorie, confuzie, tulburări de conducere.

Tratament: необходимо проводить мониторинг и коррекцию жизненноважных показателей, daca este necesar – în unitatea de terapie intensivă. Tratament – simptomatic. Целесообразно в/в применение м-холиноблокаторов (atropyn), agoniști (epinefrina, noradrenalina).

Interacțiuni de droguri

Carvedilol poate potenzirovti efect simultan luate antigipertenziveh fonduri sau medicamente, care au efect de gipotenzivny (nitrați).

Când este cuplată cu enalapril si diltiazem pot dezvolta inima de conductivitate încălcări şi hemodinamica.

При одновременном приеме карведилола и дигоксина увеличивается концентрация последнего и может увеличиваться время атриовентрикулярного проведения.

Карведилол может потенциировать действие инсулина и пероралъных гипогликемических средств, timp în care simptomele de hipoglicemie (în special tahicardie) pot fi mascate, поэтому у больных сахарным диабетом рекомендуется регулярный контроль уровня сахара в крови.

Inhibitorii de oxidare microzomală (cimetidina) crește, si toroidale (fenobarbital, rifampicină) slăbi efectul gipotenzivny de carvedilol.

Preparate, redus catecolaminelor (rezerpina, inhibitori de monoaminoxidază), увеличивают риск развития артериальной гипотензии и выраженной брадикардии.

În timp ce aplicarea ciclosporină creşte concentraţia acestuia (Corectarea se recomanda doza zilnică de ciclosporina).

Одновременное назначение клонидипа может потенцировать антигипертензивный и урежающий сердечный ритм эффекты карведилола.

Anestezice generale a spori inotrop negativ și efectul hipotensor al carvedilol.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Pe bază de prescripție.

Condiții și termeni

Хранить при температуре 10-25°С в сухом и недоступном для детей месте.

Termen de valabilitate – 2 an.