ATAKAND

Material activ: Cïleksetïl candesartan
Când ATH: C09CA06
CCF: Angiotensinei antagoniști ai receptorilor II
ICD-10 coduri (mărturie): I10, I50,0
Când CSF: 01.04.02
Producător: AstraZeneca AB (Suedia)

FARMACEUTICĂ FORMULAR, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Pastilele roz deschis, rotund, lenticular, marcat şi inscripţionat cu litere “A” caracteristică şi scrisori “CG” – sub linia de pe o parte a comprimatului si “008” – pe de altă parte.

Excipienți: karmelloza de calciu (sare de calciu karmellozy), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), oxid de fier rosu Red (E172), lactoză monohidrat, stearat de magneziu, amidon de porumb, macrogol.

14 PC. – blistere (2) – cutii de carton.

Pastilele Culoare roz, rotund, lenticular, marcat şi inscripţionat cu litere “A” caracteristică şi scrisori “NC” – sub linia de pe o parte a comprimatului si “016” – pe de altă parte.

Excipienți: karmelloza de calciu (sare de calciu karmellozy), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), oxid de fier rosu Red (E172), lactoză monohidrat, stearat de magneziu, amidon de porumb, macrogol.

14 PC. – blistere (2) – cutii de carton.

Pastilele Culoare roz, rotund, lenticular, marcat şi inscripţionat sub formă de scrisori “CL” pe de o parte și “032” – un alt.

Excipienți: karmelloza de calciu (sare de calciu karmellozy), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), oxid de fier vopsea roșie (IS 172), lactoză monohidrat, stearat de magneziu, amidon de porumb, macrogol.

14 PC. – blistere (2) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Medicamente antihipertensive, Angiotensin II receptor antagonist, acţionează selectiv pe receptorii la₁. Angiotensinei II – Principalul hormon activităţii sistemului Renin-angiotensin-aldosteron, care joacă un rol important în patogeneza hipertensiunii arteriale, insuficienţa cardiacă congestivă şi alte boli cardiovasculare. Principalele efectele fiziologice ale Angiotensina II sunt vasoconstricţie, stimularea producţiei de aldosteron, Regulament vodno elektrolitnogo homeostaziei şi stimularea creşterii celulare. Toate aceste efecte sunt mediate de interacţiune a angiotensinei II cu receptorii de angiotenzinovymi 1 tip (AL₁-Receptorii).

Candesartan nu ingibiruet agenţi, care se desfăşoară în a face angiotenzina I angiotenzin II şi distruge bradikinin; nu afectează agenţii şi nu duce la acumularea de bradikinina sau substanța p. Atunci când se compară kandesartana cu inhibitori ai ECA dezvolta tuse mai frecvent întâlnite la pacienţii, primesc kandesartana cilexetil. Candesartan nu este asociat cu alte receptori hormonali şi bloca canale ionice, implicate în reglarea funcţiilor cardiovasculare. Ca urmare, bloc AB₁ Angiotensina II receptorilor apare dozozawisimoe creşte nivelurile de renină, Angiotensina I, Angiotensină II şi aldosteron concentrare reducerea în plasmă.

Gipertenziija arteriale

Când hipertensiune arterială cauze clare scade candesartan iad. Efect antihipertensiv de droguri din cauza o scădere în runda, fără a schimba ritmul cardiac. Au existat cazuri de hipotensiune arterială exprimate după ce a luat prima doza de medicament, precum şi efectul de ridicare (Sindromul “ricoșeu”) După încetarea terapiei.

Antigipertenzivnogo începe după prima doză kandesartana cileksetila se dezvoltă de obicei în termen de 2 h . Pe fondul terapie de droguri în curs de desfăşurare o reducere maximă doză fixă de iad, de obicei, realizat în cadrul 4 săptămâni şi menţinut pe parcursul tratamentului. Kandesartana cilexetil, numit de 1 timp / zi, oferă anunţuri eficientă şi lină declinul în timpul 24 h, cu fluctuaţii minore în iad în intervalele dintre mese regulat doza. Utilizarea kandesartana în colaborare cu cileksetila hydrochlorthiazide duce la creşterea gipotenzivnogo efect. Utilizarea combinată a kandesartana cileksetila şi hidroclorotiazidă (sau Amlodipina) bine tolerat.

Medicamentul nu depinde de vârsta şi sexul pacienţilor.

Kandesartana cilexetil creste fluxul sanguin renal si nu se schimba sau creste viteza de filtrare clubockova, În timp ce rezistenta vasculara renala si fracţie de filtrare redusă. Admitere kandesartana cileksetila doza 8-16 mg de 12 săptămâni nu vor avea un impact negativ asupra nivelului de profil glucozei şi a lipidelor la pacienţii cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat tip 2.

Efectul clinic kandesartana cileksetila asupra morbidităţii şi mortalităţii atunci când luate în doze de 8-16 mg (doza medie 12 mg) 1 ori / SUT a fost investigat în randomizat clinice proces care implică 4.937 pacienții vârstnici (vârstă de la 70 la 89 an, 21% pacienții cu vârsta 80 și mai mari) cu severitate de la uşoare până la moderate hipertensiune arterială, primirea cileksetilom de terapie kandesartana medie în timpul 3.7 an (Studiul SSORE – studii de funcţia cognitivă şi prognostic la pacienţii vârstnici). Pacienţii care primesc candesartan sau un placebo, daca este necesar, în combinaţie cu alte medicamente antigipertenzivei. În grupul de pacienți, primirea candesartan, declinul din iad 166/90 la 145/80 mm Hg şi un grup de control cu 167/90 la 149/82 mmHg. Au existat diferențe semnificative în frecvenţa complicaţiilor cardiovasculare (mortalitatea la boli cardiovasculare, frecvenţa de infarct miocardic şi accident vascular cerebral, nu rezultă în moartea) între cele două grupuri de pacienţi au fost observate.

În grupul de pacienți, primirea candesartan, S-a observat 26.7 Incidenţa complicaţiilor cardiovasculare 1000 pacient-ani comparativ cu 30.0 cazuri pe 1000 vârsta de pacienţi în grupul de control (Raportul risc = 0.89, 95% interval de încredere 0.75-1.06, p = 0,19).

Insuficienta cardiaca

Un studiu de farmec (Candesartan în insuficienţa cardiacă – Evaluare a reducerea mortalităţii şi morbidităţii) cerere de kandesartana cileksetila a dus la o scădere a frecvenţei de decese şi de spitalizare peste insuficienţă cardiacă cronică şi îmbunătăţirea stânga funcţiei sistolice ventriculare.

Pacienţii cu cronică de insuficienţă cardiacă în plus faţă de terapie primară a primit doza de cilexetil kandesartana 4-8 mg/zi, cu creşterea dozelor până la 32 mg/zi, sau pana la maxim tolerate doze terapeutice (doza medie a fost kandesartana 24 mg). Durata mediană de observare a fost 37.7 luni. Prin 6 luni de terapie 63% pacienți, a continuat să ia kandesartana cilexetil (89%), au primit o doză terapeutică 32 mg.

Într-un alt studiu, farmecul-alternativa (n = 2.028) pacienţii implicaţi cu ejecţie ventriculară stângă redusă (FVLZh ≤ 40%), nu primi inhibitor ACE datorită intoleranţei (în principal din cauza tusei – 72%); rata de decese cauzate de boli cardiovasculare și spitalizare prima despre insuficienta cardiaca cronica au fost semnificativ mai mică în grupul de pacienţi, primirea candesartan comparativ cu grupul placebo (Raportul risc = 0.77, 95% interval de încredere 0.67- 0.89, p<0.001). Reducerea riscului relativ a fost 23%. Statistic semnificative în acest studiu pentru a preveni un caz de deces la complicaţii cardiovasculare sau spitalizare despre insuficienţă cardiacă cronică a fost necesar să se efectueze tratamentul 14 pacienţii pe parcursul perioadei de studiu. Criteriul combinat, care includ frecvenţa de decese indiferent de cauzele acestora şi a ratei de prima spitalizare la insuficienţă cardiacă cronică, de asemenea, sa dovedit a fi semnificativ mai mică în grupul de pacienţi, primirea candesartan (Raportul risc = 0.80, 95% interval de încredere 0.70-0.92, r = 0.001). S-a observat efectul pozitiv al kandesartana pe fiecare din componentele acestui combinat criteriile – frecvenţa de decese şi morbidităţii (incidenţa de spitalizari despre insuficienţa cardiacă congestivă). Cerere de kandesartana cileksetila a dus la îmbunătăţirea funcţionale clasa de insuficienţă cardiacă cronică ghergu clasificarea (r = 0.008).

Într-un studiu de farmecul adăugat (n = 2.548) la pacienţii cu FVLZh redusă (≤ 40%), Inhibitor ACE, criteriul combinat, inclusiv rata de mortalitate de boli cardiovasculare şi de internări prima despre cronice insuficienţă cardiacă congestivă, a fost semnificativ mai mică în grupul de pacienţi, primirea candesartan, comparativ cu grupul placebo (Raportul risc = 0.85, 95% interval de încredere 0.75-0.96, p = 0.011), în concordanţă cu scăderea riscului relativ pentru 15%. În acest studiu, pentru a preveni un caz de deces la cardiovasculare complicaţii sau spitalizare despre insuficienţă cardiacă cronică a fost necesar să se efectueze tratamentul 23 pacienţii pe parcursul perioadei de studiu. Valoarea combinata a criteriu de eficacitate, care a inclus o evaluare a frecvenţei de decese, indiferent de cauza sau frecvenţa de prima spitalizare la insuficienţă cardiacă cronică, a fost semnificativ mai mică în grupul de pacienţi, primirea candesartan (Raportul risc = 0.87, 95% interval de încredere 0.78-0.98, r = 0.021), care indică, de asemenea, efectul pozitiv, atunci când se aplică kandesartana. Cerere de kandesartana cileksetila a dus la îmbunătăţirea funcţionale clasa de insuficienţă cardiacă cronică ghergu clasificarea (r = 0.020).

Într-un studiu de SHARM-conserva (n = 3.023) la pacienţii cu funcţie sistolică conservată (FEVS > 40%), Au existat nici diferente statistic fiabile combinate valoarea criteriu de eficacitate, care a inclus frecvenţa de decese şi frecvenţa de prima spitalizare la insuficienţă cardiacă cronică, în grupuri de kandesartana şi placebo (Raportul risc = 0.89, 95% interval de încredere 0.77-1.03, r = 0.118). O scădere numerică mici de acest criteriu a fost din cauza o reducere a incidenţei de spitalizari peste insuficienţa cardiacă cronică. Acest studiu nu a fost dovedit a influenţa kandesartana frecvenţa de decese.

Într-o analiză separată a rezultatelor 3 programe de cercetare nu a primit incredere farmecul diferenţe în frecvenţa de decese în grupuri de kandesartana şi placebo. Cu toate acestea, frecvenţa de decese a fost estimat la populaţiile de cercetare comune farmec-alternativă şi adaugă farmec şi toate 3 cercetare (Raportul risc = 0.91, 95% interval de încredere 0.83-1.00, r = 0.055). Reducerea ratei de decese si spitalizari peste Frecventa cardiaca cronica în faţa terapie candesartan depinde de vârsta, Terapia de gen şi concomitente. Candesartan a fost, de asemenea, eficace la pacienţii, lua beta-adrenoblokatora in combinatie cu inhibitori ai ECA, eficacitatea kandesartana nu este dependentă de, face pacientul inhibitor ACE doza optima sau nu.

La pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică şi redusă stânga ventriculare funcţie sistolică (FVLZh ≤ 40%), Bine ati venit kandesartana a contribuit la reducerea presiunii capilare rotund şi lumină, creşterea activităţii de renină şi concentrare angiotensinei II in plasma, precum şi reducerea nivelului de aldosteron.

Farmacocinetica

Absorbție și distribuție

Candesartan cilexetil este pentru admiterea în prolekarstvom. După ce a luat medicamentul din interiorul kandesartana cilexetil este rapid devenind candesartan ingredient activ prin hidroliza Audiovizualului. Ferm se leagă cu la₁-receptorii şi lent disociere, are proprietăţi nici un agonist. Biodisponibilitatea absolută după aportul de cileksetila de kandesartana kandesartana soluţie este despre 40%. Biodisponibilitatea relativă de droguri în comparaţie cu o soluţie pentru recepţia în interiorul de pulverizare este aproximativ 34%. Astfel, Biodisponibilitatea absolută estimată de formă de comprimate de droguri este 14%.

C_max realizează o medie 3-4 ore de la administrarea pilulei forma medicaţie. Când creşterea dozelor de droguri în dozele recomandate kandesartana concentrare creşte liniar.

Parametrii farmacocinetici kandesartana depind de sexul pacientului. Aportul alimentar are nici un efect semnificativ asupra asc, adică. alimentare afectează în mod semnificativ biodisponibilitatea de droguri.

Candesartan activ se leagă de proteinele plasmatice (>99%). V_d kandesartana este 0.1 l / kg.

Metabolismul și excreția

Candesartan, în primul rând, excretat cu urina si jelchew, needitat si numai marginal metabolizat în ficat. T_1/2 kandesartana este de aproximativ 9 h . Cumulul de droguri în organism nu este respectată.

Clearance-ul total este de aproximativ kandesartana 0.37 ml / min / kg, Atunci când această klirens de rinichi – despre 0.19 ml / min / kg. Excretia renala se realizeaza prin clubockova de filtrare şi kanalzeva secreta activ Kandesartana. Orală radiaktivno-kandesartana-cileksetila despre 26% introdus numărul de întoarcere cu urină sub formă de kandesartana şi 7% Văzut în neaktivnogo metabolit, În timp ce în Calais este detectat 56% cantitatea introdusă în formă de kandesartana şi 10% Văzut în neaktivnogo metabolit.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

La pacienţii vârstnici peste 65 (C) de ani_max şi kandesartana AUS majorat 50% și 80%, respectiv, comparativ cu pacienţii mai tineri. Dar, gipotenzivny efect şi frecvenţa de apariţia unor reacţii adverse atunci când se aplică Atakanda^® depinde de varsta pacientilor.

La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară şi moderată (C)_max şi kandesartana AUS crescut pe 50% și 70% respectiv, În timp ce T_1/2 medicamentul nu este schimbat în comparaţie cu pacienţii cu funcţie renală normală. La pacienţii cu insuficienţă severă a funcţiei renale (C)_max şi kandesartana AUS crescut pe 50% și 110% respectiv, un T_1/2 de droguri a crescut 2 ori. Pacientii, hemodializă, identificate aceeaşi parametri farmacocinetici kandesartana, ca şi la pacienţii cu insuficienţă severă a funcţiei renale.

La pacientii cu ficat insuficienţă uşoară şi moderată a remarcat creşterea asc kandesartana pentru 23%.

Mărturie

- Hipertensiune arterială;

-insuficienţă cardiacă şi stânga funcţiei sistolice ventriculare încălcare (reducerea FVLZh ≤ 40%) (ca terapie adjuvantă la inhibitorii ECA sau când inhibitorii ECA intoleranta).

Dozare regim

Atakand^® Trebuie luate 1 timp / zi, indiferent de masa.

Doza iniţială recomandată şi Atakanda^® la hipertensiune este 8 mg 1 timp / zi. Pacientii, care necesită reducerea în continuare anunţuri, Este recomandabil că vă crească doza la 16 mg 1 timp / zi. Când, Dacă terapia Atakandom^® reduce iad la nivelul optim, Este recomandat să adăugaţi la terapia tiazidnyj diuretice.

Efectul maxim este atins în antihipertensiv 4 săptămâni de la începutul tratamentului.

În pacienții vârstnici Nu este nevoie pentru a ajusta doza inițială de droguri.

În pacienți uşoară sau moderată insuficiență renală (QC ≥ 30 mL/min) nu trebuie să modificaţi doza inițială de droguri.

Experienţa clinică cu droguri în pacienți insuficienţă severă a funcţiei renale sau pentru a termina scena insuficienţă renală (CC<30 ml / min) limitat. În aceste cazuri, se recomandă începerea tratamentului cu o doză zilnică de 4 mg.

În pacienți insuficiență hepatică ușoare până la moderate Doza inițială este de 2 mg 1 timp / zi. În cazul în care este necesar, creşte doza. Experienţa clinică cu droguri în pacienții cu insuficiență hepatică severă limitat.

Atakand^® Aveţi posibilitatea să asociaţi împreună cu tiazidnami dioretikami (de exemplu,, gidroxlorotiazid), care duce la creşterea gipotenzivnogo acţiuni.

Doza iniţială recomandată Atakanda^® la Insuficienta Cardiaca este 4 mg 1 timp / zi. Creșterea dozei la 32 mg 1 ori / zi, sau până la valoarea maximă doză tolerată este deţinut de dublarea la intervale de minimum 2 săptămâni.

Atakand^® poate fi asociată împreună cu alte medicamente, utilizate în insuficienţa cardiacă cronică, de exemplu,, cu inhibitori ai ECA, Beta-adrenoblokatoram, glicozide dioretikami si cardiace.

Pacienţii vârstnici şi pacienţi cu insuficienţă renală sau ficat nu trebuie să modificaţi doza inițială de droguri.

Efect secundar

Hipertensiunea arterială

Efecte secundare in timpul studiilor clinice a purtat moderată şi tranzitorie în natură şi au fost comparabile în frecvenţă cu grupul placebo. Ansamblu frecvenţa reacţiilor adverse în faţa recepţiei Atakanda^® sa nu depind de doza si vârsta pacientului. Incidenţa de întreruperea din cauza efecte secundare a fost similară atunci când se utilizează kandesartana cileksetila (3.1%) placebo (3.2%).

În analiza datelor cercetării efectuate au raportat următoarele reacţii adverse, deseori (>1/100) întâlnire pe fundalul admitere kandesartana cileksetila. Reacţiile adverse descrise au fost observate cu o frecvenţă de cel puţin 1% mai bine, decât placebo.

CNS Co: amețeală, slăbiciune, durere de cap.

Pe partea aparatului locomotor: dureri de spate.

Din parametrii de laborator: în General atunci când se aplică Atakanda^® Au existat nici o modificare semnificativă clinic în indicatorii de standard de laborator. Ca alţi inhibitori a activităţii sistemului Renin-angiotensin-aldosteron, Este posibil să apară o uşoară scădere a hemoglobinei. Creşterea creatininei, reducerea uree sau calciu şi sodiu. Creşterea ALT a fost observată mai des la cerere Atakanda^® vs placebo (1.3% în schimb 0.5%). Atunci când se aplică Atakanda^® de obicei, nu necesita monitorizării de rutină a parametri de laborator. Dar, la pacienţii cu funcţia renală afectată, se recomandă că veţi monitoriza periodic nivelul de potasiu si creatinina în ser.

Alte: infectii ale cailor respiratorii.

Insuficiență cardiacă congestivă

Reacții adverse, identificat cu utilizarea Atakanda^® la pacienţii cu insuficienţă cardiacă, concordanţă cu proprietăţile farmacologice de droguri şi pacientul pe statutul depindea de. În timpul studiilor clinice în comparaţie Atakanda farmec^® la doze până la 32 mg (n = 3.803) cu placebo (n = 3.796), 21% pacienţii din grupul de pacienţi, primesc kandesartana cilexetil, și 16.1% pacienţii din grupul de pacienţi, placebo, întrerupt tratamentul datorită reacţiilor adverse.

Cele mai frecvente reacţii adverse (≥1 / 100, <1/10).

Sistemul cardiovascular: reducere semnificativă a tensiunii arteriale.

Din sistemul urinar: insuficiență renală.

Din parametrii de laborator: creșterea creatininei, uree şi potasiu.

Se recomandă că veţi monitoriza nivelul creatininei şi potasiu în serul sangvin.

Următoarele reacţii adverse în timpul post-utilizarea de droguri de marketing au raportat foarte rar (<1/10 000):

Din sistemul hematopoietic: leucopenie, neutropenie şi agranulocitoză.

Metabolism: hiperkaliemia, giponatriemiya.

Din sistemul nervos: amețeală, durere de cap, slăbiciune.

Pe partea din tractul digestiv: greață.

Hepatice şi biliare: enzimelor hepatice, ficatului sau hepatita.

Reactiile dermatologice si alergice: angioedem, eritem, urticarie, mâncărime.

Pe partea aparatului locomotor: dureri de spate, artralgii, mialgie.

Din sistemul urinar: insuficiență renală, inclusiv insuficienţă renală la pacienţii predispus.

Contraindicații

-încălcări ale ficatului şi/sau colestază;

- Sarcina;

- Alăptarea (alăptarea);

-hipersensibilitate la kandesartana sau la celelalte componente ale cileksetilu de droguri.

DIN prudență ar trebui să numească droguri de pacienţi cu insuficienţă renală pronunţat (CC<30 ml / min), stenoză de arteră renală bilaterală sau stenoză a arterei doar rinichii, cu stenoza semnificativa hemodinamic ale valvelor aortică şi mitrală, După un istoric de transplant renal, pacienții cu boală cerebrovasculară și boală cardiacă ischemică, cu redusă BCC, cu giperkaliemiei, cu hiperaldosteronism primar (Nu există date suficiente privind cercetarea clinică), cu cardiomiopatie hipertrofică, precum şi pacienţi cu vârsta sub 18 an (nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța).

Sarcina și alăptarea

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.

Au sistem de perfuziei renale embrionare umane, Asta depinde de evoluţia activităţii sistemului Renin-angiotensin-aldosteron, începe pentru a forma în al doilea trimestru de sarcina. Astfel, riscul la Fat este crescut de numire a Atakanda^® în trimestrul II și III de sarcină. Preparate, au un efect direct asupra sistemului renină-angiotensină-al'dosteronovuju, poate cauza fatului sau încălcări au un efect negativ asupra nou-născutului, pana la moarte, Atunci când se aplică-le în II şi III de sarcină trimestrah.

IN Studiile experimentale pe animale a relevat leziuni renale fetale şi neonatale perioade când se aplică kandesartana cileksetila. Așteptat, acest mecanism de daune ca urmare a efectelor farmacologice ale medicamentului asupra sistemului renină-angiotensină-al′dosteronovuû. Pe baza informaţiilor primite, Nu trebuie Atakand^® Sarcină. În cazul în care sarcina s-a produs în timpul tratamentului Atakandom^®, tratamentul trebuie întrerupt.

Acesta este în prezent necunoscută, Dacă candesartan în laptele matern. În legătură cu posibilele efecte nedorite pentru sugari, Atakand^® nu ar trebui să fie utilizat în timpul alăptării (alăptarea).

Precauții

Insuficiență renală

În timp ce terapia Atakandom^®, ca cu alte medicamente, opresive sistemului renină-angiotensină-al'dosteronovuju, Unii pacienţi poate fi observat încălcări ale rinichilor.

Atunci când se aplică Atakanda^® la pacienţii cu hipertensiune arterială şi insuficienţă renală exprimate la periodic monitorizeze nivelul de potasiu si creatinina în ser. Experienţă clinică de utilizare a medicamentului la pacienţii cu severă depreciere sau sfârşitul etapa renala insuficienta renala este limitata (CC<15 ml / min).

La pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică ar trebui să fie monitorizate periodic functia renala, în special la pacienţi cu vârste 75 și mai mari, precum şi la pacienţii cu insuficienţă renală. Dacă doza Atakanda^® Vă recomandăm, de asemenea, că vă monitorizeze nivelul de potasiu si creatinina.

În studiile clinice Atakanda^® insuficienţă cardiacă cronică pacienţi nu au fost incluse cu nivelul creatininei mai multe 265 mmol / l (>3 mg / dL).

Se interzice utilizarea combinată de inhibitori ai ECA în insuficienţă cardiacă cronică

În aplicarea kandesartana în combinaţie cu ACE inhibitori pot creşte riscul de reacţii adverse, in special rinichi si giperkaliemii. În aceste cazuri, o monitorizare atentă şi control de laborator.

Stenoza arterei renale

La pacientii cu stenoza arterei renale bilaterale sau stenoza arterei renale doar medicamente, care afectează sistemul renină-angiotensină-al'dosteronovuju, în special inhibitori ACE, poate determina niveluri crescute de uree si creatinina în ser. Efecte similare pot fi de aşteptat cu numirea ai receptorilor angiotensinei II.

Transplant de rinichi

Date privind utilizarea Atakanda^® pacienți, recent au suferit transplant de rinichi, nu.

Hipotensiune

La pacienţii cu cronică de insuficienţă cardiacă în terapia Atakandom^® pot dezvolta hipotensiune arterială. Ca cu alte medicamente, care afectează sistemul renină-angiotensină-al′dosteronovuû, Motivul pentru care dezvoltarea de hipotensiune arterială la pacienţii cu hipertensiune arterială pot fi reduce în BCC, aşa cum a fost observată la pacienţii, tratați cu doze mari de diuretice. Prin urmare, la începutul terapiei ar trebui să fie utilizat cu precauţie şi, daca este necesar, corectarea hypovolemia.

Anestezie generală şi chirurgie

Pacientii, primi antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, În timpul anesteziei cu interventii chirurgicale pot dezvolta hipotensiune ca urmare a embargoului sistemului renină-angiotensină. Foarte rar observate cazuri de hipotensiune arterială severă, care necesită în/într-un lichid şi/sau vazopressorov.

Stenoza aortica si valva mitrala (cardiomiopatie hipertrofică obstructivă)

În Atakanda de numire^®, ca alte vasodilatatoare, pacientii cu cardiomiopatie hipertrofică obstructivă sau semnificative hemodinamic de stenoza de valva aortica sau mitrala ar trebui să fie utilizat cu precauţie.

Hiperaldosteronism primar

Pacienţii cu primar giperal'dosteronizmom este, de obicei, rezistente la terapia antigipertenzivei droguri, care afectează sistemul renină-angiotensină-al′dosteronovuû. În acest sens, Atakand^® nu este recomandat să apeleze la astfel de pacienţi.

Hiperkaliemia

Experienţa clinică cu alte medicamente, influenţa asupra Renin-angiotensin-aldosteron, spectacole, numirea simultane Atakanda^® cu diuretice care economisesc potasiul, medicamente sau înlocuitori de sare de potasiu, conținând potasiu, sau alte medicamente, care poate crešte nivelurile de potasiu în sânge (de exemplu,, Heparina), ar putea duce la dezvoltarea de hiperkaliemia la pacienţii cu hipertensiune arterială.

La pacienţii cu insuficienţă cardiacă, în timp ce terapia Atakandom^®, poate dezvolta hiperkaliemia. În Atakanda de numire^® pacienţi cu insuficienţă cardiacă să monitorizeze periodic nivelul de potasiu din sânge, mai ales cu o întâlnire comună cu inhibitori ai ECA şi kalisberegatmi dioretikami.

General

Pacientii, ale căror tonusului vascular şi funcţia renală depinde în principal de activitatea sistemului renină-angiotensină-aldosteron (de exemplu,, pacienţi cu insuficienţă cardiacă cronică severă sau boli de rinichi, inclusiv stenoza arterei renale), deosebit de sensibile la medicamente, acționează asupra sistemului renină-angiotensină-al′dosteronovuû. Numirea acestor medicamente la aceşti pacienţi este însoţită de ascuţit gipotenziei arteriale, azotemia, oligurie şi mai puţin – insuficiență renală acută. Posibilitatea de dezvoltare a efectelor enumerate nu pot fi excluse şi atunci când se utilizează antagonişti ai receptorilor angiotensinei II. Anunţuri de declin la pacienţii cu ischemica sau boli cerebro-vasculare ischemice kardiopatiej Geneza când folosind orice fonduri antigipertenziveh poate duce la dezvoltarea de infarct miocardic sau accident vascular cerebral.

Utilizarea la Pediatrie

Eficacitatea şi siguranţa de droguri în copii și adolescenți cu vârsta sub 18 an nu este setat.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a opera cu tehnica nu a fost investigat, dar proprietăţile farmacodinamice ale medicamentului indică, astfel că de influenţă este absent. Pacienții trebuie informați cu privire la, care pot să apară în timpul tratamentului cu ameţeli şi oboseală crescută, care ar trebui să fie luate în considerare înainte de a folosi utilaje sau transport auto management.

Supradozaj

Simptomele: analiza datelor farmacologice droguri sugerează, principala manifestare a supradozajului pot fi exprimate clinic hipotensiune arterială şi ameţeli. Cazuri sporadice au fost descrise de droguri supradozaj (la 672 cileksetila de kandesartana mg), încheiată la recuperarea pacienţilor fără consecinţe grave.

Tratament: în dezvoltarea de hipotensiune arterială clinic exprimate şi tratamentul simptomatic se efectuează pentru a monitoriza starea pacientului. Este necesar să se stabilească pacientul pe spate, şterge capul în jos. În cazul în care este necesar, creşte cca, de exemplu,, prin activare/într-o soluție de izotoniceski de clorură de sodiu. În caz de nevoie, pot fi atribuite la medicamente sympathomimetic. Deducere a kandesartana folosind dializă este puţin probabil.

Interacțiuni de droguri

În studiile farmacocinetice au examinat aplicarea combinată a Atakanda^® hidroclorotiazidă, varfarinom, digoksinom, Contraceptivele orale (etinil estradiol/levonorgestrel), glibenclamidă, Nifedipină şi englaprilom. Interacţiuni medicamentoase semnificative clinic au fost identificate.

Candesartan este metabolizat în ficat în mică măsură, cu ajutorul izofermenta CYR2C9. Studii privind interacţiunea de nici o influenţă asupra CYP2C9 şi CYP3A4, alte isoenzymes de citocromul p-450 sistem nu ştie.

Utilizarea combinată a Atakanda^® cu antigipertenzivei alte mijloace potenţează efectul hipotensiv.

Experienţa aplicării altor medicamente, acționează asupra sistemului renină-angiotensină-al′dosteronovuû, spectacole, că însoţeşte terapia de dioretikami kalisberegatmi, suplimente de potasiu, înlocuitori de sare kalisoderjasimi şi alte mijloace, care pot creşte nivelul de potasiu din ser de sânge (de exemplu,, Heparina), poate duce la apariţia hiperkaliemia.

Atunci când sunt combinate cu inhibitori ACE medicamente litiu raportat creştere reversibilă în concentraţii de litiu în serul sangvin şi dezvoltarea reacţiilor toxice. Aceste reacţii pot să apară atunci când se utilizează antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, De aceea, se recomandă că vă monitorizeze nivelul de litiu în serul sangvin de aplicarea combinată a acestor medicamente.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 30 ° C. Termen de valabilitate – 3 an. A nu se utiliza după data de expirare.