Arlet

Material activ: Amoksiцillin, Acid clavulanic
Când ATH: J01CR02
CCF: Antibioticele penicilină cu un inhibitor de beta-lactamază cu spectru larg
ICD-10 coduri (mărturie): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
Când CSF: 06.01.02.04.02
Producător: Sinteza (Rusia)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Pastilele, Filmate alb sau aproape alb, alungit.

Excipienți: povidonă (polivinilpirolidona), talc (hydrosilicate magneziu), amidon 1500, stearat de calciu (stearat de calciu), dioxid de siliciu coloidal (aэrosyl), celuloza microcristalina.

Compoziția de coajă: gipromelloza (hidroxipropilmetilceluloza), propilen glicol, Dioxid de titan, macrogol 4000 (oxid de polietilenă 4000).

7 PC. – ambalaje Valium planimetric (2) – пакеты (1) – cutii de carton.
14 PC. – borcane din sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.

Pastilele, Filmate alb sau aproape alb, alungit.

Excipienți: povidonă (polivinilpirolidona), talc (hydrosilicate magneziu), amidon 1500, stearat de calciu (stearat de calciu), dioxid de siliciu coloidal (aэrosyl), celuloza microcristalina.

Compoziția de coajă: gipromelloza (hidroxipropilmetilceluloza), propilen glicol, Dioxid de titan, macrogol 4000 (oxid de polietilenă 4000).

7 PC. – ambalaje Valium planimetric (2) – пакеты (1) – cutii de carton.
14 PC. – borcane din sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.

Pastilele, Filmate alb sau aproape alb, alungit.

Excipienți: povidonă (polivinilpirolidona), talc (hydrosilicate magneziu), amidon 1500, stearat de calciu (stearat de calciu), dioxid de siliciu coloidal (aэrosyl), celuloza microcristalina.

Compoziția de coajă: gipromelloza (hidroxipropilmetilceluloza), propilen glicol, Dioxid de titan, macrogol 4000 (oxid de polietilenă 4000).

7 PC. – ambalaje Valium planimetric (2) – пакеты (1) – cutii de carton.
14 PC. – borcane din sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Antibiotic cu spectru larg; содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и необратимый ингибитор β-лактамаз клавулановую кислоту. Acidul clavulanic oferă un complex inactivat stabil cu aceste enzime și oferă stabilitate la efectele amoxicilină β-lactamază, produsă de microorganisme.

Acid clavulanic, antibioticele β-lactamice structural similare, Ea are propria activitate antibacteriană slabă.

Medicamentul are un larg spectru de acţiune antibacteriană.

Este activ împotriva sensibile la amoxicilină tulpini, inclusiv tulpinile, продуцирующие b-лактамазы: Bacterii gram-pozitive aerobe – Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Viridans Streptococcus, Bovis Streptococcus, Staphylococcus aureus (cu excepția tulpini rezistente la meticilină de), Staphylococcus epidermidis (cu excepția tulpini rezistente la meticilină de), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp., Enterococcus spp.; Bacterii gram-negative aerobe – Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Helicobacter pylori, Corrodens Eikenella; анаэробные грамположительные бактерии – Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp.; bacterii gram-negative anaerobe – Bacteroides spp.

Farmacocinetica

Principalele Parametrii farmacocinetici de amoxicilină și acid clavulanic sunt similare.

Absorbție

După ce a luat medicamentul în interiorul celor două componente sunt bine absorbite din tractul gastro-intestinal, ingestia de alimente nu afectează gradul de absorbție. C_max concentrațiile plasmatice atinse după 1 ore după administrarea medicamentului și este (dependentă de doză) amoxicilină 3-12 ug / ml, pentru acidul clavulanic – despre 2 ug / ml.

Distribuire

Ambele componente sunt caracterizate de distribuție bună volum în fluidele corpului și țesuturi (incl. plămâni, urechii medii, pleural și fluid peritoneal, uter, ovar). Amoxicilina pătrunde bine în lichidul sinovial, ficat, prostata, amigdalele, mușchi, vezicii biliare, secretul sinusurilor paranazale, scuipat, secreția bronșică.

Amoxicilină și acid clavulanic nu penetrează bariera hemato-encefalică în meninge non-inflamate.

Substanțele active pătrunde în placentă și în urmă concentrațiile excretate cu laptele matern. Gradul de legare de proteinele plasmatice este mică.

Metabolism

Amoxicilina metabolizat parțial, Acidul clavulanic este expusă, aparent, metabolism intens.

Deducere

Amoxicilina apare rinichii practic neschimbate prin secreție tubulară și rata de filtrare glomerulara. Acidul clavulanic este obținută prin filtrare glomerulară, parțial sub formă de metaboliți. Cantitati mici pot fi obținute prin intestine si plamani.

T_1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты – 1-1.5 h .

Farmacocinetica în situații clinice speciale

În insuficiența renală severă T_1/2 crește la 7.5 h pentru amoxicilină și până 4.5 h pentru acidul clavulanic. Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества – перитонеальным диализом.

Mărturie

Tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii, cauzate de microorganisme sensibile:

- Infecții ale tractului respirator superior și ORL (incl. sinuzită acută și cronică, media acute și cronice otită, abces retrofaringieni, amigdalită, faringită);

- Infecții ale tractului respirator inferior (incl. bronșită acută cu suprainfectie bacteriana, bronșita cronică, pneumonie);

- infecții ale tractului urinar;

- infecții ginecologice;

- Infecții ale pielii și țesuturilor moi;

- Infecții ale oaselor și țesutului conjunctiv;

- Infecții ale tractului biliar (colecistita, kholangit);

- infecții odontogenice.

Dozare regim

Adulti si copii peste 12 an (или c массой тела более 40 kg) la легком или среднетяжелом течении infecție numi 1 Fila. 250/125 mg fiecare 8 sau h 1 Fila. 500/125 mg fiecare 12 h , când sever инфекции и инфекций дыхательных путей – de 1 Fila. 500/125 mg fiecare 8 sau h 1 Fila. 875/125 mg fiecare 12 h .

Copiii sub 12 ani, cu o greutate corporală mai mică de 40 kg доза препарата подбирается индивидуально на основании рекомендуемой схемы дозирования (amoxicilină) – 45 mg / kg / zi 2 primirea sau 40 mg / kg / zi 3 admitere. Оптимальной лекарственной формой препарата для copiii de la 6 la 12 an sunt comprimate 500/125 мг при назначении 2 ori / zi.

Doza zilnică maximă de acid clavulanic (în formă de sare de potasiu) составляет для взрослых – 600 mg, pentru copii – 10 mg / kg greutate corporală. Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых – 6 g, pentru copii – 45 mg / kg greutate corporală.

Curs de tratament 5-14 zi. Durata tratamentului este determinată de medicul curant. Tratamentul nu trebuie să dureze mai mult 14 zile fără re-examinare medicală.

La infecții odontogene numi 1 Fila. 250/125 mg fiecare 8 sau h 1 Fila. 500/125 mg fiecare 12 h pentru 5 zi.

La insuficiență renală moderată (CC 10-30 ml / min) numi 1 Fila. 500/125 mg fiecare 12 h adult și 15/3.75 mg / kg greutate corporală 2 ori / zi Copiii de până la 12 an.

La insuficiență renală severă (CC mai mică 10 ml / min) – de 1 Fila. 500/125 mg fiecare 24 h adult, Copiii de până la 12 an – 15/3.75 mg / kg greutate corporală 1 timp / zi.

La anurii интервал между приемами разовых доз следует увеличить до 48 h sau mai mult.

Adulți, hemodializă, следует назначать препарат в дозе по 1 Fila. 500/125 mg sau 2 Fila. 250/125 mg fiecare 24 h . Для компенсации снижения концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови во время диализа следует дополнительно принимать 1 дозу препарата во время сеанса диализа и еще одну дозу в конце сеанса.

Bebelușii, hemodializă, следует назначать препарат в дозе по 15/3.75 mg / kg greutate corporală 1 timp / zi. Для компенсации снижения концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в крови во время диализа следует дополнительно принимать 1 дозу препарата до начала сеанса диализа и еще одну дозу после сеанса диализа.

Efect secundar

Din sistemul digestiv: pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, diaree; rareori – funcție hepatică anormală, creşterea activităţii ALT si AST; în câteva cazuri, – icter colestatic, hepatită, colită psevdomembranoznыy.

CNS: amețeală, durere de cap, Hiperactivitate reversibilă și convulsii.

Din sistemul hematopoietic: creșterea reversibilă în timp de protrombină, leucopenie, anemie gemoliticheskaya obratimыe și agranulocitoză.

Din sistemul urinar: nefrită interstițială, kristallurija.

Reacții alergice: mâncărime, urticarie, erupție cutanată eritematoasă; rareori – eritem multiform exudative, angioedem, șoc anafilactic; în câteva cazuri, – dermatită exfoliativă, Sindromul Stevens-Johnson.

Alte: dezvoltarea suprainfecție (incl. candidoză).

Contraindicații

- Mononucleoza infecțioasă (incl. aspectul morbiliformă);

- Copiii până la vârsta de 3 an;

- Hipersensibilitate la grupul antibiotice penicilina, cefalosporine;

- Hipersensibilitate la amoxicilină sau acid clavulanic.

DIN prudență prescrie de droguri la pacienții cu insuficiență hepatică severă, bolile gastrointestinale (incl. colită, связанный с применением антибиотиков группы пенициллинов, istorie), insuficiență renală cronică.

Sarcina și alăptarea

Препарат с осторожностью назначают при беременности и в период лактации (alăptarea).

Арлет^® можно применять при беременности, dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Amoxicilină și acid clavulanic în cantități mici sunt excretate în laptele matern, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Precauții

С осторожностью применяют препарат у пациентов с нарушениями функции печени, в период лечения регулярно контролируют функцию печени.

Pe parcursul tratamentului trebuie să fie pentru a controla funcțiile de hematopoieza, ficat și rinichi.

La pacienții cu insuficiență renală severă necesită modul de corecție adecvate sau intervale crescute între doze de droguri.

Pentru a reduce riscul de reacții adverse la nivelul tractului gastro-intestinal ar trebui să ia droguri în timpul meselor.

Поскольку таблетки 250 мг/125 мг и 500 мг/125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 mg), atunci 2 pentru tablete 250 мг/125 мг не эквивалентны 1 comprimat 500 mg / 125 mg.

Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию при определении глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуют применять ферментативные реакции с глюкозидазой).

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность к вождению транспорта и управлению сложными механизмами.

Supradozaj

Simptomele: durere abdominală, diaree, vărsături; este de asemenea posibil agitație, insomnie, amețeală; in unele cazuri – convulsii.

Tratament: în cazul ingestiei recente (Mai puțin 4 h ) necesare pentru a efectua lavajul gastric și desemnează cărbune activ pentru a reduce absorbția medicamentului; pacientul ar trebui să fie sub supraveghere medicală, dacă este necesar, terapia simptomatică. Hemodializă eficiente.

Interacțiuni de droguri

При одновременном применении Арлет^® crește toxicitatea metotrexatului.

При одновременном применении Арлета^® cu alopurinol crește riscul de a dezvolta exantem.

При одновременном применении Арлета^® cu antiacide, glucozamina, laxative, aminoglikozidami zamedlyaetsya absorbție, acid ascorbic – crește.

При одновременном применении Арлета^® с бактерицидными антибиотиками (incl. aminoglikozidy, цефалоспрорины, cicloserină, vancomicină, rifampicină) проявляется синергизм действия; с антибиотиками с бактериостатическим механизмом действия (incl. makrolidы, cloramfenicol, lincosamide, tetracikliny, sulfonamide) – antagonizm.

При одновременном применении Арлет^® повышает эффективность действия непрямых антикоагулянтов за счет подавления кишечной микрофлоры, снижения синтеза витамина К и снижение протромбинового индекса. При назначении данной комбинации следует проводить динамический контроль анализов крови.

При одновременном применении Арлет^® reduce eficacitatea contraceptivelor orale.

При одновременном назначении Арлета^® cu medicamente, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиолом повышается риск развития прорывных кровотечений.

Diuretic, alopurinol, fenilbutazonă, AINS și alte medicamente, secreție tubulară bloc, crește concentrația de amoxicilină (Acidul clavulanic este derivat în principal prin filtrare glomerulară).

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie stocate într-un loc uscat, protejat de lumină, inaccesibile copiilor la temperatura de maximum 25 ° C. Termen de valabilitate – 2 an. Препарат нельзя использовать после окончания срока годности.