Pe AMPRILAN

Material activ: Gidroxlorotiazid, Ramipril
Când ATH: C09BA05
CCF: Medicamente antihipertensive
ICD-10 coduri (mărturie): I10
Când CSF: 01.09.16.03
Producător: KRKA d, d. (Slovenia)

FARMACEUTICĂ FORMULAR, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Pastilele alb sau aproape alb, plat, kapsulovidnye, marcat pe una din fețe și marcate “25” pe de altă parte.

Excipienți: carbonat natriya, lactoză monohidrat, Croscarmeloză de sodiu, amidon pre-gelatinizat (amidon 1500), fumarat de sodiu.

7 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
7 PC. – blistere (4) – cutii de carton.
7 PC. – blistere (8) – cutii de carton.
7 PC. – blistere (12) – cutii de carton.
7 PC. – blistere (14) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (6) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (9) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Medicament antihipertensiv combinat.

Ramipril – Inhibitor ACE, previne conversia angiotensinei I în angiotensină II, fără o creștere compensatorie a frecvenței cardiace.

Reduce producția de aldosteron, PR, presiunea din capilarele pulmonare, rezistenței vasculare pulmonare, Ea nu modifică rata de filtrare glomerulara, crește fluxul de sânge coronarian. Cu utilizarea prelungită a medicamentului scade hipertrofie miocardică la pacienții cu hipertensiune arterială, reduce frecvența apariției aritmiilor în timpul reperfuziei; imbunatateste circulatia sangelui miocardului ischemic.

Efect cardioprotector datorită influenței asupra sintezei prostaglandinelor, inducerea de oxid nitric in celulele endoteliale. De droguri reduce agregarea plachetara. Acasă acțiune hipotensivă – prin 1.5 ore de la ingestie, efect maxim – prin 5-9 h , durată – 24 h . Nu există nici un sindrom de retragere de droguri.

Gidroxlorotiazid – tiazidnый diuretic, efect diuretic care implică o încălcare a reabsorbția ionilor de sodiu, Clor, Potasiu, Magneziu, apă în nefronilor distale.

Întârzierile excreția ionilor de calciu, Acid uric. Ea are un efect antihipertensiv, în curs de dezvoltare prin extinderea arteriolelor. Aproape nici un efect asupra tensiunii arteriale normale. Efectul antihipertensiv începe în decurs 3-4 zi, dar în scopul de a obține un efect terapeutic optim poate solicita 3-4 a săptămânii. Efectul diuretic după 1-2 h , ajunge prin 4 h și durează 6-12 h .

Ramipril și hidroclorotiazidă au efect aditiv. Ramipril reduce pierderea de ioni de potasiu, cauzate de luarea hidroclorotiazidă.

Farmacocinetica

Farmacocinetica ramipril și hidroclorotiazidă în timp ce primea nici diferită de cea din cererea lor separată.

Absorbție

După administrarea orală a mediilor ramipril 50-60%. Ingestia de alimente nu afectează gradul de absorbție, dar reduce viteza. T_max este 2-4 h .

După administrarea orală de hidroclorotiazidă 60-80%, C_max hidroclorotiazidă în sânge se realizează prin 1-5 h

Distribuire

Corelarea cu ramipril proteinele plasmatice este 73%, ramiprilata – 56%. V_d ramipril – 90 L, ramiprilata – 500 L.

Legarea de proteinele plasmatice a hidroclorotiazidei este 64%.

Metabolism

Metabolismul ramipril apare în principal în ficat pentru a forma metabolitul activ ramiprilat, care inhibă ACE 6 ori mai activ, Cem metaboliți neaktivnogo și ramipril diketopiperazinic, care apoi glyukuroniziruyutsya.

Hidroclorotiazida nu este metabolizată.

Deducere

T_1/2 ramipril – 5.1 h ; ramiprilata distribuție de fază și eliminarea concentrației reduse de ser are loc cu un T_1/2 – 4-5 zi. Ramipril este excretat în principal sub formă de metaboliți: urină – 60 %, cu fecale – 40%. Hidroclorotiazidă neschimbat în excretat rapid în urină. T_1/2 este 5-15 h .

Farmacocinetica în situații clinice speciale

T_1/2 ramipril și metaboliților săi în creștere cu insuficiență renală.

Mărturie

- Hipertensiune arterială (pacienți, care arată terapia combinată).

Dozare regim

De droguri este administrat pe cale orală. Doza ales în mod individual.

Doza zilnică pentru adulți – 1 tab. / zi.

La disfuncție renală ușoară sau moderată (CC>30 ml / min, creatininei serice despre 3 mg / dL sau 265 mmol / l) Doza recomandată regulat. La CC<30 ml / min, medicamentul nu este recomandat.

Durata tratamentului nu este limitată la.

Efect secundar

Ramipril

Sistemul cardiovascular: scădere a tensiunii arteriale, hipotensiune arterială ortostatică, Hipotensiune arterială ortostatică, tahicardie; rareori – aritmie, palpitații, agravarea sindromului Raynaud. Scăderea excesivă a tensiunii arteriale, în principal la pacienții cu boală semnificativă clinic coronariene si ingustarea vaselor de sange din creier, se poate dezvolta ischemie miocardică (anghină, infarct miocardic) și ischemia cerebrală (posibil atac ischemic dinamic sau accident vascular cerebral).

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree sau constipație, dureri epigastrice, ileus, meteorism, pancreatită, hepatită, icter colestatic, colecistita (în prezența litiazei biliare), funcție hepatică anormală cu dezvoltarea de insuficienta hepatica, sol, ileus, gură uscată, sete, scăderea poftei de mâncare, stomatită, glosită, inflamația glandelor salivare.

Din sistemul nervos central și periferic: amețeală, durere de cap, slăbiciune, somnolență, perifericheskaya neuropatie (parestezii), iritabilitate nervos, anxietate, tremur, spasme musculare, tulburări de dispoziție, apatie; atunci când sunt utilizate în doze mari - Insomnia, anxietate, depresiune, ataxie, confuzie, leșin.

Sistemul respirator: tuse uscată, bronhospasm, dispnee, rinoree, rinită, sinuzita, faringită, răgușeală, bronșită, pneumonie interstițială, embolism pulmonar, infarct pulmonar, edem pulmonar.

Din sistemul urinar: dezvoltarea sau consolidarea simptome de insuficiență renală, proteinurie, oligurija, nefrită interstițială, sindrom nefrotic, scădere a volumului de urină.

Sistem reproductiv: ginecomastie, potență redusă, libido.

Din simțurile: tulburări vestibulare, tulburări ale gustului (de exemplu,, gust metalic), olfactiv, auz și viziune, blefarită, uscăciune a conjunctivei, lăcrimare, zgomot în urechi.

Din sistemul hematopoietic: anemie, reducerea concentrației de hemoglobină și hematocrit, neutropenie, trombocitopenie, agranulocitoză, pancitopenie, gemoliticheskaya anemie, apariția anticorpilor antinucleari, eozinofilija.

Metabolism: giperkreatininemiя, BUN crescut, creșterea enzimelor hepatice, giperʙiliruʙinemija, hiperkaliemia, giponatriemiya.

Reacții alergice: erupții cutanate, mâncărime, urticarie, conjunctivită, fotosensibilitate, edem angioneurotic al feței, membrelor, gură, limbă, faringe și / sau laringelui, dermatită exfoliativă, eritem multiform exudative (incl. Sindromul Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (Sindromul Lyell), pemfigus, serositis, onixolizis, vasculita, miozita, slăbiciune musculară, mialgie, artralgii, artrită.

Alte: convulsii, alopecie, sindrila, hipertermie, crescut transpirație.

Efect asupra fătului: încălcare a fătului, reducere a tensiunii arteriale a fătului / nou-născutului, insuficiență renală, hiperkaliemia, hipoplazia oasele craniului, oligogidramnion, contractura membrelor, deformare a oaselor craniului, hipoplazie pulmonară.

Gidroxlorotiazid

Sistemul cardiovascular: aritmie, hipotensiune arterială ortostatică, tahicardie.

Din sistemul digestiv: colecistita, pancreatită, icter, diaree, sialoadenită, constipație, anorexie, dureri epigastrice.

Din sistemul nervos central și periferic: depresiune, tulburari de somn, anxietate, parestezii, confuzie, amețeală.

Din sistemul urinar: insuficiență renală, nefrită interstițială.

Din simțurile: Xantopsie, tulburări vizuale.

Din sistemul hematopoietic: agranulocitoză, trombocitopenie, gemoliticheskaya anemie, aplasticheskaya anemie, leucopenie, eozinofilija, neutropenie, pancitopenie.

Metabolism: poate dezvolta hipokaliemie și alcaloză hipocloremică (gură uscată, crescut de sete, tulburari de ritm cardiac, schimbări în starea de spirit și psihicul, convulsii sau dureri musculare, greață, vărsături, slăbiciune; când alcaloză hipocloremică pot dezvolta encefalopatie hepatică, sau coma hepatică), giponatriemii (confuzie, convulsii, apatie, incetinirea procesului de gândire, oboseală, iritabilitate), gipomagniemii (Aritmie), hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie, giperglikemiâ, glicozurie, hiperuricemie, hipercalcemie, agravarea gutei.

Reacții alergice: erupții cutanate, urticarie, purpura, vasculita nekroticheskiy, Sindromul Stevens-Johnson, sindrom de detresă respiratornыy (pneumonie, edem pulmonar non-cardiogen), necroliză epidermică toxică, fotosensibilitate, reacții anafilactice (până la viața în pericol șoc anafilactic).

Alte: hipertermie, slăbiciune, potență redusă.

Contraindicații

Ramipril

- O istorie de angioedem (incl. asociate cu terapia cu inhibitori ai ECA precedent);

- Stenoză bilaterală de arteră renală semnificativă hemodinamic;

- Arterei stenoză unic rinichi;

- Stare după transplant de rinichi;

- Hemodializa;

- Insuficiență renală (CC<30 ml / min);

- Stenoza hemodinamic semnificativa a aortică sau mitrală (riscul de reducere excesivă a tensiunii arteriale, urmată de insuficiență renală);

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya cardiomiopatie;

- Hiperaldosteronism primar;

- Sarcina;

- Alăptarea;

- Copilărie și adolescență până 18 an (nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța);

- Hipersensibilitate la inhibitori ECA;

- Hipersensibilitate la ramipril și / sau componente ale medicamentului.

DIN prudență ar trebui să ia droguri cu grave arterelor coronare și cerebrale (reducerea riscului de scădere excesivă fluxului sanguin a tensiunii arteriale), angina pectorala instabila, aritmiile ventriculare severe, insuficienta cardiaca cronica stadiul IV, inima pulmonar decompensată, insuficienta renala si / sau hepatica, hiperkaliemia, giponatriemii (incl. în timpul tratamentului cu diuretice si dieta cu restrictie de aportul de sare), state, însoțită de o scădere a CCA (incl. diaree, vărsături), boli sistemice ale tesutului conjunctiv (incl. sclerodermie si LES), boli, necesită numirea corticosteroizi si imunosupresoare (lipsa de experiență clinică), diabet, suprimarea osoase hematopoiezei măduvă, la pacienții vârstnici.

Gidroxlorotiazid

- Guta;

- Diabet (sever);

- Insuficiență renală cronică (CC<20-30 ml / min, anurija);

- Insuficiență hepatică severă;

- Refrakternaя gipokaliemiя;

- Hipercalcemia;

- Giponatriemiya;

- Sarcina;

- Alăptarea;

- Copiii sub 3 ani;

- Hipersensibilitate la istorie sulfonamide;

- Hipersensibilitate la medicament.

DIN prudență ar trebui să ia droguri, dacă hipokaliemie, giponatriemii, hipercalcemie, CHD, insuficiență hepatică, ciroză, antecedente de astm bronșic, la pacienții vârstnici.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii. În caz de sarcină, medicamentul trebuie oprit imediat.

Daca este necesar, utilizarea în timpul alăptării ar trebui să decidă problema de încetare a alăptării.

Precauții

Ramipril

La începutul tratamentului trebuie să fie de a evalua functia renala. Este necesar să se monitorizeze cu atenție funcția renală în timpul tratamentului cu ramipril în special la pacienții cu insuficiență renală, cu înfrângerea vaselor renale (de exemplu,, Stenoza nesemnificative clinic arteră renală sau stenoză hemodinamic semnificativa a arterei renale numai); Insuficienta Cardiaca.

Riscul de hipersensibilitate și alergice cum ar fi (anafilaktoidnыh) Reacțiile crescut la pacienții, în timp ce lua inhibitori ai ECA și hemodializați folosind membrane de dializă AN 69. Reacții similare au fost identificate în timpul aferezei LDL cu sulfat de dextran folosind, Prin urmare, atunci când tratamentul cu inhibitori ai ECA trebuie să evite folosirea acestei metode.

În timpul tratamentului cu ramipril la pacienții cu insuficiență renală, în special atunci când se tratează atât diuretic, poate crește nivelul de uree si creatinina din serul sanguin. În acest caz, tratamentul trebuie continuat cu doze mai mici de ramipril sau opri de droguri. La pacienții cu insuficiență renală și risc crescut de hiperkaliemie.

La pacienții cu insuficiență hepatică, datorită unei reduceri a enzimelor hepatice poate fi încetinit metabolismul ramipril și formarea metabolitului activ. În acest sens, tratamentul acestor pacienți trebuie pornit numai sub supraveghere medicală strictă.

Se recomandă prudență în numirea de pacienti ramipril, sunt pe o dieta fara sare sau malosolevoy (un risc crescut de hipotensiune arterială). La pacienții cu redusă BCC (ca rezultat al terapiei cu diuretice), în timpul dializei, diaree si varsaturi poate dezvolta hipotensiune arterială simptomatică.

Hipotensiune arterială tranzitorie nu reprezintă o contraindicație pentru continuarea tratamentului după stabilizarea tensiunii arteriale. În cazul re-apariția hipotensiunii pronunțat ar trebui să reducă doza sau opri de droguri.

Pacientii, supusi unei interventii chirurgicale majore sau de a primi alte mijloace de a induce hipotensiune arterială în timpul anesteziei generale, Ramipril poate determina formarea de angiotensină II blocadei datorită eliberării de renină compensatorii. Dacă medicul conectează dezvoltarea hipotensiunii arteriale cu mecanismul de mai sus, hipotensiunea poate fi ajustată pentru a crește volumul de plasmă sanguină.

În cazuri rare în timpul tratamentului cu inhibitori ai ECA observat agranulocitoza, erythropenia, trombocitopenie, hemoglobinemie sau de măduvă osoasă depresie. La începutul și în timpul tratamentului este necesar să se controleze numărul de celule albe din sânge pentru a detecta posibile neutropenie / agranulocitoză. Monitorizarea mai frecventă se recomandă în
pacienții cu insuficiență renală, cu boli ale tesutului conjunctiv (incl. LES sau sclerodermie) si pacienti, luând în același timp medicamente, au un impact asupra sângelui. Hemogramei trebuie efectuată ca în cazul semnelor clinice ale neutropeniei, agranulocitoză și sângerare crescut.

La pacienții cu hipertensiune arterială în tratamentul ramipril rar creșterea concentrației plasmatice a potasiului observat. Riscul de hiperpotasemie este crescut in insuficienta cardiaca cronica, tratament simultan de diuretice care economisesc potasiul (incl. spironolactona, amilorid, triamteren) și potasiu prescriere.

Atunci când se utilizează inhibitori ai ECA în timpul tratamentului desensibilizante la un venin de viespe sau albine pot apărea reacții anafilactoide (incl. hipotensiune, dispnee, vărsături, erupții cutanate), care pot pune viața în pericol. Reacții de hipersensibilitate pot să apară cu mușcături de insecte (incl. Albine, viespi). Atunci când este necesar nevoia de desensibilizante tratamentul cu albine sau venin de viespe a anula inhibitori ai ECA și să continue tratamentul cu medicamente adecvate din alte grupuri.

Gidroxlorotiazid

Pentru prevenirea deficienței de potasiu și magneziu este prescris un regim alimentar cu un conținut ridicat de săruri, diuretice care economisesc potasiu, potasiu și magneziu. Necesită o monitorizare regulată a kaliemiei, Glucoză, Acid uric, lipide și creatininei.

Utilizarea la Pediatrie

Nu utilizați acest medicament la pacienții copii și adolescenți până la 18 an.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

În perioada de tratament trebuie să fie atenți atunci când de conducere, precum și în timpul orelor de activități potențial periculoase, necesită mare concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii.

Supradozaj

Ramipril

Simptomele: reducere semnificativă a tensiunii arteriale, bradicardie, șoc, perturbarea echilibrului electrolitic și apă, insuficiență renală acută, stupoare, gură uscată, slăbiciune, somnolență.

Tratament: da pacientului o poziție orizontală cu picioarele ridicate, In cazurile usoare de supradozaj – lavaj gastric, administrarea de adsorbanți și sulfat de sodiu (este de dorit să efectueze activitățile pentru prima 30 minute după administrare). Prin reducerea tensiunii arteriale – în / cu introducerea de catecolamine, Angiotensina II; cu bradicardie – cerere Peysmekera. De droguri nu apare în timpul hemodializei.

Gidroxlorotiazid

Simptomele: kaliopenia (adinamija, paralizie, constipație, Aritmie), somnolență, scădere a tensiunii arteriale.

Tratament: infuzie de soluții de electrolit, Deficit de potasiu compensare (prescriptii de potasiu și diuretice care economisesc potasiu).

Interacțiuni de droguri

Ramipril

Odată cu utilizarea simultană a ramiprilului intensifică efectul inhibitor al etanolului asupra SNC.

Aportului de sare de admitere pot reduce efectul hipotensor al ramipril.

Cu utilizarea simultană a ramipril și a altor mijloace, scăderea tensiunii arteriale, (incl. Diuretic, nitrați, antidepresive triciclice, fonduri pentru anestezie generala) crește efectul hipotensiv al ramipril.

Când administrarea concomitentă de ramipril și droguri de potasiu / diuretice care economisesc potasiu poate dezvolta hiperkaliemia.

În legătură cu o posibilă scădere a efectul hipotensiv al ramipril trebuie atent monitorizată tensiunea arterială, în timp ce cererea Amprilana^® ND cu simpatomimetice vasopresoare (epinefrina, noradrenalina).

Cu utilizarea simultană a ramipril cu alopurinol, imunosupresoare, GCS, prokaynamydom, citostatice creste probabilitatea de schimbări în imaginea de sângele periferic (riscul de leucopenie).

Datorită scăderii excreției de litiu și risc de efecte toxice ar trebui să monitorizeze concentrația de litiu în serul sanguin, în timp ce aplicarea ramipril cu litiu.

Cu utilizarea simultană a inhibitorilor ECA poate crește efectul de antidiabetice (incl. insulină sau sulfoniluree derivați), că, în unele cazuri, poate provoca hipoglicemie. Tu ar trebui să monitorizeze cu atenție zahărului din sânge, în special la începutul terapiei combinate.

Cu utilizarea simultană a ramipril cu AINS (incl. acid acetilsalicilic, Indometacin) poate slăbi efectul antihipertensiv al ramiprilului, și dezvoltarea de hiperpotasemie și riscul crescut de insuficiență renală.

Cu utilizarea simultană a ramipril cu estrogen poate slăbi efect hipotensiv.

Cu utilizarea simultană a heparinei și ramipril poate dezvolta hiperkaliemia.

În timpul tratamentului cu un inhibitor ECA și anafilactic reacții anafilactice la veninul de insecte intepatura (și, eventual, la alte alergeni) mai pronunțată.

Gidroxlorotiazid

În odnovremennom primenenii tiazidnыh diuretikov cu glikozidami naperstyanki uvelichivaetsya veroyatnosty manifestări toksicheskih эffektov glikozidov (incl. ventricule iritabilitate) din cauza evoluția probabilă a hipopotasemie și hipomagneziemie.

Într-o aplicație crește efectul hipotensiv al hidroclorotiazidă: vasodilatatoare, beta-blocante, barbiturice, fenotiazinы, antidepresive triciclice, etanol, și de droguri, leagă rapid la proteinele din sange (anticoagulante indirecte, clofibrat, AINS).

Cu utilizarea simultană a hidroclorotiazida crește salicilați neurotoxicitate, efecte cardiotoxice și neurotoxice ale preparatelor de litiu, efectele relaxante musculare periferice.

Cu utilizarea simultană a hidroclorotiazidei reduce efectul contraceptivelor orale, antidiabetice orale, noradrenalina, epinefrina si protivopodagricakih droguri, reduce excreția de chinidină.

Într-o aplicație cu metildopa hidroclorotiazidă pot dezvolta hemoliza.

Într-o aplicație cu hidroclorotiazidă kolestiraminom absorbția hidroclorotiazidei redus.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 25 ° C. Termen de valabilitate – 2 an.