Amoksiklav (Pulbere pentru soluție)

Material activ: Amoksiцillin, Acid clavulanic
Când ATH: J01CR02
CCF: Antibioticele penicilină cu un inhibitor de beta-lactamază cu spectru larg
ICD-10 coduri (mărturie): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T14.0, T79.3, Z29.2
Când CSF: 06.01.02.04.02
Producător: LEK d, d. (Slovenia)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Pulbere pentru soluție i / v administrare albă până la alb-gălbui.

Sticle (5) – cutii de carton.

Pulbere pentru soluție i / v administrare albă până la alb-gălbui.

Sticle (5) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Antibiotic cu spectru larg; Acesta conține o penicilină semisintetică, amoxicilina și inhibitorul β-lactamază acidul clavulanic. Acidul clavulanic formeaza un complex stabil cu β-laktamazami inactivat şi oferă stabilitate de Amoxicilina la efectele lor.

Acid clavulanic, antibioticele β-lactamice structural similare, Ea are propria activitate antibacteriană slabă.

Astfel, Amoksiklav^® are acţiune bactericidă asupra unui spectru larg de bacterii Gram-pozitive şi Gram-negative (incl. tulpini, care au dobândit rezistenta la antibiotice beta-lactam ca urmare a producţiei de β-lactamază).

Amoksiklav^® activă împotriva bacteriilor Gram-pozitive aerobe: Streptococcus spp. (incl. Streptococcus pneumoniae, Viridans Streptococcus, Streptococcus pyogenes, Bovis Streptococcus), Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (cu excepția tulpini rezistente la meticilină de), Staphylococcus epidermidis (cu excepția tulpini rezistente la meticilină de), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; Bacterii aerobe gram-negative: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Corrodens Eikenella; bacterii gram-pozitive anaerobe: Peptococcus spp., Actinomyces israelii, Prevotella spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp.; bacterii gram-negative anaerobe: Bacteroides spp.

Farmacocinetica

Principalele Parametrii farmacocinetici de amoxicilină și acid clavulanic sunt similare. Amoxicilină și acid clavulanic în combinație, nu se influențează reciproc.

Distribuire

C_max După injectarea bolusna Amoxiclav^® 1.2 g este pentru amoxicilină 105.4 mg/l şi pentru acidul clavulanic – 28.5 mg / l. Ambele componente sunt caracterizate de distribuție bună volum în fluidele corpului și țesuturi (plămâni, urechii medii, pleural și fluid peritoneal, uter, ovar). Amoxicilina pătrunde bine în lichidul sinovial, ficat, prostata, amigdalele, mușchi, vezicii biliare, secretul sinusurilor paranazale, scuipat, secreția bronșică.

Amoxicilină și acid clavulanic nu penetrează bariera hemato-encefalică în meninge non-inflamate.

C_max în fluidele corpului este un 1 oră după atingerea C_max plasma.

Substanțele active pătrunde în placentă și în urmă concentrațiile excretate cu laptele matern. Amoxicilină şi clavulanic acid sunt caracterizate prin legarea de proteine plasmatice mici.

Metabolism

Amoxicilina metabolizat parțial, Acidul clavulanic este expusă, aparent, metabolism intens.

Deducere

Amoxicilina apare rinichii practic neschimbate prin secreție tubulară și rata de filtrare glomerulara. Acidul clavulanic este obținută prin filtrare glomerulară, parțial sub formă de metaboliți. Cantitati mici pot fi obținute prin intestine si plamani. T_1/2 amoxicilină și acid clavulanic este 1-1.5 h .

Ambele componente sunt eliminate în mici cantităţi şi hemodializă peritoneal′nym dializă.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

În insuficiența renală severă T_1/2 crește la 7.5 h pentru amoxicilină și până 4.5 h pentru acidul clavulanic.

Mărturie

Tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii, cauzate de microorganisme sensibile:

- Infecții ale tractului respirator superior și ORL (incl. sinuzită acută și cronică, media acute și cronice otită, abces retrofaringieni, amigdalită, faringită);

- Infecții ale tractului respirator inferior (incl. bronșită acută cu suprainfectie bacteriana, bronșita cronică, pneumonie);

- infecții ale tractului urinar;

- infecții ginecologice;

- Infecții ale pielii și țesuturilor moi, inclusiv mușcături umane și animale;

- infecții osoase și articulare;

-cavitatea abdominală infecţie, incl. căilor biliare (colecistita, kholangit);

- infecții odontogenice;

- Infecții, cu transmitere sexuala (gonoree, Şancrul);

-Prevenirea infecţiilor după o intervenţie chirurgicală.

Dozare regim

Medicamentul este introdus în / din.

Adulti si copii peste 12 an (greutate corporala >40 kg) medicamentul este prescris în doză 1.2 g (1000 mg + 200 mg) intervale 8 h , când sever infecție – intervale 6 h .

Copiii în vârstă de 3 Luni înainte 12 an medicamentul este prescris în doză 30 mg / kg greutate corporală (în ceea ce priveşte întregul Amoxicilina + Clavulanic acid^®) intervale 8 h , când sever infecție – intervale 6 h .

Copiii sub 3 Luni: prematură şi în perioada perinatală – doza 30 mg / kg greutate corporală (în ceea ce priveşte întregul Amoxicilina + Clavulanic acid^®) fiecare 12 h ; în perioada postperinatalnom – doza 30 mg / kg greutate corporală (în ceea ce priveşte întregul Amoxicilina + Clavulanic acid^®) fiecare 8 h .

Fiecare 30 mg produsul Amoxicilina + Clavulanic acid^® conține 25 mg și amoksitsillina 5 acid clavulanic mg.

Doza de prevenire atunci când chirurgie este 1.2 g atunci când deschiderea anestezie (Atunci când durata de exploatare mai puţin 2 h ); Atunci când mai ample operaţiuni – de 1.2 g la 4 timp / zi.

La pacienții cu insuficiență renală doza si/sau intervalul dintre wvedeniami de droguri să fie adaptate în funcţie de clearance-ul creatininei.

Deoarece 85% Amoxiclav^® Elimină hemodializă, introducerea de droguri petrece pe final de hemodializă. Când dializa peritoneala nu este necesară corectarea modul.

Curs de tratament 5-14 zi. Durata tratamentului este determinată în mod individual. În acelaşi timp reducerea severitatea simptomelor pentru a continua terapia pentru trecerea la forme orale de droguri Amoxicilina + Clavulanic acid^®.

Gătit şi introducerea unor solutii pentru pe/în injectarea

Ar trebui conţinutul flaconului 600 mg (500 mg + 100 mg) în 10 ml apă pentru preparate injectabile sau 1.2 g (1000 mg + 200 mg) – în 20 ml apă pentru preparate injectabile.

În/din încetini tastarea (în timpul 3-4 min.)

Gătit şi introducerea unor solutii pentru perfuzii/în

Pentru perfuzie introducerea Amoxiclav^® creşterea în continuare: soluţii de gătit, conținând 600 mg (500 mg + 100 mg) sau 1.2 g (1000 mg + 200 mg) produs, trebuie să fi crescut în 50 ml sau 100 soluție perfuzabilă ml, respectiv. Durata de perfuzie 30-40 m.

Dacă utilizaţi următoarele soluţii de perfuzie în recomandat cantitățile acestea necesare concentrații antibiotice.

Ca solvent pentru/în perfuzii pot fi utilizate următoarele soluţii de perfuzie.

Amoksiklav^® mai puţin stabil in solutii de perfuzie, care conţin dextroza (glucoză), dextran sau bicarbonat.

Amoksiklav^® trebuie să fie introdusă în termen de 20 minute după prepararea soluțiilor pentru activare/introducere. Ar trebui să utilizaţi numai solutii transparente. Solutii fierte nu de congelare.

Efect secundar

Din sistemul digestiv: pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, diaree; rareori – funcție hepatică anormală, creşterea activităţii ALT si AST; în câteva cazuri, – icter colestatic, hepatită, colită psevdomembranoznыy.

Reacții alergice: mâncărime, urticarie, erupție cutanată eritematoasă; rareori – eritem multiform exudative, angioedem, șoc anafilactic; în câteva cazuri, – dermatită exfoliativă, Sindromul Stevens-Johnson.

Alte: creșterea reversibilă în timp de protrombină (atunci cand sunt combinate cu anticoagulante); rareori – Candidoza si alte tipuri de suprainfectie.

Contraindicații

- Indicarea antecedente de icter colestatic sau disfuncție hepatică, cauzată de aportul de amoxicilină / acid clavulanic;

- Hipersensibilitate la grupul antibiotice penicilina;

-sensibilitate la Amoxicilina sau clavulanic acid sau alte componente de droguri a crescut.

DIN prudență prescrie medicamentul la pacienții cu hipersensibilitate la cefalosporine cunoscute antibiotice, psevdomembranoznym colita în istorie, insuficiență hepatică, insuficiență renală severă.

Sarcina și alăptarea

Utilizarea de droguri în timpul sarcinii este posibilă numai în cazul în care există dovezi clare. Amoxicilină și acid clavulanic în cantități mici sunt excretate în laptele matern.

Precauții

În kursovom folosirea drogurilor trebuie să efectueze monitorizarea funcţiilor de sânge, ficat, rinichi.

Pacienţii cu funcţie renală afectată grav necesită o ajustare de doză adecvată Amoxiclav^® sau creşte intervalul dintre cererile de droguri.

Pentru Că, că un număr mare de pacienţi cu glandulară şi leucemie limfocitară, tratat cu ampicilină, observate la apariţia de erupţii cutanate èritematoznoj, grup de ampicilină antibiotice la aceşti pacienţi se recomandă.

Medicamentul conţine potasiu.

Pacientii, observarea dietă cu restricţie de sodiu conţinut, trebuie luată în considerare, Fiecare flacon 600 mg (500 mg + 100 mg) conține 29.7 mg de sodiu, Fiecare flacon 1.2 g (1000 mg + 200 mg) conține 59.3 mg de sodiu. Cantitatea de sodiu în doza zilnică maximă depășește 200 mg.

Atunci când se utilizează Amoksiklava^® în doze mari este posibila lozhnopolojitelnaya reacţie la determinarea nivelului de glucoză în urină atunci când se utilizează reactivul Benedict sau tulbureala Fellinga (Recomandă utilizarea de reacții enzimatice cu glucozoxidază).

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Date privind influenta negativa a Amoxiclav^® în dozele recomandate, pe capacitatea de a conduce vehicule şi gestionarea mecanismelor sunt lipsesc.

Supradozaj

Nu există nici rapoarte de decese sau viata in pericol apariția de reacții adverse datorate supradoze de droguri.

Simptomele: durere abdominală, diaree, vărsături; este de asemenea posibil agitație, insomnie, amețeală; in unele cazuri – convulsii.

Tratament: tratament simptomatic, nevoie de un medic. Hemodializă eficiente.

Interacțiuni de droguri

Într-o aplicație Amoksiklava^® anticoagulante, și există o creștere în timp de protrombină. Prin urmare, această combinație este atribuit cu prudență.

Într-o aplicație Amoksiklava^® cu allopourinolom măreşte riscul de aceste efecte secundare ca exantema.

Într-o aplicație amoxiclav^® crește toxicitatea metotrexatului.

Împreună cu aplicaţia Amoksiklavom^® Diuretic, alopurinol, fenilbutazonă, AINS și alte medicamente, secreție tubulară bloc, crește concentrația de amoxicilină (Acidul clavulanic este derivat în principal prin filtrare glomerulară).

Antibiotice reduce eficacitatea contraceptivelor orale.

Evita aplicarea simultană cu disulfiram.

Amoksiklav^® a nu se confunda cu sprite sau infuzionnom flacon cu alte medicamente.

Ar trebui să evite amestecarea Amoxiclav^® cu solutii de glucoza, dextran, bicarbonat si solutii, care conţine sânge, proteine, lipide.

Interacțiune farmaceutică

Amoksiklav^® şi de grupă aminoglicozide antibiotice sunt incompatibile fizic şi chimic.

Ar trebui să evite amestecarea Amoxiclav^® cu soluţii de dextroză (Glucoză), dextran, bicarbonat (tk. în acestea, de droguri este mai putin stabil), precum si solutii, care conţine sânge, proteine si lipide.

Amoksiklav^® se amestecă într-un flacon sprite sau infuzionnom cu alte medicamente.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, loc întunecos, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C. Termen de valabilitate – 2 an.