La pacienţii infectaţi cu HIV cu imunodeficienţă severă avansată, la momentul iniţierii tratamentului cu medicamente antiretrovirale, poate apărea inflamaţie ca răspuns la boli infecţioase oportuniste asimptomatice sau reziduale din organism.Au fost înregistrate cazuri de osteonecroză., la majoritatea pacienţilor cu factori de risc standard, stadiu avansat al bolii HIV, precum și în timpul tratamentului antiretroviral combinat de lungă durată. Numărul acestor cazuri este necunoscut..
Una dintre sarcinile medicului curant este de a oferi pacientului toate informațiile existente despre efectele secundare și reacțiile alergice la acest medicament..
Pacientul poate dezvolta următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu Abavir:
Pacienții pot dezvolta hipersensibilitate în timpul tratamentului, care poate duce și la moarte. În afară de, riscul de a dezvolta hipersensibilitate crește la pacienții cu HLA B * 5701 alela.
Prin urmare, la primele semne de hipersensibilitate, pacientul trebuie să ceară sfatul medicului curant.. Purtători ai alelei HLA B * 5701 este necesar să se avertizeze în prealabil cu privire la imposibilitatea de a lua un curs de medicament Abavir sau alte medicamente care conțin abacavir.
Pentru pacienții cu hipersensibilitate, pentru a preveni reluarea cursului de Abavir, se recomandă distrugerea comprimatelor rămase ale medicamentului..
La terapie cu utilizarea analogilor nucleozidici ai medicamentului, au fost înregistrate cazuri de acidoză lactică (acidemia lactica, comă cu acid lactic, hiperlactatacidemie, acidoză molochnokislыy), care este strâns asociat cu hepatomegalia (mărirea excesivă a ficatului) si steatoza hepatica (acumularea de grăsime în celulele hepatice).Lactoacidoza Aceasta este o complicație extrem de rară și foarte periculoasă., care poate duce la moartea pacientului și poate provoca boli secundare ale tractului gastro-intestinal, ca: pancreatită (Inflamație pancreatic), insuficiență hepatică (afectarea țesutului hepatic, ceea ce duce la disfuncţionalitate), insuficiență renală (acut (STIRBU) şi cronică (CRF)).
Primele simptome ale acestei boli sunt:
- greață și vărsături;
- Dureri de stomac;
- uncaused slăbiciune;
- apetit scazut;
- pierdere bruscă în greutate;
- respirație rapidă și profundă.
Acidoza lactică poate apărea după câteva luni de curs cu Abavir..
La primele semne ale următoarelor boli, cursul medicamentului trebuie oprit.:
- acidoză lactică metabolică;
- hiperlactatemie simptomatică (niveluri crescute de lactat în sângele venos, care este permanent sau intermitent);
- hepatomegalie progresivă;
- creștere a transaminazelor.
Este necesar să se prescrie cu atenție medicamentul pentru tratamentul pacienților de sex feminin cu problema obezității și dezvoltarea următoarelor boli:
- gepatomegaliya;
- hepatită (O, B, C, D, IS; Acest lucru este valabil mai ales pentru pacienții cu hepatită C., cărora li s-a prescris alfa-interferon și Ribavirină);
- boală de ficat:
- steatoză hepatică.
De asemenea, trebuie luate în considerare și alte riscuri., cum ar fi alcoolul sau utilizarea concomitentă a altor medicamente în timpul prescrierii Abavir. Astfel de pacienți au nevoie de supraveghere medicală constantă atunci când iau acest medicament..
Abavir: disfuncție mitocondrială
Faptul recunoscut este că, că preparatele de nucleozide și nucleotide pot provoca disfuncționalități ale mitocondriilor de diferite grade. După cum s-a spus deja, au fost raportate cazuri de disfuncție mitocondrială la nou-născuți cu statut HIV negativ, ale căror mame au luat nucleozide în timpul sarcinii și alăptării.
Principalele efecte secundare ale insuficientei mitocondriale sunt:
- anemie (sindrom de concentrație scăzută a hemoglobinei în sânge, scăderea numărului de celule roşii din sânge);
- neutropenie (număr anormal de scăzut de neutrofile);
- hiperlactatemie;
- hiperlipidemie (niveluri anormal de crescute de lipide și/sau lipoproteine în sângele unei persoane).
Caracteristicile descrise sunt tranzitorii.. Există, de asemenea, dovezi ale unui număr de simptome tardive la copii.:
- hipertensiune;
- convulsii;
- tulburări de comportament.
În ceea ce privește afecțiunile neurologice, rămâne neclar dacă acestea au fost permanente sau recurente.. Prin urmare, fiecare copil, care, într-o măsură sau alta, a fost afectată de preparatele nucleozidice și nucleotidice, inclusiv Abavir, trebuie supus unei serii de examinări de laborator pentru prezența insuficiențelor mitocondriale în prezența simptomelor enumerate. Datele furnizate nu afectează recomandările de utilizare a antiretrovirale la gravidele seropozitive..
Abavir: lipodistrofie
Terapia antiretrovirală poate fi însoțită de modificări ale distribuției grăsimii corporale (lipodistrofie) la bolnavii HIV. Modul în care acest fenomen afectează sănătatea pacientului rămâne neexplorat.. O asociere între următoarele boli și inhibitorii de protează este provizorie:
- lipomatoza viscerală (apariția a numeroase lipoame în țesutul subcutanat, având o capsulă de țesut conjunctiv sau care trece în zona țesutului adipos normal fără o limită clară);
- lipoatrofia (reducerea țesutului adipos în anumite zone).
Riscul crescut de apariție a acestor boli este cauzat de o serie de factori.:
- vârstă înaintată;
- luând anumite medicamente suplimentare (medicamente antiretrovirale);
- tulburari metabolice.
Prin urmare, în timpul unei examinări de rutină, ar trebui efectuată o analiză a semnelor de redistribuire a țesutului adipos.. Această analiză include măsurarea lipidelor serice și a glicemiei a jeun.. Dacă sunt detectate tulburări ale lipidelor, medicul trebuie să ajusteze echilibrul lipidic ținând cont de starea clinică..
Abavir: pancreatită
De asemenea, au fost înregistrate date privind apariția pancreatitei la pacienții care iau Abavir., dar nu a fost determinată o relație directă cu medicamentul.
Abavir: terapie triplă nucleozidă
Pacienți cu încărcătură virală mare (mai bine, decât 100000 copii / ml) inițierea terapiei triple cu o combinație de medicamente precum Abavir, lamivudină și zidovudină necesită o consultare separată cu un medic. Au fost publicate date de eșec virologic și apariția efectului de rezistență (rezistenţă) în timpul primei administrări de Abavir cu alte medicamente (fumarat de tenofovir disoproxil și lamivudină) atunci când primesc 1 o data pe zi.
Abavir: boală de ficat
Cât de sigur este să luați Abavir la pacienții cu probleme hepatice nu a fost studiat. Prin urmare, administrarea acestui medicament nu este recomandată pacienților cu forme severe de boală hepatică și insuficiență.. Puteți citi mai multe despre acest lucru în secțiunea „Contraindicații”.. Bolnav cronic cu hepatită B și C, care urmează tratament antiretroviral prezintă un risc crescut de reacții adverse hepatice fatale. În cazul unei combinații de medicamente pentru hepatita B și C și medicamente antivirale, este necesar să se acționeze strict conform instrucțiunilor.
Pacientii, care au următoarele boli trebuie să fie în permanență sub supraveghere medicală:
- formele cronice de hepatită;
- hepatită activă.
În cazul primelor semne de creștere a bolii, este necesară suspendarea sau întreruperea administrării Abavir.
Au fost efectuate studii clinice asupra efectului medicamentului cu insuficiență hepatică ușoară. Dar în ceea ce privește dozajul și reducerea acesteia, nu se pot face recomandări specifice., întrucât există o variabilitate foarte mare în acţiunea medicamentului în rândul acestor pacienţi.
date clinice, disponibil experților cu privire la siguranța medicamentului Abavir pentru pacienții cu disfuncție hepatică nu este suficient. Prin urmare, astfel de pacienți au nevoie de supraveghere medicală specială.. În afară de, există dovezi că, că concentrația de abacavir la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și severă este semnificativ mai mare. Prin urmare, dacă este necesar, pacienții cu un grad ușor de insuficiență pot lua acest medicament numai sub stricta supraveghere a medicilor.
Abavir: boală de rinichi
Utilizarea medicamentului pentru tratamentul pacienților cu insuficiență renală în stadiul termic nu este recomandată..
Abavir: sindrom de recuperare imunitară
La pacienții HIV pozitivi cu imunodeficiență severă la momentul inițierii terapiei (primele câteva săptămâni sau luni) pot apărea răspunsuri inflamatorii la aceste tipuri de infecții:
- infecție asimptomatică;
- infecție oportunistă reziduală.
Acest tip de inflamație poate duce la agravarea simptomelor în curs sau a altor afecțiuni clinice complexe.. Un exemplu de astfel de boli este:
- retinită (inflamație a retinei), care poate fi cauzată de citomegalovirus;
- infecție generalizată sau focală (cauzate de micobacterii sau Pneumocystis jiroveci (P. сarinii) pneumonie).
Orice inflamație trebuie examinată și tratată în stadiul inițial..
De asemenea, pacientul poate prezenta următoarele tulburări autoimune:
- boala lui Graves;
- poliomiozită;
- Sindromul Guillain Barre.
Deși bolile enumerate se pot manifesta la ceva timp după tratament și se pot manifesta într-o formă atipică.
Abavir: osteonecroze
Originea osteonecrozei (necroza osului, cauzate de tulburări circulatorii) considerat un fenomen multifactorial. Include factori precum:
- utilizarea corticosteroizilor;
- alcool;
- imunosupresie severă;
- creștere în greutate.
De asemenea, unul dintre factori, conform, utilizarea pe termen lung a terapiei antiretrovirale combinate la pacienții infectați cu HIV.
Pentru a preveni cazurile de osteonecroză, este necesar să se avertizeze pacientul cu privire la următoarele simptome posibile::
- dureri articulare;
- rigiditate (calcifiere) articulații;
- dificultatea mișcărilor.
Dacă apar aceste simptome, trebuie să consultați imediat un medic.
Abavir: infecții oportuniste
Pacienți infectați cu HIV, cei care iau Abavir sunt expuși riscului de infecții oportuniste, adică boli, care nu se dezvoltă cu un nivel normal de imunitate, dar periculos cu protecție imunitară scăzută. Prin urmare, este important ca un medic să aibă experiență în special cu bolile de origine HIV..
Abavir: infarct miocardic
Relația dintre apariția infarctului miocardic și medicamentul Abavir. Motivele creșterii riscului de infarct nu au fost încă clarificate.. Prin urmare, în timpul tratamentului cu Abavir, este necesar să se reducă la minimum toate celelalte riscuri potențiale., ca:
- consumul de nicotină;
- hipertensiune;
- hiperlipidemie (Hiperlipoproteinemie, dislipidemie).
Abavir: Contraindicații
Reacție alergică la abacavir sau la orice altă componentă a medicamentului. Insuficiență hepatică ușoară sau avansată.
Abavir: interacțiuni cu alte droguri și alcool
Posibilitatea de acțiune metabolică combinată a Abavir cu alte tipuri de medicamente este minimă.. Abavirul nu are niciun efect asupra procesului metabolic, prin enzima CYP3A4 a sistemului citocromului P450, acest medicament nu interacționează cu alte medicamente, care sunt scindate de enzimele CYP3A4, CYP2C9 sau CYP2D6. Nu a fost înregistrată o creștere a ratei de sinteza a metabolismului hepatic, prin urmare, potențialul de acțiune concomitentă cu alte tipuri de inhibitori de protează antiretrovirale și alte tipuri de medicamente, în clivajul căruia sunt implicate majoritatea enzimelor P450 sunt destul de mici. Cercetările au dovedit, că nu există o interacțiune clinică semnificativă între abacavir și substanțele active zidovudină și lamivudină.
Interacțiunea cu etanol: процесс расщепления абакавира изменяется под влиянием этанола – увеличивается показатель «концентрация – время» приблизительно на 41%. Având în vedere profilul de siguranță al medicamentului, acest indicator nu are semnificație clinică. Abacavirul în sine nu are niciun efect asupra metabolismului compușilor etanolului..
Interacțiunea cu metadonă: abacavirul crește rata medie sistemică a clearance-ului metadonei cu aproximativ 22%. Majoritatea pacienților nu sunt afectați., cu toate acestea, în cazuri rare poate fi necesară modificarea ratei de metadonă.
Interacțiunea cu petinoizi: compoziția retinoidelor, cum ar fi izotretinoid, eliminat de alcool dehidrogenază. Este posibilă acțiunea combinată cu abacavir, dar nu a fost studiat.
Interacțiunea cu Ribavirina: pentru ca, că abacavirul și ribavirina au aceeași cale de fosforilare, expertii cred, că există o mică proporție de interacțiune intracelulară între aceste medicamente, care poate determina o scădere a metaboliţilor ribavirinei fosforilaţi în interiorul celulei şi, Prin urmare, reduce șansele unui răspuns virusologic susținut la pacienți, cu hepatită virală C, atunci când este tratat cu o combinație de interferon pegilat cu ribavirină. Unele date sugerează, că pacienții infectați cu HIV cu hepatită virală C, care iau Abavir, prezintă riscul de răspuns redus la terapia cu interferon pegilat/ribavirină. Prin urmare, se recomandă prudență atunci când combinați aceste medicamente..
Abavir: precautii pentru a lua
Utilizați în timpul sarcinii sau alăptării.
Siguranța Abavir în timpul sarcinii nu a fost studiată.. Prin urmare, Abavir este prescris în timpul sarcinii numai atunci, când efectul aşteptat al terapiei este mai mare decât riscurile posibile pentru copil.
S-a înregistrat o ușoară creștere a concentrației de lactat în serul sanguin., care este probabil rezultatul unei defecțiuni a mitocondriilor din corpul bebelușului. Cauza eșecului poate fi influența inhibitorilor nucleozidici de revers transcriptază în timpul administrării medicamentului în timpul sarcinii..
Impactul clinic al nivelurilor crescute de lactat din sânge rămâne neclar.. Au existat și cazuri de alte reacții adverse la nou-născuți.:
- întârziere;
- convulsii;
- boli neurologice.
Cu toate acestea, au afectat inhibitorii nucleozidici de revers transcriptază, ca şi în cazul lactatului, rămâne neclar.
Aceste date nu afectează recomandările privind utilizarea medicamentelor antiretrovirale în timpul sarcinii pentru a preveni transmiterea verticală a HIV..
De asemenea, Abavir și produșii săi de degradare au fost găsite în laptele animalelor în timpul alăptării în studiile clinice.. Rezultatele prezentate se pot aplica și la oameni., cu toate acestea, nu există date definitive.
Pentru mamele seropozitive, există o recomandare să nu-și alăpteze copiii pentru a, astfel încât virusul imunodeficienței să nu fie transmis unui nou-născut. Prin urmare, terapia cu Abavir nu se efectuează în timpul alăptării..
Influență asupra vitezei de reacție la conducerea vehiculelor și a altor mecanisme grele.
Pe baza datelor culese, experții au ajuns la concluzie, că Abavir nu afectează starea șoferului în timpul conducerii vehiculelor sau a altor utilaje grele.
Abavir: Transmiterea HIV
Terapia cu abavir nu previne transmiterea infecției cu HIV către alții prin contact sexual sau prin sânge! Prin urmare, trebuie respectate toate măsurile de precauție recomandate..
Înainte de un nou curs de Abavir pentru pacienți, care a finalizat cursul înainte de termen din orice motiv, precum și la pacienții cu reacții adverse, ar trebui să se consulte cu medicul dumneavoastră.
Toți pacienții trebuie să citească instrucțiunile înainte de a utiliza medicamentul., incluse în cutia de medicamente. Și, de asemenea, în timpul terapiei, purtați întotdeauna cu dvs. un „Carte de avertizare” specială., care este inclus în trusa Abavir.