Trastuzumab

Quando ATH:
A16AA02

Característica.

Pó amarelo branco ou pálido.

Ação farmacológica.
Antitumor, citostático.

Aplicação.

Cancro da mama disseminada с гиперэкспрессией HER₂ (monoterapia após uma ou mais sessões de quimioterapia para estágio metastático ou em combinação com paclitaxel como terapia de primeira linha).

Contra-indicações.

Hipersensibilidade.

As restrições aplicam-.

Falta de ar em repouso, devido a doença metastática ou doenças pulmonares concomitantes (aumento do risco de reacções à perfusão fatais); Pacientes com risco de cardiotoxicidade (insuficiência cardíaca, hipotensão, CHD, previamente tratados com antraciclinas e ciclofosfamida), infância (segurança e eficácia em crianças não identificadas).

Gravidez e aleitamento.

Talvez, se o efeito da terapia supera o risco potencial para o feto. Na época do tratamento deve parar de amamentar.

Efeitos colaterais.

A partir do tracto digestivo: náusea, vómitos, dispepsia, anorexia, prisão de ventre, raramente é uma violação do fígado, hepatite, insuficiência hepática, icterícia, pancreatite.

Sistema cardio-vascular e sangue (hematopoiese, hemostasia): taquicardia, vasodilatação, gipotenziya, insuficiência cardíaca, choque cardiogênico, cardiomiopatia, batida de coração; leucopenia, raramente é o ritmo do coração, fração de ejeção reduzida, trombocitopenia, anemia; redução da protrombina.

Para a pele: coceira, hiperidrose, xerose, acne, exantema máculo-papular, unha infecções, alopecia.

A partir do sistema respiratório: broncoespasmo, tosse, falta de ar, sangramento do nariz, pulmão, pleurisia, faringite, rinite, sinusite; edema pulmonar; gipoksiya, edema de laringe, síndrome do desconforto respiratório agudo.

A partir do sistema nervoso e órgãos sensoriais: tontura, sonolência ou insônia, parestesia, ataxia, tremor, paresia, alarme, depressão, neuropatia, surdez, raramente é um coma, meningite, edema cerebral, deficiência intelectual.

As reações alérgicas: incl. anafilaxia e choque anafilakticheskiy.

De Outros: mal-estar geral, astenia, febre, calafrios, sintomas de gripe, o desenvolvimento da infecção, sepsia, edema periférico, síndrome da dor (dor abdominal, Peito, cabeça, articulações, ossos, músculo, lombo, pescoço); reacções à perfusão, acompanhada por sintomas: 1) - Calafrios, febre, náusea, vómitos, astenia, tremor, dor, incl. dor de cabeça, tontura, falta de ar, gipotenziya, tosse, erupção cutânea (kupiruûtsâ analgésicos nenarkotičeskimi e ativos antigistaminnymi); 2) -falta de ar, gipotenziya, broncoespasmo, gipoksiya, ocorrência de chiado nos pulmões, taquicardia (pode ser fatal, necessário parar a infusão, adrenolytics beta cortadas, kortikosteroidami, oxigenoterapia).

Cooperação.

Você não pode reproduzir em 5% solução de glucose (Isso faz com que a proteína de agregação) e misturado ou diluído com outras drogas.

Dosagem e Administração.

B /, infusão, dose 4 mg / kg de 90 m, doravante referida como a dose de manutenção 2 mg / kg de 30 m (Portabilidade ruim é maior) 1 uma vez por semana.

Precauções.

O tratamento deve estar sob a supervisão do oncologista. Antes do tratamento é necessário para testar a expressão de tumor HER₂. No decurso do tratamento é necessário cada 3 Meses função cardíaca monitorados de perto para os primeiros sinais de cardiotoxicidade (no caso de perturbações cardíaco assintomático — cada 6-8 semanas). Se diminuição assintomática ou clinicamente manifesta persistente do débito cardíaco deve considerar a interrupção do tratamento ou terapia sintomática nomeação (Diurético, glicosídeos cardíacos, Os inibidores da ECA). Água bacteriostática para injecção, fornecido com a preparação como conservante, Contém 1,1% Álcool benzílico, ter efeitos tóxicos sobre bebês e crianças até três anos. Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao álcool benzílico como um solvente, usar água para injecção.

Precauções.

A solução deve ser preparado de forma asséptica; cuidado de não agitar (Espumando possível). Preparação da solução de: em um frasco com pó liofilizirovannam adicione lentamente 20 ml de água bacteriostática para injeção, agitar suavemente os movimentos rotativos garrafa (no caso de a espuma em repouso 5 m). Além disso a partir do frasco com a solução de concentrado (21 mg / ml) digitei a quantidade necessária e entrou para o pacote de recuperação com 250 ml 0,9% solução de cloreto de sódio. Volume de Solução, necessária para a introdução da dose de carga ou de manutenção é determinado pela fórmula: peso (kg) necessária dose de x (mg / kg) / 21 mg / ml. A solução deve ser administrada imediatamente após a preparação. Compatível com PVC e PE sacos de perfusão.

Cooperação