Topotecano

Quando ATH:
L01XX17

Característica.

Análogo semi-sintético da camptotecina (alcalóide, isolado a partir do caule de arbustos Campotheca acuminata). Pó cristalino-cloridrato de Topotekana, Insolúvel na água.

Ação farmacológica.
Antitumor, citocidnoe, imunossupressora.

Aplicação.

Câncer de ovário (forma metastático de primeira linha terapêutica aplicativo falha ou terapia subsequente), célula pequena e cancro do pulmão de células não-pequenas, síndrome mielodisplásica, leucemia crónica myelomonotsytarnыy.

Contra-indicações.

Hipersensibilidade, mielodeprescia (o número de neutrófilos é inferior a 1,5 10⁹/l e plaquetas não superior a 100 10⁹/eu), anemia (nível de hemoglobina é menor que 90 g / l), disfunção renal grave (Cl creatinina inferior 20 ml / min), gravidez, lactação.

As restrições aplicam-.

Infecção (incl. permitir Vetryanaya, herpes zoster), a inibição da função renal (Creatinina CL 20-39 mL/min), citotóxica ou radioterapia prévia, infância (segurança e eficácia em crianças não identificadas).

Gravidez e aleitamento.

Contra-indicada na gravidez.

Categoria resultar em acções FDA - D. (Há evidências do risco de efeitos adversos de fármacos no feto humano, obtido em pesquisa ou prática, No entanto, os benefícios potenciais, associado com drogas na gravidez, pode justificar a sua utilização, apesar de o possível risco, se a droga é necessária em situações de risco de vida ou doença grave, agentes mais seguros quando não deve ser utilizado ou são ineficazes.)

Na época do tratamento deve parar de amamentar.

Efeitos colaterais.

Sistema cardio-vascular e sangue (hematopoiese, hemostasia): dozozawisimaya gematotoksicnosti-anemia (hemoglobina de nível não superior 100 g/l — 95%, para 80 g/l — 40%), neutropenia (menos de 1,5 10⁹/- 98%, até 0,5 · 10⁹/- 81%), leucopenia (até 3,0 · 10⁹/- 98%, menos de 1,0 10⁹/- 32%), trombocitopenia (menos de 75 10⁹/- 63%, até 25 · 10⁹/- 26%), angiostaxis, hemorragia, incl. oculto.

A partir do tracto digestivo: náusea (79%), vómitos (58%), diarréia (42%), prisão de ventre (39%), dor abdominal (33%), estomatite (24%), anorexia, íleo.

A partir do sistema nervoso e órgãos sensoriais: dor de cabeça (21%), parestesia (9%), fatiguability, astenia.

As reações alérgicas: reações anafiláticas (descoloração da pele, erupção cutânea, urticária e outras.), Parada respiratória, angioedema, dermatite.

De Outros: totalynaya alopecia (42%), dispneia (20%), sepsia (0,7% — morte), febre, o desenvolvimento de infecções, artralgia, hematomas e vermelhidão no local da injecção (no caso de extravasamento).

Cooperação.

Outras drogas mielotoxicidade, A terapia de radiação pode potenciar a neutropenia. Imunossupressora (azatioprina, khlorambutsil, glicocorticóides, ciclofosfamida, mercaptopurina et ai.) aumenta o risco de infecções. Enfraquece a eficácia das vacinas de imunização inativado; utilizando vacinas, contendo vírus vivos, aumenta a replicação viral e os efeitos secundários da vacinação. Contra o fundo de AINEs aumenta o risco de hemorragia.

Overdose.

Sintomas: depressão grave da medula óssea, febre, hemorragia.

Tratamento: hospitalização, monitorização das funções vitais; terapia simptomaticheskaya; se necessário - transfusão de hemocomponentes, a nomeação de antibióticos de amplo espectro. Antídoto Spetsificheskiy desconhecido.

Dosagem e Administração.

Câncer De Ovário, cancro do pulmão de células não-pequenas - / Em infusão para 30 dose de min 1,5 mg / m² por dia 5 dias seguidos; novamente com uma pausa em 21 dia. Cancer Cell Lung -1,5-2 mg/m² dia / em infusão por 30 m 5 dias seguidos; repetidamente com um intervalo de 21 dia. A duração do tratamento para, pelo menos 4 taxas. Síndrome mielodisplásica, leucemia crónica myelomonotsytarnыy - 2 mg / m²/dia em uma infusão de 24 horas 5 dias consecutivos a cada 3-4 semanas para alcançar a remissão, então 1 uma vez por mês. No contexto de compromisso da função renal (Creatinina CL 20-39 mL/min) a dose recomendada 0,75 mg / m². Em neutropenia grave (menos de 0,5 10⁹/eu, continuando mais 7 dias, dose para as gotas de taxa subsequente para 0,25 mg / m² cedidos ou factor estimulador de colónias (filgrastim) Através dos 24 h após a última dose.

Precauções.

Use somente sob supervisão médica, com experiência de quimioterapia. Deve haver medidas e ferramentas adequadas para o diagnóstico e tratamento de possíveis complicações. Antes e durante o tratamento é necessário para determinar a hemoglobina ou hematócrito, o número de leucócitos e de plaquetas. O desenvolvimento de neutropenia requer a observação cuidadosa com o objectivo de diagnóstico atempada dos sintomas da infecção. Em caso de trombocitopenia aconselhou extremo cuidado ao realizar procedimentos invasivos, Inspeção regular dos locais em / no, pele e membranas mucosas (de sinais de hemorragia), controle de sangue na urina, vômito, Couve. Os pacientes devem ser cuidadosamente raspar, manicure, escove os dentes, dentistas usam roscas e palitos; evitar quedas e outras lesões, bem como o consumo de álcool e ácido acetilsalicílico, aumentar o risco de hemorragia gastrointestinal. No caso de tratamento subsequente expressão gematotoksichnosti possível, Se atingido o nível de hemoglobina 90 g / l, o número de neutrófilos não é inferior a 1,0 10⁹l/ e plaquetas mais de 100 10⁹/eu. Durante o tratamento deve usar métodos contraceptivos adequados. Em caso de contato com a pele ou mucosas deve ser cuidadosamente lavados com água da mucosa, e a pele com água e sabão. Dissolução, diluição e administração da preparação é levada a cabo por pessoal médico qualificado com a protecção (luvas, mascarar, vestuário e outros.).

Precauções.

Preparação da solução de: 4 Droga de mg dissolvida quando você adicionar em uma garrafa 4 ml de água estéril para injecção. A concentração da solução resultante, ter uma cor amarela ou verde-amarelo, é 1 mg / ml. Por diluição subsequente 5% ou dextrose 0,9% solução de cloreto de sódio solução de injeção com concentração receber 25-50 µ g/ml.

Cooperação