ZINACEF

Materiał aktywny: Cefuroksym
Gdy ATH: J01DC02
CCF: Cefalosporyny drugiej generacji
Kody ICD-10 (świadectwo): A39, A40, A41, A46, A54, G00, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Gdy CSF: 06.02.02
Producent: GlaxoSmithKline s. p... (Włochy)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań od białego do jasnożółtego.

Butelki (1) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Cefalosporyny drugiej generacji. Cefuroksym jest aktywny wobec szerokiego spektrum patogenów, w tym szczepów, продуцирующие b-лактамазы. Bakteriobójcze działanie związane z represji siruroksima syntezy ściany komórkowej bakterii, łącząc się z głównym celem białek.

Cefuroksym in vitro przeciwko gramotricationah aerobov: Haemophilus influenzae(Włącznie. szczepy oporne na ampicylinę), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteusz jest cudowny, Providencia spp., Proteus rettgeri i Neisseria gonorrhoeae (w tym szczepów, producyrute neproducyrute penitsillinazou i), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.; Gram-dodatnie tlenowe: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (i inne β-hemolizujące paciorkowce), Paciorkowce grupy b (Streptococcus agalactiae), Paciorkowiec (grupy viridans), Bordetella pertussis; beztlenowce: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.; inne mikroorganizmy: Borrelia burgdorferi.

Przez cefuroksimu nie wrażliwe: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, Szczepów opornych na metycylinę Staphylococcus aureus i Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Farmakokinetyka

Absorpcja

C_maks siruroksima osoczu po / m wprowadzenie, w okresie od 30 do 45 m, jest 27 µg/ml i trwa 5.3 nie.

Dystrybucja

Cefuroksym przenika Geb, przez barierę łożyskową i przenika do mleka matki. W stężeniach terapeutycznych siruroksima utworzone w kości, skóra, tkanek miękkich, błony maziowej, wysięk, wewnątrzgałkowego cieczy, żółć, plwociny i mięśnia sercowego. Stężenia cefuroksymu, przekraczających minimalne stężenie w przeważającej większości organizmów, można osiągnąć w kości, błony maziowej i wewnątrzgałkowych płynów.

Wiązanie z białkami osocza – 33%-50%.

Metabolizm i wydalanie

Cefuroksym nie jest metabolizowany.. T_1/2 siruroksima po wstrzyknięciu około 70 m. Nowo narodzone dzieci T_1/2 Cefuroksym może być 3-5 razy dłużej, niż u dorosłych.

Wydalany przez nerki drogą przesączania kłębuszkowego i wydzielania kanalikowego. Podczas 24 godzin po cefuroksymu jest prawie całkowicie (85-90%) wydalane z moczem w postaci niezmienionej, Większość narkotyków – po raz pierwszy 6 nie. Siruroksima w surowicy są redukowane podczas dializy.

Świadectwo

Leczenie chorób, cefuroksimu spowodowane przez wrażliwe bakterie:

- infekcji górnych i dolnych dróg oddechowych (zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, zainfekowany oskrzeli, ropień płuca, pooperacyjnego zakaźnych chorób klatki piersiowej);

- zakażenia górnych dróg oddechowych (zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, ból gardła, zapalenie gardła);

- Zakażenia układu moczowego (odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie pęcherza, bezobjawowa bakteriuria, rzeżączka);

- Zakażenia skóry i tkanek miękkich (czyraczność, Rózsa infekcji ran);

- zakażenia kości i stawów (zapalenie kości i szpiku i septyczne zapalenie stawów);

- Zakażenia miednicy;

- Posocznica;

- Zapalenie opon mózgowych;

- Zapalenie otrzewnej.

Zapobieganiu powikłań infekcyjnych w operacje brzucha, miednicowy, chirurgii ortopedycznej, operacje na serce, światło, przełyku i statków.

Schemat dawkowania

Dorośli wyznaczyć w / m lub/w 750 mg 3 razy / dobę. W więcej ciężkie przypadki lek wstrzykuje się w/w dawce 1.5 g 3 razy / dobę. Opcjonalnie Zinacef może być każdy 6 nie, dzienna dawka może się różnić 3 do 6 g.

W Niektóre infekcje mianowanie skutecznie Zinacefa dawki 750 mg lub 1.5 g 2 razy / dobę (w / o albo w / w) następuje Zinnata wewnątrz.

Niemowlęta lek jest przepisywany w dawce 30-100 mg / kg / dzień 3-4 wstęp. Większość zakażeń Optymalna dawka jest 60 mg / kg / dzień.

Noworodki wyznaczony 30-100 mg / kg / dzień 2-3 wstęp.

Do Leczenie rzeżączki wyznaczony 1.5 g raz (dwie dawki 750 w różnych miejscach mg/m, np, w obu mięśni pośladków).

W opon mózgowych dorosły wyznaczony 3 g / w co 8 nie; dzieci – 150-250 mg/kg/dzień/w 3-4 wstęp; nowo narodzony – 100 mg/kg mc. / dobę /.

Do Zapobieganiu powikłań infekcyjnych w operacje brzucha, miednicy i ortopedyczne interwencji Zinacef w dawce 1.5 g jest wprowadzana w/podczas indukcji znieczulenia. Przez 8 i h 16 godzin po operacji, opcjonalnie wprowadź / m 750 mg Zinacefa.

Do Zapobieganiu powikłań infekcyjnych w operacje na serce, światło, gardła i naczyń krwionośnych podczas indukcji znieczulenia Zinacef jest wprowadzana w/w dawce 1.5 g, i następnie przez 24-48 hr 750 mg 3 razy/dzień/m.

W Całkowita wymiana stawu 1.5 g proszku mogą być mieszane z polimeru pakiet siruroksima metylo metakrilatnym cementu przed dodaniem ciekły polimer.

Krok terapii

W zapalenie płuc Zinacef jest przepisywany w dawce 1.5 g 2-3 razy / dobę (w / w lub w / o) podczas 48-72 h, a następnie przypisując Zinnata (wewnątrz) dawkować 500 mg 2 razy / dobę przez 7-10 dni.

W zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli Zinacef jest przepisywany w dawce 750 mg 2-3 razy / dobę (w / w lub w / o) podczas 48-72 h, a następnie przypisując Zinnata (wewnątrz) 500 mg 2 razy / sutv dla 5-10 dni.

Długość każdego okresu (Pozajelitowo i spożycie) określana przez powagi infekcja i stan ogólny pacjenta.

Niewydolność nerek

W niewydolność nerek zalecane mniejsze dawki Zinacefa. Jednak nie jest to niezbędne w celu zmniejszenia dawki standardowe (0.75-1.5 g 3 razy / dobę) w pacjentów z więcej CC 20 ml / min.

Dostosowanie dawki w Zinacefa niewydolność nerek u dorosłych

Pacjenci, hemodializa, na koniec każdej sesji hemodializy należy wprowadzić dodatkową dawkę Zinacefa, równy 750 mg.

Pacjenci, położony w intensywnej terapii na ciągłe Hemodializa przy użyciu low-flow-komponentą niedokrwienną żylnej zastawki lub szybkich hemofiltracji, zalecana dawka 750 mg 2 razy / dobę. Jeśli używasz hemofiltracji z niskiej prędkości, stosowane dawki, Podobnie jak w niewydolności nerek.

Zasady sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Do przygotowania roztworu do w / m wprowadzenie zostać dodany 1 ml wody do wstrzykiwań do 250 mg Zinacefa lub 3 ml wody do wstrzykiwań do 750 mg Zinacefa. Delikatnie wstrząsnąć do zawieszenia.

Do przygotowania roztworu do we wstępie należy rozpuścić 250 mg Zinacefa w 2 co najmniej ml wody do wstrzykiwań, 750 mg Zinacefa w 6 co najmniej ml wody do wstrzykiwań, 1.5 g Zinacefa w 15 co najmniej ml wody do wstrzykiwań.

Do przygotowania roztworu do krótkoterminowe napary (do 30 m) 1.5 g leku rozpuszcza się w 50 ml wody do wstrzykiwań. Te rozwiązania może być wstrzykiwany bezpośrednio do żyły lub rur systemu infuzyjnego.

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, skurcze i ból brzucha, psevdomembranoznыy zapalenie jelita grubego, kandydoza jamy ustnej, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (GOLD, IS, LDH, Fosfatazy alkalicznej), giperʙiliruʙinemija.

Z układu krwiotwórczego: eozinofilija, leukopenia, neutropenia, małopłytkowość, agranulocytoza, gemoliticheskaya niedokrwistość.

Na części centralnego układu nerwowego i organów czuciowych: drgawki, utratę słuchu.

Z układem moczowo-płciowego: naruszenie funkcji nerek ulepszone kreatyniny lub mocznika azotu i zmniejszona QC, swędzenie w kroczu, zapalenie pochwy (wraz z rozwojem kandydoza).

Reakcje alergiczne: rumień wielopostaciowy wysiękowy, (Włącznie. Zespół Stevensa-Johnsona), toksyczna martwica naskórka (Zespół Lyella), wysypka na skórze, (Włącznie. urticarnaya), swędzenie, gorączka polekowa, skurcz oskrzeli, choroba posurowicza; rzadko – szok anafilaktyczny.

Wyniki badań laboratoryjnych: fałszywie dodatni wynik testu Coombsa.

Reakcje miejscowe: kiedy / m administracja – ból, podrażnienie i infiltracji w miejscu wstrzyknięcia, w / w sprawie wprowadzenia – zapalenie żyły, tromboflebit.

Długotrwałe stosowanie Zinacefa może towarzyszyć nadmierny wzrost drobnoustrojów niewrażliwe, Włącznie. grzyby typu Candida wraz z rozwojem Kandydoza jamy ustnej i pochwy (świąd, przydział).

Przeciwwskazania

-Nadwrażliwość na antybiotyki zefalosporinovm, Penicyliny i cefalosporyny.

Z ostrożność używać u pacjentów z niewydolnością nerek, chorób przewodu pokarmowego (Włącznie. w historii i gdy konkretne wrzodziejące zapalenie jelita grubego), Jeśli potrzebujesz podwójnego przeznaczenia “pętla” dioretikami i aminoglikozidami, Ciąża i laktacja, jak również w noworodków (szczególnie przedwczesne).

Ciąża i laktacja

Lek jest klasyfikowany w. Środki ostrożności powinien być przepisywany lek w czasie ciąży.

Cefuroksym jest wydalany z mlekiem, Dlatego należy być ostrożnym w sprawie mianowania jego matki karmiące.

Brak danych o rozwoju działanie embriotoksyczne i teratogenne cefuroksymu.

Ostrzeżenia

Ostrożność należy wyznaczyć narkotyków pacjentów z reakcją na penicylinę i inne antybiotyki beta laktamowe w historii.

Wraz z aminoglikozidami i dioretikami zwiększone ryzyko skutków nefrotoksicskih, W związku z tym było niezbędne do monitorowania czynności nerek podczas stosowania tej kombinacji leków, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, z chorobą nerek i otrzymujących leki w dużej dawce.

Podczas leczenia zapalenia opon mózgowych Zinacefom niektóre dzieci wymienionych łagodne upośledzenie słuchu, w tym samym czasie w płynie mózgowo-rdzeniowym zostały ustalone pozytywna Haemophilus influenzae kultura 18-36 h terapii. Podobne zjawisko obserwowano w realizacji innych antybiotyków, ich znaczenie kliniczne nie jest znana..

Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego jest obserwowane podczas korzystania z szerokim spektrum antybiotyków, możliwość jego wystąpienia należy pamiętać u pacjentów z ciężką biegunką, wystąpił podczas lub po leczeniu antybiotykami.

Cefuroksym jest produkowany w postaci aksetila (Zinnat) Tabletki, która pozwala na przypisanie konsekwentnie tego samego antybiotyku, Po przejściu z pozajelitowego do terapii doustnej.

W leczeniu zapalenia płuc i zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli jest skuteczne leczenie mianowania Zinacefom, antybiotyk dla pozajelitowego, przed użyciem Zinnata wewnątrz (techniki terapii krok).

Jeśli krok czasu przejścia terapii doustnej terapii została ustalona przez powagi zakażenia, stanu klinicznego pacjenta i wrażliwości patogenu. Jeśli żadnego działania klinicznego w ciągu 72 h od początku leczenia, Pozajelitowo należy kontynuować.

Przed rozpoczęciem terapii kroku informacje kontaktowe w podręczniki o Cefuroksym aksetila.

Zinacef nie wpływa na wyniki oznaczenia glukozy w moczu za pomocą metod enzymatycznych. Ale, Po zastosowaniu innych metod (Benedykt, 'S, Laboratorium kliniczne) Może interakcji, nie powodując ložnopoložitel′nym wyniki.

Pacjenci, otrzymujących lek Zinacef, Zaleca się, że używasz do określenia poziomu glukozy w krwi/osocza metody z glûkozooksidazoj lub geksokinazoj.

Zinacef nie wpływa na ilościowe oznaczanie kreatyniny pikratnym alkaliczne Metoda.

Każda fiolka z Zinacefa 750 mg zawiera 42 mg sód.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Brak wiadomości.

Przedawkować

Objawy: zwiększona pobudliwość kory mózgowej z napadów padaczkowych.

Leczenie: leczenie objawowe, hemodializa, pyeritonyealinyi dializy.

Interakcje

Jednoczesny odbiór “pętla” Diuretyki (furosemid) i aminoglikozidami zmniejsza wydzielanie kanalzevu, redukuje nerek klirens, zwiększa stężenie w osoczu krwi i zwiększa T_1/2 tsefuroksyma, który zwiększa ryzyko wystąpienia skutków nefrotoksicskih. Zinacef w połączeniu z aminoglikozidami działać po addytywnym, ale czasami może być synergii działań.

Interakcja farmaceutyczna

Podczas mieszania roztworu siruroksima (1.5 g 15 ml wody do wstrzykiwań) i metronidazol (500 mg / 100ml) oba składniki pozostają aktywne aż do 24 h w temperaturze nie wyższej niż 25° c. Zinacef w dawce 1.5 g jest zgodny z azlocillina rozwiązanie (1 g 15 ml lub 5 g 50 ml); oba składniki pozostają aktywne aż do 24 h w temperaturze 4° c lub do 6 h w temperaturze nie wyższej niż 25° c.

Rozwiązanie Zinacefa (5 mg / ml) w 5% lub 10% rozwiązanie z ksylitol można przechowywać maksymalnie 24 h w temperaturze nie wyższej niż 25° c.

Zinacef jest zgodny z roztworów wodnych, zawierający do 1% chlorowodorek lidokainy.

Zinacef jest zgodny z najliczniejszy szeroko używany infuzyjny.

Po zmieszaniu z rozwiązania produkt jest stabilny do 24 godziny w temperaturze pokojowej: 0.9% roztwór chlorku sodu; 5% roztworu dekstrozy do wstrzykiwań; 0.18%roztworu chlorku sodu i 4% roztworu dekstrozy do wstrzykiwań; 5% roztworu dekstrozy i 0.9% roztwór chlorku sodu; 5% roztworu dekstrozy i 0.45% roztwór chlorku sodu; 5% roztworu dekstrozy i 0.225% roztwór chlorku sodu; 10% roztworu dekstrozy do wstrzykiwań; Dzwonnik; mleczan Ringera rozwiązanie; Rozwiązanie Hartmanna.

Stabilność cefuroksymu w 0.9% roztworu chlorku sodu i 5% roztworu dekstrozy nie jest zaburzone w obecności hydrokortyzonu sodu wodorofosforan.

Z następujących rozwiązań Zinacef jest kompatybilny i stabilne w czasie 24 godziny w temperaturze pokojowej: Heparyna (10 U/ml i 50 U / ml) w 0.9% roztwór chlorku sodu; chlorek potasu (10 Mack/l i 40 Mack/l) w 0.9% roztwór chlorku sodu.

Zinacef jest nie powinna być mylona z sprite z Antybiotyki aminoglikozydowe.

Roztwór wodorowęglanu sodu 2.74% ma Ph, znacząco wpływa na kolor siruroksima rozwiązanie, W związku z tym nie zaleca się stosowanie do hodowli Zinacefa. Ale, Jeśli pacjent wstrzykuje się roztworem wodorowęglanu sodu we wlewie, Co to jest lek Zinacef, jeśli to konieczne, można wprowadzić bezpośrednio do systemu infuzyjnego tube.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lista B. Lek należy przechowywać w ciemnym, niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C . Okres ważności – 2 rok.

Po hodowli roztwór jest przechowywany w 5 h w temperaturze nie wyższej niż 25° c 48 h w temperaturze 4° c (w lodówce).