ZIDENA

Materiał aktywny: Udenafil
Gdy ATH: G04BE
CCF: Leki w leczeniu zaburzeń erekcji. Inhibitor PDE-5
Kody ICD-10 (świadectwo): (F) 52,2, N 30.1
Gdy CSF: 28.08.01.01.01
Producent: DONG-A PHARMTECH (Korea Południowa)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Pigułki, Powlekane jasny kolor różowy z Tan, Owalny, wytłoczony symbol “100” na jednej stronie i symbole jak oddzielone znakiem litery “Z” i “I” – inny; prezentacji – biały lub prawie biały.

Substancje pomocnicze: laktoza, skrobia kukurydziana, koloidalny dwutlenek krzemu, L-hydroksypropylo celulozy, hydroksypropyloceluloza LF, talk, stearynian magnezu.

Kompozycja osłonki: hydroksypropyl, talk, czerwony tlenek żelaza, żelaza tlenek żółty, Dwutlenek tytanu.

1 PC. – opakowania Valium planimetryczną (1) – Pakuje tektury.
2 PC. – opakowania Valium planimetryczną (2) – Pakuje tektury.
4 PC. – opakowania Valium planimetryczną (1) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Leki w leczeniu zaburzeń erekcji. Odwracalne selektywny inhibitor cGMP specyficzne fosfodiesterazy typu 5 (PDE5).

Udenafil nie ma bezpośredniego wpływu na relaks pojedyncze ciała jamistego, lecz kiedy pobudzenie seksualne zwiększa efekt relaksujący tlenku azotu przez hamowanie PDE-5, odpowiedzialny za rozpad cGMP w przepastnej ciała. Powoduje to rozluźnienie mięśni gładkich naczyń i przepływ krwi do tkanek penisa, który powoduje erekcję. Lek ma działanie w przypadku braku stymulacji seksualnej.

Badania in vitro wykazały,, Co to jest selektywnym inhibitorem enzymu udenafil PDE-5. PDE-5 jest obecny w mięśnie gładkie ciała jamistych, w pojemniki na mięśnie gładkie narządów wewnętrznych, w mięśniach szkieletowych, płytek krwi, nerka, światło i móżdżek. Udenafil jest w 10 000 razy silniejszym inhibitorem przeciwko PDE-5, niż dla PDE-1, PDE-2, PDE-3 i PDE-4, które znajdują się w samym sercu, mózg, naczyń krwionośnych, wątroby i innych narządów.

Oprócz, udenafil w 700 razy więcej przeciwko PDE-5, niż dla PDE-6, Znalezione w siatkówce i jest odpowiedzialne za postrzeganie kolorów. Udenafil nie hamuje PDE-11, Stąd brak perfluorokarbonów, w dole pleców i jąder toksyczności.

Udenafil poprawia erekcji i zdolność do prowadzenia płciowego. Lek ma optymalny czas trwania – do 24 nie. Efekt jest już w 30 minut po przyjęciu leku obecności stymulacji seksualnej.

Zdrowi ludzie Udenafil nie powoduje wiarygodnych zmian ciśnienia skurczowego i rozkurczowego versus placebo w kłamstwa i stałego (średnia Maksymalna redukcja jest 1.6/0.8 mmHg. i 0.2/4.6 mmHg. odpowiednio).

Udenafil nie powoduje zmiany w rozpoznawania kolorów (Niebieski/zielony), ze względu na jego niskie powinowactwo z PDE-6. Udenafil nie wpływa na ostrość wzroku, èlektroretinogrammu, Tonomierze ciśnienia i uczeń rozmiar.

W badaniu udenafila ludzi nie wykazały klinicznie znaczący wpływ na ilość i stężenie plemników, ruchliwości i morfologii plemników.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po spożyciu szybko wchłania udenafil. T_maks jest 30-90 m (średnia – 60 m). Odbiór wysokiej kaloryczności żywności nie wpływa na wchłanianie udenafila.

Dystrybucja

Udenafila wysokie wiązania z białkami osocza (93.9%) przedłuża jego skuteczność do 24 h po podaniu dawki pojedynczej.

Udenafil nie kumuluje się w organizmie. Codziennie wstęp zdrowych ochotników w dawkach udenafila 100 mg 200 mg dziennie 10 dni, nie wystąpiły istotne zmiany w jego farmakokinetykę.

Metabolizm

Udenafil jest metabolizowany głównie z udziałem izofermenta CYP3A4.

Odliczenie

T_1/2 jest 12 nie. W całkowity klirens zdrowych ochotników jest udenafila 755 ml / min. Raz wewnątrz Udenafil wydalane w postaci metabolitów z kałem.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Alkohol w ilości 112 ml (pod względem 40% etanol) w związku z nabyciem udenafila wewnątrz dawki 200 mg nie wpływa na farmakokineticeski profil udenafila.

Świadectwo

-Leczenie zaburzeń erekcji, charakteryzuje się niemożność osiągnięcia lub utrzymania erekcji prącia, wystarczającym dla osiągnięcia satysfakcjonującego stosunku płciowego.

Schemat dawkowania

Lek jest przyjmowany doustnie, niezależnie od posiłku, dla 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną.

Zalecana dawka wynosi 100 mg. Jeśli to konieczne,, biorąc pod uwagę indywidualnej skuteczności i tolerancji, dawka może być zwiększona do 200 mg. Maksymalna zalecana częstotliwość użytkowania- 1 czas, dzień /.

Efekt uboczny

Poniższa tabela zawiera listę działań niepożądanych w zależności od częstotliwości, zaobserwowane podczas badań klinicznych udenafila.

W postmarketingovyh uwagi: palpitacja, krwawienia z nosa, hałas w uszach, biegunka, reakcje alergiczne (wysypka na skórze, эritema), długotrwała erekcja, uczucie ogólnego dyskomfortu, Uczucie zimna lub ciepła, ortostatyczne zawroty głowy, kaszel.

Przeciwwskazania

-jednoczesne przyjmowanie azotanami i innymi donatorami tlenku azotu;

- Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.

Z ostrożność udenafil powinien być wyznaczony u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (Z >170/100 mmHg.), niedociśnienie (Z < 90/50 mmHg.); Pacjenci z chorobami zwyrodnieniowymi siatkówki dziedziczone (włącznie barwnikowe zwyrodnienie siatkówki, Proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej); pacjentów, ponieśli w przeszłości 6 miesięcy udaru mózgu, zawał mięśnia sercowego lub Aortocoronary operacji pomostowania; u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek; Jeśli istnieje interwał wydłużenie QT Wrodzony zespół lub gdy można zwiększyć odstęp QT z powodu narkotyków.

Należy wziąć pod uwagę potencjalne ryzyko wystąpienia powikłań podczas aktywności seksualnej u pacjentów z takimi chorobami układu sercowo-naczyniowego, jak niestabilna dławica piersiowa lub dławica piersiowa, występujące podczas stosunku płciowego; Przewlekła niewydolność serca funkcjonalne klasy II-IV (Klasyfikacji NYHA), zmieniały się w przeszłości 6 miesiąc; niekontrolowane zaburzenia rytmu serca.

Z ostrożność udenafil stosuje się u pacjentów z predyspozycją do priapizmu, jak również u pacjentów z anatomicznymi deformacjami prącia, Jeśli istnieją implantu prącia.

Blokery kanału udenafila i wapnia razem wstęp, Alfa-adrenolityki lub innych funduszy gipotenziveh mogą być dodatkowe zmniejszenie ciśnienia skurczowego i rozkurczowego piekło na 7-8 mmHg.

Ciąża i laktacja

Wskazanie zarejestrowany produkt nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.

Ostrzeżenia

Aktywność seksualna jest potencjalne zagrożenie dla pacjentów z chorobami układu krążenia, W związku z tym leczenie zaburzeń erekcji, Włącznie. za pomocą udenafila, Powinno być nie mężczyzn z chorobami serca, w których aktywność seksualna nie jest zalecane.

Pacjentów z trudności odpływu krwi z lewej komory (aortalnыy zwężenie) mogą być bardziej wrażliwe na działanie leków, Inhibitory PDE5, w tym. Mimo braku badań klinicznych przypadków długotrwałe erekcje (więcej 4 nie) i priapizm (bolesna erekcja, na okres więcej 6 nie), takie zjawiska charakterystyczne dla tej klasy leków. W przypadku erekcji trwającej ponad 4 nie (bez względu na istnienie bólu) pacjentów należy natychmiast szukać pomocy medycznej. W przypadku braku terminowej leczenie Priapizm może prowadzić do trwałego uszkodzenia tkanki erekcji i erekcji.

Ze względu na brak badań klinicznych danych dotyczących stosowania udenafila u chorych na 71 roku w tej kategorii pacjentów otrzymujących lek ten nie jest zalecane. Udenafil nie jest zalecane w połączeniu z innymi metodami leczenia zaburzeń erekcji.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Pacjenci, których działalność jest związana z prowadzenia pojazdów i Wydział uzgodnień, Należy zdefiniować poszczególne odpowiedzi na lek.

Przedawkować

W pojedynczej dawki leku w dawce 400 mg zdarzeń niepożądanych były podobne do tych obserwowanych w udenafil pracy przy niższych dawkach, ale były częstsze.

Leczenie: leczenie objawowe. Dializy nie przyspiesza eliminację udenafil.

Interakcje

Inhibitory, izofermentov zitohroma CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, rytonawir, indinawiru, cymetydyna, Erytromycyna, sok grejpfrutowy) może poprawić działanie udenafil.

Ketokonazol (dawkować 400 mg) zwiększa biodostępność i (C)_maks udenafila (dawkować 100 mg) prawie w 2 czasy (212%) i w 0.8 czasy (85%), odpowiednio.

Rytonawir i indynawir znachitelyno usilivayut działania udenafil.

Deksametazon, ryfampicyna i leki przeciwpadaczkowe (Karbamazepina, fenytoina, fenobarbital) może przyspieszyć metabolizm udenafil, W związku z tym, kiedy wspólnego wniosku zmniejsza skuteczność udenafila.

W badaniach doświadczalnych, wraz z wprowadzeniem połączone z udenafila (30 mg/kg doustnie) i nitrogliceryny (2.5 mg/kg po/w) Nie było żadnego wpływu na farmakokinetiku udenafila, Jednakże jednoczesne klinicznego zastosowania nitrogliceryny i udenafila nie jest zalecane ze względu na możliwe obniżenie piekło.

Udenafil i leki z grupy alfa adrenoblockers jest środkiem sosudorasshiratmi, W związku z tym w razie potrzeby równoczesnego stosowania obu leków należy wyznaczyć minimalne dawki skuteczne

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, suchy, ciemnym miejscu w temperaturze nie wyższej niż 30° c. Okres ważności – 3 rok.