Janin

Materiał aktywny: Dienogest, Etynyloestradiol
Gdy ATH: G03AA
CCF: Jednofazowy doustnych środków antykoncepcyjnych o właściwościach anty-androgeniczne
Kody ICD-10 (świadectwo): Z30.0
Gdy CSF: 15.11.04.01
Producent: Jenapharm GmbH & Co.KG (Niemcy)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Upuść biały, gładki.

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy, skrobia ziemniaczana, żelatyna, talk, stearynian magnezu.

Kompozycja osłonki: sacharoza, glukoza, makrogol 35 000, węglan wapnia, poliwidon K25, Dwutlenek tytanu (E171), wosk Carnauba.

21 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.
21 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Niskie dawki jednofazowy ustnej w połączeniu estrogen-progestagen antykoncepcyjne produktu.

Efekt antykoncepcji osiąga się przez komplementarnych mechanizmach Jeanine, Najważniejszym z nich są hamowanie owulacji i zmiany lepkości śluzu szyjkowego, przy czym staje się nieprzenikniona do spermy.

Gdy stosowane prawidłowo, wskaźnik Pearla (indeks, odzwierciedlające liczbę ciąż 100 Kobiety, biorąc antykoncepcję w trakcie roku) jest mniej niż 1. Gdy pomijam pigułki lub nieprawidłowe stosowanie wskaźnik Pearla może wzrosnąć.

Komponent progestageny Janine – dienogest – Ma aktywność anty-androgenów, co potwierdzają wyniki wielu badań klinicznych. Oprócz, dienogest poprawia profil lipidowy krwi (Zwiększa to ilość lipoprotein o dużej gęstości).

Kobiety, stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne, cykl menstruacyjny staje się bardziej regularne, Rzadko obserwowano bolesne miesiączki, zmniejszając intensywność i czas trwania krwawienia, zmniejszając w ten sposób ryzyko niedokrwistości z niedoboru żelaza. Oprócz, istnieją dowody na zmniejszenie ryzyka raka śluzówki macicy i raka jajników.

Farmakokinetyka

Dienogest

Absorpcja

Po dienogest doustne jest szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. C_maks osiągnąć przez 2.5 h i 51 ng / ml. Biodostępność jest w przybliżeniu 96%.

Dystrybucja

Dienogest wiąże się z albuminami osocza i globulin wiąże, wiązania hormonów płciowych (GTN) i globuliny wiążącej kortykosteroidy (KSG). Wolna jest o 10% całkowite stężenie w surowicy; o 90% – specyficznie wiąże się z albuminami osocza. Indukcja syntezy SHBG etynyloestradiolu nie wpływa na wiązanie białka surowicy dienogest.

Farmakokinetyka nie Dienogest wpływać na poziom SHBG surowicy. W rezultacie, dzienna połykanie dienogest w surowicy wzrósł o 1.5 czasy.

Metabolizm

Dienogest prawie całkowicie metabolizowany. Klirensu w surowicy po podaniu pojedynczej dawki od około 3.6 l /.

Odliczenie

T_1/2 jest o 8.5-10.8 nie. Niewielka część dienogest wydalane przez nerki w stanie niezmienionym. Metabolity są wydalane z moczem i żółcią w stosunku około 3:1 с T_1/2 równy 14.4 nie.

Etynyloestradiol

Absorpcja

Po doustnym etynyloestradiolu szybko i całkowicie wchłaniany. C_maks w surowicy uzyskuje się po 1.5-4 h i 67 pg / ml. W trakcie odsysania i “Pierwszy przebieg” etynyloestradiolu jest metabolizowany przez wątrobę, przy czym jego biodostępność doustnych średnie o 44%.

Dystrybucja

Etynyloestradiol jest prawie całkowicie (o 98%), choć niespecyficzne, To wiąże się z albuminą. Etynyloestradiolu indukuje syntezę SHBG. W Кажущийся_D etynyl estradiolu 2.8-8.6 l / kg.

C_SS Osiąga się to w czasie drugiej części cyklu obróbki.

Metabolizm

Etynyloestradiol ulega koniugacji presistemna, w błonie śluzowej jelita cienkiego, i wątroby. Głównym szlakiem – aromatyczne hydroksylacji. Klirens z osocza 2.3-7 ml / min / kg.

Odliczenie

Obniżenie stężenia etynyloestradiolu w osoczu krwi jest dwufazowa; Pierwszą fazę charakteryzuje T_1/2 Faza – o 1 nie, T_1/2 Faza II – 10-20 nie. W niezmienionej formie od ciała nie będą wyświetlane. Metabolity etynyloestradiolu są wydalane z moczem i żółcią w stosunku 4:6 с T_1/2 o 24 nie.

Świadectwo

- Antykoncepcja.

Schemat dawkowania

Jeanine Krople powinny zostać podjęte w celu, na opakowaniu,, na co dzień w tym samym czasie, z małą ilością wody,. Jeanine powinny 1 Pelety / dobę w sposób ciągły przez 21 dzień. Wstęp do każdego kolejnego pakietu rozpoczyna się po przerwie 7-dniowy, podczas których występuje krwawienie z odstawienia (menstrualnopodobnoe krwawienia). Zwykle zaczyna się od 2-3 dni od daty otrzymania ostatniego z osadu i może nie zakończyć przed zażyciem nowy pakiet.

W bez podejmowania jakichkolwiek stosowały antykoncepcji hormonalnej w poprzednim miesiącu Odbiór Jeanine rozpocząć w 1 dniu cyklu miesiączkowego (czyli. w 1 dniu krwawienia miesiączkowego). Powinna rozpocząć odbieranie 2-5 dniu cyklu miesiączkowego, ale w tym przypadku zaleca się użycie metody mechaniczne antykoncepcji w czasie pierwszej 7 dni tabletkę pierwszego pakietu.

W przełączanie z połączonych środków antykoncepcyjnych, krążków dopochwowych, transdermalynogo plastыrya Odbiór Jeanine powinna rozpocząć się dzień po ostatnich kropli z aktywnych składników poprzedniej receptury, ale w każdym razie nie później niż w następnym dniu po zwykłej przerwy 7 dni w recepcji (produktów, zawierający 21 upuść) lub po ostatniej nieaktywnej drażetki (produktów, zawierający 28 Bean w pakiecie). Po przełączeniu z pierścienia dopochwowego, system transdermalny najlepiej rozpocząć przyjmowanie Jeanine dni usunąć pierścień lub poprawki, jednak nie później niż w dniu, musi być wprowadzony, gdy nowy pierścień lub wklejony nowy plaster.

W przełączanie z antykoncepcyjnych, zawierający tylko progestagen (“minipill”, formie zastrzyków, Implant) lub urządzenie wewnątrzmaciczne uwalniające progestagen Janine może zacząć stosować bez przerwy. W przejście od “minipill” – każdy dzień bez przerwy. W stosowanie wstrzykiwania antykoncepcyjnych Jeanine zażyciem dzień, kiedy należy to zrobić następny zastrzyk. W przejście od implantu lub wewnątrzmacicznego urządzenie z progestagenem – w dniu jego usunięcia. W każdym przypadku konieczne jest użycie dodatkowego metody mechaniczne antykoncepcji w czasie pierwszej 7 dni tabletki.

Po aborcja w I trymestrze ciąży kobieta może rozpocząć przyjmowanie leku natychmiast. W tym przypadku kobieta nie potrzebuje żadnych dodatkowych metod antykoncepcji.

Po porodu lub poronienia w II trymestrze ciąży lek należy rozpocząć od 21-28 dnia. Jeżeli odbiór jest uruchomiona później, należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji w trakcie barier pierwszy 7 dni tabletki. Jednakże, jeśli kobieta mieszkała życia seksualnego między porodu lub poronienia i zażyciem Jeanine, najpierw należy wykluczyć ciążę lub należy poczekać na pierwszej menstruacji.

Brakujące pigułki Kobieta powinna jak najszybciej, Kolejne tabletki podjęte zwykłej porze.

Jeśli opóźnienie w biorąc pigułki mniej 12 nie, niezawodny antykoncepcja nie jest zmniejszona.

Jeśli opóźnienie w biorąc pigułki wykonane więcej niż 12 nie, niezawodność antykoncepcyjnych może być zmniejszona. Należy mieć, że biorąc tabletki nie powinny być przerwane na dłużej niż 7 dni, i 7 dni ciągłe drażetki recepcji są wymagane do osiągnięcia odpowiedniej supresji układu podwzgórze-przysadka-jajnika.

Jeśli opóźnienie w biorąc pigułki wykonane więcej niż 12 nie (odstęp od otrzymania ostatnich pigułek Więcej 36 nie) w pierwszy tydzień Spożycie, Kobieta powinna przyjąć ostatnią pominiętą pigułki jak najszybciej, kiedyś pamiętam (nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek na raz). Kolejne tabletki podjęte zwykłej porze. Dodatkowo, należy użyć metody bariery antykoncepcji dla następnego 7 dni. Jeśli kobieta była aktywna seksualnie przez tydzień przed omijając pigułki, Należy wziąć pod uwagę ryzyka ciąży. Im więcej tabletek brakowało a im bliżej tym piłki przerwy 7 dni w biorąc pigułki, Im wyższa jest ryzyko ciąży.

Jeśli opóźnienie w biorąc pigułki wykonane więcej niż 12 nie (odstęp od otrzymania ostatnich pigułek Więcej 36 nie) w w drugim tygodniu Spożycie, Kobieta powinna przyjąć ostatnią pominiętą pigułki jak najszybciej, kiedyś pamiętam (nawet, Jeśli jest to konieczne, ze dwie tabletki natychmiast). Następny wziąć tabletki o zwykłej porze. Pod warunkiem,, że kobiety biorą pigułki prawidłowo 7 dni, poprzedzającym pominięcie tabletki, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Inaczej, a także przejście z dwóch lub więcej tabletek musi również skorzystać z metody mechaniczne antykoncepcji (np, prezerwatywa) podczas 7 dni.

Jeśli opóźnienie w biorąc pigułki wykonane więcej niż 12 nie (odstęp od otrzymania ostatnich pigułek Więcej 36 nie) w w trzecim tygodniu Spożycie, ryzyko zmniejszenia niezawodności jest nieunikniona z powodu zbliżającej się przerwy w biorąc pigułki. Kobieta powinna ściśle stosować się do jednego z dwóch następujących opcji: (gdzie, jeśli w trakcie 7 dni, poprzedzającym pominięcie tabletki, wszystkie tabletki są podjęte prawidłowo, Nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcyjnych).

- Kobieta powinna przyjąć ostatnią pominiętą pigułki jak najszybciej, kiedyś pamiętam (nawet, Jeśli jest to, biorąc dwie tabletki na raz). Następny wziąć tabletki o zwykłej porze, aż do zakończenia obecnego opakowania z pigułkami. Następne opakowanie należy rozpocząć natychmiast. Wystąpienie krwawienia jest mało prawdopodobne,, aż do końca drugiej paczki, ale może wystąpić plamienie i krwawienie podczas przyjmowania tabletek.

- Kobieta może też przerwać przyjmowanie tabletek z bieżącego opakowania. Wtedy ona powinna zrobić sobie przerwę na 7 dni, w tym dzień omijając pigułki, a następnie rozpocząć przyjmowanie nowego opakowania. Jeśli kobieta zdobywa pigułki, a następnie podczas przerwy w biorąc pigułki nie miała krwawienia z odstawienia, Należy wykluczyć ciążę.

Jeśli kobieta ma wymioty lub biegunka w granicach 4 godziny po podaniu aktywnych peletek, Absorpcja może nie być kompletna i należy podjąć dodatkowe środki antykoncepcyjne. W tych przypadkach należy kierować się zaleceniami omijając pigułki.

Że opóźnić wystąpienie miesiączki, kobiety powinny kontynuować przyjmowanie tabletek z nowego opakowania Jeanine wkrótce, traktowanym jako całość osadu z poprzedniego, bez przerwy w recepcji. Drażetek nowego pakietu może być tak długo,, jak kobieta chce (aż do, aż pakiet jest ponad). Na tle leku z drugiego pakietu, kobiet może wystąpić plamienie lub krwawienie z macicy. Wznowienie Jeanine odbiór nowego opakowania powinny być po zwykłej 7-dniowej przerwy.

Że odroczyć pierwszego dnia miesiączki do innego dnia tygodnia, kobiety powinny skrócić następny przyjmowania tabletek włamać się na tak wielu dni, jak bardzo chce. Im krótsza przerwa, tym większe ryzyko, że nie będzie mieć krwawienia z odstawienia będzie nadal plamienie i krwawienie podczas przyjmowania drugiego pakietu (podobnie, jak w przypadku, kiedy chciała opóźnić wystąpienie miesiączki).

Efekt uboczny

Po otrzymaniu połączonych doustnych środków antykoncepcyjnych mogą wystąpić nieregularne krwawienia (plamienie lub krwawienie), zwłaszcza w pierwszych miesiącach używania.

Podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych u kobiet obserwowano, i inne efekty niepożądane, klasyfikuje się w następujący sposób:: często (≥1 / 100), rzadko (≥1 / 1000 <1/100), rzadko (<1/1000).

Z układu pokarmowego: często – nudności, ból brzucha; rzadko – wymioty, biegunka.

Na części układu rozrodczego: często – obrzęk, tkliwość piersi; rzadko – piersi przerost; rzadko – upławy, wydzielina z piersi.

CNS: często – ból głowy, obniżenie nastroju, wahania nastroju; rzadko – zmniejszenie libido, migrena; rzadko – zwiększyć libido.

Na części narządu wzroku: rzadko – nietolerancja soczewek kontaktowych (dyskomfort podczas noszenia).

Reakcje skórne: rzadko – wysypka, pokrzywka; rzadko – uzlovataya эritema, rumień wielopostaciowy.

Inny: często – przybranie na wadze; rzadko – zatrzymanie płynów; rzadko – utrata masy ciała, reakcje alergiczne.

Jak i kiedy przyjmuje inne jednocześnie doustnych środków antykoncepcyjnych, w rzadkich przypadkach może rozwinąć się zakrzepicy i zakrzepowo-zatorowej.

Przeciwwskazania

Janine nie powinny być używane w obecności jednego z warunków / chorób, wymienione poniżej. Jeśli którykolwiek z tych warunków rozwinąć się po raz pierwszy na tle jej odbioru, lek powinien być natychmiast zniesione.

- Obecność zakrzepicy (żylna i tętnicza) obecnie lub w przeszłości, (np, Zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał serca, zaburzenia krążenia mózgowego);

- Obecność prądu lub historia państw, Zakrzepica predshestvuyuschyh (np, przemijające ataki niedokrwienne, angina);

- Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi;

- Obecność prądu lub historia migreny z ogniskowymi objawami neurologicznymi;

- Obecność poważnych lub wielu czynników ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej (Włącznie. skomplikowane uszkodzenia zastawek serca, Migotanie przedsionków, choroby naczyń mózgowych lub tętnic wieńcowych serca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, poważne operacje z długotrwałego unieruchomienia, palenie w wieku 35 lat);

- Niewydolność wątroby i ciężka choroba wątroby (do normalizacji próbek wątroby);

- Obecność prądu lub przebyte zapalenie trzustki z ciężką hipertriglicerydemią;

- Obecność prądu i historia łagodnych lub złośliwych guzów wątroby;

- Identyfikacja nowotworów zależnych od hormonów genitaliów lub gruczołu sutkowego lub podejrzenia na nich;

- Krwawienie z pochwy nieznanego pochodzenia;

- Ciąża lub podejrzenie go;

- Karmienie piersią;

- Nadwrażliwość na lek.

Ostrożnie

Należy dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko i oczekiwane korzyści z stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, w każdym przypadku w obecności następujących chorób / warunków i czynników ryzyka:

- Czynniki ryzyka zakrzepicy i zatorowości (palenie, otyłość, dyslipoproteinemii, nadciśnienie tętnicze, migrena, zastawek serca, długotrwałe unieruchomienie, poważne operacje, rozległe urazy, genetyczna predyspozycja do zakrzepicy / zakrzepicy, zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu w młodym wieku, w każdym z najbliższych krewnych /);

- Inne choroby, które mogą wystąpić zaburzenia krążenia, gdy peryferyjne (cukrzyca, toczeń rumieniowaty, zespół hemolityczno-mocznicowy, Choroba Crohna, Nyak, drepanocytemia, zapalenie żył powierzchownych żył);

- Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy;

- Hipertrójglicerydemią;

- Choroba wątroby;

- Choroby, po raz pierwszy utworzone lub pogorszeniu w okresie ciąży lub wcześniejszego stosowania tle hormonów płciowych (np, żółtaczka, cholestaza, choroby pęcherzyka żółciowego, otosklerozą ze słuchu, porfirię, Opryszczka w ciąży, Huntington Sidengama);

- Po porodzie.

Ciąża i laktacja

Janine nie jest powołany w czasie ciąży i karmienia piersią.

Jeśli podczas odbioru stwierdzenia ciąży Janine, lek należy natychmiast anulowane. Jednak szerokie badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększone ryzyko wad rozwojowych u dzieci, urodzonych przez kobiety, leczonych hormonów przed ciążą, lub teratogennogo działania, kiedy hormony płciowe zostały zrobione przypadkowo na początku ciąży.

Wstęp połączeniu doustne środki antykoncepcyjne mogą zmniejszyć ilość mleka matki i zmienić jego skład, więc, ich stosowanie jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Niewielka ilość steroidów płciowych i / lub ich metabolitów mogą być otrzymywane z mleka, jednak nie ma potwierdzenia ich negatywnego wpływu na zdrowie noworodka.

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem lub wznowieniem leku Jeanine powinien zapoznać się z historią życia, Historia rodziny kobiet, przeprowadzenia gruntownego lekarzy medycyny ogólnej (w tym pomiar ciśnienia krwi, Puls Serca, wskaźnik masy ciała) i badanie ginekologiczne, w tym badanie gruczołów sutkowych i badania cytologicznego z szyjki macicy wyskrobin z (Badanie przez Papanikolaou), wykluczenia ciąży. Wysokość dodatkowych badań i częstotliwość badań kontrolnych ustalana indywidualnie. Zazwyczaj badania kontrolne powinny być przeprowadzane nie mniej 1 rocznie.

Kobiety należy poinformować, że, Jeanine, które nie chronią przed zakażeniem HIV (AIDS) oraz innych chorób, przenoszona drogą płciową.

Jeśli dowolny z warunków, choroby i czynniki ryzyka, następujące, aktualnie dostępne, należy dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko i oczekiwane korzyści z stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, w każdym indywidualnym przypadku i omówić go z kobietą przed, postanawia rozpocząć przyjmowanie leku. Gdy waga, wzmocnienie lub przy pierwszych oznakach czynników ryzyka może wymagać usunięcia leku.

Dostępne dane epidemiologiczne na wzrost częstości występowania zakrzepicy żylnej i tętniczej i zakrzepowo-zatorowej (takie jak zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał serca, uderzenie) podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Choroby te są rzadkie.

Ryzyko żylnej choroby zakrzepowo- (VTЭ) maksymalnie w pierwszym roku stosowania tych leków. Przybliżona częstość występowania ŻChZZ z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi małej dawki estrogenu (mniej 50 mcg etynyloestradiolu) aż do 4 wypadki 10 000 kobiet rocznie w porównaniu z 0.5-3 przypadków na 10 000 kobiet rocznie wśród kobiet, nie biorąc antykoncepcyjne. Częstość ŻChZZ podczas stosowania COC mniej, od częstotliwości VTE, związany z ciążą (6 wypadki 10 000 kobiety w ciąży w ciągu roku).

Należy wziąć pod uwagę,, że ryzyko zakrzepicy żylnej lub tętniczej i / lub powikłań zakrzepowo-zatorowych wzrasta wraz z wiekiem; Palacze (wraz ze wzrostem liczby papierosów z wiekiem lub ryzyka dalszego wzrostu, szczególnie u starszych kobiet 35 lat); w obecności historii rodzinnej (np, tętnicza lub żylna choroba zakrzepowo-zatorowa kiedykolwiek krewnych lub rodziców w stosunkowo młodym wieku; w przypadku dziedzicznej predyspozycji kobiety należy ocenić i odpowiednich specjalistów, aby zająć się kwestią możliwości korzystania jednocześnie doustnych środków antykoncepcyjnych); otyłość (wskaźnik masy ciała o ponad 30 kg / m²); dyslipoproteinemii; nadciśnienie; migrena; wada zastawkowa serca; Migotanie przedsionków; długotrwałe unieruchomienie; poważne operacje; jakakolwiek operacja na nogach lub poważnym urazie. W takich sytuacjach wskazane jest, aby zaprzestać używania Jeanine (w przypadku planowanej operacji, przynajmniej, dla 4 tydzień wcześniej) a nie o przedłużeniu mandatu w 2 tygodni po unieruchomieniu.

Kwestia ewentualnej roli żylaków i zakrzepowego zapalenia w zakrzepicy żylnej pozostaje kontrowersyjne.

Należy wziąć pod uwagę zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych w okresie poporodowym.

Zaburzenia krążenia obwodowego może też występować w cukrzycy, toczeń rumieniowaty, zespół hemolityczno-mocznicowy, Choroba Crohna, Nyak, anemia sierpowata.

Zwiększona częstotliwość i nasilenie migreny w czasie stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych (które mogą poprzedzać zaburzeń naczyniowo-mózgowych) To może być podstawą do natychmiastowego zaprzestania tych leków.

W ocenie ryzyka i korzyści, Należy uznać, że odpowiednie leczenie choroby może zmniejszyć związane z tym ryzyko. Należy również pamiętać,, ryzyko zakrzepicy oraz choroby zakrzepowo-zatorowej w ciąży Szkolnictwa, niż w przypadku niskich dawek doustnych środków antykoncepcyjnych (mniej 50 mcg etynyloestradiolu).

Najbardziej istotnym czynnikiem ryzyka w raku szyjki macicy, To jest zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego trwałe. Istnieją doniesienia o pewnej wzrostem ryzyka raka szyjki macicy długotrwałego stosowania kombinowanego antykoncepcyjnego. Jednak połączenie z recepcją COC nie udowodniono. Zastrzeżone kontrowersji dotyczących, zakres, w którym dane odnoszące się do badań przesiewowych na raka szyjki patologii, albo z zachowaniem seksualnym (rzadsze stosowanie metod barierowych antykoncepcji).

Metaanaliza 54 Badania epidemiologiczne wykazały,, która jest nieco większe względne ryzyko wystąpienia raka sutka, rozpoznano u kobiet, który używany w połączeniu doustne środki antykoncepcyjne. Zwiększone ryzyko stopniowo zanika w trakcie 10 lat po zatrzymaniu tych leków. Dlatego, że rak piersi występuje rzadko u kobiet poniżej 40 lat, zwiększenie liczby diagnozowania raka piersi u kobiet, przyjmujących doustne środki antykoncepcyjne są połączone aktualnie przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, jest mała w stosunku do całkowitej ryzyko chorób. Jego związek z podjęciem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych nie udowodniono. Obserwowany wzrost ryzyka może również wynikać z wcześniejszego diagnozowania raka piersi u kobiet, Stosując jednocześnie doustnych środków antykoncepcyjnych. Kobiety, nigdy nie używać jednocześnie doustnych środków antykoncepcyjnych, ujawnione wcześniejsze stadia raka piersi, niż u kobiet, nigdy nie pozwól im na zastosowanie.

W rzadkich przypadkach, na tle stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, aby obserwować rozwój nowotworów wątroby, co w niektórych przypadkach prowadzi do krwotoku wewnątrz brzucha zagrażającą życiu. W przypadku silnego bólu w jamie brzusznej, powiększenie wątroby lub objawy krwawienia w jamie brzusznej to należy uwzględnić w diagnostyce różnicowej.

U kobiet z hipertriglicerydemią (stan lub obecność w wywiadzie rodzinnym) może zwiększać ryzyko rozwoju zapalenia trzustki podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Choć niewielki wzrost ciśnienia krwi odnotowano u wielu kobiet, stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne, klinicznie znaczący wzrost wystąpił rzadko. Niemniej jednak, Jeśli podczas robienia złożone doustne środki antykoncepcyjne opracowane trwałe, klinicznie znaczący wzrost ciśnienia tętniczego, Leki te należy przerwać i rozpocząć leczenie nadciśnienia. Wstęp połączeniu doustnych środków antykoncepcyjnych może zostać przedłużony, Jeśli używasz leczenie przeciwnadciśnieniowe uzyskuje się normalne wartości ciśnienia tętniczego.

Następujące państwa, jak podano, rozwoju lub nasilenia zarówno w czasie ciąży, oraz podczas odbierania połączeniu doustne środki antykoncepcyjne, ale ich związek z recepcji połączeniu doustnych środków antykoncepcyjnych nie udowodniono: Żółtaczka i / lub swędzenie, związane z zastojem żółci; powstawanie kamieni żółciowych; porfirię; toczeń rumieniowaty; zespół hemolityczno-mocznicowy; Huntington Sidengama; Opryszczka w ciąży; utratę słuchu, otosklerozą związane. Opisano również przypadki choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego w tle stosowania złożonych środków antykoncepcyjnych.

U kobiet z dziedzicznych form obrzęku naczynioruchowego egzogenne estrogeny mogą wywołać lub nasilić objawy obrzęku naczynioruchowego.

Ostre lub przewlekłe zaburzenia czynności wątroby mogą zażądać anulowania złożonych doustnych preparatów antykoncepcyjnych do czasu, dopóki czynności wątroby nie wróci do normy. Nawracające żółtaczka cholestatyczna, która tworzy się po raz pierwszy w czasie ciąży lub wcześniejszego stosowania hormonów płciowych, To wymaga odstawienia jednocześnie doustnych środków antykoncepcyjnych.

Chociaż w połączeniu doustne środki antykoncepcyjne mogą mieć wpływ na odporność na insulinę i tolerancję glukozy, nie ma potrzeby zmiany schematu terapeutycznego u pacjentów z cukrzycą, używając małej dawce w połączeniu doustne środki antykoncepcyjne (mniej 50 mcg etynyloestradiolu). Niemniej jednak, Kobiety z cukrzycą powinny być uważnie obserwowane podczas stosowania leku w połączeniu doustne środki antykoncepcyjne.

Czasami może rozwijać ostuda, zwłaszcza u kobiet z historii ostuda ciężarnych. Kobiety z tendencją do ostudy podczas stosowania COC należy unikać długotrwałego przebywania na słońcu i ultrafioletowego promieniowania.

Skuteczność złożonych doustnych tabletek antykoncepcyjnych może być zmniejszona o pomijanie pigułek, z wymiotami i biegunką, lub wynikające z interakcji.

U pacjentów otrzymujących jednocześnie doustnych środków antykoncepcyjnych mogą wystąpić nieregularne krwawienia (plamienie lub krwawienie), zwłaszcza w pierwszych miesiącach używania. Dlatego, ocenę jakiegokolwiek krwawienia powinny być wykonywane dopiero po okresie adaptacji, około trzy cykle. Jeśli nieregularne krwawienia powtarzają lub rozwój po poprzednich cyklach regularnych, Należy przeprowadzić dokładne badanie w celu wykluczenia choroby nowotworowej lub ciąży.

Niektóre kobiety podczas przerwy w stosowaniu tabletek może nie wystąpić krwawienie z odstawienia. Jeśli w połączeniu doustne środki antykoncepcyjne są podejmowane zgodnie ze wskazówkami, mało prawdopodobne,, że kobieta jest w ciąży. Niemniej jednak, Zanim to w połączeniu doustne środki antykoncepcyjne brane regularnie lub, jeżeli nie istnieją dwa kolejne krwawienia z odstawienia, aby kontynuować przyjmowanie leku należy wykluczyć ciążę.

Wstęp połączeniu doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym badań czynności wątroby, nerka, Tarczyca, nadnerczy, poziom białek transportowych w osocza, metabolizm węglowodanów, parametry krzepnięcia i fibrynolizy. Zmiany zazwyczaj nie wykracza poza normy.

Dane przedkliniczne, otrzymane w standardowych testach do identyfikacji Toksyczność dawek wielokrotnych w dawkach, Janine i takzhe genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na układ rozrodczy, Nie wskazują na szczególne zagrożenie dla ludzi. Niemniej jednak, należy pamiętać,, że sterydy płciowe mogą wspierać rozwój niektórych tkanek i nowotworów zależnych od hormonów.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Nie znaleziono.

Przedawkować

Poważne naruszenia przedawkowania nie zostały zgłoszone Jeanine.

Objawy: nudności, wymioty, plamienia lub maciczny.

Leczenie: leczenie objawowe. Brak swoistego antidotum.

Interakcje

Interakcji doustnych środków antykoncepcyjnych z innymi lekami może prowadzić do krwawienia i / lub zmniejszenia niezawodności antykoncepcji. Literatura podaje następujące typy interakcji.

Stosowanie leków, indukcję enzymów mikrosomalnych wątroby, może prowadzić do zwiększonego klirensu hormonów płciowych. Leki te obejmują fenytoinę, barbiturany, prymydon, Karbamazepina, ryfampicyna; również założenia dotyczące okskarbazepiny, topiramat, felbamat, gryzeofulwiny oraz preparaty, zawierające ziele dziurawca.

Inhibitory proteazy HIV (np, rytonawir) i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (np, Newirapina) i ich kombinacje mogą potencjalnie wpływać na metabolizm wątrobowy.

Według odrębnych badań, niektóre antybiotyki (np, penitsillinы i tetracykliny) może zmniejszyć krążenia jelitowo-wątrobowego estrogenów, w ten sposób, obniżania stężenia etynyloestradiolu.

Podczas przyjmowania któregokolwiek z tych leków, kobiety mają ponadto zastosowanie metody mechaniczne antykoncepcji (np, prezerwatywa).

Podczas suplementacji, wpływającym na enzymy mikrosomalnych, i dla 28 dni po ich odwołaniu należy dodatkowo stosować metodę mechaniczną antykoncepcji.

Podczas antybiotyków (z wyjątkiem ryfampicyny i gryzeofulwiny) i dla 7 dni po ich odwołaniu należy dodatkowo stosować metodę mechaniczną antykoncepcji. Jeżeli okres stosowania metod barierowych zakończy się później, niż Bean w pakiecie, musisz przejść do następnego pakietu Janine bez typowych wolnych drażetki interwałowych.

Kombinowane doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na metabolizm innych leków, co prowadzi do zwiększenia (np, cyklosporyna) lub zmniejszenie (np, lamotrygina) ich stężenie w osoczu i tkankach.

Warunki zaopatrzenia aptek

Jeanine leków na receptę.

Warunki i terminy

Jeanine Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C. Okres ważności – 3 rok.