UNIDOX SOLUTAB

Materiał aktywny: doksycyklina
Gdy ATH: J01AA02
CCF: Antybiotyki tetracykliny
Kody ICD-10 (świadectwo): A00, A01, A03, A04.6, A06, A09, A20, A21, A22, A23, A27, A37, A40, A41, A42, A44, A48.1, A50, A51, A52, A54, A55, A56.0, A56.1, A56.4, A66, A69.2, A70, A71, A74.0, A75, B50, H66, i33, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, T79.3
Gdy CSF: 06.06.01
Producent: Astellas Pharma Europe B.V. (Holandia)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Pigułki okrągły, soczewkowy, od jasnożółtego do żółto szary, z Valium na jednej ze stron i goni “173” – inny.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, saxarin, giproloza (nizkozameshhennaja), gipromelloza, koloidalny dwutlenek krzemu (bezwodny), stearynian magnezu, monohydrat laktozy.

10 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Tetracykliny antybiotyków o szerokim spektrum. Bakteriostatyczne, pominąć syntezy białka w komórce bakterii poprzez interakcję z 30S subjedinica ribosom.

Przeciwko grampolaugitionah gramotricationah i bakterii: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (w tym Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., mykoplazma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp. (Włącznie. Rickettsia prowazekii), Escherichia coli, Shigella spp., Płód Campylobacter, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (vkljuchajaYersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella Bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia rekurencyjna, Clostridium spp. (inne niż Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium Wegenera, Propionibacterium acnes; część pierwotniaki: Pełzak spp., Plasmodium falciparum.

Zwykle, nie są aktywne wobec Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Należy wziąć pod uwagę możliwość nabytej oporności na doksycyklinę dla szeregu patogenów, który często jest krzyż w grupie (czyli. Szczepy, odporne na doksycyklinę, w tym samym czasie będzie odporny na całej grupy tetracyklin).

Farmakokinetyka

Absorpcja

Absorpcja – szybkie i wysokiej (o 100%). Lekko jedzenie wpływa na wchłanianie leku.

C_maks Doksycykliny w osoczu (2.6-3 ug / ml) osiągnąć przez 2 h po podaniu 200 mg, przez 24 h stężenie substancji czynnej w osoczu zmniejsza się do 1.5 ug / ml.

Po otrzymaniu 200 mg w pierwszym dniu leczenia i 100 mg/dobę w następnych dniach, stężenia leku w osoczu jest 1.5-3 ug / ml.

Dystrybucja

Doksycyklina odwracalnie wiąże się z białkami osocza (80-90%), Penetruje tkanki, Niedobrze – w płynie spinnomozgovu (10-20% od stężenia w osoczu krwi), ale zwiększa się stężenie doksycykliny w płynie mózgowo-rdzeniowym, gdy zapalenie rdzenia shell.

V_D – 1.58 l / kg. Przez 30-45 minut po spożyciu doksycykliny w stężeniach terapeutycznych w wątrobie, nerka, światło, śledziona, kości, zęby, prostata, tkanek oka, w opłucnej i puchlinowego płynów, żółć, sinovialnom może, może zatok szczękowych i czołowej, w płynu sulci dziąseł.

W normalnych wątroby lek poziomów w żółci w 5-10 razy wyższe, niż w osoczu.

W ślinie jest określana 5-27% przez doksycyklinę stężenia w osoczu.

Doksycyklina przenika przez barierę łożyskową, w małych ilościach secretiruetsa przenika do mleka.

Gromadzi się w kości i zębiny.

Metabolizm

Metabolizowany tylko nieznaczną część doksycykliny.

Odliczenie

T_1/2 Po pojedynczej dawce jest 16-18 nie, Po otrzymaniu powtarzane dawki – 22-23 nie.

O 40% dawka zostanie wyświetlona w formularzu biologicznie aktywne przez wydzielania kanalikowego w nerkach, 20-40% Powrót przez jelita w postaci nieaktywnych form (chelaty).

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

T_1/2 Doksycyklina u chorych na nerki nie zmienia, tk. zwiększenie jego wydalanie przez jelita.

Hemodializa i Dializa otrzewnowa nie wpływa na stężenia leku w osoczu krwi.

Świadectwo

Zapalnych chorób zakaźnych-, wywoływane przez wrażliwe na zakażenia malarią:

- Infekcje dróg oddechowych (Włącznie. zapalenie gardła, ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, tchawicy, odoskrzelowe zapalenie płuc, ułamkowe zapalenie płuc, pozaszpitalnego zapalenia płuc, ropień płuca, ropniak);

- zakażenia górnych dróg oddechowych (Włącznie. zapalenie ucha, zapalenie zatok, zapalenie migdałków);

- Zakażenia układu moczowo-płciowego (zapalenie pęcherza, odmiedniczkowe zapalenie nerek, bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego, uretrit, uretrocistit, mykoplazmozy układu moczowo-płciowego, ostry orhiepididimit; zapalenie błony śluzowej macicy, jendocervicit i salpingo-oophoritis w kombinacji teratii);

- Zakażenia, Infekcje przenoszone drogą płciową (moczowo-chlamydioza, Kiła u pacjentów z nietolerancją na penicyliny, rzeżączka neoslojnennaya/jako leczenie alternatywne /, Pelety pachwinowe, Lymphogranuloma weneryczna);

-Zakażenia dróg przewodu pokarmowego i dróg żółciowych (cholera, iersinioz, zapalenie pęcherzyka żółciowego, kholangit, zapalenia żołądka i jelit, batsillyarnaya i czerwonki amebnaya, Biegunki podróżnych);

- Zakażenia skóry i tkanek miękkich (w tym zakażeń ran po ukąszeniu przez zwierzęta), ciężkie trądzik (w terapii skojarzonej);

- Inne choroby (frambeziya, Legioneloza, Chlamydia różnych lokalizacji/itp.. zapalenie gruczołu krokowego i zapalenie odbytnicy /, rickettsiosis, Gorączka Q, Gorączkę plamistą Gór Skalistych, dur brzuszny/itp.. dur plamisty, nawracającym kleszczowego /, Borelioza I kalendarzowy. – Rumień wędrujący /, tulyaremiya, plaga, promienica, malaria, leptospiroza, psittacosis, ornitozy, Anthrax/itp.. postaci płucnej /, bartonellez, granulotsitarnyi erlikhioz, krztusiec, Brucelozy);

— zakaźna choroba oczu, w terapii skojarzonej – jaglica;

- Zapalenie kości i szpiku;

- Sepsa;

-Endocardit podostre Bagdadu;

- Zapalenie otrzewnej;

Profilaktyka powikłań pooperacyjnych ropne i malarii, wywołane przez Plasmodium falciparum, w krótkoterminowych podróży (mniej 4 Miesięcy) w terenie, gdzie wspólne szczepów, oporne na chlorochinę i sulfadoksyna pirymetamina i/lub.

Schemat dawkowania

Lek najlepiej jest przyjmować podczas posiłków. Tabletki rozpuścić w odrobinie wody (o 20 ml) uzyskania zawiesiny. Można również połykać tabletek w całości, podzielić na części lub żuć, woda pitna. Zazwyczaj, czas trwania leczenia jest 5-10 dni.

Dorośli i dzieci powyżej 8 lat, o masie ciała większej 50 kg w pierwszym dniu leczenia przepisane 200 mg / dobę 1 lub 2 wstęp, w dni po zabiegu – przez 100 mg / dobę 1 odbiór. Kiedy ciężkie zakażenia powołać 200 mg na dobę w okresie leczenia.

Do dzieci 8-12 lat, o masie ciała poniżej 50 kg Średnia dawka dobowa – 4 mg/kg w pierwszym dniu, dalej – przez 2 mg / kg / dzień (w 1-2 wstęp). W przypadkach ciężkie zakażenia lek jest przepisywany w dawce 4 mg/kg mc. na dobę w leczeniu całego.

W przypadku zakażeń, powodowane przez Streptococcus pyogenes, czas trwania leczenia wynosi nie mniej niż 10 dni.

W nieskomplikowane rzeżączka (z wyjątkiem zakażeń anorektalnyh u mężczyzn) dorosły powołać 100 mg 2 razy / dzień do pełnego wyleczenia (średnio 7 dni), lub w ciągu jednego dnia przepisać 600 mg – przez 300 mg 2 wstęp (Druga odbiór przez 1 godzin po pierwszym).

W Kiła pierwotna powołać 100 mg 2 razy / dobę przez 14 dni, w Kiła wtórna – przez 100 mg 2 razy / dobę przez 28 dni.

W nieskomplikowany infekcje układu moczowo-płciowego, wywołane przez Chlamydia trachomatis, zapalenie szyjki macicy, negonokokkovom uretrite, spowodowane przez Ureaplasma urealiticum, powołać 100 mg 2 razy / dobę przez 7 dni.

W trądzik powołać 100 mg / dobę, Przebieg leczenia 6-12 tydzień.

Do zapobieganie malarii powołać 100 mg 1 Czas / dzień 1-2 dzień przed wyjazdem, następnie – każdego dnia podczas podróży i w czasie 4 tygodni od powrotu; starsze dzieci 8 lat – przez 2 mg / kg 1 czas, dzień /.

Do Zapobieganie biegunki “podróżnych” – 200 mg w pierwszym dniu wycieczki do 1 lub 2 wstęp, dalej – przez 100 mg 1 razy na dobę, przez cały pobyt w regionie (nie więcej 3 tydzień).

Do leptospiroza leczenie – przez 100 mg doustnie 2 razy / dobę przez 7 dni; do Zapobieganie leptospiroza – przez 200 mg 1 razy / tydzień podczas pobytu w niespokojnych regionów i na 200 mg – pod koniec podróży.

Z Aby zapobiec zakażeniom w aborcji medycznej wyznaczony 100 mg dla 1 godziny przed i 200 mg po interwencji.

Maksymalna dawka dobowa dla Dorosły – do 300 mg na dobę lub do 600 mg / dzień dla 5 dni, kiedy gonokokkovh ciężkich zakażeń. Do starsze dzieci 8 lat, o masie ciała większej 50 kg – do 200 mg, do dzieci 8-12 lat, o masie ciała poniżej 50 kg – 4 mg/kg mc. na dobę w leczeniu całego.

W nerka (CC poniżej 60 ml / min) i/lub niewydolności wątroby potrzebujesz niższych dawek doksycykliny, bo to jest stopniowe nagromadzenie, to w organizmie (ryzyko działania toksyczne dla wątroby).

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: anoreksja, nudności, wymioty, dysfagia, biegunka, jelit, psevdomembranoznыy zapalenie jelita grubego, wątroba (podczas długich odbioru lub u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby).

Reakcje skórne: nadwrażliwość.

Reakcje alergiczne: pokrzywka, eritematosnaya makulo grudkowa wysypka, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne, perikardit, zaostrzenie tocznia rumieniowatego układowego, złuszczające zapalenie skóry.

Z układu krwiotwórczego: gemoliticheskaya niedokrwistość, małopłytkowość, neutropenia, eozinofilija, Obniżona aktywność protrombiny.

Na części układu hormonalnego: pacjentów, otrzymania długoterminowej doksycyklinę, Może być odwracalne ciemny brązowy umiera tkanki tarczycy.

CNS: łagodny wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego (anoreksja, wymioty, ból głowy, obrzęk nerwu), zaburzenia przedsionkowe (zawroty głowy lub niestałość).

Z układu moczowego: wzrost pozostałości azotu mocznika (ze względu na działanie antianabolicheskogo).

Na części układu mięśniowo: Doksycyklina hamuje osteogenezy, zakłóca prawidłowy rozwój zębów u dzieci (nieodwracalnie zmienia kolor zębów, niedorozwój szkliwa rozwija).

Inny: kandydoza (zapalenie języka, zapalenie jamy ustnej, odbytnicy, zapalenie pochwy) jako objawy nadkażenia.

Przeciwwskazania

-poważne naruszenia, choroby wątroby lub nerek;

- Porfiria;

- Ciąża;

- Karmienie piersią (karmienie piersią);

- Dzieci do wieku 8 lat;

-Nadwrażliwość na tetracykliny antybiotyków.

Ciąża i laktacja

Unidox Solutab^® przeciwwskazane w czasie ciąży.

Lek jest przeciwwskazany do stosowania podczas laktacji (karmienie piersią). Doksycyklina jest do mleka.

Ostrzeżenia

Istnieje możliwość wystąpienia oporności krzyżowej i nadwrażliwość na inne tetracykliny.

Tetracykliny mogą zwiększyć czas protrombinowy, mianowanie tetracyklin u pacjentów z koagulopatia powinni być uważnie.

Antianabolicheskij efekt tetracykliny mogą prowadzić do zwiększenia stężenia pozostałości azotu mocznika we krwi. Zwykle, Nie jest istotne u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. Jednak u pacjentów z niewydolnością nerek może doświadczenie wzrost азотемии. Stosowania tetracyklin u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wymaga nadzór medyczny.

Przy długotrwałym stosowaniu leku wymagane jest okresowe monitorowanie laboratoryjnych parametrów krwi., czynności wątroby i nerek.

W związku z możliwości rozwoju fotodermatita konieczność ograniczenia ekspozycji na słońce, podczas leczenia i w ciągu 4-5 dni po to.

Długotrwałe stosowanie leku może powodować wole i w związku z tym – IMR (przede wszystkim witaminy z grupy b).

Aby zapobiec trawiennych zjawiska zaleca się przyjmowanie leku podczas jedzenia.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Przede wszystkim wpływ na zdolność do napędu i sterowania mechanizmy nie są badane.

Przedawkować

Objawy: nasilenia działań niepożądanych, spowodowane przez uszkodzenie wątroby – wymioty, febrility, żółtaczka, azotemia, Elewacja aminotransferaz, wydłużony czas protrombinowy.

Leczenie: natychmiast po przyjęciu dużych dawek zaleca się płukanie żołądka, nadmierne picie, Jeśli to konieczne – Indukcja wymioty. Węgiel aktywowany i osmotyczne środki przeczyszczające. Hemodializa i dializa otrzewnowa nie są zalecane ze względu na niską skuteczność.

Interakcje

Leki zobojętniające sok żołądkowy, zawierający glin, magnez, wapń, Suplementy żelaza, węglan natriya, środki przeczyszczające zawierające magnez zmniejszają wchłanianie doksycykliny, dlatego ich stosowanie powinno być oddzielone 3 godzinną przerwą.

W wyniku supresji mikroflory jelitowej przez doksycyklinę zmniejsza się wskaźnik protrombiny, co wymaga dostosowania dawki pośrednich leków przeciwzakrzepowych.

Łącząc doksycylinę z antybiotykami bakteriobójczymi, zaburzając syntezę ściany komórkowej (penicyliny, cefalosporyny), skuteczność tych ostatnich spada.

Doksycyklina zmniejsza skuteczność antykoncepcji i zwiększa częstość występowania krwawień acyklicznych podczas przyjmowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających estrogeny.

Etanol, barbiturany, ryfampicyna, Karbamazepina, fenytoina, przyspieszenie metabolizmu doksycykliny, zmniejszyć jego stężenie w osoczu krwi.

Jednoczesne stosowanie doksycykliny i retinolu zwiększa ciśnienie śródczaszkowe.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze od 15 ° do 25 ° C. Okres ważności – 5 lat.