VOLTAREN EMULGEL

Materiał aktywny: Diklofenak
Gdy ATH: M01AB05
CCF: NLPZ
Kody ICD-10 (świadectwo): G43, K80, M05, M08, M10, M15, M42, M45, M46, M54.1, M54.3, M54.4, M65, M79, N23, N70, N94.4, N94.5, R07, 52,0 zł, R52.2
W KFU: 05.01.01.03.01
Producent: Novartis Pharma AG (Szwajcaria)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Pigułki, powleczone dojelitowo żółty kolor, okrągły, soczewkowy, ze ściętymi krawędziami, oznakowane “CG” na jednej stronie i “BZ” – inny.

Substancje pomocnicze: Krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, powidon K30, karboksymetyloceluloza sodowa, gipromelloza, oksistearat glikolu polietylenowego glicerolu, żelaza tlenek żółty, talk, Dwutlenek tytanu, Kopolimer kwasu metakrylowego/POLIAKRYLOWY estrów, makrogol 8000, Emulsja silikonowa protivovspenivaûŝaâ SE2.

10 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.

Pigułki, powleczone dojelitowo jasnobrązowy, okrągły, soczewkowy, ze ściętymi krawędziami, oznakowane “CG” na jednej stronie i “GT” – inny.

Substancje pomocnicze: Krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, powidon K30, karboksymetyloceluloza sodowa, gipromelloza, oksistearat glikolu polietylenowego glicerolu, żelaza tlenek żółty, talk, Dwutlenek tytanu, Kopolimer kwasu metakrylowego/POLIAKRYLOWY estrów, makrogol 8000, Emulsja silikonowa protivovspenivaûŝaâ SE2, czerwony tlenek żelaza.

10 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.

Substancje pomocnicze: Krzemionka koloidalna bezwodna, alkohol cetylowy, stearynian magnezu, powidon K30, sacharoza, gipromelloza, czerwony tlenek żelaza, polisorbat 80, talk, Dwutlenek tytanu, makrogol 8000, kristallicheskaя sacharoza, Czarny tusz 8015 (do znakowania).

10 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.

Substancje pomocnicze: tłuszcze stałe.

5 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.

Substancje pomocnicze: tłuszcze stałe.

5 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.

Rozwiązanie dla / m bezbarwny lub jasnożółty.

Substancje pomocnicze: mannyt, wodorosiarczyn sodowy, alkohol benzylowy, glikol propylenowy, wody d / a, Wodorotlenek sodu.

3 ml – ampułka (5) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

NLPZ. Voltaren^® zawiera diklofenaku sodu, substancja nesteroidna struktur, wyraził się w Antiinflammatory, Działanie przeciwgorączkowe i przeciwbólowe.

Główny mechanizm działania diklofenaku, ustalone w warunkach doświadczalnych, zahamowanie biosyntezy prostaglandyn jest uważany za. Prostaglandyn odgrywają ważną rolę w genezie zapalenie, Ból i gorączka.

Diklofenaku sodu in vitro w stężeniach, równoważne do tych, osiągnięte w leczeniu pacjentów, nie hamuje biosyntezę proteoglikanów chrząstki, tkanki.

Dla chorób reumatycznych przeciwzapalne i przeciwbólowe właściwości Vol′tarena^® zapewnić działanie kliniczne, charakteryzuje się znaczne zmniejszenie objawów chorób, takich jak ból w spoczynku i podczas ruchu, poranna sztywność i obrzęk stawów, jak również poprawę stanu funkcjonalnego.

Pourazowe i pooperacyjne vospalitelnykh phenomena Voltaren Emulgel^® szybko eliminuje ból (pojawiające się jak sam, i podczas jazdy), zmniejsza obrzęk zapalny i obrzęk rany.

Podczas stosowania Vol′tarena^® tabletki i czopki oznaczone przez analgeziruty wyraźny efekt leku dla umiarkowanego do ciężkiego bólu nerevmatičeskogo pochodzenia. Przy stosowaniu leku w postaci roztworu do w / m wprowadzenie, produkt jest poprzez 1-15 m. Stwierdzono również,, że Voltaren Emulgel^® jest w stanie obniżyć ból i zmniejszenie utraty krwi podczas podstawowego dismenoree.

Oprócz, Voltaren^® ułatwia ataki migreny (Gdy używany w czopki).

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po wejściu do środka Tabletki, enteric-coated, diklofenak całkowicie wchłaniane z jelit. Mimo, że indukcja jest szybki, Może być odroczone ze względu na dostępność pochwy kishechnorastvorima pigułki. Po podaniu pojedynczej dawki 50 mg C_maks Zauważa, średnio 2 h i 1.5 ug / ml (5 mmol / l). Wchłanianie jest bezpośrednio związane z wielkości dawki.

W przypadku pigułki Vol′tarena^® podczas lub po zjedzeniu przepuszczenie przez żołądek spowalnia (w porównaniu z przyjmowania posiłku), ale liczba vsasyvaûŝegosâ diklofenak nie ulega zmianie..

Niepotrzebnie. około połowy dawki diklofenaku jest metabolizowany w “Pierwszy przebieg” przez wątrobę (efekt “Pierwszy przebieg”), AUC w przypadku odbioru Vol′tarena^® wewnątrz lub odbytnicy prawie 2 połowa, niż w przypadku wstrzykiwania leku dawka równoważna.

Po wielokrotnym przyjęć wskaźniki farmakokinetyki leku nie należy zmieniać. Przy jednoczesnym poszanowaniu zalecana dawka leku nie było kumulacji.

Sądząc po numer wyjścia z moczem w postaci niezmienionej diklofenak i jego metabolitów gidroksilirovannyh, po podaniu tabletki o przedłużonym uwalnianiu, powlekane liniowej, od jest zwolniony, a pochłaniane taką samą ilość substancji czynnej, jak to zwykle pigułki, pokryte kishechnorastvorima liniowej. Niemniej jednak, System biodostępności diklofenaku, uwalniany z tabletki przedłużone działanie, średnie 82% wartość tego samego wskaźnika po zażyciu pigułki, pokryty, W tej samej dawce. To ze względu na, być może, Innym przejawem wpływu “Pierwszy przebieg” przez wątrobę do form dawkowania z powolnym uwolnienia substancji czynnej. Niepotrzebnie. substancję czynną uwalniany z tabletki przedłużone działanie wolniejsze, następnie C_maks diklofenaku w osoczu krwi jest mniejsza niż, niż w przypadku pigułki, pokryte kishechnorastvorima liniowej.

Po przyjęciu tabletki o przedłużonym działaniu 100 mg C_maks diklofenaku w osoczu osiągane średnio 4 nie, Średnia wartość 0.5 ug / ml (1.6 mmol / l). Przyjmowanie pokarmu ma brak klinicznie istotnego wpływu na wchłanianie substancji czynnej działania tabletek o przedłużonym i jego biodostępność układowa.

Podczas 24 h monitorowanie po przyjęciu tabletki o przedłużonym akcji 100 mg diklofenaku stężenie w osoczu wynosi średnio 13 ng / ml (40 nmoli /). Wchłanianie jest bezpośrednio związane z wielkości dawki.

Niepotrzebnie. w “Pierwszy przebieg” przez wątrobę metabolizm o połowę liczbę diklofenak, AUC po podaniu tabletek o przedłużonym działania wokół 2 połowa, niż w przypadku pozajelitowego narkotyków dawka równoważna.

Po wielokrotnym przyjęć wskaźniki farmakokinetyki leku nie należy zmieniać. Z zastrzeżeniem zalecana dawka leku był nie kumulacji. Basal stężenie diklofenak, zdefiniowane w rano przed przyjęciem kolejnej dawki, jest o 22 ng / ml (70 nmoli /) podczas leczenia Vol′tarenom^® w postaci tabletek o przedłużonym działania dawki 100 mg 1 czas, dzień /.

Przyjmowanie diklofenaku Czopki doodbytnicze Zaczyna szybko, Mimo, że jego prędkość ssania mniej w porównaniu do połknięcia tabletki, enteric-coated. Po zastosowaniu czopki doodbytnicze, Zawiera 50 mg substancji czynnej, C_maks diklofenaku w osoczu osiąga średnio w ciągu 1 nie, ale wartość C_maks, w przeliczeniu na jednostkę zastosowanej dawki, ok 2/3 od odpowiedniego rysunku, logując się na przyjmowanie tabletki dojelitowe. Wchłanianie jest bezpośrednio związane z wielkości dawki.

Kiedy nie należy zmieniać ponownego wprowadzenia leku w postaci czopków farmakokinetyczne wskaźników. Z zastrzeżeniem zalecana dawka leku był nie kumulacji.

Po w / m wprowadzenie diklofenak w dawce 75 mg-jego wchłanianie rozpoczyna się natychmiast. Z_maks diklofenaku w osoczu osiągane poprzez 20 i m jest 2.5 ug / ml (8 mmol / l). Wchłanianie jest bezpośrednio związane z wielkości dawki. AUC po / m odniesienia wokół 2 czasy, niż po doustnym lub odbytnicy, użyj, Ponieważ w ostatnich przypadkach około połowę diklofenaku jest metabolizowany w “Pierwszy przebieg” przez wątrobę. Przyszłego wprowadzenia leku wskaźniki farmakokinetyczne nie zmieniają się. Z zastrzeżeniem zalecanych odstępach czasu między wvedeniami kumulacji leku nie jest wskazany.

Dystrybucja

Wiązania z białkami surowicy – 99.7%, głównie z albuminą (99.4%). W Кажущийся_D jest 0.12-0.17 l / kg.

Diklofenak przenika do płynu stawowego, gdzie jego C_maks osiągnięcie na 2-4 godzin później, niż w osoczu krwi. Wydaje się T_1/2 płyn stawowy jest 3-6 nie. Przez 2 godzin po osiągnięciu C_maks stężenie w osoczu diklofenak w mazi stawowej powyżej, niż w osoczu, i jego wartości pozostaje wyższy przez cały czas aż do 12 nie.

Metabolizm

Metabolizm diklofenaku jest wykonywana częściowo poprzez glukuronidacja niezmodyfikowany cząsteczek, ale, przeważnie, za pośrednictwem pojedynczego i wielu hydroksylacji i metoksilirovaniâ, prowadzi to do powstawania kilku metabolitów fenolowych (3′-hydroksy-, 4′-hydroksy-, 5′-hydroksy-, 4′,5-dihydroksy- i 3′-hydroksy-4′-metoksidiklofenaka), Większość z który zamienia się w glûkuronidnye koniugaty. Biologicznie aktywne dwa metabolity fenolowych, ale w znacznie mniejszym stopniu, niż diklofenaku.

Odliczenie

Klirens całkowity system diklofenaku jest 263 ± 56 mL/min. Ostateczna T_1/2 jest 1-2 nie. T_1/2 4-x metabolitów, w tym dwa farmakologicznie czynnych, także krótki i jest 1-3 nie. Jednym z metabolitów, 3′-hydroksy-4′-metoksidiklofenak, ma już T_1/2, Metabolit ten jest jednak całkowicie nieaktywny.

O 60% dawki przedstawione z moczem w postaci niezmienionej substancji czynnej glûkuronovyh koniugatów, jak również w postaci metabolitów, Większość z nich są również glûkuronovye koniugaty. Wyjście bez zmian mniej 1% diklofenak. Pozostała część dawki jest wyświetlany w postaci metabolitów żółć.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Po zażyciu leku wewnątrz różnice w absorpcji, metabolizmu lub wydalania leku, związanym ze starzeniem się pacjentów, nie wskazano.

Dzieci diklofenak stężeń w osoczu podczas odbioru równoważnej dawki leku (mg / kg masy ciała) są podobne do tych u dorosłych.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek reżim dawkowania zalecane podlega kumulacji niezmienionej substancji czynnej nie obchodzi. Co najmniej QC 10 mL/min szacowany równowagi stężeń diklofenak gidroksimetabolitov o 4 razy wyższe, od zdrowych ochotników, Kiedy metabolity są wydalane wyłącznie w żółć.

U pacjentów z wyrównaną marskością wątroby lub przewlekłe zapalenie wątroby Farmakokinetyka podobnie jak diklofenak takich wskaźników u pacjentów z zachowanym wątroby.

Świadectwo

jest zapalnych i zwyrodnieniowych chorób układu mięśniowo-szkieletowego: reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, Spondyloartropatii, zapalenie kości i stawów, młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów (Pigułka, enteric-coated, 25 mg 50 mg lub czopki doodbytnicze 25 mg);

jest formy zapalnych i zwyrodnieniowych chorób reumatycznych: reumatoidalne zapalenie stawów, ankiloziruyushtiy kręgosłupa, choroba zwyrodnieniowa stawów, Spondyloartropatii (sporządzania roztworu do w / m wprowadzenie);

-choroby kręgosłupa, towarzyszy zespołem bólowym;

-choroby reumatyczne tkanek miękkich abarticular;

— ostry napad dny moczanowej (Pigułka, pokryte kishechnorastvorima liner i roztworu do w / m wprowadzenie);

-Kolka nerkowa (sporządzania roztworu do w / m wprowadzenie);

-Kolki (sporządzania roztworu do w / m wprowadzenie);

-Zespoły bólowe pourazowe i pooperacyjne, towarzyszy stan zapalny i obrzęk;

-Ginekologiczne choroby, towarzyszy zespół bólu i stanu zapalnego (np, Pierwotne algomenorrhea, adnexitis);

jako dodatkowe narzędzie w ciężkich chorobach zakaźnych i zapalnych ucha, nosa i gardła, występuje z zespołem wyraża ból, np, Gdy zapalenie gardła, zapalenie migdałków, otite (z wyjątkiem tabletek o przedłużonym działaniu). Podstawą leczenia odbywa się zgodnie z ogólnie przyjętymi zasadami, Włącznie. z wykorzystaniem terapii przeciwwirusowej. Gorączka na białym tle nie jest wskazaniem do stosowania leku;

jest ataków migreny (czopek);

-ataki ciężkie migreny (sporządzania roztworu do w / m wprowadzenie).

W / m wprowadzenie leku szczególnie najlepiej na początku powikłań zapalnych i zwyrodnieniowych chorób z wysoką aktywnością warunków stanu zapalnego i bólu, spowodowane przez zapalenie nerevmaticheskogo Genesis.

Schemat dawkowania

Pigułki, powleczone dojelitowo

Tabletki należy połykać w całości,, z jakąś cieczą, najlepiej przed posiłkiem.

Do Dorosły Zalecana dawka początkowa – 100-150 mg / dobę. W stosunkowo łagodnych przypadkach choroby, tak dobrze jak w przypadku długotrwałej terapii jest wystarczająco 75-100 mg / dobę. Dawki powinny być podzielone na kilka przyjęć. Jeśli to konieczne, wpływ nocy ból lub rano sztywność dodatkowo otrzymać leki w ciągu dnia przewidziany Voltaren Emulgel^® w postaci czopków przed snem; Jeśli całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 150 mg.

W dismenoree podstawowy dawka dobowa zbierane indywidualnie; zwykle jest to 50-150 mg. Początkowa dawka powinna być 50-100 mg; Kiedy trzeba w ciągu kilku cykli menstruacyjnych może być zwiększona do 150 mg / dobę. Przyjmowania leku należy rozpocząć, gdy pierwsze objawy. W zależności od dynamiki objawów klinicznych leczenie można kontynuować przez kilka dni.

Dzieci o masie ciała ≥ 25 kg przepisanych leków w wysokości dawki 0.5-2 mg / kg masy ciała / dzień (w 2-3 wstęp, W zależności od nasilenia choroby). Do leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów Maksymalna dawka dobowa może być zwiększona do 3 mg / kg (w dawkach podzielonych).

Stosuje tabletki, powleczone dojelitowo, 50 mg dzieci niezalecane.

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu, pokryty

Tabletki należy połykać w całości,, najlepiej podczas posiłków.

Do Dorosły Zalecana dawka początkowa – 100 mg (1 Zakładka. długo działający)/d. Tej samej dawce, używany w stosunkowo łagodnych przypadkach choroby, jak również dla długotrwałej terapii. Gdzie, Kiedy objawy są najbardziej widoczne w nocy lub rano, przedłużone działanie Tabletki najlepiej zrobione nocą.

Ani nie należy wyznaczyć działania tabletek o przedłużonym dzieci.

Czopki doodbytnicze

Do Dorosły Zalecana dawka początkowa – 100-150 mg / dobę. W stosunkowo łagodnych przypadkach choroby, tak dobrze jak w przypadku długotrwałej terapii jest wystarczająco 75-100 mg / dobę. Wielość użytkowania – 2-3 czasy. W celu ułatwienia ból w nocy lub rano sztywność przepisane Voltaren Emulgel^® Czopki przed snem, Oprócz stosowania leków w formie tabletek w ciągu dnia; Jeśli całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 150 mg.

W dismenoree podstawowy dawka dobowa zbierane indywidualnie; zwykle jest to 50-150 mg. Początkowa dawka powinna być 50-100 mg; Kiedy trzeba w ciągu kilku cykli menstruacyjnych może być zwiększona do 150 mg / dobę. Leczenie należy rozpocząć, gdy pierwsze objawy. W zależności od dynamiki objawów klinicznych leczenie można kontynuować przez kilka dni.

W początek migreny Dawka początkowa wynosi 100 mg. Lek jest przepisywany w pierwszym objawem zbliżającej się atak. Opcjonalnie w tym samym dniu, można opcjonalnie stosować Voltaren Emulgel^® Czopki w dawce do 100 mg. W razie potrzeby, dalsze leczenie w następujące dni, dawka dobowa nie powinna przekraczać 150 mg (Przedstaw się kilka).

Dzieci o masie ciała ≥ 25 kg mianowany obliczania dawka leku 0.5-2 mg / kg masy ciała / dzień (dzienna dawka, W zależności od nasilenia objawów, powinny być podzielone na 2-3 pojedyncze dawki). Do w leczeniu młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów Maksymalna dawka dobowa może być zwiększona do 3 mg / kg (Przedstaw się kilka).

Zastosowanie czopków 50 mg 100 mg dzieci niezalecane.

Rozwiązanie dla / m

Voltaren^® Wprowadzić poprzez głęboko w gluteus mięśni wtrysku. Nie należy Voltarena wstrzyknięcia^® więcej 2 dni z rzędu. Jeśli konieczne, leczenie może być kontynuowane Voltarenom^® w formie tabletki lub czopki doodbytnicze.

/ M zastrzyki w kolejności, Aby uniknąć uszkodzenia nerwu lub innych tkanek, Zaleca się, aby wprowadzić lek głęboko w / m w górnym zewnętrznym kwadrancie pośladka.

Zalecana dawka to 75 mg (treść 1 ampułka) 1 czas, dzień /.

IN ciężkie przypadki (np, kolka) jako wyjątek,, odbywać się mogą 2 zastrzyki 75 mg, w odstępie kilku godzin (Druga dawka powinna być naprzeciwko obszaru gluteus). Jako alternatywę do, Pojedyncze wstrzyknięcie leku na dobę (75 mg) mogą być łączone z przyjmowania innych form podawania Voltarena^® (Tabletki, Czopki doodbytnicze), Podczas gdy całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 150 mg.

W ataki migreny najlepsze wyniki osiąga się, Jeśli wstrzykuje Voltaren Emulgel^® tak szybko, jak to możliwe po rozpoczęciu ataku, / m w dawce 75 mg, w wyniku stosowania czopków w dawce do 100 mg, w tym samym dniu, Jeśli wymagane. Całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 175 mg w pierwszym dniu.

Efekt uboczny

Podczas oceny częstości występowania różnych działań niepożądanych po ukończeniu studiów: często – >10%, czasami – >1-10%, rzadko – >0.001-1%, w niektórych przypadkach – <0.001%.

Z układu pokarmowego: czasami – ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty, biegunka, skurcze żołądka, niestrawność, bębnica, anoreksja, wzrost aminotransferaz w surowicy; rzadko – krwawienie z przewodu pokarmowego (wymioty krwi, ziemia, biegunka zmieszane z krwią), wrzody żołądka i jelit, wraz z lub nie towarzyszy krwawienie lub perforacja, zapalenie wątroby, wraz z lub nie towarzyszy żółtaczka; w niektórych przypadkach – drozd, zapalenie języka, uszkodzenie przełyku, pojawienie się diafragmopodobnyh zwężenia w jelitach, zaburzenia dystalnej okrężnicy, takich jak-Krwotoczne zapalenie jelita grubego, nasilenie objawów choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaparcie, zapalenie trzustki, piorunującego zapalenia wątroby.

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: czasami – ból głowy, zawroty głowy; rzadko – senność; w niektórych przypadkach – zaburzenia czucia, w tym parestezje, zaburzenia pamięci, dezorientacja, bezsenność, drażliwość, drgawki, depresja, uczucie lęku, koszmary, drżenie, reakcje psychotyczne, aseptyczne zapalenie opon mózgowych.

Od zmysłów: w niektórych przypadkach – niedowidzenie (rozmazany obraz, podwójne widzenie), utratę słuchu, hałas w uszach, zaburzenia smaku.

Układu sercowo-naczyniowego: w niektórych przypadkach, kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, podwyższone ciśnienie krwi, nasilenie objawów zastoinowej niewydolności serca.

Reakcje skórne: czasami – wysypka na skórze; rzadko – pokrzywka; w niektórych przypadkach, wysypka pęcherzowa, wyprysk, rumień wielopostaciowy, Zespół Stevensa-Johnsona, Zespół Lyella (ostra toksyczno-rozpływną), erytrodermia (złuszczające zapalenie skóry), wypadanie włosów, nadwrażliwość na światło, plamica (Włącznie. alergiczny).

Z układu moczowego: rzadko – obrzęk; w niektórych przypadkach – ostra niewydolność nerek, krwiomocz, białkomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, martwica brodawek.

Z układu krwiotwórczego: w niektórych przypadkach – małopłytkowość, leukopenia, gemoliticheskaya niedokrwistość, aplasticheskaya niedokrwistość, agranulocytoza.

Reakcje nadwrażliwości: rzadko – skurcz oskrzeli, System/anaphylacticskie anaphylactoidnye reakcji, w tym niedociśnienie tętnicze; w niektórych przypadkach – zapalenie naczyń, zapalenie płuc.

Reakcje miejscowe: przy stosowaniu czopków – Reakcje miejscowe, zaostrzenie hemoroidy, Po / m wprowadzenie czasami – uszczelka, ból, w niektórych przypadkach – ropnie, nekrozy.

Wymienione działania niepożądane obserwowane w tym. Po zastosowaniu dawki i czasu trwania leczenia, różniące się od zalecanych.

Przeciwwskazania

-owrzodzenie żołądka lub jelit;

-chory informacji na temat atakami astmy oskrzelowej, krapivnice, ostry nieżyt nosa, związane ze stosowaniem kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków PRZECIWZAPALNYCH, a także jakieś leki, hamuje wytwarzanie prostaglandyn;

- Odbytnicy (tylko dla czopków);

- Dzieci i młodzież się 18 lat (rozwiązania dla administracji I / U);

-Nadwrażliwość na diklofenak i którykolwiek z pozostałych składników leku.

Lek nie jest zalecany do stosowania w trzecim trymestrze ciąży (możliwego zahamowania kurczliwości macicy i przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego w płody).

Rozwiązanie dla w / m wprowadzenie nie jest powołany w czasie ciąży.

Ciąża i laktacja

Użyj Voltarena^® gdy ciąża jest możliwe tylko w przypadkach, spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Lek jest przepisywany na najmniejszą skuteczną dawkę. Podobnie, Podobnie jak w przypadku stosowania innych inhibitorów syntetazy prostaglandyn, Zalecenia te są szczególnie ważne w trzecim trymestrze ciąży (możliwego zahamowania kurczliwości macicy i przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego w płody).

Użyj Voltarena^® w postaci roztworu do w / m wprowadzenie w ciąży nie jest zalecane..

Podczas robienia Voltarena^® dawka doustna 50 mg co 8 h diklofenak przenika mleka, ale w małych ilościach, że nie istnieje żaden powód, aby spodziewać się żadnych działań niepożądanych u dziecka, karmione piersią.

W razie potrzeby powołania Voltarena^® w postaci roztworu do w / m wprowadzenie laktacji powinny zdecydować na zakończenie karmienia piersią.

Ostrzeżenia

Podczas stosowania Voltarena^® uważnej obserwacji medycznej nad chorymi, skargi, wskazując na choroby układu pokarmowego; o informacje w historii wrzodziejące uszkodzeń żołądka lub jelit; życie z chorobą Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, jak również o ludzkiej wątroby.

Podczas stosowania Voltarena^®, podobnie, a także inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, może zwiększać stężenie enzymów wątrobowych jeden lub więcej. W związku z tym, kiedy długotrwałej terapii Voltarenom^® na wszelki wypadek pokazał monitorowanie czynności wątroby. Jeśli naruszenie wątroby parametry funkcjonalne są zapisywane lub wzmacniane, lub występują objawy kliniczne choroby wątroby lub inne objawy (Włącznie. eozinofilija, wysypka), Voltaren^® powinny zostać zniesione. To będzie docenione, tego zapalenia wątroby typu b z wykorzystaniem Voltarena^® może powstać bez zjawisk prodromalnyh.

Należy zachować ostrożność w powoływaniu Voltarena^® chorych na porfirię wątroby, tk. Lek może wywoływać ataki przez porfirii.

Ponieważ prostaglandyny odgrywają ważną rolę w zachowaniu przepływu krwi przez nerki, wymagane jest szczególną ostrożność podczas leczenia pacjentów z zaburzeniami serca lub nerek, pacjentów, otrzymywanie diureticeskie oznacza, a także u pacjentów, które mają znaczącego zmniejszenia objętości krążącej osocza krwi, żadnych etiologii, np, w okresie przed i po zabiegach chirurgicznych ogromne. W tych przypadkach, przy zastosowaniu Voltarena^® Zaleca się jako środek ostrożności, monitorowanie czynności nerek. Odstawienia leku, zwykle prowadzi do przywrócenia nerki do pierwotnego poziomu.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania Voltarena^® pacjentów w podeszłym wieku. Jest to szczególnie prawdziwe osłabione lub z małą masą ciała osób starszych; są oni zachęcani do wyznaczenia minimalnej skutecznej dawki produktu.

Szczególną ostrożnością powinny być wykonywane, gdy / m Voltarena^® pacjentów z astmą oskrzelową, ze względu na ryzyko zwiększenia objawy choroby.

Na tle Voltarena^® może wystąpić w dowolnym momencie (po raz pierwszy lub ponownie) krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja owrzodzenia przewodu pokarmowego/opracowania, wraz z lub nie towarzyszą objawy poprzedników. Bardziej poważne konsekwencje tych powikłań może być obserwowane u pacjentów w podeszłym wieku. W rzadkich przypadkach, Gdy pacjenci, otrzymujących Voltaren Emulgel^®, opracowanie tych powikłań, lek musi być anulowane.

Po raz pierwszy używasz Voltarena^®, a także inne niesteroidowe leki PRZECIWZAPALNE, w rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym anaphylacticskie i anaphylactoidnye reakcji.

Możliwe reakcje nadwrażliwości na metabisulfat sodu, jest częścią rozwiązania dla w / m wprowadzenie.

Voltaren^®, Dzięki swoim właściwościom farmakodinamicheskim, może maskować objawy chorób zakaźnych.

Voltaren^®, podobnie, Podobnie jak inne niesteroidowe leki PRZECIWZAPALNE, tymczasowo może hamować agregację płytek krwi. W związku z tym u pacjentów z zaburzeniami hemostazy wymaga starannego monitorowania odpowiednich badań laboratoryjnych.

Z długotrwałego użytkowania, Voltarena^®, a także inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, przedstawia systematyczne monitorowanie obraz krwi obwodowej.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Pacjenci, w tle aplikacji Voltarena^® występuje, zawroty głowy lub inne naruszenia ośrodkowego układu nerwowego, łącznie z zaburzeniami, Nie należy prowadzić samochodu lub jazdy uzgodnień w okresie stosowania.

Przedawkować

Typowy obraz kliniczny, osobliwe przedawkowania Voltarena^®, nie istnieje.

Podczas takich powikłań, jak obniżyć piekła, wskazane jest leczenie podtrzymujące i objawowe, niewydolność nerek, drgawki, naruszenia z przewodu pokarmowego i depresja oddechowa. Mało prawdopodobne,, że wymuszonej diurezy, Hemodializa lub gemoperfuzia okażą się przydatne do wydedukowania NLPZ, tk. aktywne składniki tych leków w dużej mierze wiąże się z białkami osocza i poddawane intensywnej metabolizmu.

W przypadku przedawkowania, po zażyciu leku wewnątrz, dla wczesnego zapobiegania przyjmowanie diklofenaku powinna przeprowadzić płukanie żołądka i węgiel aktywowany do wyznaczenia.

Interakcje

Voltaren^® może zwiększać stężenie litu i digoksyny w osoczu wraz ze stosowania tych leków.

Voltaren^®, Podobnie jak inne niesteroidowe leki PRZECIWZAPALNE, może osłabiać działanie leków moczopędnych. Jednoczesne stosowanie Voltarena^® z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu we krwi (w przypadku takiego połączenia leków wskaźnik ten należy często monitorować).

Jednoczesne stosowanie Voltarena^® z innymi NLPZ może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Chociaż badania kliniczne nie wykazały działania Voltarena^® na działanie antykoagulantów, Zwiększone ryzyko krwawienia w ich wspólnego wniosku na białym tle zgłaszano. Zaleca się staranne monitorowanie pacjentów, przyjmowanie tych leków w tym samym czasie.

Voltaren^® można przepisać w połączeniu z doustnymi lekami hipoglikemizującymi, a skuteczność tych ostatnich nie zmienia się. Istnieją jednak pojedyncze doniesienia o przypadkach takich jak hipoglikemia, i hiperglikemia, konieczność zmiany dawki leków gipoglikemicakih na tle Voltarena^®.

Należy zachować ostrożność podczas korzystania z NLPZ dla mniej niż 24 godziny przed rozpoczęciem aplikacji lub po terapii metotreksatem, tk. jego stężenie we krwi (i, Więc, toksyczność) może zwiększyć.

Wpływ NLPZ na aktywność prostaglandyn w nerkach może nasilać nefrotoksyczność cyklosporyny.

Istnieje kilka raportów na występowaniu napadów padaczkowych u pacjentów, przyjmowanie jednocześnie NLPZ i chinolonowych leków przeciwbakteryjnych.

Interakcja farmaceutyczna

Nie mieszaj roztworu Voltaren^®, w ampułkach, roztworami innych leków do wstrzykiwań.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Pigułki, powleczone dojelitowo, 25 mg należy chronić przed wilgocią i przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° C.

Pigułki, powleczone dojelitowo, 50 mg należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° C. Okres ważności – 5 lat.

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu, pokryty, Powinny być przechowywane w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie wyższej niż 30 ° c. Okres ważności – 5 lat.

Czopki doodbytnicze powinny być przechowywane w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie wyższej niż 30 ° c. Okres ważności – 3 rok.

Roztwór do wstrzyknięć domięśniowych należy chronić przed światłem i wysoką temperaturą oraz przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° C. Okres ważności – 2 rok.

Leku nie należy stosować po upływie terminu ważności.