AKTY Voltaren

Materiał aktywny: Diklofenak
Gdy ATH: M01AB05
CCF: NLPZ
Kody ICD-10 (świadectwo): J06.9, J10, K08.8, M25,5, M54, M79.1, N94.4, N94.5, R07, R50, R51, 52,0 zł, R52.2
Gdy CSF: 05.01.01.03.01
Producent: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A.. (Szwajcaria)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

◊ Pigułki, Powlekane biały, podłużny, bez zapachu.

Substancje pomocnicze: dwutlenek krzemu, monohydrat laktozy, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobię sodową, поливидон К-30, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu.

Kompozycja osłonki: гипромеллоза 6cP, гипромеллоза 3cP, Dwutlenek tytanu, makrogol 400, polisorbat 80, гипромеллоза 50cP, maltodekstryna.

10 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

NLPZ. Оказывает выраженное анальгезирующее, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe efekt.

В основе механизма действия лежит угнетение активности циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) с последующим подавлением воспалительного процесса, уменьшением боли и лихорадочных состояний.

После приема таблеток Вольтарен^® Акти терапевтическое действие развивается через 15 m, что делает эффективным применение препарата для быстрого купирования болевого синдрома и снижения повышенной температуры тела.

Farmakokinetyka

Данные по фармакокинетике препарата Вольтарен^® Акти не предоставлены.

Świadectwo

Снятие и уменьшение болевых ощущений различного происхождения, Łącznie:

-ból mięśni i stawów (Włącznie. боль в спине в различных отделах позвоночника);

— головная и зубная боль;

— болевые ощущения во время менструаций.

Для устранения симптомов простудных заболеваний и гриппа:

— болевые ощущения в мышцах, stawy;

- Ból gardła;

-Podwyższona temperatura ciała.

Schemat dawkowania

Lek jest przepisywany w środku.

Do Dorośli i młodzież w wieku starszym 14 lat Dawka początkowa wynosi 25 mg (2 Zakładka.) с последующим приемом 12.5-25 mg (1-2 Zakładka.) każdy 4-6 ч по мере необходимости. Maksymalna dawka dobowa wynosi 75 mg (6 Zakładka.).

Tabletki należy przyjmować w całości, bez żucia i wody pitnej. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать до еды.

Без назначения врача длительность применения Вольтарена^® Акти при лихорадке составляет 3 dzień, Gdy zespół bolevom – 5 dni.

Efekt uboczny

Określania częstości występowania działań ubocznych: często (> 1/100, < 1/10), czasami (> 1/1000, < 1/100), rzadko (> 1/10 000, < 1/1000), rzadko (< 1/10 000, w tym pojedyncze przypadki).

Z układu pokarmowego: często – nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha, bębnica, anoreksja, повышение уровней печеночных трансаминаз; rzadko – nieżyt żołądka, krwawienie z przewodu pokarmowego, hematemesis, biegunka, мелена с кровью, язвы желудка/кишечника (с/без кровотечения или перфорации), zapalenie wątroby, żółtaczka; rzadko – zapalenie jelita grubego (Włącznie. колит с кровью, nasilenie objawów choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego), zaparcie, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, patologii przełyku, hiatal zwężenie, zapalenie trzustki, Błyskawica (fulminantnyj) zapalenie wątroby.

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: często – ból głowy, zawroty głowy; rzadko – senność; rzadko – parestezje, zaburzenia pamięci, drgawki, niepokój, drżenie, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, smak naruszenia, zaburzenia krążenia mózgowego, dezorientacja, depresja, bezsenność, koszmary, drażliwość, zaburzenia psychotyczne.

Reakcje skórne: często – wysypka; rzadko – opady w postaci pęcherzyków, wyprysk, erytrodermia (złuszczające zapalenie skóry), wypadanie włosów, nadwrażliwość.

Z układu krwiotwórczego: rzadko – małopłytkowość, leukopenia, niedokrwistość (Włącznie. hemolityczna i niedokrwistość aplastyczna), agranulocytoza.

Reakcje alergiczne: rzadko – pokrzywka, reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne (w tym niedociśnienie tętnicze i wstrząsy); rzadko – rumień wielopostaciowy, Zespół Stevensa-Johnsona, Zespół Lyella (toksyczna martwica naskórka), plamica, включая аллергическую пурпуру, obrzęk naczynioruchowy (включая отек лица).

Od zmysłów: rzadko – niedowidzenie (ухудшение фокусировки, podwójne widzenie), szum w uszach, amblyacousia.

Układu sercowo-naczyniowego: rzadko – kołatanie serca, боль в грудине, niewydolność serca, zawał serca, nadciśnienie tętnicze, zapalenie naczyń.

Układ oddechowy: rzadko – astma oskrzelowa (w tym duszność); rzadko – zapalenie płuc.

Z układu moczowego: rzadko – ostra niewydolność nerek, гематурия и протеинурия, śródmiąższowe zapalenie nerek; zespół nerczycowy, martwica brodawek.

Inny: rzadko – obrzęk.

Przeciwwskazania

- Astma oskrzelowa, крапивницы или острый ринит в анамнезе, spowodowane przez przyjmowanie aspiryny lub innych leków z grupy NLPZ (np, ibuprofen);

- Okres po pomostowania tętnic wieńcowych;

— язвенная болезнь желудка или язвенное поражение кишечника в фазе обострения;

-wrzodowej krwawienia lub perforacji;

- Ciężka niewydolność nerek;

- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby;

- Ciężka niewydolność serca;

- III trymestr ciąży;

- Dzieci do wieku 14 lat;

- Nadwrażliwość na lek.

Z ostrożność следует применять препарат у пациентов с ИБС, choroby naczyń mózgowych, Zastoinowa niewydolność serca, дислипидемией/гиперлипидемией, cukrzyca, заболеванием периферических артерий, w CC<60 мл/ мин, наличием в анамнезе данных о развитии язвенного поражения ЖКТ, przy długotrwałym stosowaniu NLPZ, у пациентов с тяжелыми соматическими заболеваниями, при сопутствующей терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, pacjentów w podeszłym wieku, Palacze, często pijących.

Ciąża i laktacja

Адекватных и строго контролируемых исследований по изучению действия диклофенака при беременности не проводилось. Поэтому в I и II триместрах беременности препарат назначают только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает повышенный риск для плода.

Stosowanie diklofenaku, podobnie jak inne NLPZ, przeciwwskazany w III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko atonia macicy i/lub przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego) (ductus arteriosus).

Diklofenak, Podobnie jak inne NLPZ, выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Поэтому Вольтарен^® Акти не рекомендуется применять в период грудного вскармливания для предотвращения нежелательных эффектов у ребенка.

Ostrzeżenia

При приеме НПВС существует вероятность развития кровотечения из ЖКТ, язвенного поражения ЖКТ, иногда осложняющегося перфорацией, без предшествующих предупреждающих симптомов или наличия подобных приступов в анамнезе пациента. Данные осложнения могут иметь серьезные последствия особенно для пожилых людей. Jeśli wystąpią takie objawy, lek należy natychmiast anulować.

Риск развития кровотечений из ЖКТ повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, zwłaszcza w przypadku powikłań choroby krwawienie i perforacja, jak również u pacjentów w podeszłym wieku. Для уменьшения риска возникновения осложнений терапию следует начинать и поддерживать на уровне минимальной эффективной дозы с учетом возможности применения комбинированной терапии с использованием средств, оказывающих защитное действие на слизистую оболочку желудка (np, protonovogo inhibitorem pompy lub Mizoprostol).

Podczas przepisywania diklofenaku u pacjentów z istniejącymi patologia przewodu pokarmowego (язвенными поражениями, krwawienia, Perforacja) в анамнезе необходимо проводить терапию при тщательном медицинском наблюдении и соблюдении особой осторожности.

Осторожность рекомендуется соблюдать пациентам, которые одновременно принимают лекарственные препараты, которые могут увеличить риск появления язв или кровотечений ЖКТ, takie jak kortykosteroidy, antykoahulyantы, inhibitory agregacji płytek krwi lub inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny.

Pacjenci, cierpiących na chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, Terapia powinna być pod ścisłym nadzorem medycznym, tk. w wyniku przy diklofenak może wystąpić i nasilenie objawów tych chorób.

Należy przerwać stosowanie diklofenaku na pierwszy znak pojawienie się wysypki skórne, поражений слизистых оболочек и при возникновении других признаков повышенной чувствительности.

Во время применения диклофенака, также как и других НПВС, в редких случаях может возникать аллергия, Włącznie. анафилактические/анафилактоидные реакции у пациентов, diklofenak nie zastosowane wcześniej.

Diklofenak (так же как и другие НПВС) в связи со своими фармакологическими свойствами может маскировать симптомы, charakterystyczne dla chorób zakaźnych.

Należy unikać jednoczesnego stosowania diklofenaku ogólnoustrojowe NLPZ (w t. nie. selektywne inhibitory Cox-2), Ponieważ nie danych, potwierdzający korzystny efekt synergii, i Brak danych na temat możliwych skutków ubocznych.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Ослабленным или имеющим низкую массу тела пожилым пациентам рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

В таблетках Вольтарен^® Акти содержится лактоза, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам с редкими врожденными заболеваниями, связанными с нарушенной толерантностью к галактозе, тяжелой лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Pacjenci, astmatyk, Sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, obrzęk błony śluzowej nosa (polipy nosa), хроническим обструктивным заболеванием легких или хронической инфекцией респираторного тракта (związany z rinitopodobnymi alergiczne objawy), reakcje na leki z grupy NLPZ w postaci ataków astmy (tak zwany “Aspiryna” astma), отека Квинке или крапивницы развиваются чаще обычного. Таким пациентам рекомендуется соблюдать особую осторожность (przygotowania do pilnej interwencji medycznej).

Podczas przepisywania diklofenaku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, jest to niezbędne do przeprowadzenia starannego monitorowania, Ponieważ u tych pacjentów może ulec pogorszeniu. На фоне применения препарата Вольтарен^® Акти, podobnie jak inne NLPZ, może zwiększać stężenie enzymów wątrobowych jeden lub więcej. Поэтому при длительной терапии показано регулярное исследование функции печени. Jeśli naruszenie wątroby parametry funkcjonalne są zapisywane lub wzmacniane, lub, Jeśli skarga lub objawy, wskazującą, choroby wątroby, jak również w odniesieniu do, если возникают другие побочные реакции (Włącznie. eozinofilija, wysypka), lek należy odstawić. Należy mieć na uwadze,, że zapalenie wątroby na tle przyjmowanie diklofenaku mogą powstać bez zjawisk prodromalnyh.

Следует соблюдать осторожность пациентам с печеночной порфирией, Od otrzymania diklofenak może wywołać atak serca.

Поскольку на фоне применения НПВС сообщалось о задержке жидкости и появлении отеков, особую осторожность рекомендуется соблюдать пациентам с нарушениями функций почек и сердца, z nadciśnieniem tętniczym w historii, pacjentów w podeszłym wieku, podczas odbierania diuretyki lub leki, оказывающих существенное влияние на функцию почек, а также пациентам со значительным уменьшением ОЦК любой этиологии, np, w okresie przed i po zabiegach chirurgicznych ogromne. В таких случаях при применении диклофенака в качестве меры предосторожности рекомендуется проводить мониторинг функции почек. Po zakończeniu leczenia zwykle przywraca oryginalne ustawienia.

Voltaren^® Акти рекомендуется применять кратковременно, w ciągu kilku dni. При назначении препарата на более продолжительное время показан систематический контроль картины периферической крови.

Voltaren^® Акти, Podobnie jak inne NLPZ, tymczasowo może hamować agregację płytek krwi. W związku z tym u pacjentów z zaburzeniami hemostazy wymaga starannego monitorowania odpowiednich badań laboratoryjnych.

Diklofenak, Podobnie jak inne NLPZ, может оказывать отрицательное влияние на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется применять препарат женщинам, стремящихся забеременеть.

Podczas robienia Voltarena^® Акти во время еды абсорбция диклофенака уменьшается. Поэтому препарат не рекомендуется принимать во время или сразу же после еды.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Podczas leczenia może być pewne spowolnienie szybkości reakcji psychomotorycznych. Pacjenci, испытывающим во время приема препарата головокружение или другие нежелательные реакции со стороны ЦНС, łącznie z zaburzeniami, не следует водить автотранспорт или управлять механизмами.

Przedawkować

Objawy: повышенное АД, niewydolność nerek, drgawki, depresja oddechowa, осложнения со стороны ЖКТ.

Leczenie: płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego; проведение симптоматической терапии и меры, направленные на поддержание функций организма.

Stosowanie diuretyków, инфузионных растворов, диализ представляются малоэффективными при необходимости выведения из организма НПВС, поскольку препараты этой группы характеризуются высокой степенью связывания с белками плазмы крови.

Interakcje

При одновременном применении препаратов лития и дигоксина возможно повышение концентрации лития и дигоксина в плазме.

Diklofenak (a także inne niesteroidowe leki PRZECIWZAPALNE) при одновременном приеме с диуретическими или антигипертензивными средствами (np, beta-blokery, Inhibitory ACE) может уменьшать выраженность антигипертензивного действия. Jednoczesne stosowanie kalisberegath dioretikov może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu w surowicy krwi.

Одновременное применение других системных НПВС или кортикостероидов приводит к увеличению количества побочных эффектов.

При одновременном приеме диклофенака с антикоагулянтами и ингибиторами агрегации тромбоцитов повышается риск развития кровотечений (при применении данной комбинации требуется особая осторожность).

W badaniach klinicznych stwierdzono, что возможно одновременное применение диклофенака и пероральных гипогликемических препаратов при этом эффективность последних не изменяется. Однако описаны отдельные случаи развития как гипогликемии, i hiperglikemia, при которых требовалась коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Следует с осторожностью применять Вольтарен^® Акти с интервалом менее 24 godziny przed lub po zażyciu metotreksat, поскольку концентрация метотрексата в крови может повыситься, что приведет к увеличению его токсичности.

При одновременном применении циклоспорина влияние НПВС на простагландины почек может привести к увеличению нефротоксичности циклоспорина.

Имеются отдельные сообщения о развитии судорог, вызванных комбинированным применением хинолонов и НПВС.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest rozwiązany do stosowania jako środek an wakacji Valium.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci na poziomie lub powyżej 25 ° C . Okres ważności – 3 rok.