Cisplatyna-TEVA (Valium roztworu do wstrzykiwań)
Materiał aktywny: Cisplatyna
Gdy ATH: L01XA01
CCF: Lekiem przeciwnowotworowym
Gdy CSF: 22.01.02
Producent: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.. (Izrael)
Dawkowanie Formularz, skład i opakowania
Liofilizatu roztworu do wstrzykiwań proszek z jasnożółtej.
1 fl. | |
cisplatyna | 10 mg |
Substancje pomocnicze: chlorek sodu, mannitol.
Butelkach z ciemnego szkła (1) – Pakuje tektury.
Valium roztworu do wstrzykiwań proszek z jasnożółtej.
1 fl. | |
cisplatyna | 50 mg |
Substancje pomocnicze: chlorek sodu, mannitol.
Butelkach z ciemnego szkła (1) – Pakuje tektury.
Farmakologiczne działanie
Alkilującym typu lekiem przeciwnowotworowym, pochodną Pt. Hamuje syntezę DNA (To wiąże się z DNA w komórkach w celu utworzenia- i łączenie mezhspiralnyh, modyfikować strukturę DNA, które), co prowadzi do dłuższego hamowania syntezy kwasu nukleinowego i śmierci komórkowej. W mniejszym stopniu hamuje syntezę białka i RNA. Nie posiada specyficzność fazy. Pt kompleksy z cis-rozmieszczeniem atomów halogenu mogą tworzyć trwałe kompleksy chelatowe z elementami cząsteczki puryny i pirymidyny kwasów nukleinowych, tworząc punkt O. Komunikacja w przędzy ciągłej lub włókien helisy DNA podwójne równoległe. Przyczynia się do efektu przeciwnowotworowego jest częściowo skutkiem immunosupresyjnymi. Efekty terapeutyczne utrzymują się przez kilka dni po podaniu.
Świadectwo
Rak skóry, czerniak, Rak głowy i szyi, Rak przełyku, złośliwa choroba płuc, żołądek, dwukropek, jajnik, Ciało macicy, szyjki macicy, jajowodów, miedniczki nerkowej i moczowodu, Pęcherz, cewka moczowa, prostata, jądro, penis, mięsak macicy, kościotwórcze i mięsaka tkanek miękkich, sarkoma Juinga, sympathicoblastoma, siatkówczaka, chłoniak, horionepitelioma macicy, rdzeniak, złośliwe grasiczak, międzybłoniak.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość, wyraźne zahamowanie hematopoezy szpiku kostnego, CRF, utratę słuchu, wielonerwowe, ciąża, laktacja. Ostra zakaźna choroba wirusowa (umożliwić vetryanaya, Włącznie. Niedawno przeniósł lub niedawno kontakt z pacjentem, półpasiec), grzybowego lub pochodzenia bakteryjnego; hiperurykemia (Włącznie. manifestując dna i / lub moczanowej nefrourolitiazom), nefrourolitiaz, supresja szpiku kostnego hematopoezy (Włącznie. Tło przed radioterapią lub chemioterapią).
Skutki uboczne
Z układu moczowego: zaburzenia czynności nerek (zmniejszenie filtracji kłębuszkowej, giperkreatininemiя), hiperurykemia (zwłaszcza w dawkach przekraczających 50 mg / m). Od strony hematopoezy: leukopenia, małopłytkowość (bardziej widoczne przy wyższych dawek 50 mg / m; najmniejsza liczba płytek krwi i białych krwinek jest zwykle oznaczone 18-32 dni po podaniu pierwszej dawki leku i powrót do wartości wyjściowej 39 dni), niedokrwistość (spadek Hb ponad 2 g%). Od metabolizmu wodno-elektrolitowej: hipomagnezemia i hipokalcemia (zwiększona pobudliwość mięśni, skurcz mięśni, drżenie, Carpio skurcze stóp i / lub tężyczka), kaliopenia, giponatriemiya. Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, zmniejszenie apetytu, Wzrost aktywności “Niewydolność” aminotransferaz i fosfatazy alkalicznej. Od układu nerwowego: zawroty głowy, perifericheskaya neuropatia, Zespół miastenicznego, drgawki (przejawem takich reakcji lek należy odstawić). Od zmysłów: ototoksyczność (rozwija się 10-30% pacjentów, Zasadniczo stosowany w wysokich dawkach – hałas w uszach, utratę słuchu, do jednego- lub obustronny ubytek słuchu w zakresie częstotliwości 4-8 th. Hz), niewyraźne widzenie i postrzeganie kolorów, zapalenie nerwu wzrokowego. Z CCC: tachykardia. Reakcje alergiczne: obrzęk twarzy, wysypka na skórze (usunięte / in wprowadzenia epinefryny, Kortykosteroidy i / lub leków przeciwhistaminowych PM).
Dawkowanie i Administracji
W monoterapii u dzieci i dorosłych można stosować następujące dawki i schematu podawania: 1) JA /, 15-20 mg / m, z 1 przez 5 codziennie 3-4 Słońce; 2) JA /, 50-120 mg / m, 1 raz 3-4 Słońce; 3) JA /, 50-100 mg / m, na 1 i 8 codziennie 3-4 Słońce; 4) doopłucnowo, 40-50 mg / m, po opróżnieniu jamy opłucnej; 5) guz jajnika, kiedy – 50 mg / m, 1 raz 3 Słońce; 6) w monoterapii raka pęcherza moczowego – 50-70 mg / m 1 raz 3-4 Słońce; 7) B / – przez cewnik tętnicy; gdy nowotwory głowy i szyi – 30 mg, kostniakomięsak – 120-150 mg. W połączeniu z innymi. leki przeciwnowotworowe: guzy, gdy jądra – codziennie, 20 mg / m, 5 dni w odstępie 3 Słońce, Całkowity 3 Kurs wymiany. W zapobieganiu nudnościom i wymiotom, metoklopramid jest używany, ondansetronu, tropizetron. Dawkę należy zmniejszyć u pacjentów z czynności szpiku kostnego. Powtarzające się cykle podawania powinny być wykonywane dopiero po normalizacji krwi (Stężenie kreatyniny w surowicy – poniżej 140 mmol / l, Stężenie mocznika – poniżej 9 mmol / l, Ilość płytek – więcej 100 tys. / ul, leukocyty – więcej 4 tys. / ul).
Ostrzeżenia
Aby zmniejszyć ryzyko nefrotoksyczności powinny być nawodnienie pacjentów, podczas i po terapii (w / w infuzji 2 l 5% glukoza 300-500 ml 0.9% Roztworu NaCl w 2-4 nie). Przed terapią, a następnie przed podaniem kolejnych dawek należy monitorować czynność nerek (mocznika i kreatyniny w surowicy, CC), elektrolity, liczba erytrocytów, leukocyty i płytki krwi, czynność wątroby i stan neurologiczny. Należy wziąć pod uwagę większe ryzyko reakcji anafilaktycznych u pacjentów, mają krewnych z chorobami alergicznymi. Przed iw trakcie leczenia należy również monitorować wydajność audiogramie. U dzieci powyżej ryzyko ototoksyczności, niż u dorosłych. Cisplatyna, взаимодействуя с Al3 , Tworzy się czarnego osadu (igła, Strzykawki, cewniki i zestawy do o / w PM, zawierający Al3 , Nie powinny być stosowane do podawania). Aby zmniejszyć ryzyko zanieczyszczenia bakteryjnego zaleca rozcieńczenie leku bezpośrednio przed użyciem i zacznij wprowadzenie mieszaniny, tak szybko jak to możliwe po jego przygotowaniu. Napar powinien być zakończony w ciągu 24 godzin po przygotowaniu roztworu. Rozcieńczenie powinno być prowadzone w specjalnie zaprojektowanej strefie (Korzystnie w komorze z przepływem laminarnym do stosowania z substancjami cytotoksycznymi). Podczas pracy z cisplatyną ochronne powinny nosić suknię, maska, rękawice i okulary ochronne. W razie przypadkowego kontaktu roztworu ze skórą i błonami śluzowymi, powierzchnia zmian należy natychmiast dokładnie umyć wodą z mydłem. Kobiety w ciąży nie powinny pracować z cisplatyną.
Współpraca
Nie wyznaczają równocześnie z PM, mają ototoksicheskoe, nefrotoksyczny, efekty neurotoksyczne (aminoglikozidy, cefalosporyny, “pętla” Moczopędny). Mannitol zmniejsza wydalanie w moczu cisplatyny. Cisplatyna jest zwykle stosowany w terapii skojarzonej z następujących leków cytotoksycznych: w leczeniu raka jądra – vynblastyn, bleomycyny, aktynomycynę; W leczeniu raka jajnika – cyklofosfamid, doksorubicyna, geksametilmelamin, ftoruracil; do leczenia raka głowy i szyi, raka – bleomycyna i metotreksat. Dawkę określa się zależnie od zastosowanego programu chemioterapii.