Cisplatyna

Gdy ATH:
L01XA01

Charakterystyka.

Krystaliczny proszek od żółtego do jelto-oranjevogo kolor. Powoli i bardzo mało jest rozpuszczalny w wodzie i izotonicescom roztwór chlorku sodu.

Farmakologiczny akcja.
Przeciwnowotworowe, alkilującym, cytostatyczne, immunosupresyjne.

Aplikacja.

Rak jajnika, prostata, мочевого пузыря и почечной лоханки, Pierś, тела и шейки матки, horionepitelioma macicy, rak skóry, надпочечника, światło, GI, ENT, Złośliwe nowotwory głowy i szyi, sympathicoblastoma, limfogranulematoz, chłoniak, czerniak, mięsak tkanek miękkich, kostniakomięsak, метастатический асцит, nowotwory germinalne.

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość (Włącznie. inne leki, zawierające platynę), ciężkie zaburzenia czynności nerek, niedorozwój szpiku kostnego.

Obowiązywać ograniczenia.

Oceny stosunku korzyści do ryzyka jest potrzebne w powołaniu następujących przypadkach: umożliwić vetryanaya, herpes zoster i inne infekcje układowe, zaburzenia czynności nerek (Choroba kamicy, подагра и др.), hiperurykemia, wielonerwowe, zaburzenia słuchu, zahamowanie czynności szpiku kostnego, przed cytotoksycznym lub radioterapia, zaawansowany wiek.

Ciąża i karmienie piersią.

Przeciwwskazane w ciąży.

Działania Kategoria spowodować FDA - D. (Istnieją dowody na ryzyko działań niepożądanych leków na płód ludzki, uzyskane w badaniach i praktyce, Jednakże, potencjalne korzyści, związane z narkotykami w ciąży, może uzasadniać jego wykorzystanie, pomimo ewentualnego ryzyka, jeśli lek jest potrzebny w sytuacjach zagrażających życiu lub ciężka choroba, kiedy bezpieczniejsze środki nie powinny być wykorzystywane lub są nieskuteczne.)

W czasie leczenia należy zatrzymać piersią.

Skutki uboczne.

Частота побочных эффектов указана при введении цисплатина в дозах 50 mg / m².

Z przewodu pokarmowego: anoreksja, zaburzenia smaku, zapalenie jamy ustnej, nudności, wymioty, krwawienie z przewodu pokarmowego, zaburzenia czynności wątroby, giperʙiliruʙinemija.

Od układu nerwowego i narządów sensorycznych: astenia, drgawki, zawroty głowy, utrata przytomności, giporefleksiя, parestezje, снижение проприоцептивной, вибрационной, вкусовой чувствительности, мышечно-спастический синдром, миелопатия позвоночного столба, Neuropatia obwodowa, симптом Лермитта, затруднение при ходьбе, udar mózgu, церебральный артериит, zapalenie nerwu wzrokowego, zespół nieprawidłowego wydzielania ADH, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, изменение цветового ощущения (особенно в желто-голубой части спектра), неравномерная пигментация сетчатки в области желтого пятна, korkovaya ślepota, снижение равновесия, hałas w uszach, Działania Valium (31%).

Układu sercowo-naczyniowego i krew (hematopoeza, hemostaza): mielodeprescia (25–30%): leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość; gemoliticheskaya niedokrwistość, krwawienia i krwotoki, zawał serca, zakrzepowej mikroangiopatii, Zespół Raynauda, obrzęk kończyn dolnych, osoba, bicie serca, tachykardia, gipotenziya, niewydolność serca.

Z układu oddechowego: kaszel, stridor.

Z układem moczowo-płciowego: nefrotoksyczne (28–36%), bolesny, strangury, mikrogematuriâ, hiperurykemia, giperurikozurija, nefropatia, brak menstruacji, zahamowanie czynności jajników, brak plemników w nasieniu.

Na skórę: łysienie, wysypka, wysypka rumieniowa; при в/в введении — образование инфильтрата (экстравазата), повреждение тканей в месте введения (czerwień, obrzęk, martwica, włóknisty, рубцевание), cellulitis.

Inny: zespół bólowy (ból w krzyżu, przez), rozwój infekcji, hipertermii, dreszcze, gipomagniemiya, giponatriemiya, hipokalcemia, kaliopenia, gipofosfatemiя, zmniejszenie klirensu kreatyniny, wzrost AST, mocznik, Kwas moczowy, kreatyniny, изменение уровня амилаз; Alergiczny, Włącznie. Reakcje anafilaktyczne.

Współpraca.

Farmaceutycznie kompatybilne z solami glinu (Interakcja obserwowana opadów, prowadzi do nieefektywności). Osłabia skuteczność szczepień inaktywowane szczepionki; stosowania szczepionek, zawierających żywe wirusy, zwiększa replikację wirusa i ubocznych skutków szczepień. Wzmacnia (wzajemnie) нефротоксичность блеомицина, aminoglikozydy, цефалоспоринов и др., jak również wpływu innych leków, zapewnienie nefrotoksyczny, нейротоксическое и миелосупрессивное действие. Снижает терапевтическую концентрацию антиконвульсантов в плазме. Возможна маскировка ототоксического действия (szumy uszne i zawroty głowy) при одновременном применении с антигистаминными препаратами, локсапином, меклозином, fenotiazinami, тиоксантенами и др. Przez zwiększenie stężenia kwasu moczowego, Zmniejsza to efekt leków protivopodagricakih (allopurinola, kolchicyny, probenecyd lub sulfinpirazona) do leczenia hiperurykemii i dna (ostatnia jest konieczne dostosowanie dawki). Środkami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego zwiększa ryzyko nefropatii. Inne leki mielotoksyczność, Radioterapia może nasilać neutropenię, małopłytkowość. Совместим в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. Маннит уменьшает выведение с мочой, при совместном применении с диуретическими препаратами (фуросемидом и др.) увеличивается риск повреждения почечных канальцев.

Przedawkować.

Objawy: nudności, wymioty, zapalenie nerwu, zahamowanie czynności szpiku kostnego ciężkiej, zawroty głowy, nerkowy, niewydolność wątroby, głuchota, rozmazany obraz (включая отслойку сетчатки), krwawienie.

Leczenie: hospitalizacja, monitorowanie funkcji życiowych; Terapia simptomaticheskaya; jeśli to konieczne - przetoczenie składników krwi, Powołanie antybiotyków o szerokim spektrum działania, введение противорвотных препаратов: антагонисты серотонина — ондансетрон, метоклопрамид в/в в высоких дозах или кортикостероиды (введение цисплатина следует прекратить).

Dawkowanie i Administracji.

B /, B / 1 мг/мин при проведении предварительной и последующей гидратации или в течение 6–8 ч при условии достаточного диуреза. Dorośli i dzieci (в разных схемах применяют различные дозы): 37–75 мг/м² однократно каждые 2–3 нед; 50–120 мг/м² однократно каждые 3–4 нед; 15–20 мг/м² codziennie, podczas 5 дней каждые 3–4 нед или 75–100 мг/м² однократно с интервалом в 3–4 нед (nie mniej 4 Stawki); 150 mg / m² с интервалом 3–4 нед 1 раз в неделю по 50–60 мг/м² (3–4 нед). При карциноме легкого, плоскоклеточном раке головы и шеи — 60–100 мг/м² однократно в 3–4 нед.

Środki ostrożności.

Używaj wyłącznie pod nadzorem lekarza, z doświadczenia chemioterapii. Должны быть предусмотрены адекватные меры и средства для диагностики, лечения возможных осложнений, купирования анафилактических реакций (adrenalina, tlen, leki przeciwhistaminowe, kortykosteroidy, oraz inne.). Przed iw trakcie leczenia (w krótkich odstępach) необходимы определение уровня гемоглобина или гематокрита, BUN, Kwas moczowy, клиренса креатинина и уровня креатинина, подсчет числа лейкоцитов (ogólnie, różnicowy), Płytek krwi, Stężenie potasu, Magnez, fosforan, Wapń, pełne badanie neurologiczne, w tym audiometria. Вследствие кумулятивного действия лечение следует проводить не чаще 1 раза в 3–4 нед (Odzyskiwanie funkcji szpiku kostnego), число тромбоцитов для последующего курса химиотерапии должно быть более 100·10⁹/l, лейкоцитов — 4·10⁹/l, содержание креатинина сыворотки снизить до 1,5 мг/100 мл и менее. Миелодепрессия более выражена при назначении высоких доз, лейкопения и тромбоцитопения развиваются с 18–23 дня (интервал от 7,5 do 45) po rozpoczęciu terapii, уровень форменных элементов восстанавливается через 39 dni (интервал от 13 do 62 dzień) после введения дозы (при выраженном угнетении костного мозга лечение следует прекратить до устранения симптомов гематотоксичности). Аллергические реакции наблюдаются в течение нескольких минут после введения, тошнота и рвота через 1–4 ч после введения дозы и продолжаются в течение 24 nie (powinno być powołanie przeciwwymiotnych). Efekt ototoxic jest obniżenie progu słyszalności przy wyższych częstotliwościach (4000 i 8000 Hz), наиболее выраженным и необратимым является у детей. Нейротоксическое действие может развиться как после введения однократной дозы, так и после длительного лечения (4–7 мес). Признаки и симптомы нейропатии обычно наблюдаются во время лечения, в редких случаях через 3–8 нед после введения последней дозы платины, при возникновении первых признаков лечение цисплатином следует прекратить. Для снижения нефротоксичности до начала лечения рекомендуется в течение 6–12 ч и на протяжении последующих 24 ч проведение гидратационной терапии (1–2 л 5% glukoza 1/5 части нормального соляного раствора — 0,18% roztwór chlorku sodu, lub 2 l 0,9% roztwór chlorku sodu), diurezy (маннит с фуросемидом), а также с целью профилактики нефропатии, ze względu na zwiększoną produkcję kwasu moczowego (максимальные концентрации отмечаются через 3–5 дней после введения) — назначение аллопуринола (w niektórych przypadkach) или применение средств, powodując alkalizacja moczu. W następujących objawów: dreszcze, gorączka, kaszel lub chrypka, Ból w dolnej części pleców lub z boku, bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, krwawienie lub krwawienie, czarne stolce, krew w moczu lub kału - natychmiast skonsultować się z lekarzem. W przypadku trombocytopenii zaleca szczególną ostrożność podczas wykonywania procedur inwazyjnych, Regularne kontrole miejsc na / w, skóry i błon śluzowych (celu wykrycia objawów krwawienia), Częstotliwość graniczna kłopotliwe i odrzucenie wtrysku / m, Kontrola krwi w moczu, wymiociny, Jarmuż. Pacjentów należy dokładnie ogolić, manicure, umyj zęby, dentystów wątki i wykałaczki, do prowadzenia zabiegów stomatologicznych; należy zapobiegania zaparciom, uniknąć upadków i innych urazów, a także przyjmowanie alkoholu i kwasu acetylosalicylowego, zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego. Należy odroczyć program szczepień (przeprowadzone nie wcześniej niż 3 Miesięcy przed 1 lat po zakończeniu ostatniego cyklu chemioterapii) pacjenta i innych członków rodziny, zamieszkały z nim (Należy zrezygnować szczepień doustna szczepionka przeciwko polio). Unikać kontaktu z pacjentów zakaźnych lub użyj non-imprezę dla zapobiegania (maska, itp). Podczas leczenia nie jest konieczne stosowanie odpowiednich środków antykoncepcyjnych. W przypadku kontaktu ze skórą lub błonami śluzowymi - spłukać obficie wodą (Błona śluzowa) lub mydło i woda (skóra). Rozpad, rozcieńczania i podawania preparatu jest przeprowadzana przez przeszkolony personel medyczny z ochroną (rękawiczki, Maski, odzież i inne.).

Ostrzeżenia.

При проведении реакции Кумбса наблюдается положительный результат. Необходимо строго рассчитывать суточную и курсовую дозу (особенно при непрерывном в/в введении). Nie należy podawać zestawów infuzyjnych, części aluminiowe zawierające. Rozwiązanie na / w kucharza, растворяя содержимое флакона, Zawiera 10 mg lub 50 мг лиофилизированного порошка, в стерильной воде для инъекций объемом 10 ml lub 50 ml (w stężeniu nie większym niż 1 mg / ml). В дальнейшем разбавляют в 0,9% chlorek sodu lub 0,9% roztwór chlorku sodu, разбавленного 5% раствором глюкозы в 2–3 раза (раствор должен содержать не менее 0,3% chlorek sodu, обеспечивающего стабильность препарата в растворе). Приготовленный раствор устойчив при температуре 27 °C в течение 20 nie, rozwiązanie, оставшийся во флаконе после взятия части препарата, Stajnia 28 дней в темном месте или в течение 7 дней при дневном свете.