Cyprofloksacyna (Roztwór do infuzji)

Materiał aktywny: Ciprofloxacin
Gdy ATH: J01MA02
CCF: Lek przeciwbakteryjny fluorochinolony
Kody ICD-10 (świadectwo): A40, A41, A54, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Gdy CSF: 06.17.02.01
Producent: Synteza (Rosja)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Roztwór do infuzji jasny, слегка желтоватого или слегка зеленоватого цвета.

Substancje pomocnicze: sodu chlorek rr 0.9%, kwas mlekowy, dinatrievaya soly ЭDTA, wody d / a.

100 ml – Fiolki z ciemnego szkła (1) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Fluorochinolony szerokim spektrum przeciwbakteryjny. Skuteczne działanie bakteriobójcze. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, przy czym przerwane replikacji DNA i syntezy białek komórkowych bakterii. Wpływ na cyprofloksacynę drobnoustrojów rozmnażających, так и на находящиеся в фазе покоя.

Ciprofloxacin aktywna w stosunku do bakterii Gram-ujemnych aerobowych: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteusz jest cudowny, Proteus vulgaris, Więdnięcie serratii, Hafnia alvei, Pm Edwardsiella, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Shigelloides Plesiomonas, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; внутриклеточных возбудителей: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Prątek gruźlicy, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare; Bakterie aerobowe Gram-dodatnich: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus człowiek, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Większość gronkowce, Oporny na metycylinę, odporne na cyprofloksacynę i.

C narkotyków umiarkowanie wrażliwe Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

C narkotyków odporny Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroidy.

Wpływ leku przeciw Treponema pallidum understudied.

Farmakokinetyka

Absorpcja

После в/в инфузии препарата в дозе 200 mg lub 400 mg C_maks osiągnąć przez 60 i m jest 2.1 ug / ml 4.6 ng / ml, odpowiednio.

Dystrybucja

Wiązanie z białkami osocza – 20-40%. V_D – 2-3 l / kg. Ципрофлоксацин хорошо распределяется в тканях организма (за исключением тканей, богатых жирами, np, tkanka nerwowa). Содержание антибиотика в тканях в 2-12 razy wyższe, niż w osoczu. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, mindalinakh, wątroba, woreczek żółciowy, żółć, jelito, органах брюшной полости и малого таза, macica, sperma, Tkanka gruczołu krokowego, endometrium, jajowodów i jajników, почках и мочевыводящих органах, tkanka płucna, wydzieliny oskrzelowej, kość, mięsień, синовиальной жидкости и суставных хрящах, płynu otrzewnowego, skóra. Płyn mózgowo-rdzeniowy przechodzi w małej ilości, где его концентрация при невоспаленных мозговых оболочках составляет 6-10% niż w surowicy, а при воспаленных – 14-37%. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в глазную жидкость, wydzieliny oskrzelowej, Plevra, Bryushyn, limfa, через плаценту. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 razy wyższe, niż w surowicy. Активность ципрофлоксацина несколько снижается при кислых значениях рН.

Wyposażone w mleku matki.

Metabolizm

Jest metabolizowany w wątrobie (15-30%) z tworzeniem się nieaktywnych metabolitów (diétilciprofloksacin, sulfocyprofloksacyny, oksociprofloksacin, formylocyprofloksacyna).

Odliczenie

При в/в введении Т_1/2 – 5-6 nie. Выводится в основном почками путем тубулярной фильтрации и канальцевой секреции в неизмененном виде (w / w sprawie wprowadzenia – 50-70%) oraz w postaci metabolitów (w / w sprawie wprowadzenia – 10%), Reszta – przez krew. После в/в введения концентрация в моче в течение первых 2 ч после введения почти в 100 razy, niż w surowicy, что значительно превосходит МПК для большинства возбудителей инфекций мочевыводящих путей.

Klirens – 3-5 ml / min / kg; Całkowity klirens – 8-10 ml / min / kg.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

W przewlekłej niewydolności nerek (CC>20 ml / min) процент выводимого через почки препарата снижается, но кумуляции в организме не происходит вследствие компенсаторного увеличения метаболизма препарата и выведения через ЖКТ. T_1/2 при хронической почечной недостаточности увеличивается до 12 nie.

Świadectwo

Zapalnych chorób zakaźnych-, вызванные чувствительнымти к препарату микроорганизмами:

—дыхательных путей;

—уха, nosa i gardła;

—почек и мочевыводящих путей;

—половых органов (Włącznie. rzeżączka, zapalenie gruczołu krokowego);

—гинекологические (Włącznie. adnexitis) и послеродовые инфекции;

—пищеварительной системы (Włącznie. ustny, zęby, szczęki);

—желчного пузыря и желчевыводящих путей;

—кожных покровов, tkanka śluzówki i miękkie;

—опорно-двигательного аппарата;

—сепсис;

—перитонит;

Zapobieganie i leczenie zakażeń u pacjentów z niską odporność (gdy leczenie immunosupresyjne).

Schemat dawkowania

Препарат следует вводить в/в капельно в течение 30 m (dawkować 200 mg) i 60 m (dawkować 400 mg). Раствор для инфузии можно совмещать с 0.9% roztwór chlorku sodu, Dzwonnik, 5% i 10% glukoza (Glukoza), 10% Rozwiązanie fruktozy, rozwiązanie, Zawiera 5% раствор декстрозы с 0.225% lub 0.45% roztwór chlorku sodu.

Доза Ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, rodzaj infekcji, stan ciała, wiek, веса и функции почек у пациента.

Pojedyncza dawka 200 mg, poważnych infekcji – 400 mg. Wielość – 2 razy / dobę; Czas trwania leczenia – 1-2 tygodnia, при необходимости возможно увеличение курса лечения.

W ostra rzeżączka препарат назначают в/в однократно в дозе 100 mg.

Do profilaktyka zakażeń pooperacyjnych – за 30—60 мин до операции в/в в дозе 200-400 mg.

Больным с тяжелой почечной недостаточностью (CC<20 мл/мин/1.73 кв.м) необходимо назначать половину суточной дозы.

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: nudności, biegunka, wymioty, ból brzucha, bębnica, anoreksja, żółtaczka cholestatyczna (szczególnie u pacjentów z chorobą wątroby), zapalenie wątroby, gepatonekroz.

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, niepokój, drżenie, bezsenność, “кошмарные” сновидения, paralgeziya peryferyjne (anomalii uczucia odczuwania bólu), Pocenie się, nadciśnienie śródczaszkowe, niepokój, zamieszanie, depresja, omamy, проявления психотических реакций (иногда прогрессирующие до состояний, w którym pacjent może samookaleczenia), migrena, półomdlały, zakrzepica tętnic mózgowych.

Od zmysłów: zaburzenia smaku i zapachu, rozmazany obraz (podwójne widzenie, zmiana koloru), hałas w uszach, utratę słuchu.

Układu sercowo-naczyniowego: tachykardia, zaburzenia rytmu serca, Obniżenie ciśnienia krwi, przypływ krwi do twarzy.

Z układu krwiotwórczego: leukopenia, granulocytopenia, niedokrwistość, małopłytkowość, leukocytoza, trombocytoza, gemoliticheskaya niedokrwistość.

Z badań laboratoryjnych: gipoprotrombinemii, zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych i fosfatazy alkalicznej, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, giperglikemiâ.

Z układu moczowego: krwiomocz, kristallurija (zwłaszcza w moczu alkalicznych i hypouresis), kłębuszkowe zapalenie nerek, dizurija, wielomocz, zatrzymanie moczu, albuminuria, Krwawienie z cewki moczowej, krwiomocz, azotvydelitelnoy spadek funkcji nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek.

Na części układu mięśniowo: bóle stawów, artretyzm, zapalenie ścięgien, zerwanie ścięgna, bóle mięśni.

Reakcje alergiczne: swędzenie, pokrzywka, bullation, towarzyszy krwawienie, grudki, tworząc strupy, gorączka polekowa, punkcikowate wybroczyny krwotoczne (wybroczyny), obrzęk twarzy lub gardła, duszność, eozinofilija, Zwiększona wrażliwość na światło, zapalenie naczyń, Sferoidalnego rumień, rumień wielopostaciowy wysiękowy, Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka (Zespół Lyella).

Reakcje miejscowe: боль и жжение в месте введения, zapalenie żyły.

Inny: uogólnione osłabienie, superinfekcii (kandydoza, psevdomembranoznыy zapalenie jelita grubego).

Przeciwwskazania

—дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

—псевдомембранозный колит;

-Dzieci W wieku poniżej 18 lat (до завершения процесса формирования скелета);

-Pregnancy;

—период лактации (karmienie piersią).

Z ostrożność следует назначать препарат при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, zaburzenia krążenia mózgowego, choroba psychiczna, drgawki, padaczka, выраженной почечной и/или печеночной недостаточности, pacjentów w podeszłym wieku.

Ciąża i laktacja

Ципрофлоксацин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (karmienie piersią).

Ostrzeżenia

При возникновении во время или после лечения Ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, która wymaga natychmiastowego odstawienia leku i odpowiednie leczenie.

При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.

В период лечения Ципрофлоксацином необходимо обеспечить достаточное количество жидкости при соблюдении нормального диуреза.

В период лечения Ципрофлоксацином следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Pacjenci, принимающим Ципрофлоксацин, Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i zajęty innymi potencjalnie niebezpiecznych czynności, wymagają zwiększonej uwagi i reakcje psychomotoryczne prędkości (szczególnie z jednoczesnym użyciu alkoholu).

Przedawkować

Leczenie: spetsificheskiy antidotum nieznane. Jest to konieczne, aby dokładnie monitorować stan pacjenta, płukanie żołądka, rutynowych środków nadzwyczajnych, zapewnienie odpowiedniej podaży płynów. Z hemo- lub dializy otrzewnowej mogą być wyświetlane tylko w niewielkim stopniu (mniej 10%) ilość leku.

Interakcje

Ze względu na zmniejszoną aktywność procesów utleniania mikrosomalnych w hepatocytach, ципрофлоксацин повышает концентрацию и удлиняет период полувыведения теофиллина и других ксантинов (np, kofeina), doustne leki hipoglikemizujące, leki przeciwzakrzepowe, zmniejsza wskaźnik protrombinowy.

W przypadku aplikacji z grupy NLPZ (z wyjątkiem kwasu acetylosalicylowego) Zwiększa to ryzyko wystąpienia drgawek.

Metoklopramid przyspiesza absorpcję cyprofloksacyny, что приводит к уменьшению времени достижения максимальной концентрации последнего.

Jednoczesne stosowanie z lekami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego prowadzi do wolniejszej eliminacji (do 50%) i zwiększyć stężenie cyprofloksacyny.

W kombinacji z innymi środkami przeciwbakteryjnymi (antybiotyki beta-laktamowe, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidazol) Zazwyczaj obserwuje się efekt synergii. Поэтому Ципрофлоксацин может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; z mezlocillin, azlocylina i inne antybiotyki beta-laktamowe – Zakażenia paciorkowcowe, gdy; z izoksazolpenitsillinami i wankomycyny – Gdy zakażeń gronkowcowych; metronidazol i klindamycyna – pod infekcji beztlenowych.

Ципрофлоксацин усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, также отмечается увеличение сывороточного креатинина, поэтому у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 razy w tygodniu.

При одновременном приеме Ципрофлоксацин усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Interakcja farmaceutyczna

Инфузионный раствор препарата фармацевтически несовместим со всеми инфузионными растворами и препаратами, которые физико-химически неустойчивы при кислой среде (рН инфузионного раствора ципрофлоксацина – 3.5-4.6). Нельзя смешивать раствор для в/в введения с растворами, имеющими рН более 7.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lista B. Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 5° до 20°С в местах недоступных для детей. Nie zamrażać! Okres ważności – 2 rok.