Tsiprinol

Materiał aktywny: Ciprofloxacin
Gdy ATH: J01MA02
CCF: Lek przeciwbakteryjny fluorochinolony
Kody ICD-10 (świadectwo): A40, A41, A54, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K05, K12, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, Z29.2
Gdy CSF: 06.17.02.01
Producent: KRKA d.d. (Słowenia)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Pigułki, Powlekane biały, okrągły, soczewkowy, ze ściętymi krawędziami i wycięcie z jednej strony.

Substancje pomocnicze: karboksymetyloskrobię sodową, Krzemionka koloidalna bezwodna, Kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu, powidon, celuloza mikrokrystaliczna, glikol propylenowy, talk, Dwutlenek tytanu (E171).

Skład błony powlekającej: gipromelloza, glikol propylenowy, talk, Dwutlenek tytanu.

10 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.

Pigułki, Powlekane biały, Owalny, soczewkowy, z karbem na jednej stronie.

Substancje pomocnicze: karboksymetyloskrobię sodową, Krzemionka koloidalna bezwodna, Kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu, powidon, celuloza mikrokrystaliczna.

Skład błony powlekającej: gipromelloza, glikol propylenowy, talk, Dwutlenek tytanu.

10 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.

Pigułki, pokryty biały lub prawie biały, Owalny, z nacięciem obustronnie.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, skrobi glikolan sodowy, powidon, karboksymetyloceluloza sodowa, koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, hydroksypropyl (gipromelloza), glikol propylenowy, talk, Dwutlenek tytanu (E171).

10 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji tak jasne, bezbarwna lub lekko zielonkawożółta rozwiązanie, bez zanieczyszczeń mechanicznych.

Substancje pomocnicze: kwas mlekowy, kwas solny, disodu эdetat, wody d / a.

10 ml – ampułka (5) – opakowania Valium planimetryczną (1) – Pakuje tektury.

Roztwór do infuzji jasny, żółtawo-zielonkawe.

Substancje pomocnicze: Mleczan sodu, chlorek sodu, kwas solny, wody d / a.

50 ml – butelki (1) – Pakuje tektury.

Roztwór do infuzji jasny, żółtawo-zielonkawe.

Substancje pomocnicze: Mleczan sodu, chlorek sodu, kwas solny, wody d / a.

100 ml – butelki (1) – Pakuje tektury.

Roztwór do infuzji jasny, żółtawo-zielonkawe.

Substancje pomocnicze: Mleczan sodu, chlorek sodu, kwas solny, wody d / a.

200 ml – butelki (1) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Fluorochinolony szerokim spektrum przeciwbakteryjny. Skuteczne działanie bakteriobójcze. Hamuje bakterie gyrazy DNA enzymem, przy czym przerwane replikacji DNA i syntezy białek komórkowych bakterii. Wpływ na cyprofloksacynę drobnoustrojów rozmnażających, i mikroorganizmy, To jest w fazie spoczynkowej.

Przygotowanie aktywna w stosunku do bakterii Gram-ujemnych: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteusz jest cudowny, Proteus vulgaris, Więdnięcie serratii, Hafnia alvei, Pm Edwardsiella, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Shigelloides Plesiomonas, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; wewnątrzkomórkowe mikroorganizmy: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Prątek gruźlicy, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare; Bakterie Gram-dodatnie: Streptococcus spp. (Włącznie. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (Włącznie. Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus człowiek, Staphylococcus saprophyticus). Większość gronkowce, Oporny na metycylinę, odporne na cyprofloksacynę i.

C narkotyków umiarkowanie wrażliwe Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

C narkotyków odporny Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroidy.

Wpływ leku przeciw Treponema pallidum understudied.

Po otrzymaniu tsiprinol^® nie jest równoległa do rozwoju oporności na inne antybiotyki, Nie należą do grupy inhibitorów gyrazy, To co czyni go bardzo skutecznym wobec bakterii, które są odporne na aminoglikozydy, Penicylina, cefalosporyny, tetracykliny.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po podaniu doustnym cyprofloksacyna jest szybko absorbowany z przewodu żołądkowo-jelitowego. Jedzenie opóźnia wchłanianie, ale nie ma wpływu na C_maks i biodostępność. Biodostępność wynosi od 50% do 85%. C_maks w surowicy u zdrowych ochotników po doustnym podaniu leku w dawce 250 mg, 500 mg, 750 mg 1000 osiągnięte przez mg 1-1.5 h i 0.76 mg / ml, 1.6 mg / ml, 2.5 mg / ml 3.4 mg / ml, odpowiednio.

Dystrybucja

Cyprofloksacyny jest szeroko rozpowszechniony w tkankach i płynach ustrojowych, podczas gdy wysokie stężenia mają siedziby w żółci, światło, nerka, wątroba, woreczek żółciowy, macica, sperma, Tkanka gruczołu krokowego, mindalinakh, endometrium, jajowodów i jajników. Stężenie cyprofloksacyny w tych tkankach powyżej, niż w surowicy. Cyprofloksacyna jest również do płynów do oczu, kość, wydzieliny oskrzelowej, plwocina, skóra, mięsień, wysięk, otrzewna i limfy. Płyn mózgowo-rdzeniowy przechodzi w małej ilości, stężenie cyprofloksacyny w nie zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych o 6-10% niż w surowicy, gdy stan zapalny – 14-37%. Stężenie cyprofloksacyny w neutrofili w 2-7 razy wyższe, niż w surowicy.

V_D jest 2-3.5 l / kg.

Wiązanie z białkami osocza – 30%.

Przenika przez barierę łożyskową.

Metabolizm i wydalanie

Metabolizowana w wątrobie (15-30%) z tworzeniem się nieaktywnych metabolitów (diétilciprofloksacin, sulfocyprofloksacyny, oksiciprofloksacin, formylocyprofloksacyna). Napisz głównie z moczem (50-70%); 15-30% – z kałem. T_1/2 jest 3-5 nie.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

W przewlekłej niewydolności nerek T_1/2 zwiększa się 12 nie.

Świadectwo

Zapalnych chorób zakaźnych-, wywoływane przez wrażliwe na zakażenia malarią, Łącznie:

- Infekcje dróg oddechowych;

- Zapalenie ucha, nosa i gardła;

- Zakażenia nerek i dróg moczowych;

- zakażenia narządów płciowych (rzeżączka, zapalenie gruczołu krokowego, adneksïtı, Zakażenie połogowej);

- Zakażenia układu pokarmowego (Włącznie. usta, zęby, szczęki), pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych;

- Zakażenia skóry, tkanka śluzówki i miękkie;

- Zakażenie układu mięśniowo-szkieletowego;

- Sepsa;

- Zapalenie otrzewnej;

- Zapobieganie i leczenie zakażeń u pacjentów z obniżoną odpornością (podczas leczenia lekami immunosupresyjnymi).

Schemat dawkowania

Tryb ustalane indywidualnie, w zależności od lokalizacji i nasilenia zakażeń, stan ciała, wiek, masy ciała, pacjenci nerek.

W nieskomplikowane nerek i dróg moczowych lek jest przepisany 250 mg 2 razy / dobę, w Skomplikowany – przez 500-750 mg 2 razy / dobę.

W chorób dolnych dróg oddechowych – przez 250 mg 2 razy / dobę, w ciężkie przypadki – przez 500-750 mg 2 razy / dobę.

W rzeżączka lek jest przepisywany pojedynczą dawkę 250-500 mg.

W zapalenie jelit, ciężkie zapalenie jelita grubego, zakażenia ginekologiczne, zapalenie gruczołu krokowego, osteomielite – przez 500-750 mg 2 razy / dobę.

Do biegunka – przez 250 mg 2 razy / dobę.

Do profilaktyka zakażeń miejsca operowanego – przez 500-750 mg dziennie.

Czas trwania leczenia zależy od ciężkości choroby.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Pojedyncza dawka do podawania doustnego jest w połowie średniej dawki dziennej.

W przewlekła niewydolność nerek lek jest przepisywany zgodnie z klirensem kreatyniny.

Pacjenci, na hemodializy lub dializy otrzewnowej, leku przepisana dawka po dializie 250-500 mg 1 raz 24 nie.

Tabletki należy przyjmować na pusty żołądek, pić dużo płynów.

Być może w / przy wprowadzeniu leku. Dawka Tsiprinola^® Jest ustalana w zależności od stopnia nasilenia choroby, rodzaj infekcji, stan ciała, wiek, masy ciała, pacjenci nerek.

Średnia zalecana dawka pojedyncza – 200 mg (w ciężkie zakażenia – 400 mg), Wielość wprowadzenia – 2 razy / dobę; Czas trwania leczenia – 1-2 tygodnia, Jeśli to konieczne – trwalsze.

Lek można podawać w / strumieniem, a bardziej korzystnie, w / wkrapla 30 m (200 mg) i 60 m (400 mg).

W ostra rzeżączka po wprowadzeniu 100 mg.

Do profilaktyka zakażeń pooperacyjnych – dla 30-60 minut przed operacją / wstrzykiwany 200-400 mg tsiprinol^®.

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, psevdomembranoznыy zapalenie jelita grubego, bębnica, zmniejszenie apetytu, żółtaczka cholestatyczna (szczególnie u pacjentów z chorobą wątroby), zapalenie wątroby, gepatonekroz, zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, Fosfatazy alkalicznej, LDH, bilirubina.

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie, niepokój, drżenie, nadciśnienie śródczaszkowe, paralgeziya peryferyjne, bezsenność, koszmary, zamieszanie, depresja, halucynacje i inne objawy reakcji psychotycznych (czasami postępuje stwierdzić,, w którym pacjent może samookaleczenia), półomdlały, migrena, zakrzepica tętnic mózgowych.

Od zmysłów: zaburzenia smaku i zapachu, niedowidzenie (podwójne widzenie, zmiana koloru), hałas w uszach, utratę słuchu.

Układu sercowo-naczyniowego: tachykardia, zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie, pływy (w / w sprawie wprowadzenia).

Z układu krwiotwórczego: eozinofilija, leukopenia, małopłytkowość, neutropenia; w / na wstępie możliwe jest również granulozitopenia, niedokrwistość, trombocytoza, gemoliticheskaya niedokrwistość.

Na części układu mięśniowo: rzadko – artretyzm, zapalenie ścięgien, zerwanie ścięgna; bóle stawów, bóle mięśni (w / w sprawie wprowadzenia).

Z układu moczowego: kristallurija, śródmiąższowe zapalenie nerek, kłębuszkowe zapalenie nerek, dizurija, wielomocz, albuminuria, krwiomocz, zwiększenie stężenia mocznika, kreatyniny; zatrzymanie moczu, azotvydelitelnoy spadek funkcji nerek.

Reakcje alergiczne: swędzenie, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, Zespół Stevensa-Johnsona, bóle stawów; zapalenie naczyń, uzlovataya эritema, rumień wielopostaciowy wysiękowy, Zespół Lyella (w / w sprawie wprowadzenia).

Działania niepożądane, związany z chemoterapeutycznego działania: kandydoza.

Inny: uogólnione osłabienie, nadwrażliwość; zwiększone pocenie, giperglikemiâ (w / w sprawie wprowadzenia).

Reakcje miejscowe: w / w sprawie wprowadzenia – ból i pieczenie, zapalenie żyły.

Przeciwwskazania

- Psevdomembranoznыy zapalenie jelita grubego (w / w);

- Niedobór glukozo-6-fosfatdegidrogenazы (w / w);

- Ciąża;

- Karmienie piersią (karmienie piersią);

- Dzieci i młodzież się 18 lat;

- Nadwrażliwość na cyprofloksacynę i inne fluorochinolony grupy leków.

Z ostrożność przepisać lek na mózgowych, zaburzenia krążenia mózgowego, choroba psychiczna, padaczka, drgawki, niewydolność nerek lub wątroby, pacjentów w podeszłym wieku.

Ciąża i laktacja

Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią (karmienie piersią).

Ostrzeżenia

Na rozwój w trakcie lub po leczeniu z cyprofloksacyny ciężkiej i przedłużającej się biegunki należy wyklucza rozpoznania rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego, która wymaga natychmiastowego odstawienia leku i odpowiednie leczenie.

Jeśli występują bóle ścięgien lub pierwszych objawów leczenia zapalenia pochewki ścięgna należy przerwać ze względu na fakt,, opisano pojedyncze przypadki zapalenia, a nawet zerwania ścięgna podczas leczenia fluorochinolony.

W trakcie leczenia, uniknąć powstania kryształków jest niedopuszczalny wzrost zalecanej dawki dziennej. Pacjenci powinni otrzymywać dużo płynów, aby utrzymać prawidłowy wydalanego moczu oraz kwasu moczu reakcji.

Ze względu na możliwość nadwrażliwości podczas leczenia tsiprinol^® Unikać narażenia na bezpośrednie działanie promieni słonecznych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Stosując lek powinien powstrzymać się od działań potencjalnie niebezpiecznych czynności, wymaga wysokiej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych.

Przedawkować

Leczenie: spetsificheskiy antidotum nieznane. Wyświetlanie płukanie żołądka, monitorowanie pacjenta, jeśli to konieczne, terapię objawową. Jest to konieczne, aby zapewnić wystarczający przepływ płynu do organizmu. Hemodializą lub dializą otrzewnową można otrzymać mniejszą ilość cyprofloksacyny (mniej 10%).

Interakcje

W tsiprinol aplikacji^® ddl absorpcji cyprofloksacyny jest zmniejszona z powodu tworzenia kompleksów z cyprofloksacyną zawartych w didanozyny sole magnezu i glinu.

Ze względu na zmniejszoną aktywność procesów utleniania mikrosomalnych w hepatocytach cyprofloksacyny zwiększa stężenie i zwiększa okres półtrwania teofiliny i inne ksantyny.

Z jednoczesnym stosowaniem cyprofloksacyny i doustnych leków hipoglikemizujących, antykoagulantów jest spadek wskaźnika protrombinowego.

Z jednoczesnym stosowaniem cyprofloksacyny i NLPZ (z wyjątkiem kwasu acetylosalicylowego) Zwiększa to ryzyko wystąpienia drgawek.

Jednoczesne podawanie leków zobojętniających, jak również preparaty, zawierający jony glinu, Cynk, żelaza i magnezu, może zmniejszać wchłanianie cyprofloksacyny, zatem odstęp pomiędzy podawaniem tych leków muszą mieć co najmniej 4 nie.

Z jednoczesnym stosowaniem cyprofloksacyny i cyklosporyny nefrotoksycznością nasiliły ostatnia.

Metoklopramid przyspiesza absorpcję cyprofloksacyny, która skraca czas, aby osiągnąć jej najwyższe stężenie w osoczu.

Jednoczesne stosowanie z lekami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego prowadzi do wolniejszej eliminacji (do 50%) i zwiększyć stężenie cyprofloksacyny.

W kombinacji z innymi środkami przeciwbakteryjnymi (antybiotyki beta-laktamowe, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidazol) Zazwyczaj obserwuje się efekt synergii. Tsiprinol^® Można go stosować w połączeniu z zakażeniem ceftazydym i azlocylina, вызванных Pseudomonas spp.; z mezlocillin, azlocylina i inne antybiotyki beta-laktamowe – Zakażenia paciorkowcowe, gdy; z izoksazolpenitsillinami i wankomycyny – Gdy zakażeń gronkowcowych; metronidazol i klindamycyna – pod infekcji beztlenowych.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać z dala od światła i wilgoci, niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C. Okres ważności – 5 lat.