TRAKRIUM

Materiał aktywny: Besylan Atrakuriya
Gdy ATH: M03AC04
CCF: Zwiotczających mięśnie działania mięśni obwodowych nedepoliarizutego konkurencji typu
Kody ICD-10 (świadectwo): Z51.4
Gdy CSF: 21.03.01.01
Producent: GlaxoSmithKline Trading Company (Rosja)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Rozwiązanie na / w jasny, bezbarwny do jasnożółtego.

Substancje pomocnicze: r-r benzolsul′fonovoj kwasu 32%, wody d / a.

2.5 ml – Ampułki z ceramicznymi plamy niebieski i dwa kolorowe pierścienie na górę fiolki (5) – palety plastikowe (1) – Pakuje tektury.

Rozwiązanie na / w jasny, bezbarwny do jasnożółtego.

Substancje pomocnicze: r-r benzolsul′fonovoj kwasu 32%, wody d / a.

5 ml – Ampułki z ceramicznymi plamy niebieski i dwa kolorowe pierścienie na górę fiolki (5) – palety plastikowe (1) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Zwiotczających mięśnie działania mięśni obwodowych nedepoliarizutego konkurencji typu. Atrakurium bezylanu zmniejsza wrażliwość n-holinoretseptorov synaptycznej obszar dla acetylocholiny, w wyniku którego staje się niemożliwe do inicjacji włókien mięśniowych i jego obniżenie. Przyczynia się do uwolnienia histaminy.

BESYLATE atrakurium ma nie ma bezpośredniego wpływu na ciśnienie wewnątrzgałkowe. Tak więc, Bezylanu atrakurium zastosowanie ocznej praktyka chirurgiczna.

Farmakokinetyka

Metabolizm

Inaguiruetsa bezylanu atrakurium off przez Hoffmann (proces, który występuje, gdy fizjologiczne pH i temperatury bez udziału enzymów) i przez hydrolizę radiofonii i telewizji z udziałem niespecyficzne esterazy. Badania osocza u pacjentów z niskim pseudocholinesterasis ujawnił, nie należy zmieniać produkty metabolizmu bezilata atrakurium.

Modyfikowanie wartości pH krwi i temperatury ciała w granicach normy nie miałoby znaczny wpływ na czas trwania bezilata atrakurium.

Odliczenie

Czas trwania blokady nerwowo-mięśniowej, spowodowane przez wprowadzenie atrakurium bezilata, nie zależy od metabolizmu w wątrobie lub nerkach, lub z jego wydalanie. W związku z tym jest mało prawdopodobne, czas trwania lek zmienia, kiedy naruszenia nerki, wątroby i zaburzeń krążenia.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Hemofiltracja i hemodiafiltration mają minimalny wpływ na stężenie atrakurium i jego metabolitów bezilata (łącznie laudanozin) osocze. Na wpływ hemodializy i hemoperfusion na stężenie atrakurium bezilata i jego metabolitów w osoczu krwi jest nieznany.

Pacjentów w oddziale intensywnej opieki medycznej (BITÓW) z ludzkich nerek i(lub) wątroby obserwowano zwiększenie stężenia metabolitów bezilata atrakurium. Metabolity nie wpływają na przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.

Świadectwo

jako składnik do zapewnienia intubations tchawicy i relaks mięśni szkieletowych w zabiegów chirurgicznych w znieczuleniu ogólnym, lub kontrolowana wentylacja, oraz ułatwienie wentylacji mechanicznej (IVL) pacjentów w oddziale intensywnej opieki medycznej (BITÓW).

Schemat dawkowania

Trakrium^® wprowadzające w błąd w/w w formie zastrzyków. Do Dorosły Zakres dawek jest 300-600 mg / kg (W zależności od wymagany czas trwania pełnego zamknięcia), która zapewnia odpowiednią mioplegiû dla 15-35 m.

Po ON / w dawkach 500-600 mg/kg intubacji dotchawiczej mogą być wykonywane, zwykle, Po 90 s.

W potrzebujesz pełną przerzucania blokady nerwowo-mięśniowej Opcjonalnie wprowadź Trakrium^® dawkować 100-200 mg / kg. Poprawne wprowadzenie dodatkowych dawek leku nie prowadzi do kumulacji miorelaksiruûŝego efekt.

Spontaniczne odzyskania przewodnictwa po pełnej blokady nerwowo-mięśniowej występuje w około 35 m, postanowił przywrócić redukcji tetaničeskogo 95% z normalnych czynności nerwowo-mięśniowych. Blokady nerwowo-mięśniowej, o nazwie atrakuriem, może być szybko wyeliminowane poprzez wykorzystanie funduszy antiholinesteraznah Standardowa dawka, takie jak neostygmina i èdrofonij, w połączeniu z jednoczesnym lub przed wprowadzeniem atropiny (bez oznak rekurarizacii).

Po bolusna dawce początkowej 300-600 mg/kg Trakrium^® Można zastosować dla utrzymania blokady nerwowo-mięśniowej podczas długich operacji ciągłej infuzji z szybkością 300-600 ug / kg / h. Trakrium^® Można wprowadzić poprzez wlewy do operacji pomostowania kardiopul′monarnogo operacji z prędkością, zalecane do infuzji. Kiedy indukowanej hipotermii z ciała temperatury od 25° do 26° c zmniejsza szybkość inaktywacji Trakriuma^®, tak więc, Aby utrzymać pełną miorelaxation szybkość infuzji w niskich temperaturach zmniejszyć około 2 czasy.

Dla dzieci 2 i starszych Trakrium^® wyznaczyć takie same dawki, jak osoby dorosłe, pod względem ciała masy.

Początkowa dawka Trakriuma^®, stosowane w dzieci w wieku 1 Miesięcy przed 2 lat Podczas znieczulenia galotanovoj, jest 300-400 mg / kg. Dzieci mogą wymagać częstszej aplikacji dawki, niż u dorosłych.

Trakrium^® Można zastosować standardowe dawki w pacjentów w podeszłym wieku. Jednak Zalecana początkowa dawka, że niższe dawki wartości zakresu, i powoli wprowadzić lek.

Trakrium^® Można zastosować standardowe dawki na dowolnym poziomie zaburzenia czynności wątroby lub nerek, tym za mało końcowego etapu.

U pacjentów z chorobami układu krążenia z bezobjawowe początkowa dawka Trakriuma^® być podawane w trakcie 60 s.

Stosowanie u pacjentów trochę

Po wprowadzeniu Trakriuma w razie potrzeby^® podstawowy bolusna dawki 300-600 dawki leku może służyć do utrzymania blokady nerwowo-mięśniowej poprzez prowadzenie ciągłej infuzji z szybkością 11-13 ug / kg / min (650-780 ug / kg / h). Istnieją jednak różnice szeroki tryb mežindividual′nye. Dawkowanie może zmieniać się w czasie. Niektórzy pacjenci mogą wymagać zarówno niską szybkość infuzji – 4.5 ug / kg / min (0.27 mg / kg / h), i wysoki – 29.5 ug / kg / min (1.77 mg / kg / h).

Prędkość spontaniczne odzyskiwania z nerwowo-mięśniowe blokady podczas infuzji Trakriuma^® pacjentów nieco nie zależy od długości wprowadzenia. Samoistnego powrotu przewodnictwa nerwowego (stosunek wysokości do pierwszego kwartału podergivaniû w teście T pociąg of-four₄/T₁>0.75) zazwyczaj występuje w około 60 m. W badaniach klinicznych okres ten wynosił od 32 do 108 minut po infuzji Trakriuma^®, i jego prędkość zależy od czas podawania leku.

Monitorowanie

Podobnie jak inne leki zwiotczające, przez cały okres użytkowania Trakriuma^® Zaleca się, że monitorowanie czynności nerwowo-mięśniowych, aby ustalić dawkę, w każdym przypadku.

Efekt uboczny

Poniżej przedstawiono działania niepożądane, układów i narządów Częstość monitorowane. Częstość działań niepożądanych zdefiniowano w następujący sposób:: Często (≥1 / 10), często (≥1 / 100 i <1/10), czasami (≥1 / 1000 <1/100), rzadko (≥1 / 10 000 mniej 1/1000), rzadko (<1/10 000) i pojedynczych wiadomości (kiedy, Kiedy dane, by określić częstość występowania działań niepożądanych nie jest wystarczająco).

Danych z badań klinicznych

Układu sercowo-naczyniowego: często – przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, dermahemia.

Układ oddechowy: czasami – skurcz oskrzeli.

Dane z niepożądanych zjawisk są skojarzone z uwalnianie histaminy.

Dane po wprowadzeniu do obrotu

Na część układu immunologicznego: rzadko – reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne. Bardzo rzadko ciężkie reakcje anafilaktyczne lub anaphylactoidnykh w połączeniu z aplikacją Trakriuma^® ze znieczuleniem.

Od układu nerwowego: w niektórych przypadkach – drgawki. Zgłaszano przypadki drgawek u pacjentów, znajduje się na intensywnej terapii, przyjmujących inne leki, Oprócz Trakriuma^®. Zazwyczaj u tych pacjentów były warunki dla pojawienia się konwulsje, takie jak uraz głowy, cephaledema, wirusowe zapalenie mózgu, hipoksyjną encefalopatia, mocznica. Związek między występowaniu napadów padaczkowych i użycie laudanozine nie jest zainstalowany. W wyniku badań klinicznych brakuje korelacji między laudanozine w osoczu i częstości występowania udaru mózgu.

Na części układu mięśniowo: w niektórych przypadkach – miopatia, osłabienie mięśni. Zostało to zgłoszone na kilka przypadków miopatii i/lub mięśni osłabienie spowodowane przez długotrwałe stosowanie zwiotczających mięśnie od poważnie chorych pacjentów, znajduje się w bloku z intensywnej terapii. Większość z nich w tym samym czasie odbierać GCS. To działanie niepożądane jest traktowane jako nieprawidłowe dla Trakriuma^®, połączenie z użyciem leku nie jest zainstalowany.

Przeciwwskazania

jest znaną nadwrażliwością na atrakuriû, Kwas cisatrakuriû lub benzolsul′fonovoj, inne składniki leku;

jest to znany wrażliwość na gistaminu.

U podatnych pacjentów Trakrium^® może powodować reakcje, związanych z uwolnieniem gistamina. Obserwować ostrożność wraz z wprowadzeniem Trakriuma^® Pacjenci z wywiadem wrażliwość na działanie histaminy.

Należy zachować ostrożność także jest wymagane, gdy wprowadzenie Trakriuma^® pacjentów, wystąpiły reakcje nadwrażliwości na inne miorelaksantam, tk. Było objawione wysoką częstość występowania czułości między miorelaxanthami (więcej 50%).

Podobnie jak inne miorelaksantov nedepoliarizuth, Nadwrażliwość na Trakriumu^® może wystąpić u pacjentów z ciężką miastenia, innych chorób nerwowo-mięśniowych i poważne naruszenia równowagi elektrolitnogo.

Ciąża i laktacja

Badania wpływu na płodność nie został.

Trakrium^® należy stosować w okresie ciąży jedynie w przypadkach, Gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Trakrium^® może być stosowany w celu miorelaxation w Cesarean sekcji, tk. Po przypisaniu w zalecanych dawkach, atrakurium bezylanu przenika przez barierę łożyskową, w ilościach nieistotne klinicznie.

Nieznany, Czy atrakurium bezylanu wyróżnia się z mleka matki u ludzi.

Ostrzeżenia

Podobnie jak inne leki zwiotczające, Trakrium^® powoduje paraliż mięśni szkieletowych, w tym mięśni oddechowych, ale nie wpływa na świadomość.

Trakrium^® tylko należy wpisać podczas znieczulenia ogólnego pod ścisłym nadzorem wykwalifikowanego anestezjolog, jeśli istnieje sprzęt do tchawicy intubations i IVL.

Gdy stosowane w zalecanych dawkach zakres Trakrium^® nie powoduje znaczących blokade nerwu błędnego i zwojach nerwowych. Stąd, Trakrium^® w zalecanym zakresie dawek ma brak klinicznie znaczącego wpływu na częstość akcji serca i nie uniemożliwia bradykardia, spowodowane przez leki i środki przeciwbólowe lub stymulacji nerwów wędrówki podczas zabiegu.

Pacjentów z zamiłowaniem do ostry spadek w piekle, np, z gipovolemiei, Trakrium^® Zaleca się, że wprowadzasz więcej 60 s.

Trakrium^® inaguiruetsa w środę alkaliczne, i nie powinny być mylone w jednym sprite z tiopentonom lub wszelkich roztworów alkalicznych.

Wprowadzenie Trakriuma^® produkowane w duchu małego kalibru, Po wstrzyknięciu należy przepłukać roztworem soli fizjologicznej. Wraz z wprowadzeniem innych środków znieczulających, poprzez wstrzykiwanie tej samej igły lub kaniuli jest ważne, do każdego leku smyvalsâ odpowiednią ilość roztworu fizjologicznego.

Rozwiązanie Trakriuma^® hipotoniczne, i nie może być wprowadzona jednocześnie przez jeden system z gemotransfuziej.

Badania kliniczne u pacjentów, podatne na hipertermię, pokaz, że Trakrium^® nie powoduje to zespół.

U pacjentów z ciężkimi oparzeniami może rozwijać odporność na nedepolârizuûŝim miorelaksantam. W takich przypadkach może być konieczne zwiększenie dawki, których wartość zależy od czasu, Od nagrywania, i powierzchni nagrywania.

Pacjentów trochę, otrzymywanie Trakrium^®, Tam były skurcze, Jednak, związku przyczynowo-skutkowego ich rozwoju, z laudanozinom (metabolit bezilata atrakurium) nie zainstalowany.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Brak danych.

Przedawkować

Objawy: porażenie mięśni długotrwałe i jego wpływ są główne objawy przedawkowania.

Leczenie: Najważniejsze jest utrzymanie drożności dróg oddechowych, w połączeniu z wykorzystaniem dodatnie ciśnienie wentylacji odpowiednie odzyskiwania spontanicznego oddychania. Należy użyć sedacji, Ponieważ świadomość pacjentów nie jest zakłócony.. Tak szybko, jak istnieją oznaki ożywienia spontaniczne, Może być wzmocniona poprzez antiholinesteraznah leków w połączeniu z atropinom lub glikopirrolatom.

Interakcje

Indukowane Trakriumom^® blokady nerwowo-mięśniowej można wzmocnić stosując środki inhalacja narkoza, np. Halotan, izofluran, enfluran.

Podobnie jak inne miorelaksantov nedepoliarizuth, wzrost intensywności i czasu trwania blokady nerwowo-mięśniowej przez interakcji z: antybiotyki (aminoglikozidy, Polimyksyna, spektynomycyna, tetracikliny, linkomycyna i klindamycyna); leki antyarytmiczne (propranolol, Blokery kanału wapniowego, lidokain, prokainamid i chinidyna); Moczopędny (furosemid i, być może, mannitol, tiazidnye dioretiki i acetazolamid); Siarczan magnezowy; ketamina; sól litu; ganglioblokatorы (trimetafan, geksametoniй).

W rzadkich przypadkach niektóre leki powodują nasilenie objawów miastenii, przyczyniają się do rozwoju miastenia ukrytych form, a także zespół miasteniczny, gdzie to możliwe, zwiększona wrażliwość na Trakriumu^®. Obejmują one różne antybiotyki, beta-blokery (propranolol, oxprenolol), leki antyarytmiczne (prokaynamyd, chinidyna) i przeciwreumatyczne produktów (chlorochina, D-penicylamina), trimetafan, chloropromazyna, steroidy, fenytoina, sole litu.

Rozwoju blokady nerwowo-mięśniowej, spowodowane zwiotczających mięśnie nie depolaryzujących, prawdopodobnie, spowalnia, i czas jej trwania jest zmniejszona u pacjentów, otrzymujących leczenie protivosudorojnuu przez długi czas.

Łączne stosowanie nedepoliarizuth nerwowo blocker i Trakriuma^® może powodować nadmierne blokady, w porównaniu z planowanej od wprowadzenia pojedynczego Trakriuma^® w èkvipotencial′noj całkowitej dawki. Żadnego wpływu, ze względu na synergii, mogą różnić się przy różnych kombinacji leków.

Depolaryzujących chlorek suksametonia zwiotczającego mięśnie nie powinna służyć do przedłużenia blokady nerwowo-mięśniowej, spowodowane zwiotczających mięśnie nie depolaryzujących, takich jak Trakrium^®, ponieważ może to spowodować oblężenia rozszerzone i trudne, co jest trudne do zniesienia środków antiholinesteraznami.

Terapia antiholinesteraznami leków, często stosowany w leczeniu choroby Alzheimera, np, donepezylu, można skrócić czas działania blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe i osłabić Trakriuma^®.

Farmaceutycznie kompatybilny

Trakrium^® kompatybilny z następujących roztworami do infuzji w ciągu określonego czasu:

Rozwiązanie Trakriuma^® Podczas hodowli zgodne infuzyjnych do uzyskania stężenia atrakurium bezilata 500 µg/ml i jest stabilna w świetle dziennym przez określony w temperaturze do 30° c.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w ciemnym, niedostępne dla dzieci w 2 ° C do 8 ° C; Nie zamrażać. Okres ważności – 2 rok.