Torendo KU-TAB

Materiał aktywny: Risperidon
Gdy ATH: N05AX08
CCF: Lek przeciwpsychotyczny (przeciwlękowe)
Kody ICD-10 (świadectwo): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31, F79
Gdy CSF: 02.01.02.03
Producent: KRKA d.d. (Słowenia)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Pastylki do ssania okrągły, soczewkowy, светло-розового цвета с видимыми вкраплениями.

Substancje pomocnicze: mannitol, сополимер бутилметакрилата основной, powidon, celuloza mikrokrystaliczna, giproloza (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная LH-21), Aspartam, krospovydon, czerwony tlenek żelaza (E172), ароматизатор мятный и ментоловый, krzemian wapnia, stearynian magnezu.

10 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Lek przeciwpsychotyczny (przeciwlękowe).

Rysperydon jest selektywnym antagonistą monoaminergicznym o wyraźnym powinowactwie do serotoniny 5-HT₂-receptory i dopamina D₂-Receptor, również związane z α₁-receptory adrenergiczne i, z nieco mniejszym powinowactwem, z histaminą H₁-рецепторами и₂-adrenergicznych. Nie wykazuje tropizmu wobec receptorów cholinergicznych. Ma również działanie uspokajające, Efekt przeciwwymiotny i hipotermii.

Leki przeciwpsychotyczne efekt dzięki blokadzie receptorów dopaminowych D₂-receptory mezolimbicescoy i mezokorticalna systemy.

Działanie uspokajające dzięki blokadzie adrenergicznych receptorów siatkowego pnia mózgu.

Efekt Protivorvotnoe w związku z blokadą dopaminovykh (D)₂-Strefa spust receptora centrum wymioty.

Gipotermicescoe efekt blokady dopaminovykh receptory podwzgórza.

Zmniejsza objawy produktywne (majaczenie, omamy), automatyzm. To powoduje minimalne tłumienie aktywności motorycznej oraz w mniejszym stopniu wywołuje katalepsji, niż klasyczne leki przeciwpsychotyczne (neuroleptyki).

Zrównoważony ośrodkowy antagonizm serotoniny i dopaminy może zmniejszać ryzyko wystąpienia objawów pozapiramidowych.

Rysperydon może powodować zależne od dawki zwiększenie stężenia prolaktyny w osoczu.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po podaniu doustnym rysperydon wchłania się całkowicie (niezależnie od posiłku) i C_maks w osoczu krwi obserwuje się przez 1-2 nie.

Dystrybucja

Stężenie rysperydonu w osoczu jest proporcjonalne do dawki leku (w dawce terapeutycznej).

Rysperydon ulega szybkiej dystrybucji w organizmie. V_D jest 1-2 l / kg. W osoczu rysperydon wiąże się z albuminą i kwaśną α-1-glikoproteiną. Frakcje rysperydonu i 9-hydroksyrysperydonu, związany przez białka osocza, w górę 88% i 77%, odpowiednio.

Metabolizm

Rysperydon jest metabolizowany przez izoenzym CYP2D6 z wytworzeniem 9-hydroksyrysperydonu, który ma podobne działanie farmakologiczne.

Risperydon i 9-hydroksyrysperydon są skuteczną frakcją przeciwpsychotyczną. Dalszy metabolizm rysperydonu obejmuje N-dealkilację. Po podaniu doustnym rysperydon jest eliminowany z T_1/2 o 3 nie. T_1/2 9-hydroksyrysperydon i aktywną frakcję przeciwpsychotyczną 24 nie.

U większości pacjentów C_SS rysperydon jest obserwowany przez 1 dzień po rozpoczęciu leczenia. C_SS 9-W większości przypadków hydroksyrysperydon osiąga się poprzez 3-4 dni po rozpoczęciu leczenia.

Odliczenie

Wydalany z moczem -70% (z nich 35-45% w postaci farmakologicznie aktywnej frakcji) i 14% – żółci.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

W pacjentów w podeszłym wieku lub u pacjentów z niewystarczającą czynnością nerek przy jednorazowym zastosowaniu leku obserwuje się wysokie stężenia substancji czynnych w osoczu i ich powolną eliminację.

Świadectwo

— ostra i przewlekła schizofrenia oraz inne stany psychotyczne z objawami produktywnymi i/lub negatywnymi;

- Zaburzenia afektywnego u różnych zaburzeń umysłowych;

- Zaburzenia zachowania u pacjentów z otępieniem, gdy objawy utrzymują się agresji (wybuchy złości, przemoc fizyczna), na zaburzenia psychiczne (wzbudzenie, majaczenie) lub objawy psychotyczne;

- jako terapia uzupełniająca w leczeniu manii w chorobie afektywnej dwubiegunowej;

- jako terapia uzupełniająca w przypadku zaburzeń zachowania u młodzieży z 15 roku życia oraz dorośli pacjenci z obniżonym poziomem inteligencji lub upośledzeniem umysłowym, w przypadkach,, jeśli jest to destrukcyjne zachowanie (agresywność, impulsywność, autoagressija) jest liderem w obrazie klinicznym choroby.

Schemat dawkowania

Таблетки Торендо^® Ку-таб для рассасывания хрупкие, их не следует выдавливать через фольгу упаковки, поскольку они могут сломаться. Упаковку вскрывают, осторожно потянув за край фольги блистера, отмеченный точкой, и извлекают таблетку, затем ее следует немедленно положить на язык. Таблетка начинает рассасываться во рту в течение нескольких секунд и может проглатываться без воды, не следует смешивать препарат во рту с пищей, раскусывать или разжевывать.

Na schizofrenię

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 15 lat Można przepisać rysperydon 1-2 razy / dobę.

Dawka początkowa – 2 mg / dobę. Na drugi dzień dawkę należy zwiększyć do 4 mg / dobę. Od tego momentu dawkę można albo utrzymywać na tym samym poziomie, lub indywidualnie dostosować, jeśli to konieczne. Zazwyczaj optymalna dawka to 4-6 mg / dobę. W niektórych przypadkach uzasadnione może być wolniejsze zwiększanie dawki oraz mniejsze dawki początkowe i podtrzymujące..

Dawki >10 mg / dzień wykazywała wyższą skuteczność w porównaniu z niższych dawkach i mogą powodować objawy pozapiramidowe. Dlatego, że bezpieczeństwo stosowania leku w dawkach >16 mg/dobę nie było badane, Nie należy stosować dawek większych niż ten poziom.

Informacje dotyczące stosowania leku w leczeniu schizofrenii w dzieci w wieku poniżej 15 lat nie.

Pacjenci w podeszłym wieku Zaleca się stosować lek w dawce początkowej wynoszącej 0.5 mg 2 razy / dobę. Dawkę można zwiększać indywidualnie wg 0.5 mg 2 razy / dzień 1-2 mg 2 razy / dobę.

Pacjenci z chorobami wątroby i nerek Zaleca się stosować lek w dawce początkowej wynoszącej 0.5 mg 2 razy / dobę. Dawkę tę można stopniowo zwiększać do 1-2 mg 2 razy / dobę.

W przypadku nadużywania narkotyków lub uzależnienia od narkotyków

Zalecana dzienna dawka leku to 2-4 mg.

W przypadku zaburzeń zachowania u pacjentów z demencją

Zalecana dawka początkowa leku – przez 0.25 mg 2 razy / dobę (w odpowiedniej postaci dawkowania). W razie potrzeby dawkę można zwiększać indywidualnie wg 0.25 mg 2 razy / dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Dla większości pacjentów optymalna dawka to 0.5 mg 2 razy / dobę. Niektórym pacjentom zaleca się stosowanie leku 1 mg 2 razy / dobę.

Po osiągnięciu optymalnej dawki można zalecić zastosowanie leku. 1 czas, dzień /.

Mania w chorobie afektywnej dwubiegunowej

Zalecana dawka początkowa – przez 2 mg/dzień na raz. W razie potrzeby dawkę tę można zwiększyć o 2 mg / dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Dla większości pacjentów optymalna dawka to 2-6 mg / dobę.

W przypadku zaburzeń zachowania u pacjentów z upośledzeniem umysłowym

Pacjenci, с массой тела ≥50 кг рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.5 mg 1 czas, dzień /. W razie potrzeby dawkę tę można zwiększyć o 0.5 mg / dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Dla większości pacjentów optymalna dawka to 1 mg / dobę. Jednak w przypadku niektórych pacjentów preferowane jest stosowanie 0.5 mg / dobę, lub zwiększ dawkę do 1.5 mg / dobę.

Pacjenci, przy masie ciała ≤50 kg zaleca się stosowanie leku w dawce początkowej wynoszącej 0.25 mg 1 czas, dzień /. W razie potrzeby dawkę tę można zwiększyć o 0.25 mg / dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Dla większości pacjentów optymalna dawka to 0.5 mg / dobę. Jednak w przypadku niektórych pacjentów preferowane jest stosowanie 0.25 mg / dobę, lub zwiększ dawkę do 0.75 mg / dobę.

Długotrwałe stosowanie leku Torendo^® Ку-таб у подростков следует проводить под постоянным контролем врача.

Stosowanie leku w dzieci w wieku poniżej 15 lat niezalecane.

Efekt uboczny

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: bezsenność, ažitaciâ, alarm, ból głowy; czasami – senność, zmęczenie, zawroty głowy, zaburzenia koncentracji, rozmazany obraz; rzadko – objawy pozapiramidowe (drżenie, sztywność, hyperptyalism, bradikineziâ, akatyzja, ostra dystonia), mania lub gipomaniya, uderzenie (u pacjentów w podeszłym wieku z czynnikami predysponującymi), jak również hiperwolemia (z powodu polidypsji lub zespołu nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego), pozdnyaya dyskineza (mimowolne, rytmiczne ruchy, głównie języka i/lub twarzy), Złośliwy zespół neuroleptyczny (hipertermii, sztywność mięśni, niestabilność funkcji autonomicznych, zaburzenia świadomości i podwyższony poziom CPK), zaburzenia termoregulacji i napady padaczkowe.

Z układu pokarmowego: zaparcie, niestrawność, nudności lub wymioty, ból brzucha, zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, suche usta, nadmierne ślinienie się lub nadmierne ślinienie, anoreksja i/lub zwiększony apetyt, zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała.

Układu sercowo-naczyniowego: czasami – hipotonia ortostatyczna, odruchowej tachykardii, podwyższone ciśnienie krwi.

Na części układu hormonalnego: wydzielanie, ginekomastia, zaburzenia miesiączkowania, brak menstruacji, przybranie na wadze, giperglikemiâ, zaostrzenie istniejącej wcześniej cukrzycy.

Układ rozrodczy: priapizm, zaburzenia erekcji, zaburzenia wytrysku, anorgazmija.

Z układu krwiotwórczego: neutropenia, małopłytkowość.

Reakcje skórne: xerosis, giperpigmentatsiya, świąd, łojotok.

Reakcje alergiczne: katar, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość.

Inny: bóle stawów, nietrzymanie moczu.

Przeciwwskazania

- Karmienie piersią;

- Dzieci i młodzież się 15 lat (Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostało ustalone);

- Nadwrażliwość na lek.

Z ostrożność Lek stosuje się w chorobach układu sercowo-naczyniowego (zastoinowa niewydolność serca, zawał serca, zaburzenie przewodzenia mięśnia sercowego), odwodnienie i hipowolemia, naruszeniem krążenia mózgowego, Choroba Parkinsona, drgawki (Włącznie. historia), ciężka niewydolność nerek lub wątroby, nadużywanie narkotyków lub uzależnienie, państwa, predysponujące do rozwoju typu tachykardii “piruet” (bradykardia, zaburzenia równowagi elektrolitowej, jednocześnie stosowane leki, wydłużenie odstępu QT), опухоли мозга, niedrożność jelit, случаях острой передозировки лекарств, Zespół Reye'a (противорвотный эффект рисперидона может маскировать симптомы этих состояний).

Ciąża i laktacja

Безопасность применения рисперидона при беременности не изучалась.

Stosowanie leku w okresie ciąży jest możliwe tylko w przypadku, kiedy przeznaczone są korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Поскольку рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон выделяются с грудным молоком, W razie potrzeby, w okresie karmienia piersią należy zastosowanie decydują kwestię zakończenia karmienia piersią.

Ostrzeżenia

При шизофрении в начале лечения рисперидоном рекомендуется постепенно отменять предыдущую терапию, если это клинически оправдано. Если пациенты переводятся с терапии депо-формами антипсихотических препаратов, то применение рисперидона рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость продолжения терапии потивопаркинсоническими лекарственными средствами.

В связи с α-адреноблокирующим действием рисперидона может возникать ортостатическая гипотензия, особенно в период начального подбора дозы. При возникновении артериальной гипотензии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы. У пациентов с заболеваниями сердечно сосудистой системы, jak również odwodnienie, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях, дозу следует увеличивать постепенно, согласно рекомендациям.

Возникновение экстрапирамидных симптомов является фактором риска для развития поздней дискинезии. При возникновении признаков и симптомов поздней дискинезии, следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических препаратов.

При возникновении ЗНС, характеризующегося гипертензией, sztywność mięśni, нестабильностью автономных функций, нарушением сознания и повышением уровня КФК необходимо отменить все антипсихотические лекарственные средства, включая рисперидон.

При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов дозу рисперидона следует снизить.

Пациентам следует воздерживаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.

Zastosowanie w pediatrii

Stosowanie leku w dzieci w wieku poniżej 15 lat niezalecane.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Во время лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, wymaga wysokiej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych, jak również z alkoholem (etanol).

Przedawkować

Objawy: senność, opanowanie, depresja świadomości, tachykardia, niedociśnienie, zaburzenia pozapiramidowe, в редких случаях удлинение интервала QT.

Leczenie: необходимо обеспечить свободную проходимость дыхательных путей для обеспечения адекватной оксигенации и вентиляции, płukanie żołądka (Po intubacji, Jeżeli pacjent jest nieprzytomny) и назначение активированного угля в сочетании со слабительными средствами. Симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма.

Для своевременного диагностирования возможных нарушений ритма сердца необходимо как можно быстрее начать мониторирование ЭКГ. Тщательное медицинское наблюдение и ЭКГ-мониторирование проводят до полного исчезновения симптомов интоксикации. Swoistego antidotum jest nieobecny.

Interakcje

Поскольку рисперидон оказывает действие в первую очередь на ЦНС, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия и этанолом.

Risperidon zmniejsza skuteczność lewodopy i innych agonistów dopaminy.

Клозапин снижает клиренс рисперидона.

При использовании карбамазепина отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. Аналогичные эффекты могут наблюдаться при использовании других индукторов печеночных ферментов.

Fenotiazinы, трициклические антидепрессанты и некоторые β-адреноблокаторы могут повышать концентрации рисперидона в плазме, однако это не влияет на концентрацию активной антипсихотической фракции.

Флуоксетин может повышать концентрацию рисперидона в плазме, однако в меньшей степени концентрацию активной антипсихотической фракции, поэтому дозы рисперидона следует корректировать.

При одновременном применении рисперидона с препаратами, w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza, клинически выраженного вытеснения какого-либо препарата из белковой фракции плазмы не наблюдается.

Гипотензивные лекарственные средства усиливают выраженность снижения АД на фоне рисперидона.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci na poziomie lub powyżej 30 ° C. Okres ważności – 2 rok.